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【drug-news】【资讯翻译】视力障碍治疗Lucentis（雷珠单抗）获得欧盟阳性意见
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Lucentis receives positive opinion for patients with myopic choroidal neovascularization showing vision gains with only two injections雷珠单抗治疗近视性脉络膜新生血管形成获欧盟肯定意见，改善视力只需2次注射。Novartis has received a positive opinion from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) for Lucentis(ranibizumab) to treat patients with visual impairment due to choroidal neovascularization (CNV) secondary to pathologic myopia (myopic CNV).诺华公司生产的雷珠单抗获人用药品委员会（CHMP）的积极意见，该抗体用于治疗继发于病理性近视的脉络膜新生血管形成造成的视力障碍。CNV is the most common vision-threatening complication of high myopia. Myopic CNV usually affects patients younger than 50 years old so any associated vision loss can have not only a significant impact on their quality of life but also on their productivity and to society. In patients with untreated myopic CNV the long-term prognosis is poor with approximately 90% of affected patients developing severe vision loss after five years.脉络膜新生血管形成是高度近视最常见的危害视力的并发症。近视性脉络膜新生血管形成通常影响年龄低于50岁的患者，因此与视力丧失有关的并发症不仅对他们的生活质量有显著影响，而且会影响他们的生产力及对社会的影响。未治疗的近视性脉络膜新生血管形成患者，远期预后不良，大约90％受影响的患者在5年后出现了严重的视力丧失。&Lucentis has already transformed the management of wet AMD, and we are very hopeful that if Lucentis receives approval in a fourth major ocular indication that patients with myopic CNV will benefit from this medicine,& said Tim Wright, Global Head of Development, Novartis Pharmaceuticals. &Currently, all we hope to do for these patients is to stabilize vision and prevent further vision loss, so a treatment with the long-term safety profile of Lucentis that actually improves and maintains vision with just a few injections would be of great benefit.&诺华制药全球研发总裁Tim Wright说：“雷珠单抗已经改变了相关性黄斑变性的治疗，我们希望雷珠单抗在一项四个主要视力适应症检测中得到认可，这样患近视性CNV的患者将会从这种药物获益。目前，我们所希望为这些患者做的是稳定视力及阻止远期视力丧失，实际上雷珠单抗仅需几次注射便改善和维持了视力，这个利用具有长期安全性的雷珠单抗的治疗方法将会大有裨益”。The submission was supported by data from the Novartis-sponsored clinical trial, RADIANCE, that showed Lucentis provides superior improvement in visual acuity compared with the current licensed standard of care, Visudyne (verteporfin PDT), in patients with myopic CNV. These new data showed around 40% of Lucentis treated patients compared with 15% of Visudyne treated patients gained 15 or more letters of visual acuity at month three. Mean visual acuity gains of approximately 14 letters at one year were demonstrated with L this was with a median of 2.0 injections.可的标准治疗维替泊芬比较，对于有近视性CNV的患者，雷珠单抗对视敏度有更优越的提高。这些新数据显示：与15％维替泊芬治疗的患者相比较，大约40％雷珠单抗治疗的患者在第三个月视敏度提高了15个单位或更多。已证实，使用雷珠单抗一年，平均视敏度提高了大约14个单位，这是使用平均2.0的注射液得到的结果。In this pivotal Phase III study patients were randomized to one of three treatment arms: Lucentis treatment based on visual acuity stability (group 1) or disease activity (group 2); or Visudyne treatment (group 3). Subjects randomized to Visudyne could be given Lucentis after three months based on persistent disease activity. The primary endpoint was Lucentis superiority to Visudyne based on the mean visual acuity change from baseline to month three. Patients were followed for twelve months.在这个关键性的第Ⅲ阶段的研究中，患者被随机分配到三个治疗组的一个：基于视敏度稳定性（第一组）或病情活动性的雷珠单抗治疗（第二组）、维替泊芬治疗（第三组）。被随机分配到维替泊芬的患者在为期三个月的基于持续病情活动性治疗后，将给予雷珠单抗治疗。研究的主要结果是：基于平均视敏度从基线到三个月后的改变，雷珠单抗治疗优于维替泊芬。患者被随访12个月。Both the Lucentis treatment groups were statistically superior (p&0.00001) to the Visudyne treatment group. Mean letter gains at month three from baseline in the two Lucentis groups (groups 1 and 2) were 12.1 and 12.5 letters, respectively, compared to a 1.4 letter gain in the Visudyne treatment arm (group 3). At twelve months, the mean letter gains from baseline were 13.8 (group 1), 14.4 (group 2) and 9.3 (group 3).据统计，雷珠单抗治疗组均优于（p&0.00001）维替泊芬治疗组。与视敏度升高1.4的维替泊芬治疗组（第三组）相比较，使用雷珠单抗的治疗组（第一组和第二组），在第三个月平均视敏度分别从基础水平上升到12.1和12.5。在12个月后，平均视敏度分别从基础水平升高到13.8（第一组）、14.4（第二组）、9.3（第三组）。The safety profile of Lucentis was consistent with that observed in other studies as well as real-world experience and no new ocular/non-ocular safety risks were identified. The most common adverse events occurring in more than ten percent of patients, at twelve months, were conjunctival hemorrhage (ocular) and nasopharyngitis (non-ocular).雷珠单抗的安全性问题与在其他研究及真人试验中得到的结果一致：无新的视觉性或非视觉性安全风险被证实。在12个月治疗后，最常见的不良反应是结膜出血（视觉性风险）和鼻咽炎（非视觉性风险），这发生于超过10％的患者。
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编译 1001字雷珠单抗治疗近视性脉络膜新生血管形成获欧盟肯定意见，改善视力只需2次注射。诺华公司生产的雷珠单抗获人用药品委员会（CHMP）的积极意见，该抗体用于治疗继发于病理性近视的脉络膜新生血管形成造成的视力障碍。脉络膜新生血管形成是高度近视最常见的危害视力的并发症。近视性脉络膜新生血管形成通常影响年龄低于50岁的患者，因此与视力丧失有关的并发症不仅对他们的生活质量有显著影响，而且会影响他们的生产力及对社会的影响。未治疗的近视性脉络膜新生血管形成患者，远期预后不良，大约90％受影响的患者在5年后出现了严重的视力丧失。诺华制药全球研发总裁TimWright说：“雷珠单抗已经改变了相关性黄斑变性的治疗，我们希望雷珠单抗在一项四个主要视力适应症检测中得到认可，这样患近视性CNV的患者将会从这种药物获益。目前，我们所希望为这些患者做的是稳定视力及阻止远期视力丧失，实际上雷珠单抗仅需几次注射便改善和维持了视力，这个利用具有长期安全性的雷珠单抗的治疗方法将会大有裨益”。出自诺华公司赞助的临床试验RADIANCE的数据支持了这个意见，这个数据显示：与目前得到许可的标准治疗维替泊芬比较，对于有近视性CNV的患者，雷珠单抗对视敏度有更优越的提高。这些新数据显示：与15％维替泊芬治疗的患者相比较，大约40％雷珠单抗治疗的患者在第三个月视敏度提高了15个单位或更多。已证实，使用雷珠单抗一年，平均视敏度提高了大约14个单位，这是使用平均2.0的注射液得到的结果。在这个关键性的第Ⅲ阶段的研究中，患者被随机分配到三个治疗组的一个：基于视敏度稳定性（第一组）或病情活动性的雷珠单抗治疗（第二组）、维替泊芬治疗（第三组）。被随机分配到维替泊芬的患者在为期三个月的基于持续病情活动性治疗后，将给予雷珠单抗治疗。研究的主要结果是：基于平均视敏度从基线到三个月后的改变，雷珠单抗治疗优于维替泊芬。患者被随访12个月。据统计，雷珠单抗治疗组均优于（p&0.00001）维替泊芬治疗组。与视敏度升高1.4的维替泊芬治疗组（第三组）相比较，使用雷珠单抗的治疗组（第一组和第二组），在第三个月平均视敏度分别从基础水平上升到12.1和12.5。在12个月后，平均视敏度分别从基础水平升高到13.8（第一组）、14.4（第二组）、9.3（第三组）。雷珠单抗的安全性问题与在其他研究及真人试验中得到的结果一致：无新的视觉性或非视觉性安全风险被证实。在12个月治疗后，最常见的不良反应是结膜出血（视觉性风险）和鼻咽炎（非视觉性风险），这发生于超过10％的患者。
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顽固性生殖器疱疹、尖锐湿疣（湿疣、疱疹）最新治疗方案
中国网-资讯中心 .cn/info　　时间：
　　责任编辑: 石溪
2006年，在西安召开的继阿昔洛韦、泛昔洛韦、干扰素之后，生殖器疱疹、尖锐湿疣的治疗出现第四种模式一个新闻发布会上，华黎士微生态研究协会（中国）投资有限公司宣布：生殖器疱疹 尖锐湿疣抗病毒的新药——— 辉瑞o排毒清 ，2006年8月起在中国全面上市。（ 辉瑞o排毒清 官网点击进入/ ）
中华医学会感染病学分会名誉主任委员、中华性病防治协会在发布会上指出，辉瑞o排毒清 的上市具有划时代意义，它将使慢性生殖器疱疹 尖锐湿疣抗病毒治疗的长期疗效更为确定，为疱疹湿疣 患者开辟了更新的治疗途径，它将成为慢性生殖病毒感染一线治疗的全新选择。
慢性生殖器疱疹、尖锐湿疣病毒感染是一种严重危害国人健康、威胁生命的进展性疾病。我国在1995年时泌尿病毒感染病毒携带率为1.75%，但仍属于高流行地区。生殖器疱疹 尖锐湿疣病毒携带者中大约有3%会转为恶性肿瘤。在目前的医学条件下，一旦病毒感染并且慢性化，就很难将之从体内彻底清除。慢性生殖器疱疹、尖锐湿疣的治疗目标是长期抑制病毒，延缓疾病进展进而清除病毒。近年来，越来越多的专家已经认识到，长期使用阿昔洛韦类似物药物是一个迫不得已的方案，不能够帮助患者实现治疗目标。然而，此前只有单一种类的口服抗病毒药物应用于临床，使治疗的选择受到限制，并因相关耐药问题受到医生的关注。
2006年 辉瑞o排毒清 研制成功，辉瑞o排毒清 是根据生殖器疱疹 尖锐湿疣反复发作这一原理，从多种动植物中提取的蛋白，经研究发现，该多种蛋白经太空生物工程处理后，能有效刺激人体神经节（特别是被ＨＳＶ感染的神经节）把潜伏于神经节内的病毒游离出神经节进入皮下，皮下粘膜或皮下组织；辉瑞o排毒清 由数十名医学生物专家，历经十几年，采用高科技生物技术，从植物中提取出KJ因子，经临床实验证明，KJ因子能快速渗透皮下、皮下组织杀灭生殖器疱疹、尖锐湿疣. 病毒。辉瑞o排毒清 与是具有排出病毒功能，具有杀灭病毒作用，在针对 湿疣疱疹 方面非常完善，完全打破了生殖器疱疹 尖锐湿疣无法治愈这一神话。
辉瑞o排毒清 是医学界攻克男女生殖器疱疹、尖锐湿疣的新发现，其独一无二的杀病毒、排余毒、抗耐药的功能解决了治疗史上的不彻底的难题，成为史上第一个真正打破无治论的治疗药物！辉瑞o排毒清 发展的每一步，时时反映出其扎实的医学理疗和过人的新锐气息。植根现代医学，发展尖端医学，彻底根治生殖器疱疹、尖锐湿疣，帮助患者朋友重新找回本属于自己的幸福生活。
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　　文章来源: 中国经济网
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人体的排尿高峰期一般都在饭后4~5个小时，如果晚饭吃得过晚，晚餐后产生的尿液就会全部潴留在尿路中，不能及时的排出体外。这样尿路中尿液中的钙就会不断增加，久而久之就会形成尿路结石。
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在社交频繁的今天口臭堪称一大尴尬，口臭者会产生自卑感、形成社交压力。
体重超标男性的结肠癌发病率高出常人25%……
每年的11月14日是“联合国糖尿病日”，如何健康饮食预防糖尿病？
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　　【全国脑瘫临床诊疗示范基地】 建院伊始，至今已经有54多年的历史，经过老一辈的专家教授的辛勤工作，取得了显着的发展。脑瘫中心由硕士研究生及高级职称医师组成的疑难病症攻关型队伍。其中教授2名，副教授2名，硕士研究生导师3名，加上与国际国内的特约专家，组成了强大的专家资源库。
脑瘫是一种严重的脑科疾病，多发于儿童中间。由于脑部是人活动的总指挥部，所以一旦发生脑瘫的症状，而不能及时的采取有效的治疗措施或者治疗不当将会导致不堪设想的严重后果，甚至有生命危险。
　　脑瘫的危害是什么?专家指出：对于脑瘫疾病，大家应该都不陌生，都知道它是一种对人们危害很大的疾病。因此，对于脑瘫的危害，我们应该及时了解。那么，脑瘫的危害有哪些?
　　脑瘫的危害有哪些?
　　1、感觉、语言障碍：在所有脑瘫患儿中，脑瘫患儿完全失聪，6%为部分听力丧失。55%一60%在视觉上有问题，其中最常见的是斜视。
　　2、口、面功能障碍：部分脑瘫儿童脸部肌肉和舌部肌肉均出现明显痉挛或不协调收缩。从而导致孩子咀嚼和吞咽困难，口腔闭合困难以及流口水。
　　3、肢体障碍：脑瘫儿童身体的各种姿势异常，姿势的稳定性差，在运动时或静止时姿势别扭，左右两侧不对称，出现剪刀步、踮脚尖、四肢屈曲、肌张力高等。
　　4、运动障碍：脑瘫儿童的运动能力低于同年龄的正常孩子，运动自我控制能力差，障碍程度轻的只是手、脚动作稍显得不灵活或笨拙，严重的则双手不会抓。
　　独特的治疗脑瘫的方法N神经细胞微创介入治疗体系
　　北京国医脑瘫医院诊疗中心开展的N神经细胞微创介入治疗体系由国内外多位著名神经内科、神经外科、微创介入外科、生物细胞学、生物物理学、康复医学等学科领域经验丰富的权威专家课题组经过多年共同攻关而提出的先进技术，也是传统与现代、国内与国外、内科与外科等完美结合的脑瘫治疗新技术，该治疗体系是集合了生物细胞技术和神经微创介入技术两种代表目前国内外医学界最前沿的治疗方案，相互结合的最新治疗脑瘫的独特疗法。
　　临床结果表明，该治疗体系治疗脑瘫本着既治脑又治瘫标本兼顾的治疗原则，从根本上解决了脑瘫患者引起的：肌痉挛、剪刀步、足尖着地，马蹄足、足外翻、膝关节屈曲、肘关节屈曲、腕下垂、拇内收、手指屈曲、流涎、歪嘴、肢体障碍、语言障碍、智力障碍、多动抽动症等脑瘫症状，解决了传统单一治疗方法治脑不治瘫，治瘫不治脑的弊端，经过多年来近万例患者临床治疗观察，约有92.7%的患儿取得了满意的疗效，大部分患者都可实现生活自理，深受广大患儿家长的认可，根据国际医学界临床论证和国内外众多媒体报道，目前该治疗体系被誉为现代脑病和中枢神经治疗领域的最新疗法。
　　通过上述分析，我们知道脑瘫的危害。对于脑瘫应该早发现早治疗，专家建议，一旦发现脑瘫或有类似的不适，应该及早到正规的医院接受专业的检查和治疗。关于脑瘫的危害就讨论到这里，如果您还有什么疑问，请致电010-直接与在线专家一对一沟通。
　　神经微创介入技术，治“脑”又治“瘫”
　　“N神经细胞微创介入”治疗体系首次在治疗脑瘫疾病中运用了神经微创介入技术治疗，填补了国内对中枢神经治疗的一项空白，在先进的美国进口诊疗设备的监测作用下，使神经微创技术更具有科学客观的依据，避免了传统经验性手术的风险高、创伤大、术后伤口恢复慢的缺点，由于该技术属于微创技术，只需米粒大小的介入性小创伤，一般只需一次治疗当天就可以看到痉挛解除，患者手脚四肢畸形的症状明显改善，无需开刀，避免常规局部治疗肌张力反弹升高及传统术后需长期康复训练的缺点，治疗无后顾之忧，真正实现无痛微创治疗与康复的作用。
　　该治疗体系治疗脑瘫本着既治“脑”又治“瘫”标本兼顾的治疗原则，从根本上解决了脑瘫患者引起的：肌痉挛、剪刀步、足尖着地，马蹄足、足外翻、膝关节屈曲、肘关节屈曲、腕下垂、拇内收、手指屈曲、流涎、歪嘴、肢体障碍、语言障碍、智力障碍、多动抽动症等脑瘫症状，解决了传统单一治疗方法治脑不治瘫，治瘫不治脑的弊端，经过多年来近万例患者临床治疗观察，约有92.7%的患儿取得了满意的疗效，大部分患者都可实现生活自理，深受广大患儿家长的认可，根据国际医学界临床论证和国内外众多媒体报道，目前该治疗体系被誉为现代脑病和中枢神经治疗领域的最新疗法。}