[NCT]）研究中，患者接受了2次年度alemtuzumab治疗。两项扩展研究提供了较长期的评估（NCT； TOPAZ [NCT]）。孕妇/哺乳期患者不符合进一步治疗的条件，但是为了安全起见进行了随访。截至2017年4月1日，在接受156/972 alemtuzumab治疗的女性患者中发生了248次怀孕（受孕平均[SD]年龄为32.5 ；给药后4个月内有16例），完成218例，正在进行14例，结果未知的有16例。在已知结果的完全怀孕中，147例（67％）是无先天性异常或出生缺陷的活产。有自然流产48例（22％），选择性流产22例（10％），死产1例（0.5％）。迄今为止，还没有致畸信号。自然流产的发生率与未接受过治疗的MS患者（5％–21％）和普通人群（17％–22％）相当。目前，真实世界的数据是由国际Lemtrada怀孕暴露登记处收集的，该研究是一项前瞻性，非干预性，观察性安全性研究，纳入了≥19个国家/地区的阿仑单抗暴露后4个月内怀孕的患者。自然流产的发生率与未接受过治疗的MS患者（5％–21％）和普通人群（17％–22％）相当。目前，真实世界的数据是由国际Lemtrada怀孕暴露登记处收集的，该研究是一项前瞻性，非干预性，观察性安全性研究，纳入了≥19个国家/地区的阿仑单抗暴露后4个月内怀孕的患者。自然流产的发生率与未接受过治疗的MS患者（5％–21％）和普通人群（17％–22％）相当。目前，真实世界的数据是由国际Lemtrada怀孕暴露登记处收集的，该研究是一项前瞻性，非干预性，观察性安全性研究，纳入了≥19个国家/地区的阿仑单抗暴露后4个月内怀孕的患者。

　　（Alemtuzumab）是利用基因重组及单克隆抗体技术生产的人源化抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体，与表达CD52的细胞结合后，可以通过抗体的溶解作用破坏白血病细胞。阿伦单克隆抗体治疗烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL单药有效率为21%-33%。成人T细胞白血病/淋巴瘤（adult T-cell leukemia,ATL）是一种与人T细胞白血病病毒Ⅰ（HTLV-Ⅰ）感染直接相关、发生于成人的特殊类型淋巴系统恶性克隆增殖性疾病，其病变主要发生在外周血淋巴细胞，亦可侵及骨髓。

　　一项研究旨在评估阿仑单抗治疗HTLV-Ⅰ感染相关的A患者的抗肿瘤效应及毒性。该单中心、非随机、开放性2期试验共计纳入29例慢性、急性和淋巴瘤型ATL患者，并给予静脉注射30mg,每周3次，最多持续12周。所有患者均接受了响应评估和毒性评估。

　　结果显示，15/29名患者达到了总体客观反应，并且这些患者表现出反应的中位时间为1.1个月；整个研究组的中位缓解持续期为1.4个月，15名反应者的中位缓解持续期为14.5个月；中位无进展生存期为2.0个月；中位总生存期为5.9个月。

　　最常见的不良反应为血管迷走神经性性发作、低血压、3级和4级白细胞减少症、3级淋巴细胞减少症、3级中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等。所有患者均发生了巨细胞病毒抗原血症（CMV），3例出现症状并对抗病毒治疗产生响应。另外还有4例患者发生了3/4级感染。

　　阿伦单抗可使急性HTLV-1相关性ATL患者产生响应，毒性也可耐受。虽然响应时间较短，但可作为ATL多药联合方案中的一个药物选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！