一种治疗腰间盘突出的中药组合物及其制备方法
专利名称一种治疗腰间盘突出的中药组合物及其制备方法
技术领域本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗腰间盘突出的中药组合物及其制备方法。
背景技术“腰突症”是腰椎间盘突出症的简称。腰椎间盘突出症是由于腰椎间盘变性，纤维环破裂，髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现出来的一系列临床症状和体征，俗称“腰突症”，是临床的常见病和引起腰腿痛最主要的原因，常给患者的生活和工作带来诸多痛苦，甚至造成残疾，丧失劳动能力。腰椎间盘突出症是腰腿痛的主要原因，为骨科临床最为多见的疾患之一，占骨科门诊下腰痛患者的10% - 15%，和 因腰腿痛住院病例的25% -40%。腰椎间盘突出症患者最多见的症状为疼痛，可表现为腰背痛、坐骨神经痛，典型的坐骨神经痛表现为由臀部、大腿后侧、小腿外侧至跟部或足背的放射痛。据临床统计，约95%的腰突症患者有不同程度的腰痛，80%的患者有下肢痛。特别是腰痛，不仅是腰椎间盘突出最常见的症状，也是最早出现的症状之一。疼痛发生主要是由于突出、变性的髓核对邻近组织(主要为窦椎神经及脊神经根)的刺激与压迫，同时髓核内糖蛋白等生物物质溢出，释放组胺等引起局部化学性炎症，引起的化学性和机械性神经根炎所致，引起或轻或重的慢性腰腿痛。而且腰椎的退变也往往同时发生在腰部的其他组织，如腰椎间小关节，韧带，腰部肌肉等，造成这些组织局部的慢性炎症，引起疼痛。两个因素相互作用，互相加重，使腰腿痛进行性发展。腰椎间盘突出症，是指腰椎间盘发生退行性变以后，加上某些外伤，慢性劳损，以及湿寒等综合因素，使腰椎间盘纤维环部分或全部破裂，连同髓核一并向外膨出(易发于L4-L5;L5- SI椎体)，刺激或压迫神经根、血管或脊髓等组织引起的腰痛，伴有坐骨神经放射性疼痛症状为特征的一种疾病。非手术治疗是治疗本病的基本方法，80 - 90%的患者，更适合用这些方法治疗。腰间盘突出症是一个多发病、常见病，它主要因椎间盘劳损变性、纤维环破裂、髓核脱出刺激或压迫脊神经、脊髓等引起的一系列症状群。中医把腰间盘突出一病归属于腰痛、痹证范畴。《黄帝内经素问》脉要精微论指出“腰者，肾之府，转摇不能，肾将惫矣。”说明肾虚是腰痛主要病因。《七松岩集腰痛》指出“然痛有虚实之分，所谓虚者，是两肾之精神气血虚也，凡言虚症，皆两肾自病耳。所谓实者，非肾家自实，是两腰经络血脉之中，为风寒湿之所侵，闪肭锉气之所碍，腰内空腔之中，为湿痰瘀血凝滞不通而为痛，当依据脉证辩悉而分治。在临床中采用补肾填精，活血祛瘀，通络止痛的治疗办法治疗腰间盘突出收到了较好的临床疗效。单纯手段治疗腰椎间盘突出症效果得不到认可，而综合手段越来受到关注。非手术治疗是腰间盘突出症的基本疗法，绝大多数经综合治疗均可得到缓解或治愈。治疗腰间盘的方法，西医学多认为，目前还没有能力使腰突的病理逆转，患者只能使用止痛药、止痛针、封闭针等来缓解症状。然而，素来强调整体施治、治病求本的祖国医学对此症早有研究，并以长于活血化瘀、强筋壮骨的传统黑膏药中药鲜膏对其取得了十分理想的临床治疗效果。中医药治疗腰椎间盘突出一直是临床最常用的方法，尤其传统膏药外治法具有无痛苦、无并发症、安全便捷、疗效肯定等优点，早已成为众多患者所首选之治疗方案。传统中医对于腰椎间盘突出症的发病机理和治疗方法有着独特的研究与认识，本发明正是总结前人治疗腰椎间盘突出症之经验，内服外用兼备，又加以结合临床实证研究而得来，真正做到了针对疾病病机特点而用药。
本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉，的新药。本发明使病灶受到良性刺 激，疏通经络，消除气血阻滞，促进血液畅通，达到扶正祛邪作用，内外结合治疗，临床疗效甚佳。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗腰间盘突出的中药组合物，由内服药物和外用药物组成，所述内服药物中各种原料药的重量份数比可以为当归10 20份，杜仲10 20份，牛膝10 20份，桑寄生10 20份，独活10 20份，川弯10 20份，延胡索10 20份，仙茅10 20份，生地10 20份，制首乌10 20份，丹参10 20份，血竭10 20份，桃仁10 20份，伸筋草10 20份，红花10 20份，续断10 20份，舒筋草10 15份，补骨脂10 20份，骨碎补10 20份，老鹤草10 20份，土鳖虫I 5份；所述外用药物中各种原料药的重量份数比为全蝎I 10份，土鳖虫I 10份，白芷10 20份，牛膝10 20份，制乳香10 20份，没药10 20份，断续10 20份，防风10 20份，白芨10 20份，骨碎补10 20份，路路通10 20份，威灵仙10 20份，伸筋草10 20份。所述治疗腰间盘突出的中药组合物，由内服药物和外用药物组成，所述内服药物中各种原料药的重量份数比还可以为当归10 20份，杜仲10 20份，牛膝10 20份，桑寄生10 20份，独活10 20份，川弯10 20份，延胡索10 20份，仙茅10 20份，生地10 20份，制首乌10 20份，丹参10 15份，血竭10 15份，桃仁10 15份，伸筋草10 15份，红花10 15份，续断10 15份，舒筋草10 15份，补骨脂10 15份，骨碎补10 15份，老鹤草10 15份，土鳖虫I 2份；所述外用药物中各种原料药的重量份数比还可以为全蝎I 5份，土鳖虫I 5份，白芷10 15份，牛膝10 15份，制乳香10 15份，没药10 15份，断续10 15份，防风10 20份，白芨10 20份，骨碎补10 20份，路路通10 20份，威灵仙10 20份，伸筋草10 20份所述治疗腰间盘突出的中药组合物，由内服药物和外用药物组成，所述内服药物中各种原料药的重量份数比也可以为当归10 15份，杜仲10 15份，牛膝10 15份，桑寄生10 15份，独活10 15份，川芎10 15份，延胡索10 15份，仙茅10 15份，生地10 15份，制首乌10 15份，丹参10 20份，血竭10 20份，桃仁10 20份，伸筋草10 20份，红花10 20份，续断10 20份，舒筋草10 20份，补骨脂10 20份，骨碎补10 20份，老鹤草10 20份，土鳖虫I 3份；所述外用药物中各种原料药的重量份数比也可以为全蝎I 10份，土鳖虫I 10份，白芷10 20份，牛膝10 20份，制乳香10 20份，没药10 20份，断续10 20份，防风10 15份，白芨10 15份，骨碎补10 15份，路路通10 15份，威灵仙10 15份,伸筋草10 15份。为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗腰间盘突出的中药组合物的制备方法，所述内服制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括 a、先将川芎、续断、血竭放入蒸馏锅中水蒸气蒸馏成精油；b、再取剩余原料药放入水中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分I ;C、药渣乙醇提取I次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ；d、将上述两种浸膏浓缩成糊状，倒入a步骤得到的精油中，加蜂蜜搓成丸剂。所述步骤b中，取原料药加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时I. 38的浸膏，加热浓缩30分钟 45分钟，浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分I。所述步骤c中，将水提取过的药渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取I次，提取时间为I 2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时I. 38的浸膏，加热浓缩30分钟 45分钟，浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2;为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗腰间盘突出的中药组合物的制备方法，所述内服药物剂型为胶囊剂，其制备步骤包括a、按上述步骤b和步骤c中所述制备方法提取得到两种药物提取液；C、将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得药粉，装入胶囊。所述步骤c中，将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为O. 4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时I. 08 ;上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗腰间盘突出的中药组合物的制备方法，所述外用药物剂型为膏剂，其制备步骤为将上述重量份数比的原料药材加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加热提取有效成分，大火煮沸，麻油沸腾后火力减小，熬至药物外表呈深褐色，内部焦黄色，捞出药渣，将药油继续熬炼，并不断搅拌，炼至滴水成珠；将铅丹炒至朱红色，除去水分，过100-120目筛除去杂质；将铅丹缓慢加入炼好的药油中，不断搅拌，成黑色的稠膏，炼好的膏药稍冷后倾入冷水中，浸泡5-10天，每日换水一次，去火毒；成药后放入无妨胶布内成膏药剂，外用。为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗腰间盘突出的中药组合物的剂型，所述内服药物剂型为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、散剂或缓释胶囊剂；所述外用药物剂型为喷雾剂、软膏、酊剂、膏药剂、贴剂、中药熏蒸剂或局部外敷药棉剂。
本发明配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉。内服外用，双管齐下使病灶受到良性刺激，疏通经络，消除气血阻滞，促进血液畅通，补肾填精，活血祛瘀，通络止痛，达到扶正祛邪作用，内外结合治疗，临床疗效甚佳。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，减轻病患痛苦。
具体实施例方式腰间盘突出症属祖国医学腰疼或痹症范畴，其病因多数由感受风寒湿邪，外伤劳损而引起的气血运行不畅，经络受阻，经气不通，不通则痛。现代医学认为 本病主要病因为退行性改变与急慢性损伤，从而造成机械压迫，化学或炎性物对纤维环后部的硬膜囊或神经根的刺激而出现相应神经分布区的感觉异常或患侧下肢活动受限，腰部肌肉紧张或痉挛又反过来增加椎间盘的压力和加重周围组织水肿，使椎间盘突出症状反复出现。近年来发病率高，年龄趋于年轻化，不合理的生活方式以及特殊的工种也是促使该病发生的病因之
O腰间盘突出症属中医痹症范畴，由于腰部受凉，风寒湿侵袭局部或跌打闪挫等原因，使腰部经络气血瘀滞不畅，“不通则痛”。《医宗金鉴·正骨心法要旨》云“气血瘀滞，为肿为痛，宜用按摩法，按其经络，以通郁闭之气，摩其壅聚，以散瘀结之肿，其患可愈。”单纯手段治疗腰椎间盘突出症效果得不到认可，而综合手段越来受到关注。非手术治疗是腰间盘突出症的基本疗法，绝大多数经综合治疗均可得到缓解或治愈。中医把腰间盘突出一病归属于腰痛、痹证范畴。《黄帝内经素问》脉要精微论指出“腰者，肾之府，转摇不能，肾将惫矣。”说明肾虚是腰痛主要病因。《七松岩集腰痛》指出“然痛有虚实之分，所谓虚者，是两肾之精神气血虚也，凡言虚症，皆两肾自病耳。所谓实者，非肾家自实，是两腰经络血脉之中，为风寒湿之所侵，闪肭锉气之所碍，腰内空腔之中，为湿痰瘀血凝滞不通而为痛，当依据脉证辩悉而分治。在临床中采用补肾填精，活血祛瘀，通络止痛的治疗办法治疗腰间盘突出收到了较好的临床疗效。方中的主要成分牛膝、白芷、独活、防风祛风胜湿止痛，缓解肌肉痉挛；桃仁、全虫、僵虫、制乳香活血化淤止痛，改善神经根的血循环、消肿，减少渗出；骨碎补、伸筋草、老鹤草补肾壮骨伸筋；当归、生地、丹参补血活养阴。总结本组治疗方法优点治疗效果好，操作简单，安全可靠，可避免手术带来的病等及并发症，易于患者接受。当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。骨碎补苦，温。归肾、肝经。功能补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。《日华子本草》载其治恶疮，蚀烂肉，杀虫。补骨脂味辛；味苦；性温归经肾；心包；脾；胃；肺经功能主治补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻。《本草经疏》:补骨脂，能暖水脏；阴中生阳，壮火益土之要药也。其主五劳七伤，盖缘劳伤之病，多起于脾肾两虚，以其能暖水脏、补火以生土，则肾中真阳之气得补而上升，则能腐熟水谷、蒸糟柏而化精微。脾气散精上归于肺，以荣养乎五脏，故主五脏之劳。七情之伤所生病。风虚冷者，因阳气衰败，则风冷乘虚而客之，以致骨髓伤败，肾冷精流，肾主骨而藏精，髓乃精之本，真阳之气不固，即前证见矣，固其本而阳气生，则前证白除。男子以精为主，妇人以血为主，妇人血气者，亦犹男子阳衰肾冷而为血脱气陷之病，同乎男子之肾冷精流也。续断，中药名，为川续断科多年生草本植物川续断的根，因能“续折接骨”而得名。秋季采挖，除去根头及须根，用微火烘至半干，堆置“发汗”至内部变绿色时，再烘干。《滇南本草》“补肝，强筋骨，定经络，止经中(筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带， 生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。”老鹤草性味辛、苦，平。归经归肝、肾、脾经。功能主治祛风湿，通经络，止泻利。用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾。治筋骨疼痛，通行经络，去诸风。伸筋草(拉丁学名rhizome of Whiteback Greenbrier)用于风寒湿痹,筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。风寒湿痹，肢软麻木。本品辛散、苦燥、温通，能袪风湿，入肝尤善通经络。治风寒湿痹，关节酸痛，屈伸不利，可与羌活、独活、桂枝、白芍等配伍；若肢体软弱，肌肤麻木，宜与松节、寻骨风、威灵仙等同用。桃仁苦，甘，平为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血。《药品化义》桃仁，味苦能泻血热，体润能滋肠燥。若连皮研碎多用，走肝经，主破蓄血，逐月水，及遍身疼痛，四肢木痹，左半身不遂，左足痛甚者，以其舒经活血行血，有去瘀生新之功，若去皮捣烂少用，入大肠，治血枯便闭，血燥便难，以其濡润凉血和血，有开结通滞之力。红花性温，味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》:红花,破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为患，或血烦血晕，神昏不语；或恶露抢心，脐腹绞痛；或浙浆难生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆临产诸证，非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦；或邪入血室，谵语发狂；或血闷内胀，僵仆如死，是皆产后诸证，非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作，或过期腹痛而紫黑淋漓，或跌扑损伤而气血瘀积，或疮疡痛痒而肿溃不安，是皆气血不和之证，非红花不能调。丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。川芎辛，温。入肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《本经》载其主中风入脑头痛，寒痹，筋挛缓急，金创，妇人血闭无子。《别录》载其〃除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多涕唾，忽忽如醉，诸寒冷气，心腹坚痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛，温中内寒。〃是行气化瘀的良药。
杜仲是中国名贵滋补药材。具补肝肾、强筋骨、降血压、安胎等诸多功效。《神农本草经》列为上品。谓其“主治腰膝痛，补中，益精气，坚筋骨，除阴下痒湿，小便余浙。久服，轻身耐老。”杜仲是中国特有药材，其药用历史悠久，在临床有着广泛的应用。补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。《本经》:〃主腰脊痛，补中益精气，坚筋骨，强志，除阴下痒湿，小便余浙。牛膝主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。《别录》疗伤中少气，男肾阴消，老人失溺，补中续绝，填骨髓，除脑中痛及腰脊痛，妇人月水不通，血结，益精，利阴气，止发白。桑寄生补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。《本草经疏》:桑寄生，其味苦甘，其气平 和，不寒不热，固应无毒。详其主治，一本于桑，抽其精英，故功用比桑尤胜。腰痛及小儿背强，皆血不足之候，痈肿多由于营气热。肌肤不充，由于血虚。齿者，骨之余也，发者，血之余也，益血则发华，肾气足则齿坚而发眉长。血盛则胎自安。女子崩中及内伤不足，皆血虚内热之故。产后余疾，皆由血分,乳汁不下,亦由血虚。金疮则全伤于血。上来种种疾病,莫不悉由血虚有热所发，此药性能益血，故并主之也。兼能核湿，故亦疗痹。延胡索主治心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。有镇痛、镇静、催眠作用。镇痛作用延胡索粉有镇痛作用，其止痛效价约为阿片的1/100 ;延胡索总碱、延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均有镇痛作用，以乙素较强.各种剂型以醇制浸膏及粉剂作用强。仙茅具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用，主要用于肾阳不足、阳痿遗精、虚痨内伤和筋骨疼痛等病症。现代药理活性研究显示仙茅具有调节免疫、抗氧化、保肝、抗高血糖、补肾壮阳及抗骨质疏松、抗炎和适应原样等作用。生地清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀、凉血、止血。《神农本草经》味甘，寒。主治折跌，绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉。作汤除寒热积聚，除痹。生者尤良。舒筋草(拉丁学名Lycopodiastrumcasuarinoides (Spring) Holub)祛风除湿；舒筋活血；明目；解毒。主治风湿痹痛，腰肌劳损，跌打损伤，月经不调，盗汗，结膜炎，夜盲症，水火烫伤，疮疡肿毒。《四川中药志》I960年版“能舒筋活血。治风湿关节痛，跌打损伤，筋骨疼痛，月经不调及脚转筋等症。”制首乌是将生首乌与黑豆同煮后晒干的首乌，是一味补肝肾、益精血、养心宁神的良药。主要用于治疗因肝肾不足、精血亏损而引起的腰膝酸软、头晕眼花、心悸失眠、头发早白等症。何首乌的乌发功能是通过补肾、益精、养血宁神的作用发挥出来的。制首乌具有补益精血，养肝安神，强筋骨，固肾乌须，用于血虚而见头昏目眩，心悸失眠健忘，萎黄乏力，肝肾精血亏虚的眩晕耳鸣，腰膝酸软，遗精崩带，须发早白等症。血竭活血散瘀，定痛，止血生肌，敛疮。治跌打肿痛，内伤瘀痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。《唐本草》主五脏邪气，带下，止痛，破积血，金创生肉土鳖虫咸，具有破血逐瘀、续筋接骨之功效，并且有溶栓机制。寒；有小毒。归肝经。功能主治破瘀血,续筋骨。用于筋骨折伤,瘀血经闭,症瘕痞块。《金匮要略》:治五劳虚极羸瘦，腹满，不能饮食，食伤，忧伤，饮伤，房室伤，饥伤，劳伤，经络荣卫气伤，内有干血，肌肤甲错，两目黯黑。缓中补虚。独活有抗炎、镇痛及镇静作用；对血小板聚集有抑制作用；并有降压作用，但不持久；所含香柑内酯、花椒毒素等有光敏及抗肿瘤作用。祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛；少阴伏风头痛，头痛齿痛。风寒湿痹。该品辛散苦燥，气香温通，功善袪风湿，止痹痛，为治风湿痹痛主药，凡风寒湿邪所致之痹证，无论新久，均可应用；因其主入肾经，性善下行，尤以腰膝、腿足关节疼痛属下部寒湿者为宜。治感受风寒湿邪的风寒湿痹，肌肉、腰背、手足疼痛，常与当归、白术、牛膝等同用。外用药物威灵仙祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹 痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。《开宝本草》主诸风，宣通五藏，去腹内冷滞，心隔痰水久积，症瘕痃癣气块，膀胱宿脓恶水，腰膝冷疼及疗折伤。白芷性味归经辛，温。归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。解热、镇痛与抗炎作用白芷或杭白芷煎剂15g (生药)/ kg灌胃，对背部皮下注射蛋白胨所致发热的家兔有明显解热作用，其效优于O. I g / kg的阿司匹林.白芷煎剂、醚提取物和水提取物8g (生药)/ kg灌胃，对小鼠醋酸扭体反应的抑制率分别为69. 6%，52. 86%和40. 53% ;小鼠热板法试验也使痛哿明显提高，白芷煎剂4g (生药)/ kg灌胃，对二甲苯所鼓小鼠耳部炎症也有明显抑制作用。另有报道，白芷对夹尾和烫尾致痛无抑制作用。全蝎辛，平；有毒。归肝经。功能主治息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。全蝎提取液对小鼠肿瘤实验中，应O. 2ml (相当生药O. 04g/只)，隔大皮下给药连续5天后，在用药第11天和停药8天时，对细胞肉瘤(SRS)实体瘤的抑制率为38. 8%和55. 5% ;对MA — 737乳腺癌，每天给药共12次后，抑制率为51. 8%，停药8天时为30. 4%。对SRS腹水型带瘤子鼠的生存率较对照组延长12. 5%-20. 7%。结果表明对带瘤小鼠的肿瘤生长有明显抑制作用。全蝎提物体外培养的Heal细胞全部死亡脱壁。对LA — 795肺腺癌带瘤小鼠生存时间延长29. 2%。东亚蚶蝎尾灌胃，预防给药组S180肉瘤抑制率为45%，治疗给药组S180肉瘤抑制率为47. 6%，表明其兼有预防和治疗作用。防风味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。祛风解表，胜湿止痛，止痉。主治外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。用于感冒头痛，风疹瘙痒。治风寒表证，头痛身痛、恶风寒者，常配伍荆芥、补骨脂、独活等；治外感风湿，头痛如裹、身重肢痛者，与补骨脂、藁本等同用；治风疹瘙痒，多配伍苦参、荆芥、当归等。制乳香辛苦，温。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。《别录》疗风水毒肿，去恶气。疗风瘾疹痒毒。《本草拾遗》疗耳聋，中风口噤，妇人血气，能发酒，理风冷，止大肠泄擗，疗诸疮令内消。白芨收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。I.止血作用白及能增强血小板第三因子活性，显著缩短凝血时间及凝血酶原形成时间，抑制纤维蛋白溶酶活性，对局部出血有止血作用；动物实验表明，白及水浸出物对实质性器官(肝、脾)、肌肉血管出血等外用止血效果颇好。2.保护胃粘膜1%白及煎剂灌胃，对盐酸引起的大鼠胃粘膜损伤有保护作用；对麻醉犬实验性胃、十二指肠穿孔具有治疗作用。3.抗菌、抗真菌作用白及乙醇浸液对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、人型结核杆菌有抑制作用；水浸剂对奥杜盎小孢子菌有抑制作用；白及所含有的3个联苯类和2个双氢菲类化合物对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、白色念珠菌ATCC 1057及发癣菌QM248有抑制作用。续断，中药名，为川续断科多年生草本植物川续断的根，因能“续折接骨”而得名。秋季采挖，除去根头及须根，用微火烘至半干，堆置“发汗”至内部变绿色时，再烘干。《滇南本草》“补肝，强筋骨，定经络，止经中(筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。”路路通JiTSSFRUCTUS LIQUIDAMBARIS。药物来源为金缕梅科植物枫香树Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。冬季果实成熟后采收,除去杂质,干燥。苦，平。归肝、肾经。功能主治祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛， 水肿胀满，乳少经闭。本草纲目拾遗》舒经络拘挛，周身痹痛，手脚及腰痛。没药主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。《本草经》，没药味苦平无毒。然平应作辛，气应微寒。凡恶疮痔漏，皆因血热瘀滞而成，外受金刃及杖伤作疮，亦皆血肉受病。血肉伤则瘀而发热作痛，此药苦能泄，辛能散，寒能除热。水属阴，血亦属阴，以类相从，故能入血分，散瘀血，治血热诸疮及卒然下血证也。肝经血热，则目为亦痛、肤翳，散肝经之血热，则目病除矣。本发明蜜炼丸剂的制作过程为先将川芎1000g、续断1000g、血竭IOOOg放入蒸馏锅中水蒸气蒸馏成精油；再取剩余原料药当归lOOOg，杜仲lOOOg，牛膝lOOOg，桑寄生IOOOg,独活IOOOg,补骨脂IOOOg,延胡索IOOOg,仙茅IOOOg,生地IOOOg,制首乌IOOOg,丹参IOOOg,桃仁IOOOg,伸筋草IOOOg,红花IOOOg,舒筋草IOOOg,骨碎补IOOOg,老鹤草IOOOg, 土鳖虫300g加入5-10倍量水的浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°c时I. 36的浸膏，加热浓缩，30分钟 45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分I;药渣加5-10倍量60-90%乙醇水浸泡1-2小时，1-1. 5小时提取I次，作为组分2;将上述两种浸膏浓缩成糊状，加上上述蒸懼得到的精油，加蜂蜜搓成丸剂。本发明胶囊剂的制备过程为将所有原料药川芎1500g、续断1500g、血竭1500g、当归1500g，杜仲1500g，牛膝1500g，桑寄生1500g，独活1500g，补骨脂1500g，延胡索1500g，仙茅1500g，生地1500g，制首乌1500g，丹参1500g，桃仁1500g，伸筋草1500g，红花1500g,舒筋草1500g，骨碎补1500g，老鹤草1500g，土鳖虫500将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次I 2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置；将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟 I小时，将3次提取液合并，过滤静置；将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时I. 06 ;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。本发明片剂制备方法将将所有原料药川芎1500g、续断1500g、血竭1500g、当归1500g，杜仲1500g，牛膝1500g，桑寄生1500g，独活1500g，补骨脂1500g，延胡索1500g，仙茅1500g,生地1500g,制首乌1500g,丹参1500g,桃仁1500g,伸筋草1500g,红花1500g,舒筋草1500g，骨碎补1500g，老鹤草1500g，土鳖虫400放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次30分钟 I小时，将3次提取液合并静置加水加热回流提取；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为O. 5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为I. 08 (200C );上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉或糊精压片。减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得到原料药；加入糊精或淀粉压片。本发明外用膏剂的制备方法为取全蝎100g，土鳖虫80g，白芷200g，牛膝200g，制乳香200g，没药200g，断续200g，防风200g，白芨200g，骨碎补200g ，路路通200g，威灵仙200g，伸筋草200g，加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加热提取有效成分，大火煮沸，麻油沸腾后火力减小，熬至药物外表呈深褐色，内部焦黄色，捞出药渣，将药油继续熬炼，并不断搅拌，炼至滴水成珠；将铅丹炒至朱红色，除去水分，过100-120目筛除去杂质；将铅丹缓慢加入炼好的药油中，不断搅拌，成黑色的稠膏，炼好的膏药稍冷后倾入冷水中，浸泡5-10天，每日换水一次，去火毒；成药后放入无妨胶布内成膏药剂，外用。本发明外用膏剂的制备方法取全蝎80g，土鳖虫50g，白芷200g，牛膝200g，制乳香200g，没药200g，断续200g，防风200g，白芨200g，骨碎补200g，路路通200g，威灵仙200g，伸筋草200g用蒸汽法蒸馏得到结晶物，粉碎成细粉；然后将药渣用乙醇热提取2次，将提取物静置，去上清液；把蒸馏得到的晶体与提取的药液混合浓缩成膏状，加凡士林成膏齐U。使用时可直接涂抹。药理学毒性试验急性毒性实验资料I、实验方法将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别涂本发明中药制剂外用膏剂O. 2、0. 4和O. 8ml，分别含生药92mg、184mg和368mg，另一组涂溶媒O. 8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。2、结果上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。结果提示，本发明中药外用制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明中药外用制剂使用安全。长期毒性实验资料I、实验方法将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明内服中药制剂胶囊剂O. 2、0. 4和O. 8ml，分别含生药92、184和368mg)，另一组涂溶媒O. 8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。
2、结果上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提示，本发明中药制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明本发明中药制剂实验安全。累计毒性实验本发明中药制剂内服胶囊剂对小鼠按7. 69、19. 18和43. 21g生药/kg连续用药15周(I. 0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后，结果表明本 发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂内服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。实验例4:多次皮肤刺激试验结果按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》的要求，对本发明药物进行了多次皮肤刺激试验。受试物本发明的擦剂。秤取受试物50g加蒸馏水制成50%糊状物备用。实验动物由山东大学医学院实验动物中心提供日本大耳白家兔4只，雌雄各半，体重2. 5-3. Okg, 一级动物(医动字第08-018号)，饲料来源同上。动物室环境温度22-25°C，相对湿度45-55%。动物房合格证号医动字第08-37号。试验方法试验前24小时，于每只兔背部脊柱两侧剪毛备皮，去毛范围各3cmX6cm。取受试物O. 5g/只，配制后涂在每兔一侧皮肤上，每天涂抹一次，对侧均作溶剂对照。连续涂抹14d。每天涂前剪毛，不得损伤皮肤，保证受试物与皮肤充分接触。每天观察皮肤反应及打分。试验结束，取涂抹部位皮肤进行病理组织学检查。实验结果多次皮肤刺激试验表明本发明多次皮肤刺激最高刺激指数及病理组织积分均为0，按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》中皮肤刺激强度分级标准，本发明多次皮肤刺激强度属无刺激性。皮肤过敏试验按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》的要求，对本发明药物进行了皮肤过敏试验。受试物本发明外用粉剂。秤取受试物IOg加蒸馏水制成50%糊状物备用。阳性对照物2，4-二硝基氯代苯，北京市兴津化工厂出品，批号。实验动物由山东大学医学院实验动物中心提供豚鼠30只，雌雄各半，体重250-300g，一级动物，饲料来源同上。动物室环境温度22-25°C，相对湿度45-55%。动物房合格证号医动字第08-37号。试验方法将试验豚鼠随机分成三组，每组10只，雌雄各半，分别为受试物组、阴性对照组和阳性对照组。致敏接触给受试物前24小时将豚鼠背部脊柱左侧毛去掉，去毛范围约3cmX3cm0取受试物O. 2g/只，配制后涂敷在动物背部左侧脱毛区，持续6小时。第七天和第十四天，用同样方法重复一次，阳性对照组涂1% DNCB，阴性对照组不作处理。激发接触于末次给受试物后十四天，将受试物O. 2g/只，配制后涂敷于豚鼠背部右侧脱毛区，6小时后去掉受试物，即刻观察过敏反应情况，然后于1、24、48、72小时再次观察。阳性对照组涂1% DNCB，阴性对照组不作处理。观察方法同受试物组。试验结果皮肤过敏试验表明本发明贴剂，按照按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》中有关皮肤致敏强度评价标准，本发明属无致敏性。抗炎试验、镇痛试验、微循环试验抗炎试验受试组小鼠耳炎症肿胀度小于空白对照组，且差异有显著性(P〈0. 05)，说明本发明贴剂具有一定的抗炎作用。镇痛试验受试组小鼠扭体次 数比空白对照组减少，且差异有显著性(P〈0.05)。说明本发明贴剂具有一定的镇痛作用。微循环试验受试组小鼠耳廓微动、静脉口径及毛细血管数均较空白对照组明显增加，且差异均有高度显著性(p〈o.01)，说明本发明贴剂具有改善小鼠耳廓微循环的作用。药理学实验本发明内服药剂是由血竭、杜仲、桑寄生、延胡索、红花、牛膝等中药材组成的复方制剂，具有补益肝肾、活血化淤、通络止痛的作用。主治肝肾亏虚、气血运行不畅、血瘀停滞、脉络受阻等所致的腰腿疼痛，以及腰间盘突出症的作用，并与腰痛宁(内服)进行了比较。麝香壮骨膏(外用)I、仪器与材料GSH-II型手术放大镜(天津医用光学仪器厂)，FASC0-3010A全自动血流变快测仪(重庆大学维多生物工程研究所)。腰痛宁(承德中药集团有限公司，批号040119)。Wistar大鼠，大耳白家兔，雌雄兼用，购于中国医科大学实验动物中心，生产许可证号SCXK。2、方法2、1本发明对家兔腰间盘突出症的作用取健康大耳白家兔用质量分数为10%的硫化钠脱毛，戊巴比妥钠30mg/kg_l麻醉后，在无菌操作下，以髂嵴到坐骨结节连线中点棘突旁0、5cm处为中心，顺棘突方向切开皮肤、皮下组织，在切口中心深面即可看到走出椎间孔的骶神经，然后将质量为2、5mg，直径为5_的圆形滤纸片放于神经根腋部，逐层。缝合，无菌包扎。将手术后瘫痪兔80只随机分为5组，每组16只，术后第3d开始给药，分别为赋形剂对照组，皮肤贴赋形剂；本发明高、中、低剂量组，皮肤贴敷膏药，每天贴敷6h后取下；阳性对照药腰痛宁组，麝香壮骨膏组，灌胃给药；每天给药I次，连续给药30d。各组动物分别于术后第l、7、14、21、28d观察记录模型兔活动征象步态、痛阈、触觉情况；各组分别在术后第5、15、25d随机抽取2只模兔处死，作致炎刺激物称重的同时，取其骶神经根及周围组织做病理学检查。给药30d后，各组家兔心脏采血测定血液流变学指标。同时处死，打开手术部位及纤维包块，测定滤纸片质量，并取其骶神经根及其周围组织做病理组织学检查，另取正常家兔10只，同时取其骶神经根及其周围组织做病理组织学检查。步态模兔患肢瘫痪恢复的程度，判断标准如下，全瘫完全麻痹，肌肉无收缩，关节位置不改变。半瘫肢体可部分活动，行走跛行。恢复与正常行走运动相差无几，牵拉两侧下肢肌力相近。痛阈用针刺模兔足趾以判断痛觉恢复程度，判断标准如下，敏感针刺模兔足趾，下肢抽动回缩，回头探望。不敏感针刺模兔足趾无反应，甚至将针刺入皮肤亦无反应。触觉用干棉絮触摸兔足趾，对比患侧后肢触觉敏感的差异。敏感触摸兔足趾有反应，患肢抽动。不敏感触摸兔足趾无反应，患肢无抽动。2、2本发明对大鼠腰间盘突出模型的消炎止痛作用取健康W istar大鼠用质量分数为10%的硫化钠脱毛，乌拉坦l、2g/kg_l麻醉后，在无菌操作下，以L4-5棘突间隙为中心，在后背正中切口长约4cm，切开皮肤、皮下组织。钝性分离腰椎旁肌肉，自动拉钩牵开，咬除L4-5棘突、右侧椎板和关节突，在手术放大镜下充分暴露马尾神经和右侧L5神经根，将25mg左右的硅胶片置于右侧L5神经根出硬膜囊的腋部，包扎固定，逐层缝合。将手术造模成功大鼠50只随机分为5组，每组10只，模型对照组，本发明内服、外用膏剂高、中、低剂量组，阳性对照药腰 痛宁组、麝香壮骨膏组，另取10只大鼠作空白对照组。各组动物术后第3d开始给药，每天给药I次，连续给药30d。末次给药结束后，取神经根周围局部组织，制备组织匀浆，离心取上清液，测定前列腺素E2和组织胺含量。2、3统计学处理计数资料用卡方检验，计量资料数据以(-x±-s)表示，组间t检验比较组间差
巳升。3、实验结果3、1本发明膏剂对全瘫模兔恢复例数及阳性率的比较步态造模术后第I天，各组动物均处于全瘫状态。从第I天到第7天，由全瘫恢复到半瘫的比率，骨突灵膏组及腰痛宁组与对照组比较无显著性差异(P&0、05)，从第7天到第28天，由半瘫到恢复的比率各给药组与对照组比较差异显著(P〈0、05，P〈0、01)，见表I。表I本发明膏剂对全瘫模兔恢复例数及阳性率的比较
组別只数(n)__n( posilive inc idence /% )_
—Td I 7dMd21dI 28d
对照纽.__0__100(0) 2(1.1. 2)T(28. 6)5(/12. I) 6(60)
本发明“剂!丨1.纽— 2 丨00(0) 4(i5.
)H (57.23) 11 (87. 7) 9(97.
本及兩不涵丨丨丨1:5 — 101 ()) Γ(2η76)7"(1 .Η)9{Hli) η"(Η9Γ7)
本犮明剂 — O.
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F IO0(0) 4 (2Η. H6(42.9) 10(72.2) H (Η5.2)痛阈术后第I天，模兔痛觉反应均为阴性，从第7天到第28天，本发明内服膏组及腰痛宁组痛阈明显强于对照组(Ρ〈0、05，Ρ〈0、01)，见表2。表2模兔镇痛作用试验结果(土S，η = 10)
1.一种治疗腰间盘突出的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成，
所述内服药物中各种原料药的重量份数比为当归10 20份，杜仲10 20份，牛膝10 20份，桑寄生10 20份，独活10 20份，川弯10 20份，延胡索10 20份，仙茅10 20份，生地10 20份，制首乌10 20份，丹参10 20份，血竭10 20份，桃仁10 20份，伸筋草10 20份，红花10 20份，续断10 20份，舒筋草10 20份，补骨脂10 20份，骨碎补10 20份，老鹤草10 20份，土鳖虫I 5份；
所述外用药物中各种原料药的重量份数比为全蝎5 10份，土鳖虫5 10份，白芷10 20份，牛膝10 20份，制乳香10 20份，没药10 20份，断续10 20份，防风10 20份，白芨10 20份，骨碎补10 20份，路路通10 20份，威灵仙10 20份，伸筋草10 20份。
2.根据权利要求I所述治疗腰间盘突出的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成，
所述内服药物中各种原料药的重量份数比为当归10 20份，杜仲10 20份，牛膝10 20份，桑寄生10 20份，独活10 20份，川弯10 20份，延胡索10 20份，仙茅10 20份，生地10 20份，制首乌10 20份，丹参10 15份，血竭10 15份，桃仁10 15份，伸筋草10 15份，红花10 15份，续断10 15份，舒筋草10 15份，补骨脂10 15份，骨碎补10 15份，老鹤草10 15份，土鳖虫I 2份；
所述外用药物中各种原料药的重量份数比为全蝎I 5份，土鳖虫I 5份，白芷10 15份，牛膝10 15份，制乳香10 15份，没药10 15份，断续10 15份，防风10 20份，白芨10 20份，骨碎补10 20份，路路通10 20份，威灵仙10 20份，伸筋草10 20份。
3.根据权利要求I所述治疗腰间盘突出的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成，
所述内服药物中各种原料药的重量份数比为当归10 15份，杜仲10 15份，牛膝10 15份，桑寄生10 15份，独活10 15份，川弯10 15份，延胡索10 15份，仙茅10 15份，生地10 15份，制首乌10 15份，丹参10 20份，血竭10 20份，桃仁10 20份，伸筋草10 20份，红花10 20份，续断10 20份，舒筋草10 20份，补骨脂10 20份，骨碎补10 20份，老鹤草10 20份，土鳖虫I 3份；
所述外用药物中各种原料药的重量份数比为全蝎I 10份，土鳖虫I 10份，白芷10 20份，牛膝10 20份，制乳香10 20份，没药10 20份，断续10 20份，防风10 15份，白芨10 15份，骨碎补10 15份，路路通10 15份，威灵仙10 15份，伸筋草10 15份。
4.一种如权利要求I 3中任一项所述治疗腰间盘突出的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括
a、先将川芎、续断、血竭放入蒸馏锅中水蒸气蒸馏成精油；
b、再取剩余原料药放入水中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分I;
C、药渣乙醇提取I次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ；
d、将上述两种浸膏浓缩成糊状，倒入a步骤得到的精油中，加蜂蜜搓成丸剂。
5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，所述步骤b中，取原料药加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时I. 38的浸膏，加热浓缩30分钟 45分钟，浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分I。
6.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将水提取过的药渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取I次，提取时间为I 2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时I. 38的浸膏，加热浓缩30分钟 45分钟，浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2。
7.—种如权利要求I 3中任一项所述治疗腰间盘突出的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物剂型为胶囊剂，其制备步骤包括
a、按权利要求4步骤b和步骤c中所述制备方法提取得到两种药物提取液；
C、将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得药粉，装入胶囊。
8.根据权利要求7所述制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为O. 4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时I.08 ;上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。
9.一种如权利要求I 3中任一项所述治疗腰间盘突出的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物剂型为膏剂，其制备步骤为将上述重量份数比的原料药材加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加热提取有效成分，大火煮沸，麻油沸腾后火力减小，熬至药物外表呈深褐色，内部焦黄色，捞出药渣，将药油继续熬炼，并不断搅拌，炼至滴水成珠；将铅丹炒至朱红色，除去水分，过100-120目筛除去杂质；将铅丹缓慢加入炼好的药油中，不断搅拌，成黑色的稠膏，炼好的膏药稍冷后倾入冷水中，浸泡5-10天，每日换水一次，去火毒；成药后放入无妨胶布内成膏药剂，外用。
10.根据权利要求I 3中任一项所述治疗腰间盘突出的中药组合物，其特征在于，所述内服药物剂型为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、散剂或缓释胶囊剂；所述外用药物剂型为喷雾剂、软膏、酊剂、膏药剂、贴剂、中药熏蒸剂或局部外敷药棉剂。
本发明公开了一种治疗腰间盘突出的中药组合物，由内服药物和外用药物组成，内服药物为当归10～20份，杜仲10～20份，牛膝10～20份，桑寄生10～20份，独活10～20份，川芎10～20份，延胡索10～20份，仙茅10～20份，生地10～20份，制首乌10～20份，丹参10～20份，血竭10～20份，桃仁10～20份，伸筋草10～20份，红花10～20份，续断10～20份，舒筋草10～20份，补骨脂10～20份，骨碎补10～20份，老鹤草10～20份，土鳖虫1～5份。本发明补肾填精,活血祛瘀,通络止痛，使病灶受到良性刺激，疏通经络，消除气血阻滞，促进血液畅通，达到扶正祛邪作用，内外结合治疗，临床疗效甚佳。
文档编号A61K9/48GKSQ
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发明者孙向红 申请人:杨高林}