基因检测是什么?可以检查出是否有遗传病吗?比如肿瘤早筛能得出患病几率吗?

日后我会每天都发调研纪要,每天3-5篇,基本我能拿到的一手调研纪要,很多都是外面找不到的材料,我都会把要点发到雪球上,做个记录,也和各位球友分享。有需要的球友可以关注一下我。

随着我国居民健康意识的不断提高,一些病症的早期筛查成为很多人关注的焦点,肿瘤早筛也越来越受到人们的关注。此次调研机构对公司肿瘤早筛产品的布局规划情况以及公司在海外建设的实验室、IVD工厂情况及进度,以上海外基础设施向常规业务转化的情况做了细致的了解。此外机构对于公司在辅助生殖相关检测领域的产品布局和规划也进行了提问。

公司常规业务恢复稳健发展态势。分业务看,1)2021年公司精准医学检测综合解决方案收入33.8亿元(-39.2%),主要因新冠核酸检测试剂供应竞争加剧,价格和销量承压,后续随着公司新冠抗原检测贡献增量,有望缓解该业务大幅下滑的压力。2)感染防控基础研究和临床应用服务收入11.6亿元(+73%),主要因新冠检测服务大增。3)2021年常规业务恢复稳健发展态势,其中生育健康基础研究和临床应用服务收入11.9亿元(+1.2%),肿瘤防控及转化医学类服务收入3.8亿元(+8.1%),多组学大数据服务与合成业务收入6.4亿元(+2.5%)。

公司业务布局逐渐明晰,分子诊断龙头把握机遇强势崛起。公司业务布局生育健康类服务、肿瘤防控类服务、病原感染类服务、多组学大数据与合成业务、精准医学检测综合解决方案等5大业务板块。凭借多年持续高研发投入,各板块新产品不断获批,本轮疫情有助于公司实现全球化、多业务拓展。

1、公司新冠相关业务收入结构分布情况如何?

公司新冠相关业务主要分布在两个业务板块中,即感染防控基础研究和临床应用服务、精准医学检测综合解决方案,其中前者主要是新冠病毒检测服务,而后者则是提供实验室设计、仪器设备、试剂耗材、分析软件、技术转移、人员培训、数据库建设及使用、信息分析及检测报告解读等全流程解决方案。2021年,针对国内部分地区疫情散发、国际疫情突发的情况,公司充分发挥气膜“火眼”实验室检测通量高、建设速度快的优势,助力全球抗疫,新冠相关业务在前述两个业务板块中占比较高。

2、请介绍一下目前公司肿瘤早筛产品的布局规划情况?

新冠疫情以来,“防大于治”、“防在治先”理念已在全社会的普及,并与公司科技普惠的愿景高度契合,公司多年的技术沉淀及项目经验的积累已经验证了通过公共卫生模式解决癌症防控问题的有效性。公司基于DNA甲基化、肿瘤标志物、片段组学、多组学等多种技术路线和检测平台,为不同的应用场景和群体提供全方位系统性的肿瘤早筛解决方案。以公司率先开展的宫颈癌筛查业务为例,截至2021年末,宫颈癌筛查业务已覆盖全国31省130余个市或地区,累计为近620万人提供HPV检测,通过及时进行临床确诊或干预治疗,有效预防了宫颈癌的发生。同时,公司为打通肿瘤早筛的“最后一公里”,推出了“两癌”智能筛查车,致力于提高县乡村女性“两癌”的早诊早治率。公司近期推出百元级肝癌基因检测产品,为肝癌筛查提供科学有效普惠可及的方案。未来,公司将继续结合多组学技术优势研发适用于不同癌症防控场景的高中低通量产品,积极推动大人群肿瘤筛查服务项目。此外,公司也在大力推进肠道菌群应用于消化道病变联检的研究,积极探索消化道癌症筛查的技术升级,进一步完善公司肿瘤防控布局成为早筛业务新的增长点。

3、公司在海外建设的实验室、IVD工厂情况及进度,以上海外基础设施向常规业务转化的情况如何?

全球新冠疫情为国内IVD企业带来了出海契机,积极将公共卫生防控的一体化解决方案输出至海外,并把我国的技术通过工程化赋能的方式进行全球拓展。截至2021年末,公司累计在海外启动“火眼”实验室近100个,分布在全球近30个国家和地区,致力于为各个国家和地区的公众健康做出积极贡献。在海外业务本地化发展规划方面,公司利用自身技术优势和工程化能力,开展“前店后厂”战略规划,推进IVD工厂建设。未来,公司将进一步以“火眼”实验室所建设的渠道为切入点,不断加强海外业务合作,结合各地特点深入探索向常规业务的转化模式,拓展未来业务的增量空间。

4、沙特订单执行情况及收入确认进度?

目前合同内部分服务尚未完全执行完毕,公司将根据产品和服务的交付进度确认收入。

5、请介绍下公司在新冠检测产品方面未来的市场策略?

在新冠病毒检测方面,目前公司已经形成抗原检测、核酸检测、核酸快检、变异检测、病毒测序和中和抗体检测等全线产品布局,可满足国内外不同使用需求及应用场景。全品类的产品布局是市场化策略的根基,公司将结合不同产品的技术优势,服务于大规模的核酸检测、集采招标、基层医疗机构、ToB端的企业、海关、口岸以及个人自测等全方位的市场需求。

6、作为率先布局质谱业务的企业,如何看质谱检测未来的发展?公司质谱业务当中,使用的是进口设备吗,还是与国内企业合作开发?

公司目前质谱检测业务主要分为两部分,一是基于质谱的临床检测应用,二是基于蛋白质组学、代谢组学检测的科研服务。公司当前主要使用进口设备,基于国产替代的相关解决方案也在积极合作布局。相比欧美等发达国家,临床质谱检测在我国尚处于起步发展阶段,因此未来有望在更大范围发展。基于质谱的蛋白组、代谢组学检测是多组学大数据业务的重要组成部分,与基因测序业务相结合可以更好的为生命科学研究提供全方位解决方案,随着人们对生命科学研究及医学健康研究的进一步关注,也将会有长期持续的发展。

7、新冠疫情对病原微生物领域的基础研究有哪些影响?

新冠疫情是超大规模分子检测和基因测序技术能力的普及,相应地也会促进病原微生物相关的研究,即宏基因组测序相关的基础研究呈现了较快的发展。目前来看,无论是研究课题数量还是经费投入都出现了崭新的高度。2020年,国家基金委中在关于病毒的项目约680个,与2019年相比增加超过30%,而总体的项目资助金额也比2019年实现了较大幅度的增长。伴随而来的是微生物基因组研究的增长,国际领域的研究亦如此,根据PubMed的数据库显示,感染相关的文章数在2020年迎来了较大幅度的增加。多组学大数据业务推出的宏基因组测序相关研究也在2020和2021年取得了较快的增长。公司多组学大数据服务领域的宏基因组测序主要用于环境微生物多样性研究,宿主-微生物共生研究,挖掘功能基因,疾病关联分析,辅助医药研究,开发天然产物新资源,工程菌改造等。华大基因在病原微生物研究方面处于领先地位,拥有丰富的宏基因组项目经验,目前已参与发布数百篇科研文章,并可提供宏基因组测序、代谢组及宏基因组-代谢组关联分析等服务,能够提供切实可行的项目方案。此外,公司在基于宏基因组技术的临床应用服务方面,也具有深厚的业务积累,科研和临床的相互促进,将对整体业务发展起到积极影响。

9、公司在辅助生殖相关检测领域的有哪些产品布局或规划?

在辅助生殖方向,公司已完成现有胚胎植入前非整倍体/遗传病检测的产品优化升级,开发PGT-A(胚胎植入前染色体非整倍体检测)适配不同测序机型一体机,以满足海内外生殖中心PGT-A本地化的需求;完成极速PGT-A产品的研发,24h以内可出具PGT-A检测报告,以适配海内外有鲜胚移植需求的生殖中心;开发基于全基因组测序的PGT-M(胚胎植入前单基因遗传病检测)的一体化解决方案,可同时检测PGT-M、PGT-A和PGT-SR(胚胎植入前染色体结构重排检测),不仅拓展检测疾病种类,还可以实现无需先证者/家系成员直接构建单倍体型,以适应当前携带者筛查的需求,包括受检人群增加和病种增加,检出的碰对高风险夫妻的辅助生殖需求,形成闭环;同时开发基于胚胎培养液的植入前非整倍体检测技术,为下一代植入前胚胎遗传学检测储备技术。

10、科研服务毛利率趋势以及科研服务的战略定位情况?

的科研服务即定期报告中多组学大数据服务与合成业务,致力于为从事生命科学研究的机构和企业提供高质量、行业领先的多组学大数据全流程系统解决方案,主要包含基因测序、质谱分析、生物数据库管理、数据云分析等标准化技术服务和全流程系统解决方案。近年来该业务板块毛利率趋于稳定。

告知:随着上市公司越来越多,更多的公司调研采用电话会议这种方式进行,所以电话会议纪要也就变得更加重要起来,作为上市公司交流的一手材料,更能反映企业的态度,这也是我和大家分享的原因。

但是,电话会议纪要并非像大家看到就是一次会议,实际它是个过程,一次沟通,长时间联系,所以我把相关的内容做成了合集,方便大家持续跟踪。具体可以见下图。

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