国家药监局批准康缘药业1.1类新药银翘清热片上市

▲肖伟 | 康缘药业董事长

肖伟向上，康缘向下：新院士的创新药路在何方？

原创 | 商业大咖研究院

攀登者里的这句话，可以很好地阐释如今康缘药业和其董事长肖伟两者截然不同的局面。

肖伟登了上去，康缘药业的业绩却在不断下滑。

11月18日，2021年中国科学院、中国工程院两院院士增选结果正式揭晓。其中，康缘药业董事长肖伟是江苏唯一当选的企业家院士。

肖伟自2000年11月起任康缘药业董事长，2005年起兼任控股股东康缘集团董事长，直至如今，是一棵“常青树”。

然而，在董事长荣膺中国工程院院士背后，康缘药业却面对着一个极为残酷的现实问题——活下去

肖伟向上， 康缘向下，新院士的中药创新路在何方？

两组数据，一眼就可以看出康缘药业近年的困境，活得很累。

2016年，康缘药业总营收达30亿元；
2017年和2018年康缘药业营收不断飞涨，连年拔升；
2019年，康缘药业的总营收则是一举突破45亿元，涨幅率达到了150%；
2020年，席卷世界的新冠疫情之下，康缘药业的营收大幅下降至30.32亿元，一路回到了“解放前”！①

2016年，康缘药业的归母净利润为3.74亿元；
2018年，康缘药业的归母净利润为4.14亿元，总体还是蓬勃向上的；
2019年，康缘药业的归母净利润为5.07亿元，实现5亿元大关的突破；
可好景不长，到了2020年，康缘药业的归母净利润暴跌，仅剩2.63亿元！②

康缘药业的总营收与净利润的下跌，与新冠疫情有直接关系，但反观和康缘一并称为连云港四大药企的另外三家却迎来了逆风上扬的良机。

恒瑞医药的营收已经从110亿元增长至277亿元，净利润突破60亿元，并一跃成为国内医药龙头，被称为“白马”！

豪森药业和正大天晴也在这一次的“黑天鹅”下形成“突围”姿态，成为国内医药行业的“竿头”。

相较之下，康缘药业却被“抛弃”。

在同一个新冠疫情之下，康缘药业为何会落下队伍？

据康缘药业2020年财报解释称，康缘药业销售前三大品种，抗感染药品热毒宁注射液、金振口服液及心脑血管药品银杏二萜内酯葡胺注射液均在报告期内表现不佳。

首先提到的是康缘药业主打产品热毒宁注射液和金振口服液，二者的主要销售群体为儿童，且销量占据营收的近50%。

在2019年，热毒宁注射液和金振口服液分别创造出年销量超过5000万支和年销量超过1700万盒的战绩。当年康缘药业的销售费用是为22亿元，占当期营收的49.83%。

而在疫情初期，医院常规门诊未能正常接诊，尤其医疗机构儿科等门诊量下降幅度较大，后期随着大众防护意识增强，感冒发烧等病源减少，热毒宁注射液和金振口服液的用武之地大大降低。

再者，作为康缘药业的第三个“C位产品”——银杏二萜内酯葡胺注射液，在2019年被纳入医保。银杏二萜内酯葡胺注射液价格由316元/支下降至93.7元/支，降幅70.35%，导致销售收入出现大幅下滑。

不难看出，康缘药业是在疫情的影响下马失前蹄，但真正缠着康缘药业“马腿”的还是国家对中成药（以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品）管控的日益加强。

除此之外，康缘药业的扣非净利润已经连续两年下降。

2020年三季报中，该公司的扣非净利润为2.11亿元，同比下降41.40%。

2021年三季报显示，康缘药业前三季度营业收入为25.84亿元，同比增长13.76%；净利润为2.071亿元，同比增长10.24%。

但是，扣非后的净利润为2.069亿元，同比减少1.80%。③

三季报还显示，康缘药业的毛利率再度下滑1.59%至70.69%，而去年同期为下滑6.82%。

虽然疫情影响了康缘药业的业绩，但随着对中药抗疫的传播，二级市场上，该公司的股价在2020年上半年获得过一轮较大涨幅。

2020年4月20日，该公司股价触及16.69元/股，是其股价自2020开年以来的最高点。但在2021年2月4日，其股价盘中跌至8.4元/股。

进入2021年11月以来，该公司股价均价约10元/股。

单以目前康缘药业的生存状况而言，他们还能勉强维持现状，但企业经营是逆水行舟，不进则退

当选院士的肖伟已经登临顶峰，那接下来他应该思考如何让康缘药业“活下去”。

在疫情持续反复的影响下，康缘药业今年三季报显示，公司营业收入有所回暖，但扣非净利润与毛利率却再度下滑。

未来随着中药集采的范围扩大，康缘药业想要摆脱增收不增利“中看不中用”的局面仍有一定困难。

如今的创新药需要大量真金白银的支持，即便有了成果也面临着日益让人喘不过气来的竞争。

除了今年被广泛提及的恒瑞等医药企业主攻的PD-1抗癌药外，门槛低、更具普遍性的感冒药更是如此。

康缘药业就是主攻儿科药的药企。

但在康缘药业董事长肖伟的“新任院士”加持下，康缘药业的创新药依旧是一个“扶不起的阿斗”。

11月12日，国家药监局发布了药品批准证明文件待领取信息，其中康缘药业（600557.SH）申报的银翘清热片也在列，批准文号为国药准字Z。

这一则消息看似可以让投资者们喜大普奔，但值得一提的是，该药品早已有多家医药公司生产类似的药品获批并销售多年。例如同仁堂（600085.SH）旗下的银翘解毒片，此外还有多家医药公司也有类似药品。

再者，康缘药业自2002年登陆上交所以来，上市近20年间，新药获得注册上市的情况并不多，此前仅有2次。

2012年11月获得“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”的注册批件；

2020年4月获得“筋骨止痛凝胶”的注册批件。

这是康缘药业上市近20年的第3款新药，平均下来六七年才有一款新药上市，创新程度堪忧。

难创新，不代表康缘药业不创新，反而他们的研发投入很高。

2019年与2020年，康缘药业的研发支出合计分别为4.65亿元、3.95亿元，Wind数据显示，康缘药业的研发投入规模在A股75家中药公司中，均能排在第7位，远超过其排在中游的市值水准。④

今年前三季度，其研发支出同比增长17.44%，达到3.37亿元。

二十年三款创新药，还有一款“撞衫”，足以见得创新药研发非常困难，需要大量资金支持，且试错过程中风险很大。

除此之外，康缘药业还需要警惕“撞衫”，如果创新方向和技术和其他药企有所重合，恐怕会浪费大量的时间和财力，还需要面对竞争压力，得不偿失。

康缘药业的创新程度不足，不是他们“不努力”，而是的确是中药创新难度高，且面对的竞争压力大。

目前，康缘药业还有处于不同研究阶段的在研中药新药30余项，包括创新药、改良型新药、经典名方制剂等类别；处于不同研究阶段的在研化学创新药10余项。⑤

近年来，康缘开始着手多线布局，丰富产品结构。

目前，康缘药业主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等领域。

病毒感染性疾病产品线的代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒等；妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；心脑血管产品线的代表品种有天舒胶囊、通塞脉片、银杏二萜内酯葡胺注射液；骨伤科产品线的代表品种有腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等。

康缘药业品种太多，依靠热毒宁、金振、银杏二萜，一线销售人员就能轻松完成任务，导致其没有动力去做其他品种。

有大量的二三线药品销量不到千万级，像杏贝止咳、龙血通络等都有超越亿元销售规模的潜力，要想迎头赶上金振口服液等销售规模，还需要花大心思。

由于新冠疫情这只黑天鹅之外，国家对中成药的管控日益严峻，康缘药业如果抱着以往的辉煌不放，忽略其他药品的销售规模，恐难以为继现在的营收状况。

国泰君安医药团队认为，中国医药创新新时代已经到来，头部企业开始进行原始创新。不过该机构也提醒，创新药企面临技术路线和产品研发存在不确定性、竞争恶化、融资不及预期等风险。一方面，创新药公司部分技术路线或产品处于临床验证早期阶段，新药研发存在较大不确定性。另一方面，国内部分新兴技术路线产品上市后可能销售不达预期。此外，创新药公司不断提高研发投入，而短期内盈利能力有限，可能面临融资不及预期的财务风险。

截止发稿，康缘药业的股价为10.13元/股，市值仅余60亿元。

肖伟是走到了研究员的头，登上了顶峰，成为工程院院士之后，他也应当沉下心来考虑如何让滑坡的康缘药业“活下去”。

如何立足研发，扩张销售品类规模，让企业更有活力？可能是院士董事长肖伟近年来面临的新挑战。

①、② ，界面新闻，《院士董事长救不了康缘药业》

③ ，金融界，《康缘药业加速“坠落”：新药上市面临激烈竞争，疫情拖累主导产品销售，毛利率连续两年下滑》

④ ，北青网，《上市药企2020年报解码：谁大把花钱做销售推广？谁重金搞研发？》

⑤ ，环球财富网，《康缘药业荣获2021中国中药研发实力排行榜榜首》