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专家谈头孢曲松钠不良事件及防范对策
继去年2月发布关于修订头孢曲松钠说明书紧急通知（要求增加“警示语”和“注意事项”）后，国家食品药品监管局今年7月在例行新闻发布会上，又因该药不良事件报告总量、严重不良事件报告数量在抗感染药中均占较高比例而提醒公
继去年2月发布关于修订头孢曲松钠说明书紧急通知（要求增加“警示语”和“注意事项”）后，国家食品药品监管局今年7月在例行新闻发布会上，又因该药不良事件报告总量、严重不良事件报告数量在抗感染药中均占较高比例而提醒公众慎用。作为抗感染药中颇具代表性的品种，头孢曲松钠在临床治疗中具有重要地位，但是随着不合理使用现象的日益严重，致使越来越多的致病菌对其产生了耐药性，同时也增加了药品不良事件的发生，给公众健康和生命安全造成威胁。那么，如何认识头孢曲松钠的不良事件，如何防范其不良事件的发生？记者日前采访了国内有关专家，他们表示，合理用药是减少其不良事件发生的最大“法宝”，只有科学、合理、规范地使用，才能降低或尽量避免药品严重不良事件的重复发生。▲严重不良事件应予关注湖北省黄冈市第一人民医院药剂科主任王树平主任药师经常在网上和大家交流临床药学学术经验，并因此为许多药学人员熟知。他告诉记者，头孢曲松钠为半合成的第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。该药对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有强大的抗菌活性，临床主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。头孢曲松钠最大的特点是疗效稳定，半衰期长达8小时，具有24小时的杀菌活性，一天只需给药一次（其他头孢类抗生素一天需要给药2～3次），因此备受临床青睐。2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。截至日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中共有不良反应/事件报告80余万份，抗感染药不良反应/事件报告约占50％，其中有关头孢曲松钠的病例报告为2.6万余份，占整体报告数量的近3％，其中严重病例报告1173例（含死亡病例80例），在抗感染药中又均占较高比例。头孢曲松钠严重不良事件主要表现为以下几个方面：全身性损害，占严重不良事件的59％，表现为高热、双硫仑样反应、过敏样反应，如过敏性休克等；呼吸系统损害，占严重不良事件的30％，表现为呼吸困难、喉头水肿、哮喘发作、急性肺水肿、呼吸衰竭等；皮肤及其附件损害，占严重不良事件的5％，表现为发疹型药疹、剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性表皮坏死松懈型药疹等；心血管系统损害，占严重不良事件的2％，表现为心律失常、心力衰竭、心跳骤停等；其他还包括血液系统损害（表现为血小板减少、溶血性贫血、全血细胞减少、凝血障碍等）、中枢及外周神经系统损害（表现为抽搐、意识障碍、昏迷等）、泌尿系统损害（表现为血尿、肾功能异常、肾功能衰竭等）、胃肠系统损害（表现为呕吐、腹痛、腹泻、大便潜血等）等，占严重不良事件的4％。对此，北京大学第一医院呼吸内科主任王广发教授强调，临床在应用头孢曲松钠时，不仅应关注其抗感染方面的优势，还应高度重视其不良事件的严重性。王树平也谈到，头孢曲松钠发生不良反应与患者个体差异、用药剂量、用药方法、疗程、联合用药等因素有关，除患者个体差异不可预测外，其他不良反应是可以避免的。▲过敏反应最应警惕“患者，女性，36岁，曾有因使用头孢曲松钠导致过敏性休克抢救的病史。此次因右眼角膜外伤继发感染给予头孢曲松钠2克加入5％葡萄糖氯化钠注射液中静脉滴注。刚刚滴入后患者即出现恶心、欲吐等不适症状，立即停止用药。给予肾上腺素1毫克肌注以及地塞米松、苯海拉明肌注等抢救治疗，1小时后因抢救无效，患者死亡。”这一严重不良事件就是因使用头孢曲松钠引起的过敏反应所致。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库资料分析提示，头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应，特别是过敏性休克，可能对患者的生命健康造成严重威胁。在头孢曲松钠的1173例严重病例报告（死亡病例80例）中，过敏性休克415例（死亡30例），占严重病例报告总数的35％。过敏反应是一种抗原抗体反应。王树平介绍说，过敏反应以皮疹、荨麻疹、红斑、药热、支气管痉挛和血液病等过敏反应多见，少见过敏性休克症状。值得注意的是，上述30例死亡病例中，有10例严重过敏反应是在皮试过程中发生的。由于引发过敏反应的主要抗原决定簇和次要抗原决定簇不明确、皮试符合率较低、皮试液浓度和方法未统一等原因，对头孢类药物使用前是否需进行皮试世界上尚存在争议。“头孢曲松钠的情况也不例外。”王树平也表示，实际上有些头孢类药物的过敏反应与用药的关联性并未得到最终证实，这些过敏事件是否与我国药品质量（纯度）存在不足，还是与使用剂量和方法不当有关？并没有定论，但是，这依然提醒在用药时要高度重视。中国药品生物制品检定所金少鸿教授30多年来一直致力于β-内酰胺类抗菌药物过敏机制研究，他曾谈到，头孢类药物制剂中存在的高分子聚合物杂质是引发各型不良反应，特别是速发型过敏反应的真正过敏原，由此证实过敏反应其实与产品的质量有关。他认为，“改进工艺，提高质量，制定标准，严格监督，加强宣传，合理使用是避免头孢类药物过敏反应的重要措施。”▲合理使用是最大保障两位专家表示，任何药物都有两重性——治疗作用与不良反应，临床用药要完全避免不良事件是不现实的。在用药时注意权衡利弊、合理使用非常关键。按适应证用药王广发谈到，按适应证使用抗菌药物是基本原则之一，必须有明确的感染指征时才能使用，避免超适应证用药。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示，严重病例中超适应证用药约占严重病例报告总数的10％。他举例说，最常见的感冒发烧是没必要使用抗菌药的，但如果由细菌感染最后导致肺炎，那么就有可能需要使用了；牙周炎一般是厌氧菌感染，如用头孢曲松钠就属于超适应证用药，因为该药适用于敏感的革兰阴性杆菌和部分敏感的革兰氏阳性球菌所致严重感染。王树平同样强调，每一种抗菌药物都有其不同的抗菌谱与适应证，临床诊断、细菌学诊断和体外药敏试验可作为选药的重要参考。按规范剂量、用法用药王树平认为，使用头孢曲松时剂量要适当，疗程应足够。剂量过小，不但无治疗作用，反易使细菌产生耐药性；剂量过大，不仅造成浪费，还会带来严重的毒副作用。疗程过短，易使疾病复发或转为慢性。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示，部分儿童患者存在超剂量使用的情况。对此，王广发说，头孢曲松钠药品说明书中明确提示，儿童静脉给药每日剂量为体重20~80毫克/公斤。切勿超剂量使用。他还强调，在静脉给药过程中还要注意输液速度不应太快，剂量不要过大，否则可产生灼热感、血管疼痛，严重者可致血栓性静脉炎。避免禁忌证用药国家药品不良反应监测中心病例报告数据库还分析显示，存在过敏体质或对头孢曲松钠、青霉素过敏者的用药情况，并导致患者死亡的严重后果。其实，在头孢曲松钠说明书的“禁忌”和“注意事项”中，已明确注明于对头孢菌素过敏的患者。使用本品前应详细询问患者过敏史，对于任何过敏体质患者均应慎用本品。对青霉素过敏者可能会对本品产生交叉过敏反应，应慎用。”王广发非常重视询问就诊患者的过敏史，对于第一次注射头孢曲松钠的患者，也密切加强了监测。也许正是得益于此，他在临床诊治中还未碰到由头孢曲松钠引发的严重过敏反应病例。王树平主任则强调，一旦发现药物过敏反应，医生要及时诊断，及时有效实施医疗救治，最大限度减轻伤害。他认为，防范头孢类药物过敏反应要具备三个条件：一是急救设施，二是急救药品，三是急救技能。避免配伍禁忌用药头孢曲松钠的说明书中明确提示，由于可能会产生药物间的不相容性，不能将本品与其他药物混合使用，需联合用药时应分开使用。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库也提醒，严重病例中存在头孢曲松钠与其他药品混合静脉使用的问题。其中，以头孢曲松钠与地塞米松混合静脉使用占大多数，其次是与利巴韦林等抗病毒药物和/或中药注射剂混合静脉使用。少数病例一次混合使用药品多达4种。王广发说，对于头孢曲松钠来说，多药联用并不提倡。由于本药的配伍禁忌药物甚多，故应单独给药。王树平则举例说：“头孢曲松钠与含钙溶液同时使用导致新生儿死亡的病例，是属于典型的配伍禁忌，因为头孢曲松钠为阴离子，极易与阳离子钙形成不溶性沉淀，而含有‘沉淀或微粒’的药液是绝对不能静脉注射或静脉滴注的。去年2月，国家食品药品监管局发出紧急通知要求药品生产企业修订说明书，目的就是要提醒医护人员注意这种新发现的配伍禁忌。”两位专家均呼吁，医药工作者应高度关注头孢曲松钠的临床合理用药问题，严格按照药品说明书使用，避免超适应证用药、禁忌证用药、配伍禁忌用药等，以保障公众用药安全。同时，相关部门应加强对抗菌药物合理用药的宣传与监督，加强对医疗机构工作人员（尤其是基层医疗机构工作人员）临床用药监护知识和急救知识的培训，树立合理应用抗感染药物的意识和观念。
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头孢曲松钠中文名称：头孢曲松钠
英文名称：Ceftriaxone&Sodium
英文别名：5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic&acid,&7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-thiazolyl)-2-(methoxyimino)-1-oxoethyl]amino]-3-[[(2,5-dihydro-6-hydroxy-2-methyl-5-oxo-1,2,4-triazin-3-yl)thio]methyl]-8-oxo-;&5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic&acid,&7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-thiazolyl)-2-(methoxyimino)-1-oxoethyl]amino]-8-oxo-3-[[(1,2,5,6-tetrahydro-2-methyl-5,6-dioxo-1,2,4-triazin-3-yl)thio]methyl]-;&7-{[(2Z)-2-(2-Amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino}-3-{[(2-methyl-5,6-dioxo-1,2,5,6-tetrahydro-1,2,4-triazin-3-yl)sulfanyl]methyl}-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic&&7-{[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino}-3-{[(6-hydroxy-2-methyl-5-oxo-2,5-dihydro-1,2,4-triazin-3-yl)sulfanyl]methyl}-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic&acid
商品名：罗氏芬、得治、立健松等
中文别名&[6R-[6alpha,7beta(Z)]]-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐
分子式：C18H16N8Na2O7S3.3H2O
分子量：661.59
性状：该品为白色或类白色结晶性粉末
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用于治疗呼吸道感染、泌尿系统感染、淋病及术前感染预防。
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头孢曲松钠该药品为第三代头孢菌素类抗生素，对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12～0.25mg/L之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对该药的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对该药耐药。多数脆弱拟杆菌对该药耐药。
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头孢曲松钠肌内注射该药0.5g和1g，血药峰浓度（Cmax）约于2小时后达到，分别为43mg/L和80mg/L。肌内注射0.5g后24小时的血药浓度为6.0&mg/L，血消除半衰期(t1/2b）为7.1小时。1分钟内静注0.5g，即刻血药峰浓度（Cmax）为150.9mg/L，24小时后的血药浓度为9.9mg/L，血消除半衰期(t1/2b）为7.87小时。30分钟内静滴该药&lg，滴注结束时的即刻血药峰浓度（Cmax）为150.7mg/L，24小时的血药浓度为9.3mg/L。给化脓性脑膜炎病人每日肌内注射15～20mg/kg后，6小时的脑脊液浓度平均为5.16mg/L，12小时的浓度为2.3mg/L。静脉滴注该药1g后5小时和14小时胆汁中浓度分别为1600&mg/L和13.5&mg/L。蛋白结合率为95%。头孢曲松在人体内不被代谢，约40%的药物以原形自胆道和肠道排出，60%自尿中排出。丙磺舒不能增高该药血药浓度或延长其半衰期。
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头孢曲松钠该药品为半合成的第三代头孢菌素，对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性，抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆菌属、双球菌属及金葡菌等。该药品对β内酰胺酶稳定。临床主要用于敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、腹膜炎、泌尿系统感染、淋病、肝胆感染、外科创伤，败血症及生殖器感染等。已作为治疗淋病的第一线药物..
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头孢曲松钠肌注，成人1g/次，1次/日，1g溶于3.5ml利多卡因注射液（1%）中，供深部肌注（以1%利多卡因注射液溶解的该药禁用于静脉注射）。静注，成人1g/次，1次/日，溶于注射用水10ml中，缓缓静注，一般需时2～4分钟。静脉滴注，成人2g/日，溶于生理盐水、5%或10%葡萄糖注射液或右旋糖酐注射液40ml中，约10～15分钟内滴入。儿童用药剂量，一般每24小时给药20mg～80mg/kg，分2次。
治疗淋病的治疗方案：成人1次单剂肌注250mg即可。另外加口服多西环素0.1g/次，2次/日，共口服5～7天。
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不良反应不良反应与治疗的剂量、疗程有关。静脉用药后，局部反应有静脉炎(1.86%），可通过减慢静脉注射速度（2-4分钟）以减少此现象发生。肌肉注射时，如不加用利多卡因会导致疼痛。
此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%），头痛或头晕（0.27%），腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应（3.45%）。实验室检查异常约19%，其中血液学检查异常占14%，包括嗜酸性粒细胞增多，血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。
其他罕见副作用，头痛或眩晕，症状性头孢曲松钙盐之胆囊沉淀，肝脏转氨酶增高，少尿，血肌酐增加，生殖道霉菌病，发热，寒战，以及过敏性或过敏样反应。
因滥用抗生素药物头孢曲松钠可导致儿童泌尿系统结石，近期又有专家研究发现更为严重的问题，头孢曲松钠可导致急性肾后性肾功能衰竭。由于药典、教科书及药品说明均未提及这一严重并发症，医生普遍对其缺乏认识，会导致误诊和误治。
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对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
头孢曲松不得用于高胆红素血的新生儿和早产儿的治疗。如新生儿（≤28天）需要（或预期需要）使用含钙的静脉输液营养液治疗，则禁止使用头孢曲松，因为有产生头孢曲松-钙沉淀的危险。
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【功效主治】&敏感致病菌所引起的各种感染，特别是重症、危症和其它抗生素治疗无效的病例。如：肺炎、支气管炎、肺化脓症和脓胸。耳、鼻、喉感染。肾脏及尿道感染。败血症。脑膜炎。手术前感染的预防。骨、关节、软组织、皮肤及伤口的感染和烧伤感染。腹部感染，包括腹膜炎、胆管及胃肠道感染。生殖器感染，包括淋病。
【药理作用】&该品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12～0.25mg/L之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对该品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对该品耐药。多数脆弱拟杆菌对该品耐药。
【药物相互作用】&1、头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药（间羟胺、去甲肾上腺素等）、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。由于该品的配伍禁忌药物甚多，所以应单独给药。2、应用该品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应，故在应用该品期间和以后数天内，应避免饮酒和服含酒精的药物。
【不良反应】&注射部位局部反应。皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应。头痛或头晕。腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、胀气、味觉障碍和消化不良。
【禁忌症】孕妇前三个月及对头孢菌素类药物过敏者。对青霉素过敏者，孕妇和哺乳妇女慎用。有黄疸或有黄疸倾向的新生儿应慎用或避免使用。
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方法名称：
头孢曲松钠原料药－头孢曲松－高效液相色谱法
应用范围：
该方法采用高效液相色谱法测定头孢曲松钠原料药中头孢曲松的含量。
该方法适用于头孢曲松钠原料药。
方法原理：
供试品加流动相溶解并稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测头孢曲松的峰面积，计算出其含量。
0.02mol/L正辛胺溶液
仪器设备：
高效液相色谱仪
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
1.3紫外吸收检测器
⒉&色谱条件
⒉1&流动相：0.02mol/L正辛胺溶液&乙腈=73&27，用磷酸调节pH值至6.5为流动相
⒉2&检测波长：254nm
⒉3&柱温：室温
试样制备：
⒈&对照品溶液的制备
精密称取头孢曲松对照品约22mg，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。
⒉&供试品溶液的制备
精密称取供试品约22mg，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤：
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定头孢曲松（C18H18N8O7S3）的峰面积，计算出其含量。
参考文献：
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.137。
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头孢曲松钠1、交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2、对青霉素过敏病人应用该药时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。
4、由于头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用该药时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。
5、肾功能不全患者肌酐清除大于5m1/分钟，每日应用该药剂量少于2g时，不需作剂量调整。血液透析清除该药的量不多，透析后无需增补剂量。
6、对诊断的干扰：应用该药的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应，以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和门冬氨酸氨基转移酶(AST）皆可升高。7、该药的保存温度为25℃以下。
8、该药严禁与钙剂同时使用，特别是儿童在使用过程中，应注意询问同时在使用钙制剂。该品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。该品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。
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头孢曲松钠的临床不合理使用被警示头孢曲松钠国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计显示，抗感染药不良事件报告比例接近总体报告的50%；头孢曲松钠不良事件报告总数、严重报告数量在抗感染药中均占较高比例，死亡病例报告数量位居抗感染药首位。为此，国家食品药品监督管理局日前召开新闻发布会，专门对头孢曲松钠的临床不合理使用提出警示。
头孢曲松钠的不合理使用在临床上主要体现于哪些方面呢？从2007年下半年，国家药品不良反应监测中心开始对此品种进行全面评价，整个评价工作历时半年之久，经过全面系统的评价，头孢曲松钠合理使用下，利益明显大于风险；在药品不良反应/事件报告中不合理用药现象广泛存在，不合理用药使得用药的风险明显扩大，不良事件数量明显增加。记者约请国家药品不良反应监测中心有关专家对头孢曲松钠的临床不合理使用主要问题进行了总结，并提出相应建议。
用药不对症　不合理使用问题一：超出适应症用药（用药不对症）
典型病例：患者，女性，17岁，因胃肠型感冒来院就诊，使用头孢曲松钠后意识模糊。立即停用头孢曲松钠，10分钟后自觉症状好转。
专家分析：头孢曲松钠并不适用于胃肠型感冒，一般适用于严重感染，如呼吸道感染、败血症、腹腔感染、肾盂肾炎、盆腔炎性疾病、骨关节感染、皮肤软组织感染、中枢神经系统感染等。国家中心病例报告数据库显示，严重病例中超适应症用药约占严重病例报告总数的10%。
超剂量用药　不合理使用问题二：儿童超剂量用药
典型病例：患儿，男性，4岁，体重11kg，因支气管炎给予头孢曲松钠2g。1分钟后，患儿出现流涕、口吐白痰，立即关闭输液，进行抢救，30分钟后，抢救无效死亡。
专家分析：头孢曲松钠药品说明书中明确提示，儿童静脉给药每日剂量为体重20-80mg/kg。国家中心病例报告数据库显示，部分儿童患者存在超剂量使用的情况。
药物混合使用　不合理使用问题三：配伍禁忌用药（与其他药物混合使用）
典型病例：患者，女性，60岁，因上呼吸道感染，去当地村卫生所就诊，给予头孢曲松钠、地塞米松、利巴韦林混合用药。约20分钟后突感呼吸困难，继而心跳停止，抢救八小时无效死亡。
专家分析：头孢曲松钠药品说明书中明确提示，由于可能会产生药物间的不相容性，不能将该品与其他药物混合使用，需联合用药时应分开使用。国家中心病例报告数据库显示，严重病例中存在头孢曲松钠与其他药品混合静脉使用的问题。其中以头孢曲松钠与地塞米松混合静脉使用占大多数，其次是与利巴韦林等抗病毒药物和/或中药注射剂混合静脉使用。少数病例一次混合使用药品多达4种。
药物过敏者用药　不合理使用问题四：禁忌症用药（药物过敏者用药）
典型病例：患者，女性，35岁，既往青霉素过敏史。因“蚊虫叮伤继发感染”给予头孢曲松钠治疗。大约2分钟后，病人全身不适，立即停止输液，15分钟后患者突然心跳停止，继续抢救无效死亡。
专家分析：头孢曲松钠说明书【禁忌】和【注意事项】项中，已明确注明“该品禁用于对头孢菌素过敏的病人。”“使用该品前应详细询问患者过敏史，对于任何过敏体质患者均应慎用该品。对青霉素过敏者可能会对该品产生交叉过敏反应，应慎用。”国家中心病例报告数据库分析显示，存在过敏体质或对头孢曲松钠、青霉素过敏者的用药情况，并导致患者死亡的严重后果。
用药期间饮酒　不合理使用问题五：用药期间饮酒头孢曲松钠典型病例：患者，男性，60岁，因上呼吸道感染给予头孢曲松钠治疗，每天一次。第三天上午患者饮酒后，突然出现呼吸困难，立即给予抢救，症状逐渐减轻。
专家分析：头孢曲松钠可影响乙醇代谢，使血中乙酰醛浓度上升，表现为面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低、嗜睡、幻觉等。故用药期间及停药后1周内应避免饮酒，也应避免口服含乙醇类的药物、饮料或静脉输入含乙醇的药物。
手术期不合理用药　不合理使用问题六：手术期不合理用药
典型病例：患者，男性，34岁，肾结石手术后，给予头孢曲松钠治疗。滴注至10ml时，患者恶心、呕吐，立即停止输液。10分钟后，患者出现呼吸困难、牙关紧闭，转送重症监护室。
专家分析：围手术期用药应遵守《抗菌药物临床应用指导原则》&、《围手术期预防应用抗菌药物指南》&等相关要求。国家中心病例报告数据库显示，头孢曲松钠严重病例报告中围手术期用药的有46例，主要存在用药时机选择不当、高起点用药或无适应症用药、长疗程用药等问题，并由此可能造成严重不良事件的发生。
新生儿高胆红素血症用药　
不合理使用问题七：新生儿高胆红素血症用药
典型病例：患儿，男性，9天，因新生儿高胆红素血症给予头孢曲松钠等药治疗，每天一次。第三天上午8∶30，患儿出现发热、呼吸急促，12∶55患儿呼吸停止，抢救无效，于14∶10分宣告临床死亡。
专家分析：头孢曲松钠说明书中明确提示，头孢曲松钠可将胆红素从血清白蛋白上置换下来，患有高胆红素血症的新生儿（尤其是早产儿）可能发展成核黄疸，应慎用或避免使用该品。但国家中心病例报告数据库资料显示，临床上存在新生儿高胆红素血症使用头孢曲松钠的情况。
头孢曲松 -
北京三药规格头孢曲松钠
药理作用头孢曲松钠的分子式为C18H16N8Na2O7S3·3H2O，分子量为661、59。该品为白色或类白色结晶粉末。该品为长效、广谱头孢菌素，具有很强的杀菌作用。动力学
单剂静脉滴注头孢曲松钠后高峰血药浓度可达156mg/L，每12小时静滴1g，在给药后4天内可达平均稳态血浓度150mg/L左右。该品肌注后吸收良好，肌注1g后高峰血药浓度为125mg/L。头孢曲松钠的消除半衰期长，约为7-8小时，血浆蛋白结合率为80-95%。头孢曲松钠在体内可分布至炎症脑脊液、痰液、浆膜腔液、羊水等体液中，药物浓度可达杀菌水平。头孢曲松钠主要自尿和胆汁排泄，静脉给药后48小时内约可排出给药量的40%，自胆汁排出40%左右。胆汁中药物浓度可高达1000mg/L。
微生物学头孢曲松钠对下列革兰氏阴性杆菌具有高度抗菌活性，大肠杆菌、克雷伯菌、奇异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌等肠杆菌科细菌以及流感嗜血杆菌；该品对脑膜炎球菌、淋球菌等革兰氏阴性球菌亦具有良好抗菌作用。革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、牛链球菌均对该品敏感；头孢曲松钠对金葡菌也有一定抗菌作用，但其抗菌作用较上述革兰氏阳性球菌为差。绿脓杆菌、不动杆菌对该品的敏感性差。适应症
对该品敏感的致病菌所引起的各种感染如呼吸道感染、泌尿系感染（包括肾盂肾炎与淋病）、败血症、脑膜炎、烧伤感染、术后感染、骨关节、软组织、皮肤及伤口感染、腹部感染（腹膜炎、胆管及肠胃道感染）及预防手术期感染。用法用量
成人及12岁以上儿童标准剂量为1-2gqd静脉滴注，疗程7-14日，严重感染时可增至每日3-4g，每12hr用1、5-2g，静脉滴注。婴幼儿按每日20-80mg/kg（体重）分次静滴。治疗淋病推荐剂量为单剂肌肉注射0.25g-0.5g。不良反应
该品不良反应较少见，约为5-7%，表现为轻度过敏反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹、水肿、多形红斑和消化道反应，如软便、腹泻、恶心。偶见嗜酸性粒细胞增多，一过性血清转氨酶升高和血肌酐增加。禁忌
对头孢菌素类药物过敏者禁用。注意事项
静脉注射或静脉输液临用前用生理盐水溶解后使用。肌肉注射用1%利多卡因溶解。该品属β-内酰胺类抗生素，应临用前配制。对青霉素过敏者对该品有可能有交叉过敏反应，应慎用。哈药规格
注射用头孢曲松钠
适应症敏感菌所致的各种感染如：呼吸道感染，泌尿系统感染，败血症，脑膜炎，烧伤感染，术后感染，骨关节、软组织、皮肤和伤口感染，腹部感染（腹膜炎、胆管及胃肠道感染），预防手术期的感染。1、2期梅毒。
用法用量成人及12岁以上儿童1-2gqd，肌内和静脉给药，疗程7-14日。重症感染剂量可增至3-4g/日，12岁以下儿童20-80mg/kg体重/日qd，静脉给药。淋病单剂量肌内注射250mg。不良反应
轻度过敏反应，消化道反应，偶见嗜酸性粒细胞增多，一过性血清转氨酶和肌酐升高。禁忌
对头孢菌素类药物过敏者。对青霉素类药物过敏者慎用。胃及十二指肠病变者慎用。西南合成规格
头孢曲松钠注射液
经静注和肌注后，血药浓度与曲线下的面积两者相同，这表明肌注后，头孢曲松钠的生物利用度为100%。静注后，本药迅速扩散而进入组织液，杀菌浓度能保持24小时。对绝大多数的致病菌其最低杀菌浓度（MBC）小于或等于最低抑菌浓度(MIC）的2倍。静脉滴注1g，血药峰值浓度可达到156mg/L，24小时后仍可维持15mg/L，连续多次，每隔12小时静脉滴注2g，稳态血药浓度可达230-260mg/L。健康成年人的消除半衰期约为8小时，幼儿消除半衰期少于8日，75岁以上患者的平均消除半衰期约2倍于成年人。50-60%的头孢曲松钠，通过肾以原型排出体外，40-50%以原型随胆汁排出，肠内微生物可使该品转变为无活性代谢物。
新生儿肾的排除占70%。肝肾功能障碍患者，药物动力学只有极少的改变，其消除半衰期轻微增加，若只有肾功能损害，本药的胆汁排除量将会增加，若只有肝功能损害，肾排除量将增多。本药能可逆地结合白蛋白，其结合量随着浓度的增加而减少。该品的组织渗透性良好，能广泛分布于全身各组织和体液中，能较好地透过血脑屏障进入脑脊液，在肝、肾、胆囊、肺和骨组织中以及胆汁、尿液、痰液中药物浓度很高，远远高于其有效杀菌浓度。头孢曲松钠能渗入发炎的儿童脑膜，对细菌性脑膜炎，在脑脊液中的平均扩散度为血液浓度的17%，即约4倍于无菌脑膜。在脑膜炎成年患者中，按50mg/kg体重，使用后2-24小时内，脑脊液中的浓度比要求抑制引起脑膜炎微生物的最低浓度高出数倍。
该品对肠杆菌类有较好疗效
微生物学本药对革兰氏阴性和阳性菌具有高度及中度的抗菌作用，对多数β-内酰胺酶，青霉酶和头孢素酶具有高度稳定性。本药对下列细菌有效：革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶的菌株），肺炎球菌，链球菌属，对甲氧苄青霉素耐药的葡萄球菌种以及多数肠球菌。革兰氏阴性需氧菌：产氧单胞菌属，产碱杆菌属，柠檬酸菌属，肠杆菌属，希氏大肠杆菌，嗜血杆菌属Ducrey氏杆菌。流感杆菌属，摩根氏菌属，克雷白杆菌，淋病奈瑟菌属（包括产青霉素的菌株），脑膜炎奈瑟菌，邻单胞菌属，志贺氏菌，各型变形杆菌，普氏菌属，假单胞菌属，绿脓杆菌，沙门杆菌属（包括伤寒沙门氏菌），沙雷氏菌属（包括粘质沙雷氏菌），弧菌属（包括霍乱弧菌），耶氏菌属（包括耶氏肠炎菌）。梅毒螺旋体。耐青霉素、耐第一代头孢菌素的革兰氏阴性菌株，对头孢曲松钠亦敏感。厌氧菌：类杆菌属（包括脆弱拟杆菌），细梭菌属，胨链球菌。适应症
流感嗜血杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、葡萄球菌、脑膜炎球菌及淋球菌所引起的感染。
成人静滴：1-2gqd，严重者可用2gbid，成人肌注：250mg-1gqd。
可能出现轻度过敏反应，消化道反应，偶见嗜酸性粒细胞增多、一过性转氨酶和血肌酐升高。
娠首3个月内。对头孢菌素类药物过敏者。对青霉素过敏者慎用。新亚制药规格
注射用头孢曲松钠
对头孢曲松钠敏感的致病菌所引起的各种感染：
1、呼吸道感染，特别是肺炎和耳鼻喉感染。2、腹部感染（腹膜炎、胆道及肠胃道感染）。
3、肾脏与尿道感染。
4、生殖器感染，包括淋病。
5、骨及关节、软组织、皮肤及伤口的感染。
6、败血症，脑膜炎。
7、手术前感染的预防。
8、免疫功能减退病人的感染。用法用量
成人及12岁以上儿童标准剂量为一日1次，1～2g静脉滴注，疗程7～14日，严重感染时可增至一日3～4g，每12小时用1.5～2g静脉滴注。婴幼儿按一日20～80mg/kg（体重）分次静滴。治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。静脉输液，临用前用生理盐水溶解后使用。肌内注射，用1%利多卡因溶解，深部臀肌肉注射。不良反应
该品不良反应较少见，约为5～7%，表现为轻度过敏反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹、水肿、多形红斑和消化道反应，如软便、腹泻、恶心、偶见嗜酸性粒细胞增多等血液学改变及一过性务清转氨酶升高和血肌酐增加等不良反应。注意事项
对青霉素过敏者对该品有可能有交叉过敏反应，应慎用。妊娠期病人不应使用。该品属B－内酰胺类抗生素应临用前配制。该品与氨基糖苷类药物相加或协同作用，这对绿脓杆菌，粪链球菌引起的危及生命的感染很重要，但两药联用时，必须分开给药。
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