2022-12-12 19:27
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金融界资讯发布于：北京市
受利好政策激励，以及疫情常态化下的市场需求增长，中国公立医疗机构终端儿科中成药市场持续回温，2022上半年销售额超过46亿元，预计全年有望恢复至疫情前水平。儿科感冒用药、儿科止咳祛痰用药为主力，济川稳居榜首，康缘快速攀升；13个独家中成药抢占TOP20产品，多个为《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》儿童治疗方案推荐用药，TOP20品牌有8个涨超10％。据不完全统计，目前有30款儿科中成药新药处于申请临床及以上阶段，涉及葫芦娃、济川、健民、以岭等多家企业。
儿科中成药市场持续回温！济川稳居榜首，康缘火力全开
近年来，在国家利好政策激励及市场需求增长双重推动下，国内儿科用药市场规模增长迅速。
中成药具有副作用较小、药性更温和等特点，在儿童群体中应用广泛。米内网数据显示，在2020年之前，儿科中成药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的市场规模连年上涨，增长率均达两位数。
2020年受疫情影响，儿科中成药市场有所回落，2021年疫情常态化后开始大幅回温，同比增长47.54％，2022上半年销售规模超过46亿元，比去年同期增长6.12％，预计2022年有望恢复至疫情前水平。
从治疗类别看，儿科中成药涵盖7个治疗亚类，集中在儿科感冒用药及儿科止咳祛痰用药，销售占比分别为43％、38％。由于儿童免疫力较低，感冒以及咳症在日常生活中较为常见，用药需求也比较大。
2022H1中国公立医疗机构终端儿科中成药治疗大类分布
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
用药剂型上以散剂/颗粒剂、溶液剂为主，销售占比分别达52％、36％，这两大剂型符合儿童生理特征，服用起来比较方便，也是目前国家鼓励研发的儿童用药剂型。
2022H1中国公立医疗机构终端儿科中成药剂型TOP5
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从厂家格局来看，TOP5厂家分别为济川药业、康缘药业、贵州三力制药、湖南汉森制药、鲁南厚普制药。济川药业连续多年蝉联榜首，霸主地位难撼；康缘药业市场份额逐年提升，2018年首次挤进前三，2022上半年再提升1个位次。
13个独家中成药抢占TOP20,8个品牌销售大涨超10％
从2022上半年中国公立医疗机构终端儿科中成药产品排名看，TOP20产品合计市场份额超过70％，其中有11个产品销售过亿，小儿豉翘清热颗粒以超9亿元领跑，金振口服液以超4亿元紧接在后，开喉剑喷雾剂（儿童型）以超3亿元排位第三。
2022H1中国公立医疗机构终端儿科中成药TOP20产品
注：带*为《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》推荐用药；低于1亿元用-代表
来源：米内网综合数据库
20个中成药均为全国医保目录品种（甲类3个，乙类17个），涉及儿科止咳祛痰用药（10个）、儿科感冒用药（6个）及儿科厌食症用药（4个）三个治疗亚类；从厂家数量看，13个为独家品种（含独家剂型）。
7个为最新发布的《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》儿童治疗方案推荐用药，包括小儿豉翘清热颗粒（济川药业）、金振口服液（江苏康缘药业）、开喉剑喷雾剂（儿童型）（贵州三力制药）、小儿消积止咳口服液（鲁南厚普制药）、醒脾养儿颗粒（贵州健兴药业）、小儿柴桂退热颗粒（非独家）及清宣止咳颗粒（苏中药业）。
TOP20品牌中有9个销售过亿。从排名变化看（2022H1 VS 2021），江苏康缘药业的金振口服液、海南葫芦娃药业的小儿肺热咳喘颗粒、长春人民药业的小儿肺咳颗粒、葵花药业（襄阳）隆中的小儿柴桂退热颗粒、健民叶开泰国药（随州）的小儿宝泰康颗粒、荣昌制药（淄博）的小儿定喘口服液等排名均有上升。
2022H1中国公立医疗机构终端儿科中成药TOP20品牌中增速超过10％的品牌
注：低于1亿元用*代表
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
8个品牌大涨超10％，其中长春人民药业的小儿肺咳颗粒涨超33％，排名上升7个位次，由2021年的第16位提升至2022H1的第9位；健民叶开泰国药（随州）的小儿宝泰康颗粒再次跻身TOP20,2022H1排在第15位；荣昌制药（淄博）的小儿定喘口服液首次跻身TOP20,2022H1排在第20位。
利好政策频发，葫芦娃、健民......30款中药新药在路上
为鼓励国内药企加大儿童药的研发和生产，近年来国家层面从研发、审评、生产销售等多维度出台了系列鼓励政策，如将儿童药纳入优先审评审批、全国医保目录调整优先考虑儿童用药等。
据不完全统计，目前国内有30款儿科中成药新药处于申请临床及以上阶段（不含已上市新药新增适应症或人群），涉及葫芦娃、济川药业、健民药业、以岭药业、一力制药等多家企业。
从剂型上看，目前在研的儿科中成药新药以颗粒剂、口服液、贴膏剂等适宜儿童的剂型为主，适应症上以感冒、支气管炎、腹泻等儿科常见病居多。
国内部分在研的儿科中成药新药
来源：米内网中国临床试验库、CDE官网
8款儿科中成药新药上市可期，其中健民药业的小儿紫贝止咳糖浆（小儿宣肺止咳糖浆）已提交上市申请，北京东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、海南葫芦娃药业的小儿化积颗粒、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、湖南省中医药研究院的喘哮康口服液等处于III期临床。
从涉及的企业看，健民药业、葫芦娃药业、苏州玉森新药等均有2个及以上的儿科中药新药在开展临床。其中健民药业、葫芦娃药业在中国公立医疗机构终端儿科中成药厂家TOP20中均榜上有名，而苏州玉森新药专业从事创新中药研究及产业化工作。
来源：米内网返回搜狐，查看更多
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受政策利好与中药集采影响，中药创新药持续被看好。在2021年新药注册申请及审批创新高的基础上，2022年一季度累计注册申请数量已超上一年同期，甚至有声音直接认为中药新药将迎来大爆发。根据CDE受理品种目录，2022年一季度，CDE累计承办受理18个中药新药注册申请，比2021年同期数量多2个，中药新药注册申请持续升温。从受理申请类型来看，中药1.1类与1.2类新药分别有6个进入受理目录，占总数2/3；对比2021年全年受理的62个品类，1.1类40个，1.2类10个，可以看出，1.1类与1.2类始终是中药新药注册申请的热点。从新药审评的治疗领域来看，主要集中在儿科、骨科、妇科、消化科、内科和精神科等。儿童用药成新宠，市场竞争激烈受近年儿童用药大热影响，儿科领域共有两个中药新药进入受理目录，分别是黄氏响声儿童喷雾剂和小儿香薷感冒颗粒。黄氏响声儿童喷雾剂据悉，黄氏响声儿童喷雾剂通过咽喉局部给药，可直接作用于病灶，并形成药液膜，使咽部保持湿润、清凉，缓解疼痛症状，具有较好的儿童依从性。非临床研究结果显示，黄氏响声儿童喷雾给药有抗炎、解热、镇痛作用，并对非特异性咽炎、链球菌性扁桃体炎具有确切疗效；局部安全性研究显示本品安全性良好。米内网数据显示，近年来中国城市零售药店终端咽喉用药中成药市场规模不断扩容，2019年销售额突破50亿元。尽管2019年中国城市零售药店终端中成药市场增速仅为0.18%，但咽喉用药中成药市场依然显著增长，同比增长9.31%。流行病学资料显示，儿童咽喉疾病发病率高达27.5%，其中儿童急性咽炎占咽喉疾病的29.2%。迄今为止，国内用于儿童急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎的优质中成药并不多。小儿香薷感冒颗粒据公开信息介绍，小儿香薷感冒颗粒是一力制药研发的儿科感冒用药，有明显的抗菌、抗病毒、抗炎、解热作用，能增强机体的免疫力和抗病力，为治疗四时感冒的中药新药。一直以来，我国儿科“缺医少药”问题都很严重。中商产业研究院数据显示，目前我国儿童用药市场规模约占5%，而我国儿童人口占比约为16.8%，儿童用药市场远未饱和且需求巨大。不过，目前儿童用药市场供给处于较为滞后的状态。国家药监局数据显示，在国内6000多家药厂中，专门生产儿童药品的企业仅有10家左右，在现有的3500多种药品中，专供儿童使用的只有60多种，约占整个药物制剂品种的1.7%。在未来很长一段时间内，儿童用药市场仍是药企抢夺的热点。此外，除了过往的常见病治疗如儿童消化不良、妇科炎症、胃肠疾病之外，值得一提的是今年柴金解郁安神片、太子神悦胶囊等抑郁症治疗领域药物得到了药企的青睐。最新注册申请，康缘药业一枝独秀从18个中药新药注册申请的企业来看，康缘药业在中药创新药的研发之路上走得稳健。2022年一季度康缘药业累计有5个中药新药注册申请获得受理，接近包括2.3类中药新药苁蓉总苷胶囊、大株红景天胶囊、金振口服液，1.1类中药新药枣柏安神颗粒，以及3.1类中药新药苓桂术甘颗粒。据悉，江苏康缘药业股份有限公司是集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业，系国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业，先后获得国家级中药新药47个，研发实力连续三年位列“中药研发实力排行榜”首位。值得关注的是，加上4月6日新进入受理目录的新药补髓益智颗粒，康缘药业进入受理目录的中药新药数量多达6个，是排名2-4企业申请数量的总和。中药新药申报持续升温，原因几何？近年来，随着医药产业创新发展加速，以及利好政策支持中药新药开发，越来越多的中药企业加强新药研发，并在新药审批审评加速的背景下，持续收获新成果。过去的2021年是近5年来获批中药新药创新高的一年，共有12款中药新药获得上市批准，表明中药审评审批制度改革已初显成效。与此同时，中药集采加速推进，挤压中药企业利润空间，部分中药企业被迫寻求新出路。近日，湖北等19省中成药联盟集采又一批结果公布，落地在即，本次非报价代表品的中选降幅约为45%，最高降幅为82.6%，降幅大多集中在40%~60%；代表品中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。中药集采推进的速度越来越快，入选的范围也越来越广。虽然整体上中药集采的降价程度不若化药，但由于中药材成本近年来连年上涨，集采实实在在地压缩了中药企业的利润空间。由此，开发中药创新药成为中药企业的一条出路，中成药企业悄然改变战略，加快新药上市的进程，希望凭借着多年来的深耕快速进入市场。中药企业如何布局中药创新药？中药新药持续升温，获批数量新高，并不意味着中药新药上市变得容易。近年来，中成药循证方法和方案依据逐渐形成体系，国家对中成药的支持政策也频频出台，使得中成药审评有据可循、有法可依。此外，中医经方以及大批量民间方这个资源宝库仍旧有待开发，也推动了审批中心“清库存”动作加速。在这样的大环境下，药企应改变过去重营销轻研发的经营思维，将中成药的生命周期管理提前，在药品上市前，除了设计治疗方向、调研疾病的发生规律、推动产品的循证医学证据建立，还要把如何降低成本、规模种植中药材原材料也纳入设计中；同时，准上市产品是药企手里的筹码，在已上市药品销售趋势稳步向好的时候，药企依旧不能懈怠新药的研发工作本文由“健康号”用户上传、授权发布，以上内容（含文字、图片、视频）不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台，仅提供信息存储服务，如有转载、侵权等任何问题，请联系健康界（jkh@hmkx.cn）处理。}