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药品不良反应和医疗器械不良事件你们那里都是怎么管理的？
签到天数: 11 天[LV.3]偶尔看看II
新从事监管工作，对不良反应系统监管不是很了解，想问问你们那边有没有什么好的管理方法可以借鉴，又害怕基层造假，又害怕上层抽检不合格，基层单位还不喜欢报告药品不良反应，属于夹层中生存，难啊
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签到天数: 904 天[LV.10]以圈为家III
同感。其实不良反应监测落实到卫生部门更为合适，毕竟临床使用面广、量大而且最能够了解、反应、上报实际情况。作为药监部门，个人认为这项工作是有难度的。一是医疗机构积极性不大，二是即使不上报或少报一点对自身没什么大的影响。我们虽然对不按照规定上报有条文处理，可是如何准确认定？怎么实施？也希望和同行进行一下探讨。
[]: 一个袋子砸在了 悠悠绿水 头上，悠悠绿水 赚了 3 个 积极性.
签到天数: 193 天[LV.7]常住居民III
签到天数: 28 天[LV.4]偶尔看看III
这是一个技术工作，跟医生打交道要以理服人，提高自身素质，让临床认识到发生不良反应是正当的，然后尽量想办法减轻上报不良反应给他们带来的工作量，这是我能想到的。
签到天数: 11 天[LV.3]偶尔看看II
同感。其实不良反应监测落实到卫生部门更为合适，毕竟临床使用面广、量大而且最能够了解、反应、上报实际情 ...
作为监管单位，虽说是要求他们怀疑即报，但是这个工作只要是做了，就必定是有一定意义的，不给要求数量，下属单位还不做，我们监管单位也有考核数量，真是受夹板气啊。
签到天数: 740 天[LV.9]以圈为家II
呵呵 为了完成任务 我们要求每个药店至少完成2分 ，结果就是这个东西99%是假的，抄说明书的
[]: 药！药！药！切克闹！煎饼果子来一套！nkzx3533 耳机里听着音乐走在路上，心情非常好， 增加2 个 积极性。
签到天数: 79 天[LV.6]常住居民II
现在ADR和MDR报表也是有任务的，多了不行，少了也不行，难！！！！
[]: 药！药！药！切克闹！煎饼果子来一套！lysxyang001 耳机里听着音乐走在路上，心情非常好， 增加2 个 积极性。
签到天数: 6 天[LV.2]偶尔看看I
必须上报足够的例，不准少
Powered by2015上海市药品和医疗器械不良反应监测中心工作人员公开招聘公告
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心是上海市食品药品监督管理局直属事业单位。主要从事本市药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件的监测、安全风险评估及食品安全风险监测、涉案食品评估鉴定等工作。
根据《上海市事业单位公开招聘人员暂行办法》[沪人社专发(2009)45号]，按照公开、平等、竞争、择优的原则，现面向社会公开招聘10名工作人员，现予以公告如下：
一、招聘岗位及条件
(一)招聘岗位：食品安全风险监测人员2名
岗位主要职责：组织实施食品安全风险监测计划，负责风险监测质量控制，开展风险监测数据分析和报告等。
招聘对象及条件：
1、大学及以上学历，公共卫生、流行病与卫生统计学、食品科学与工程、食品检验等食品安全相关专业毕业，年龄35岁以下，有两年以上工作经历;
2、中级或以上职称(或相当技术职位)，大学4级或以上英语水平;
3、熟悉食品安全风险监测的政策法规和专业技术;
4、熟练掌握计算机和常用统计分析软件;
5、具有较强的专业前瞻性、创新思维能力和组织协调能力。
(二)招聘岗位：食品安全评估鉴定人员2名
岗位主要职责：组织开展食品安全风险评估，参与食品安全风险交流预警，承担涉嫌危害食品安全犯罪涉案食品技术鉴定等。
招聘对象及条件：
1、大学及以上学历，公共卫生、流行病与卫生统计学、毒理、化学、微生物学、法律等相关专业毕业，年龄35岁以下，有两年以上工作经历;
2、中级或以上职称(或相当技术职位)，大学4级或以上英语水平;
3、掌握国内外前沿食品安全风险评估技术方法，熟练应用至少1种风险评估软件;
4、熟悉食品安全风险交流技巧，具有较强的文字编撰能力;
5、了解涉嫌危害食品安全犯罪涉案食品技术鉴定的相关法律要求和主要内容。
(三)招聘岗位：药品(化妆品)不良反应监测人员3名
岗位主要职责：负责药品(化妆品)不良反应报告的审核、分析、评价，对严重病例开展调查及追踪报告的撰写，处置与药品(化妆品)不良反应相关的投诉举报和突发事件等。
招聘对象与条件：
1、大学及以上学历，临床医学、药学专业毕业，年龄35岁以下;
2、大学4级或以上英语水平;
3、了解药品(化妆品)不良反应监测的政策法规和专业技术;
4、熟练掌握计算机和常用统计分析软件;
5、具有创新思维能力和组织沟通协调能力。
(四)招聘岗位：医疗器械不良事件监测人员1名
岗位主要职责：负责医疗器械不良事件报告的审核、调查、分析、评价，开展产品的再评价工作等。
招聘对象与条件：
1、大学及以上学历，医学、生物医学工程专业毕业，年龄35岁以下;
2、大学4级或以上英语水平;
3、了解医疗器械安全风险监测的政策法规和专业技术;
4、熟练掌握计算机和常用统计分析软件;
5、具有创新思维能力和组织协调能力。
(五)招聘岗位：信息监测系统管理人员1名
岗位主要职责：负责监测系统运维、ADR中心信息化建设，管理与维护、办公自动化建设等。
招聘对象与条件：
1、大学及以上学历，计算机专业毕业，年龄35岁以下;
2、具有较强的IT项目管理经验及一定的组织和沟通能力;
3、具有数据处理、数据运用相关工作经验;
4、具有药品领域相关背景者优先;
5、有较强的团队协作能力。
(六)招聘岗位：药物滥用监测人员1名
岗位主要职责：负责药物滥用监测报告的录入、核实、调查、分析、报告撰写等工作，开展药物滥用监测相关研究等。
招聘对象与条件：
1、大学及以上学历，临床医学、药学、预防医学、流行病与卫生统计学专业毕业，年龄35岁以下;
2、大学4级或以上英语水平;
3、熟练掌握计算机和常用统计分析软件;
4、具有药物滥用领域相关背景者优先;
5、具有创新思维能力和组织沟通协调能力。
二、招聘办法
报名采取电子邮件报名方式，应聘者可根据自身情况，结合应聘岗位的资格条件、专业要求选报岗位，每人限报一个岗位。请将《上海市药品和医疗器械不良反应监测中心应聘人员登记表》(见附件下载)、身份证、学历(学位)证书、专业技术职称(资格)证书、职业资格证书等相关材料及一张免冠证件照电子版发送至：wangyang_adr@;文件名为：应聘岗位名称+应聘者姓名。 应聘者应对个人信息材料真实性负责，如填报信息不实，责任自负。报名时间：即日起至日止。
2、资格审查
根据收到的报名邮件进行筛选与资格审查，通过审查的对象将会收到笔试通知。
根据报名职位要求组织笔试，拟安排在12月中下旬。笔试主要测试应聘者的岗位所需专业理论知识。按照笔试成绩由高到低排列原则，以招聘岗位总数的1∶3比例确定面试人选。未进入面试者不发通知。
面试主要测试应聘人员的岗位专业知识、业务能力，语言表达、人际交往能力等综合素质。面试拟安排在2016年1月。
根据笔试、面试成绩4∶6的比例，计算总成绩。总成绩由高到低排序，按照招聘岗位数1∶1的比例确定体检名单，组织体检。
主要考察应聘人员的思想政治素质、遵纪守法情况、道德品质和诚信记录。
7、招聘录用人员的确定和公示
根据考试、体检和考察结果，对拟录用人员在&21世纪人才网&公示7天。公示无异议，报上级主管部门上海市食品药品监督管理局审核通过后，再报上海市人力资源和社会局核准备案。
三、相关待遇
招聘录用人员到岗后，按事业单位有关规定享受相应的工资福利待遇。
四、联系方式
联系人：王杨
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充满热情的老师团队，在中公实现梦想！药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度 1为加强上市药械的安全监管，对上市药械的再评价，陶汰存在严重不良反应的药械，不断提高药械质量，保障公众利益，鼓励有关单位和个人监测报告药品不良反应、医疗器械不良事件。2.药品的不良反应主要指获准上市的、合格的药品在正常用量用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。3.对药品的不良反应或医疗器械不良事件情况，各科室药品或医疗器械质量负责人应收集（查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况）并做好记录迅速上报药械质量管理委员会（小组）或科主任。4.科室药品质量负责人应协助临床人员，进一步了解药品不良反应或医疗器械不良事件发生的情况，并按规定填写“药品不良反应报告表”或“医疗器械不良事件报告表”，及时报县药品监督管理局或自治区药品不良反应监测中心。5.医院应注意收集本院配出药品的不良反应及临床使用医疗器械的不良事件情况，同时对其它部门接到患者反馈的药品不良反应或医疗器械不良事件情况也应引起重视并注意收集相关情况，若情况确实，也应及时填表反馈。6.药品不良反应、医疗器械不良事件实行逐级、定期报告制度，必要时可以超级报告。一般药品不良反应每季度集中向所在地的药监部门报（或上网报）其中新的或严重的不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。7. 各科室药品或医疗器械质量负责人未按照有关法律法规的规定监测上报药品不良反应、医疗器械不良事件情节严重并造成不良后果的，有下列情形之一的，由食品药品监管部门移交同级卫生主管部门进行处罚。（一）未按要求报告药品不良反应的（二）发现药品不良反应匿而不报的（三）隐瞒药品不良反应资料 百度搜索“就爱阅读”,专业资料,生活学习,尽在就爱阅读网,您的在线图书馆
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使用医疗器械出现“不良反应”
.cn 日11:23 合肥报业网-江淮晨报
　　本报讯 市药监局昨天透露，去年该局药品不良反应监测中心向省药品不良反应监测中心报送药品不良反应病例报告数1682份，比上一年增长267％。其中报告为531份，备案报告为1151份。同时向省医疗器械不良反应监测中心报送医疗器械不良反应事件报告表1份，从而实现零的突破。
　　据介绍，2005年，合肥市药品不良反应监测网络不断延伸，现已覆盖到乡、镇医疗
机构、药品经营企业。全市药品生产企业都成立了监测网络机构。通过培训、督查，使大家认识到药品不良反应监测工作开展是责无旁贷的。尤其省立儿童医院、市精神病医院、市中山医院等单位领导重视，负责此项工作同志认真负责，经常深入临床第一线，收集资料，积极报送报告。
　　合肥市医疗器械不良事件监测网络自去年10月份组建以来，各监测网络单位都在认真学习有关规定，准备开展工作。合肥东南骨科医院院领导组织监测机构，确定专人负责，并积极向市药品不良反应监测中心报送报告1份，使医疗器械不良反应事件监测突破了零报告记录。
　　（李孝林 李守君）
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