安全生产的有效保证措施_百度文库
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安全生产的有效保证措施
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尼日利亚公司委托中国的药品生产厂家生产药品需要什么相关手续
尼日利亚一保健品公司委托中国某地一生物制品公司生产一种药品，但没有外包装，准备发到尼憨海封剿莩济凤汐脯搂日利亚后再进行包装销售，请问该行为是否合法，外国公司委托中国药品生产厂家生产药品需要到什么行政主管部门登记注册，公安机关查获药品后应该查验他们的什么相关手续
提问者采纳
这一行为是合法的,这个委托加工,中国药企生产的实际上只是&原料药&到外国后再进行外包装. 2006年初，国家食品药品监督管理局下发了《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》，对跨国委托加工程序，以及委托、受托双方企业应该具备的资质做了规定。 《规定》要求，接受境外制药厂商委托加工药品，委托方应是持有该加工药品境外上市许可或销售许可的制药厂商或其委托代理人，受托方应是持有与该加工药品生产条件相适应的《药品GMP证书》的境内药品生产企业。 接受委托的药品生产企业在签署加工合同后，应在规定期限内填写《接受境外药品委托加工备案表》和《承诺书》，并提供相关资料向所在地省级药品监管憨海封剿莩济凤汐脯搂部门备案，备案后企业方可生产，所加工药品不得在中国境内销售、使用。 《规定》还指出，加工药品所需来自境外的原料药、裸包装制剂、辅料和包装材料等物料，无需办理进口注册和进口备案手续，但不得以任何形式转让使用或者用于生产国内销售的药品。
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