珍稀中药材—乌灵参介绍
摘要：乌灵参生长在地下0.5米至2米黑翅土白蚁废弃蚁巢上。是黑柄炭角菌菌丝体形成的菌核，我国的珍稀名贵的中药材。具有很高药用价值。对神经系统，内分泌系统疾病有很好的疗效，多年来引起各国科研工作者的关注。由于乌灵参生长环境和生长条件非常特殊，故自然资源十分稀缺，乌灵参不但有药用价值，还有很高的收藏价值，是中国国宝级的珍稀中药材。
乌灵参的研究需要长达十年以上的生态与生物学观察和分折，可供研究的天然的乌灵参样本非常难找，故这项基础研究非常不易，过去几年，学术界对乌灵参有多种解读和误导，同一个菌种有几种不同的名称，非常混乱，乌灵参的正确研究成果现己被真正认定（卯哓岚著：《中国大型真菌》）。
－：乌灵参的生态学研究
1：乌灵参——黑柄炭角菌的菌核[Xylaria nigripes（Kl.）Sacc.]属真菌门(Eumycota)，子囊菌亚门(Ascomycotina)，炭角菌科(Xylariaceae),炭角菌属(Xylaria)。（卯哓岚著：《中国大型真菌》）别名有许多，文献名有乌苓参（《灌县志》）、乌丽参（《成都中医药学报》）、雷震子（《中国药用真菌》）。
2：乌灵参生长在竹林、树林阴凉的山丘坡地或河堤土坡的黑翅土白蚁废巢中，乌灵参是吸取了白蚁废巢中全部的营养而生成的－种“腐生菌”，生长期二年以上的乌灵参一般重约100--200克，目前，湖州发现的乌灵参有600克之重，可称为“乌灵参王”。乌灵参生长初期为长形，逐步变成球状形，直径5-15厘米，出土时乌灵参为深蓝色，遇到空气后转为黑色，出土时乌灵参光滑，外表坚硬，菌核上端有子实体，子实体一直在向上延伸，争取落出地面，达到散发饱子的目的。
3：乌灵参主要产于四川、云南、广东、浙江、江西、江苏、台湾等地。
4：我们经过了三年的跟踪观察和挖掘到的黑翅土白蚁主巢、卫星巢上生长的黑柄炭角菌菌核、子实体，通过纯化分离得到的菌种，在对菌种的多次复裁培养，和不同培养基上的对比复裁培养均能还原成相同的菌索、子实体和菌核，由此可以证明该菌种是黑柄炭角菌。同时我们加快了对黑柄炭角菌多糖及多糖单一化合物的研究，在黑柄炭角菌研究和应用这个领域里，我们争取拥有多项国内外独立的知识产权。
二：神奇的乌灵参和白蚁的生态关系
神密的地下白蚁世界是一个[母系社会]，二氧化碳20%下之生命奇迹，在我们生活环境中，空气中二氧化碳的含量一般为0.03-0.05%左右，而白蚁巢中之二氧化碳，最高时可达20%以上， 已是一般空气的400倍了，一般的生物不但无法生活，而且必将立即死亡。然而白蚁却能在此巢内与地面间，二氧化炭相差悬殊之状况下来去穿梭自如，不但如此，白蚁还能在如此高二氧化碳浓度之巢窝中，孵育、觅食与成长。菌丝在白蚁巢中，也有他适应的一套，其菌丝不但比一般培养在试管中者长得更好，而且色泽也更白，这当是自然界共生的一项绝配，也可以说是自然界的一项奇迹，刚出土的乌灵参呈－种蓝黑色，特别是地下深处生长了多年的乌灵参外表坚硬表皮厚达1厘米，一般不用工具无法打开菌核。
白蚁在自然界里配对后就在地浅表层筑巢，然后逐步往下发展筑巢，最后建成一个白蚁世界，有主巢和卫星巢，主巢和卫星巢相连，连成一片的大蚁群直径可达一公里，主巢中住着蚁后，一秒钟产卵一个可连续产卵二十个月到三十个月，蚁后有工蚁来喂食,并有蚁王陪伴着,在所有的动物中，白蚁的筑巢能力是最好的，巢巢相连，在过道上都放着备用堆料，如发现进水或有敌人入侵，除了兵蚁前来打仗还有过道中的备料把过道塞满泥土退守一方，特别是主巢下面有一个备巢相连，逐步往地下深处发展。
白蚁以蚁后为中心，确保蚁王的地位，一巢中不会出现二个蚁王，但会出现二个以上的蚁后，主要为了家属的不断扩大，兵蚁、工蚁和若蚁分工明确，分配公平，白蚁已形成了自已完整的生态规则和法律，永远是不变的。
　蚁后一生可活二、三十年，都天都在繁殖，世界上有那种动物的繁殖能力可以和蚁后的超级繁殖能力相比呢？本人查了大量文献没有发现那种动物的繁殖力超过蚁后。
繁殖蚁成熟后会从放飞通道中外飞，外飞前会在离地面较近的卫星巢聚集，为什么要有这么一个等待没有人知道，而外飞往往是集体的的行为。
浙北地区的白蚁一般是在四、五月份外飞，一般是气压较低的时间白蚁外飞了。
白蚁的翅膀留在身上只有几天的时间，有时退翅的时间会更快，在退翅之前必须要配对，失去了配对的机会就会默默死去。白蚁约会的地方是黑夜中的灯光，不同巢的繁殖蚁都会朝光源飞去配对，真是千里挑一，成千上万的白蚁能配对成功的机会很少很少，竞争是很大的，白蚁也是尾部相交，时间很長,&连在一起就不愿分开了，竞争的对手太多太多了。每晚相亲一次，过了这个村就没有这个店了。
白蚁一生只有一次竞争的机会，白蚁的世界真是一个竞争的社会，所以成为蚁王蚁后的白蚁是凭了自己的真本领和天智。
三：乌灵参的鉴定
1：黑柄炭角菌分子座及菌核两部分。上部子座单根和分枝，高3－15cm，长棒状或近圆柱状，内部实，近白色，外部暗色，灰褐色至黑褐色，顶端纯圆，长1.5－12cm，粗0.2－0.5cm，粗糙。柄长1.3－6cm，粗0.2－0.3cm，有纵皱，基部延伸呈根状。子囊壳突起，半埋生，呈长方椭圆形，680－780&310－400&m，孔口疣状，暗黑色。子囊呈圆筒状。孢子近椭圆形，不等边或半扁球形，褐色，4－5.2&3.6－3&m，菌株菌丝呈白色毛状、细长。菌核与假根下端相连，卵圆形，表面粗糙，褐色至黑色，外部有一层黑褐色皮部，内部白色，直径5－7.5cm&3－6cm经4-5天之生长后，又可交织形成一种金黄色的「原基体」小颗粒，其形状与鸡枞菌极为近似，此金黄色的「原基体」，会自行分化成「黑柄炭角菌」的小菇蕾，且很快的发育形成黑色长棒形的「黑柄炭角菌」子实体，确定非鸡枞菌之原基体，吸附在龙架上原基体会逐步长大，最大的直径有15-20公分。
2：黑柄炭角菌是中国科学院微生物研究所鉴定，并编录到中国出版的《中国大型菌种》。菌株编号：22X-2001，菌株由中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心保藏三十年，保藏中心登记入册编号：CGMCC No.1038，
3：发明专利名称：黑柄炭角菌菌种及纯化分离、提取复壮保存技术。专利申请号：.3
4：ITS&序列分析
1&TGGAAGTAAA&AGTCGTAACA&AGGTCTCCGT&TGGTGAACCA&GCGGAGGGAT
51&CATTAAAGAG&TTTTATAACT&CCCAAACCCA&TGTGAACATA&CCTCCCGTTG
101&CCTCGGCAGT&CCGCGCCCTC&GCGGGTCGCG&CTGCCGGCGG&CCCACGCAAA
151&CTCTGTTTGA&TACTGGACTT&CTGAAACCTA&TACTTAATAA&GTTAAAACTT
201&TCAACAACGG&ATCTCTTGGT&TCTGGCATCG&ATGAAGAACG&CAGCGAAATG
251&CGATAAGTAA&TGTGAATTGC&AGAATTCAGT&GAATCATCGA&ATCTTTGAAC
301&GCACATTGCG&CCCATTAGCA&TTCTAGTGGG&CATGCCTGTT&CGAGCGTCAT
351&TTCAACCCTT&AAGCCCCTGT&TGCTTAGCGT&TGGGAGCCTA&CGGCAGCGTA
401&GCTCCCCAAA&GTCAGTGGCG&GAGCCGGTTC&CTCGCTCTAG&ACGTAGTAAT
451&CATATCTCGT&CTGTAGCCGG&GCCGGTCCCC&TGCCGTAAAA&CACCCCAATT
501&CTCAAGGTTG&ACCTCGGATC&AGGTAGGAAT&ACCCGCTGAA&CTTAAGCATA
551&TCAATAAGCG&GAGGAATCAG&CCGCTGAACT&TAAGCATATC
601AATAAGCGGA&GG
经过以上对比分析，证明黑柄炭角菌子实体、菌丝、液体培养的菌球的ITS序列完全一致，黑柄炭角菌的ITS序列是鉴别该菌种的一种方法，我们及时在ITS基因数据库中备案。
四：乌灵参在民间的应用
1：乌灵参在我国的云南、四川在较长的使用历史，据清光绪四川《灌县志》中记载：“乌苓（灵）参，其苗出土易长，根延数丈，结实虚悬空窟中，当雷震时必转动，故谓之雷震子，圆而黑，其内白色，能益肾气”。乌灵参为补气之药，四川民间认为能“除湿、镇惊、利小便、止心悸、催乳、补心肾、治失眠、吐血、衄血及产后失血等症。广东民间用以治跌打损伤，并有谚云：“不怕跌得凶，只怕吊金钟”。民间至今延用着许多乌灵参实用的单验方和食疗方。
2：生长在地下二米以下，生长期十年以上的乌灵参，药用效果非常神奇，采用简单的乌灵参泡酒方法服用，疗效也非常明显。
3：我国民间把乌灵参视为起死回生的神药，当一个人去世前服用乌灵参可延长生命，发育中的女性疼经和月经不调（月经周期长）服用半个月后疼经现象基本消失，乌灵参对男性前列腺增生和女性的腺状肿瘤有很好的治疗效果。
4：根据科学评判乌灵参的养生功能优于冬虫夏草，而价格是冬虫夏草的1/10，乌灵参的药用和商业价值都很大。
五：乌灵参产业化的应用范围
1：利用乌灵参菌种液体发酵技术生产乌灵参保健酒
2：（乌灵参黄酒）是以谷物、乌灵参菌丝体等为原料，经过蒸煮、糖化和发酵、压滤而成的酿造酒。
乌灵参原汁生产工艺流程：
乌灵参母种→一级摇瓶种子→二级摇瓶种子→种子罐→发酵罐→过滤获得菌丝→黄酒浸提→乌灵参原汁。
乌灵参黄酒工艺流程：
糯米→蒸煮→吃水→打饭→复蒸→出饭→降温→冲淋→拌药入缸→糖化发酵→加水冲酿→加麦曲→
乌灵参原汁
开耙→灌坛→养醅→压榨→澄清→调配→过滤→灭菌→灌瓶→压盖→贴标→检测→成品
(1)酿造的特点：
①所使用的糖化发酵剂为自然培养的麦曲和酒药，或由纯菌种培养的麦曲、米曲、麸曲及酒母。由各种霉菌、酵母和细菌共同参与作用。这些多种糖化发酵剂、复杂的酶系，各种微生物的代谢产物以及它们在酿造过程中的种种作用，使黄酒具有特殊的色、香、味。
②黄酒发酵为开放式的、高浓度的、较低温的、长时间的糖化发酵并行型，因而发酵醪不易酸败，并能获得相当高的酒度及风味独特的风味酒。
③新酒必须杀菌，并经一定的贮存期，才能变成芳香醇厚的陈酒。
(4)工艺操作要点：
①选料蒸煮：选含糖量高的新鲜红薯，用清水洗净晾干后在锅中煮熟。
②加曲配料：将煮熟的红薯倒入缸内，用木棍搅成泥状，然后将花椒、茴香、竹叶、陈皮等调料，兑水22千克熬成调料水冷却，再与压碎的曲粉相混合，一起倒入装有红薯泥的缸内，用木棍搅成稀糊状。
③发酵：将装好配料的缸盖上塑料布，并将缸口封严，然后置于温度为25-28摄氏度的室内发酵，每隔1—2天搅动一次。薯浆在发酵中有气泡不断溢出，当气泡消失时，还要反复搅拌，直至搅到有浓厚的黄酒味，缸的上部出现清澈的酒汁时，将发酵缸搬到室外，使其很快冷却。这样制出采的黄酒不仅味甜，而且口感好，否则，制出的黄酒带酸味。也可在发酵前，先在缸内加人1.5-2.5千克白酒作酒底，然后再将料倒人。发酵时间长短不仅和温度有关，而且和酒的质量及数量有直接关系。因此，在发酵中要及时掌握浆料的温度。
④过滤压榨：利用板框式压滤机将黄酒液体和酒糟分离。然后将滤液在低温下澄清2-3天，吸取上层清液，在70-75摄氏度保温20分钟，目的是杀灭酒液中的酵母和细菌，并使酒中沉淀物凝固而进一步澄清，也让酒体成分得到固定。待黄酒澄清后，便可装入瓶中或坛中封存，入库陈酿1年。
冬虫夏草在消费市场所演绎的虚幻神话，从八十年代初的每公斤一百元到现在的每公斤三十万元，由于稀缺，一些商人看准“炒草”行业，野生虫草的功效被吹得神乎其神，导致价格猛涨，最高价超过同等重量的黄金价格，乌灵参和冬虫夏草相比其药理药效远胜一筹，只是乌灵参天然资源太少了，不被大家了解，目前，乌灵参的研究、应用产业化还是空白，谁第一个进入，谁就能拿到最大的市场回报。
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上述文章发表在07年9月，而冬虫夏草的价格目前也远远超过每公斤三十万元。
佐力药业作为目前乌灵参产业的第一人，也是唯一人，它拿到的回报是多少呢？当初佐力是花了500万从浙江大学买回来的专利。现在这个500万已经孵化成了22亿的市值。而这22亿，我相信也才是股票市值的起点。
佐力药业，路过目前想的是不仅仅是一个药企，更多是一种珍惜药材的垄断者或者独营者。而这个药材，是堪比冬虫夏草的药用价值，堪比黄金，而黄金是不可再生的，佐力药业却能源源不断的把乌灵参菌转化成价值。
我们不能以其现在产品的单一而去忽视佐力药业的潜在价值，因为资本市场里如云南白药，独一味，东阿阿胶，片仔癀，几乎都是一个主营系列产品打下的天下，而作为一个资源独占者，佐力药业在未来10年里，都是值得守候的。10年，对于一个股票的开花结果，已经足够。因为，一个Tenbagger对于这类型的药企，五年基本上就已经风生水起。
佐力药业，目前依旧是一个很简单的公司。而对于这样的药企而言，简单则意味着专业。围绕乌灵参产业做大产品系列，已经是一条非常好的盈利之路。真菌的药用历史悠久，相对于其他中草药的开发研究，药用真菌领域还是一块处女地。
目前乌灵胶囊作为最重要的拳头产品，不管是市场份额还是营业数据，基本上都比较清晰了。
在神经系统疾病中成药用药市场占有率为9.45%，总排名第二（排第一的是注射液，说实话没有可比性），口服剂型市场占有率排名第一。
公司的乌灵胶囊主要用于治疗轻中度心理障碍，目前，在我国名列前三位的心理问题症状依次是：抑郁（忧郁）、焦虑、失眠。中国人患抑郁症、焦虑症的人数分别占到总人数的&5%，而在抑郁症患者中，10%至&15%的人会有自杀倾向或行动，患失眠症的占到总人数的&4.2%。
据调查，中国人一生中有过抑郁的人占到30%以上，焦虑的占到30%以上，失眠者则在42%以上。有关统计资料表明，在综合医院中，50%反复就诊者，患有抑郁障碍、焦虑障碍、睡眠障碍以及其他不同的精神障碍。与其他患者相比，这些患者的总就诊次数要高七倍之多。
按照卫生部、民政部、公安部、中国残联《中国精神卫生工作规划（2002－2010&年）确立的工作目标，普通人群心理健康知识和精神疾病预防知识知晓率2005&年达到30%，&2010年达到50%；儿童和青少年精神疾病和心理行为问题发生率2010年降到12%；精神分裂症治疗率&2005&年达到&50%，2010&年达到60%；精神疾病治疗与康复工作覆盖人口&2005年达到4亿人，2010年达到8&亿人。
这是一个庞大的市场。
世界卫生组织发表的《2001年世界卫生报告》强调，抑郁症目前已成为世界第四大疾患，全球抑郁患者已达人口总数的&5%，而到&2020&年时可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。&
中枢神经系统用药是全球第二大药品市场，是增长最快的市场之一。2006年全球中枢神经系统（CNS）药物总销售额为&900&亿美元，而2008&年已上升为1048&亿美元。从销售额来看，在&CNS&市场中占据最大一部分的是抗抑郁类药，占据&23%的市场份额；紧随其后的是抗精神病药，占据&22.6%的份额；抗癫痫药占据了&16.8%的市场。增长最为迅速的几部分市场有睡眠障碍治疗市场，增长速度为14.8%；其次是注意力缺陷多动症治疗药，增长速度为&10.8%；阿尔茨海默氏病治疗药，增长速度为10.7%；抗精神病药增长速度为10.2%。
根据&IMS对我国医院系统治疗轻中度心理障碍用药市场统计数据显示，&年该市场年均复合增长率为19.5%，其中中药品种的年均复合增长率达到&27.4%，高于西药品种&16.0%的年均复合增长率16。从中药品种占市场份额和增长率来分析,可以看到在这一治疗领域，中药的地位相当重要而且发展潜力巨大。
2004&年，我国医院轻中度心理障碍用药的市场中，中成药占比在&27.5%左右，2005年至&2008年，这一份额逐渐增长并稳定在35%左右。最近的数据估计已经是差不多可以占据半壁江山了。
而数据显示国内患者中主动接受药物治疗的比例尚不到10%，随着人们健康意识的逐步提高和对自身健康的重视，乌灵胶囊的市场前景是有目共睹的。
&接下来我们谈谈佐力药业10年拿到批件的第二个产品：灵莲花颗粒，临床应用于妇科，主治围绝经期综合征（更年期综合症）。
随着中国人口老龄化进程的加快，更年期女性人口的增长速度还将进一步加快。目前中国更年期女性已达到1.6亿，每年有超过1亿2千万女性深受更年期综合征的困绕，中国的更年期女性人数跃居世界首位。更年期对90%以上的女性会造成严重的近期和远期健康影响：女性一般将自40岁左右开始进入更年期，即从生殖年龄向绝经期过渡，50岁前后卵巢功能彻底衰退，在此阶段，潮热、多汗、抑郁、焦虑、失眠等更年期综合征将使大多数女性受到困扰，再历经10到15年，骨代谢和心血管及脂代谢障碍等多种问题的折磨将会降临到多数女性面前。如果不重视，她们将会出现骨质疏松、泌尿生殖道萎缩等远期并发症，同时更年期也将为高血压、冠心病、糖尿病、肿瘤等老年病埋下隐患。绝经后妇女的心血管发病率比未绝经同年龄段的女性高2到6倍。但目前就医率不到10%。
而对于围绝经期综合征的治疗，国内患者还很朦胧，经常陷入如下误区：
误区一：更年期能忍则忍
误区二：就医走错门：较西方妇女，中国女性更年期的症状更主要表现为骨与关节疼痛、记忆力衰退、易疲劳。这三种症状的表现率均高于50％。此外，中国妇女在情绪抑郁、烦躁、失眠、易怒等神经、精神症状方面的发病率也较西方妇女高。上述症状往往被误解为中老年妇女自然老化的生理现象或个人心理问题，而非更年期综合征。专家介绍说，即便少数妇女因更年期综合征而就医，去妇科的也仅有31％，大多数人“就医错门”，求助的是内科、泌尿外科（27.6％）和骨科（41.4％）等医师。
误区三：保健品替代药品：由于对更年期雌激素缺乏的认识存在误区，很多女性把补充雌激素当成重返青春的灵丹妙药，甚至通过自行购买雌激素保养品来延迟更年期或者缓解不适症状，这是很危险的。
而对于用药方面，很多都是去找药方自行配置，这里面的药理药效自然无法论证。非常巧的是，国际上用于治疗治围绝经期综合征的也是植物药：莉芙敏。莉芙敏是从北美植物“黑升麻”根茎中提取的异丙醇萃取物，之前是作为世界上第一个、也是唯一通过临床研究，证实能够安全而有效缓解围绝经期综合征的现代标准植物药在08年进入中国。每盒30片，售价在350元左右，德国产。而灵莲花颗粒的上市，在国内的独占性，已经毋庸置疑了。
从乌灵胶囊的售价，路过估计灵莲花颗粒还是非常有竞争力的。毕竟对应症状明确，药理药效都经过了严格的临床验证。
而至于针对前列腺增生的灵泽片，前列腺增生症是中老年男性泌尿生殖系统的一种多发病。3%60 1.3
目前前列腺增生的病因尚未完全弄清，许多科学家认为该病可能是多病因的疾病，相对应的治疗药物也很少，如果灵泽片在该领域能发挥一定的药理作用的话，这个市场就不言而喻了。
而作为2013年能出来的金灵解郁片及其制剂，市场空间则更为巨大。
总而言之，乌灵参作为稀缺药材中的瑰宝，药用价值不是我们现在用一两种药剂就能体现出来的，我相信随着科学的进步和生物技术的发展，对乌灵菌会有更深的研究和发现。这个金矿，现在已经开始发出光芒，虽然还不能说璀璨，但作为已经产业化的珍贵药材，它的未来是值得期待的。
如果，你错过了年轻的云南白药，片仔癀，东阿阿胶，马应龙这些有着一定独占资源，以一个产品系列打下天下的牛股，那么佐力药业，作为目前乌灵参产业的唯一进入者，逢低便是机会，一个布局的机会，一个守候花开的机会。
如果说星河生物的冬虫夏草项目还是遥远的未知，那么佐力药业的乌灵参产业化显然已经开始收取硕果。
不管是云南白药，独一味还是东阿阿胶，所拥有的无非就是产品的独占性和一定的垄断效果。
乌灵胶囊是国家中药一类新药，国内独家生产，现为中药保护品种，保护期至2013 年9 月28
日，保护期满后可以申请续保七年。中药品种保护期内，国内企业将不能进行乌灵胶囊的仿制和改剂型申请。而且以原料一类新药乌灵菌粉（国内独家）为君药（君药：一个方剂不是把药物进行简单堆砌。也不是单纯将药效相加，而是根据病情需要，在辨证立法基础上，配伍适当药物。规定合适剂量，有针对性地选择合适的单味或多味药物，且按照一定组织原则组合而成）开发的灵莲花颗粒及后续乌灵系列产品也具有独占性。公司的的专有技术--“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于2010
年2 月取得了科学技术部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。也就是说，就算是9年后保护期到期，作为最重要的原料乌灵参，其它公司也无法大批量获得，而这也就是公司的暴利所在。
而其所面对的治疗领域为抑郁、焦虑状态和失眠，已经是目前快节奏生活里越来越常见的病症。
佐立药业，一个不容忽视的标的。
国家新药，并不是级别越高、质量和市场潜力就越好、就越有投资价值。
并不是说一类二类的质量就好点,三类的就差点.这个与质量无关的.这个主要与研发的难度有关.一类新药,我国现在很少能研发的.现在大部分是三四五类新药.
一类 未在国内外上市销售的药品：
（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
（5）新的复方制剂；
（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。
五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。
我国中药研究成果的保护形式主要有：国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。其中中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定，已列入国家秘密技术项目的中药品种，其处方、剂量、制法等内容是保密的，为目前国内对中药的最高级别保护。保密级别划分为：绝密级（长期保密）、机密级（一般保密期限不少于20年）和秘密级（一般保密期限不少于5年）。
绝密级保护指我国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目，分为两种：绝密级的中药制剂，目前有云南白药、雷允上六神丸和片仔癀（有的文献还包括广州奇星的华佗再造丸、同仁堂的安宫牛黄丸和上海和黄药业的麝香保心丸）；稀有贵细中药材人工制成品的配方、工艺，如人工合成麝香、牛黄等。这些产品在中药产品中堪称"国宝"。可以长久保有自己的配方，不用公开，因此在同类产品中销量一直居于全国前列。
机密级保护分三种：传统中成药的特殊生产工艺和中药饮片炮制的关键技术，如中药饮片的炮、润、焖、蒸、炒、炙、煅、水飞等炮制关键技术及有毒药品加工；具有重要经济价值的药用动植物饲养、栽培及防治病虫害的关键技术；国家级和部级中医药重点科学技术研究项目的关键技术。
秘密级保护分两种：获国家和省、部级科技成果奖励的中药项目中的关键技术或药物配方；全国和省、自治区、直辖市野生药材资源蕴藏量及分布资料。
国家中药保护品种是怎么回事？现在一共有多少种？
经常在电视、报纸广告上看到某某产品是国家中医保护品种，究竟什么是国家中药保护品种呢？现在国家中药保护品种一共有多少种呢？&&
国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行的分级保护。获得国家中药保护品种的条件可以简述为对特定疾病有显著疗效并且是从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。&&
目前国家中药保护品种一共有两千多种。现在由国家食品药品监督管理局认定，分一级和二级两个等级。各等级品种保护期满前六个月，可以申请延续保护期。一级保护期限在10、20、30年，截至
2006年12月19日，已经有云南白药、阿胶、六神丸、片仔癀及龙牡壮骨颗粒等少数几个品种被认定为中药一级保护品种，其中云南白药和片仔癀是20年保护期，其他3个是10年保护期。
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抗抑郁药市场热销品种分析展望
日 18:03:02
　来源：&医药经济报&　
抑郁症目前被医学界公认为是一种常见的精神疾病。据世界卫生组织官员指出：全球人口中基本上每20人就有1人患有抑郁症。西方医学界认为，大多数人在其一生中某一时段会患抑郁症。只不过症状有轻有重而已。患了抑郁症以后如不及时治疗有些病人会产生自杀倾向并因此走上绝路。所以抑郁症并非小事而是必须认真对待的一种精神疾病。2002年，世界卫生组织将抑郁症定为是世界第四大疾病，并预测到公元2020年时它将上升为全球第二大疾病，但令人意想不到是，仅仅过了6～7年时间，抑郁症现已上升为世界第二大疾病（仅次于心脑血管疾病之后），由此可见，抑郁症近几年来在世界各地发病率增长速度之快。
& 国内市场大有潜力
&综合国外消息，目前全球约有3.4亿人患抑郁症。在国外，抗抑郁症与焦虑症药物销量合计已占中枢神经药物市场的45%份额，抗抑郁药与精神分裂症治疗剂合计占世界精神病药物的80%。据国外报道，去年全球抗抑郁药物总销售额已达190亿美元左右，比2002年纯增约90亿美元。已上市或正在研制中的抗抑郁药品种合计有50～60种之多。数量已超过精神分裂症治疗剂。据国外报道，8只畅销抗抑郁药销售额合计超过全球抗抑郁药物市场的80%。这8只全球最畅销抗抑郁药分别是：氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、度洛西汀和阿米替林等。
&我国抑郁症患者总数最保守估计有2600万人。过去几十年来，我国医学界无论在抑郁症的诊断技术和治疗手段上均落后于西方发达国家，这主要是由于诊断技术的落后于西方同行以及国内百姓对此病的认识不足，人们即使得了抑郁症也很少会主动去医院治疗，所以直至今天，国内抑郁症病人的治疗比例仍只有10%左右，远远落后于世界抑郁症病人的治疗率。直到上世纪90年代初，我国临床医学研究人员才真正开始重视抑郁症的治疗。与此同时，我国抗抑郁药市场长期以来发展速度极其缓慢。如据国内医药商业部门的统计，2001年，我国抗抑郁药市场规模仅有10亿～12亿元人民币。经过8年时间，目前全国抗抑郁药市场规模仍只有不到50亿元人民币。相比之下，美国礼来公司生产的抗抑郁药物百优解（氟西汀）最高年份的全球销售额曾一度达到28亿美元之多，即使现在此药已失去专利保护，世界各地仿制者众多，其市场规模仍有20亿～23亿美元。而我国的抗抑郁药市场规模不到美国氟西汀全球销售额的零头。由此可见，尽管我国国民的抑郁症发病率并不比世界各国低，我国抗抑郁药市场还有很大的空间。总而言之，相对其他药物市场（尤其抗生素之类）而言，我国抗抑郁药市场是一个尚未充分开发的市场。
从总体上看，一些在上世纪曾一度占据国内抗抑郁药市场主流地位的单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁剂等老药（如丙咪嗪和阿米替林等）的市场份额已开始逐年萎缩，而国际市场畅销不衰的5-羟色胺再吸收抑制剂类抗抑郁药在国内市场份额迅速增大，但事实上，由于我国尚未实现全民医保，故国际市场上一些畅销抗抑郁药物如舍曲林、氟伏沙明和度洛西汀等等因价格因素之故，目前难以在我国市场打开销路。
而另一新情况是，中成药类抗抑郁制剂却在国内市场悄悄打开了销路。据国内医药商业部门分析，前几年，我国已上市的抗抑郁中成药制剂有解郁丸、蒲郁胶囊、安乐片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊等等。据估计，这些中成药类抗抑郁药国内市场总销售额在10亿～15亿元人民币。正在研制中或即将上市的中成药类抗抑郁药还有宁郁异型片、忘忧胶囊、灵寿解郁胶囊和开郁宁片等等。由于中成药制剂与化学合成抗抑郁药相比，具有副作用相对较小、多靶点、多功效等优点，故业内人士非常看好抗抑郁症中成药的市场前景。
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