丙肝新药索非布韦片|Sovaldi(Sofosbuvir Tablets)_印度吉二代,印度索非布韦,孟加拉吉二代【】
丙肝新药索非布韦片|Sovaldi(Sofosbuvir Tablets)
作者：印度福福堂药房时间： 15:37浏览：
索氟布韦，英文名Sofosbuvir，&是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为&61%-63%。值得一提的是，索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也较显著。
治疗丙肝的新药索非布韦片令饱受争议的美国医改再陷窘境。因无力解决医保开支难题，以俄勒冈州为代表的一些州正在想方设法限制对该药的供应，总统奥巴马的医改方案所提出的扩大医疗援助计划因此又大打折扣。
2用法用量&
每片400mg，一日一片，空腹或随餐服用
&可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。
推荐联合治疗方案如下表：
HCV单独感染
或HCV&/HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间
基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-&+利巴韦林12周
基因2型索非布韦+利巴韦林12周
基因3型索非布韦+利巴韦林24周
无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。
等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝，持续48周或直至接受肝移植，以首先发生为准。
无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。
每片：400&mg。
索非布韦联合聚乙二醇干扰素-&+利巴韦林，或单独联合利巴韦林使用时，所有聚乙二醇干扰素-&和/或利巴韦林的禁忌症也适用于索非布韦联合治疗。
?由于利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎，&因此索非布韦联合聚乙二醇干扰素&+利巴韦林，或索非布韦单独联合利巴韦林应在孕妇和伴侣已怀孕的男性中禁用。
5适应症及用途
索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。
索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者，包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。
6警告与注意事项
妊娠：利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎，并且动物实验显示干扰素可引发流产。因此，服用此药的女性患者及男性患者的配偶都应避免怀孕。在开始治疗前，患者的妊娠测试必须为阴性，至少使用过两种非激素方法避孕，并且需每月进行妊娠测试。
索非布韦联合利巴韦林引起的已知最常见不良反应(发生率等于或大于20%，所有等级)是头痛与乏力;索非布韦联合聚乙二醇干扰素-&及利巴韦林引起的已知最常见不良反应包括乏力、头痛、恶心、失眠和贫血。
药物相互作用
强效的肠道糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平)可能改变索非布韦的药物血浆浓度。使用前，药物间相互作用请参看完整药品说明书。
特殊人群用药
&HCV/HIV-1合并感染患者：该药的安全性和有效性得到研究确认。
&等待肝移植的肝细胞癌患者：该药的安全性和有效性得到研究确认。
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索非布韦及片
新药信息材料
　　　发布时间： &&
产品名称：
索非布韦及片
产品说明：
索非布韦及片
一、药品基本信息
1、药品名称：索非布韦
化学名：Isopropyl (2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopyriin-1-yl)-4-fluoro
-3-hydroxy-4-methyl-tetrahydrofuran-2-yl]methoxy-phenoxy-phosphoryl]amino]propanoate
化学式：C22H29FN3O9P
分子量：529.5
适应症：与利巴韦林联合治疗基因2/3型慢性丙型肝炎（HCV）或者与利巴韦林、α-干扰素联用治疗基因1/4型的慢性丙型肝炎。
3、注册分类：化药3+3类
4、剂型：片剂
5、规格：400mg
6、用法用量：口服，每日一次。
7、原研厂家：美国吉利德（gilead）公司
二、项目特点
索菲布韦(索氟布韦)是全球首个口服治疗丙肝药物，是2013在美国获批的*重要的新药之一，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求，由全球*大的抗*毒药物制造商――美国吉利德科学公司研发成功，英文名称Sofosbuvir、Sovaldi，其全球销售峰值可能超过100亿美元。
日，美国食品药品管理局（FDA）批准索非布韦(Sovaldi)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sovaldi是首款用于治疗某些类型HCV感染而*需同时使用干扰素的安全、有效药物。
丙型肝炎是一种病毒性疾病，它可以引起肝脏炎症，导致肝功能减弱或肝衰竭。大多数HCV感染患者直到肝损伤变得比较明显时才出现症状，这一过程可能需要几年的时间。一些慢性HCV感染患多年以后会出现瘢痕及肝硬化，可导致出血、黄疸(眼睛或皮肤变黄)、肝腹水、感染或肝癌等并发症。据美国疾病控制与预防中心的信息，大约有320万美国人感染有丙肝病毒。
索非布韦是一种核苷酸类似物抑制剂，它能够阻断丙型肝炎病毒复制所需要的一种特异性蛋白质。索非布韦用作慢性HCV感染一种抗病毒联合治疗方案。HCV感染有几种不同类型。依据患者HCV感染的类型，治疗方案可包括索非布韦和利巴韦林，或者索非布韦、利巴韦林和聚乙二醇干扰素α。利巴韦林和聚乙二醇干扰素α也是用于治疗HCV感染的两款药物。
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