曲美澳曲轻等15种减肥药停售(图)_网易新闻
曲美澳曲轻等15种减肥药停售(图)
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曲美减肥药　　早报讯
　　国家食品药品监督管理局30日发布通知，由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，国家食品药品监管局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
　　据了解，西布曲明于1997年在国外上市，2000年被获准在我国上市。目前，国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂，商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。
　　近年来，在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究。结果显示，使用西布曲明可能增加受试者严重心血管风险，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。
　　国家食品药品监管局建议，无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群，应通过长期坚持科学的生活方式来保持体重，减少反弹，并建议目前正在使用西布曲明的患者及时咨询医生，与医生商讨可替代的药物。
　　市场调查
　　“曲美”断货顾客生疑
　　日前有北京市民向记者反映，自己长期服用的“曲美”减肥胶囊（盐酸西布曲明胶囊）买不到了，不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称，下架系公司主动召回，并非出于药监部门要求。此前，与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。
　　“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药，主要成分为盐酸西布曲明。因为有巩俐、范冰冰等明星代言，是减肥药市场不折不扣的明星产品。
　　市民李女士说，她服用“曲美”已有一段时间，前天下午她去金象大药房买药时却发现，“曲美”下架了。“我回来在网上查找，也买不到这款产品。药房销售人员说，‘曲美’本月25日就下架了，今后也不会再卖。不知道这个药出了什么问题。”
　　李女士说，她服用“曲美”时，一直伴有口干和偶尔便秘等不良反应，此次药品悄然下架，她担心是药品存在问题，希望厂商给予合理解释。
　　金象大药房销售部门工作人员前日证实，“曲美”已于本月25日下架，系因生产厂商召回，“这个药以后还卖不卖，我们没有接到通知。”
　　记者随后登录全新大药房、德威治大药房、嘉事堂大药房等网站查询，显示均无“曲美”销售。
　　太极集团负责北京地区药品销售的吴先生表示，集团已经下达召回指示，目前除一些比较偏僻的零售点，北京地区绝大部分网点已经停止销售“曲美”。
　　其他厂商
　　同类产品仍有销售
　　记者查询得知，在国内市场，含有西布曲明成分的减肥产品多达数十种，“曲美”之外尚有“澳曲轻”、“新芬美琳”、“可秀”等众多品牌。“曲美”下架后，由南京长澳制药有限公司生产的“澳曲轻”和四平埃默药业有限公司生产的“新芬美琳”目前仍有销售。
　　“新芬美琳”华北地区销售负责人孙女士昨天表示，目前公司没有下达停售指令，但从今年6月开始，公司已不再生产这一产品。
　　太极集团
　　已全国性主动停售
　　太极集团新闻中心张女士前日表示，今年10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发文称，因西布曲明会给服用者带来患心脏病和中风的风险，责令以此为主要成分的雅培公司减肥产品“诺美婷”退出美国市场。获悉FDA这一决定后，太极集团决定在全国范围停售“曲美”。
　　新闻背景
　　西布曲明欧美被禁
　　西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用。
　　1997年，西布曲明获美国FDA批准上市。当年，雅培公司以西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”首先在墨西哥上市，十多年来，同类产品风靡全球。
　　2005年，欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”，称其可能引发中风等各种风险。2007年，日本厚生省提醒公众，慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。
　　今年1月，欧盟人用医药产品委员会（CHMP）称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率，暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。美国FDA、澳大利亚医疗产品局（TGA）随后要求生产厂商修改产品说明书，警示用药风险。
　　10月8日，美国FDA发文，责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门随后表示，雅培正在该国召回“诺美婷”。 （据《京华时报》）
本文来源：东南早报
责任编辑：王晓易_NE0011
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分享至好友和朋友圈药监局已警示西布曲明风险 广州曲美仍促销
　　　西布曲明是一种常见的减肥药成分，有研究表明其可能增加服用者血压升高、心律失常的几率。国家食品药品监督管理局近日发布通告称，正密切关注有关西布曲明的安全性信息，日-日期间，国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例，目前无死亡病例。
　　然而记者走访发现，作为只有凭医生处方才能获得且药量需严格控制的西布曲明减肥药，却可以在药店随意买到，商家甚至打出&买一盒赠一盒&的促销，消费者用药安全隐患令人堪忧。
　　部分地区药店已下架
　　从国家药监局发出西布曲明的药品警示以来，武汉等部分地区有药店将含西布曲明的减肥药&曲美减肥胶囊&等下架，广东省药监局也在其网站贴出西布曲明药品警示。但记者走访广州五羊新城、淘金路一带的药店，仍可发现西布曲明减肥产品的身影，而在网络上，淘宝等大型网店是不见此类药品销售，但通过搜索，其他一些不知名的网站还在叫卖布曲明减肥产品。
　　记者在五羊新城的两家药店看到，为促销西布曲明减肥药曲美推出&买一盒赠一盒&的优惠，当记者以消费者身份询问服用是否安全时，店员表示，&减肥效果明显，只要按照说明书去吃，不会有什么问题&。广州军区总医院内分泌科主任邓爱民则向记者表示，医院通常很少给病人开西布曲明，此类药品的主要销售还是在药店，消费者受广告宣传影响，会自己去药店购买。也有消费者提出，&曲美减肥胶囊&很容易在药店买到，还是个很有名的牌子，谁会想到吃了会有什么问题呢?记者就有关问题试图联系&曲美减肥胶囊&所属太极集团有关负责人，但截止目前尚未得到回复。
　　涉及国内十多个相关产品
　　西布曲明为中枢神经作用减肥药，其体内代谢产物可抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取，增加饱食感并加速能量消耗。国家药监局介绍，西布曲明在我国的上市时间是2000年，为处方药，商品名有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。
　　国外知名的西布曲明药品来自雅培公司，近期由欧盟审批雅培公司开展的西布曲明上市后研究得出的初步结果显示：西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率，为此，欧盟于日暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。
　　国内报告不良反应多为轻度
　　根据国家药监公布的资料显示，日-日，国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等。主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。来自邓爱民所接触的减肥者信息也表明，多数使用者出现的是轻度的不良反应，个别会有心慌等较为严重的症状。
　　此外，国家药监局表示，检索WHO药品不良反应数据库(Vigibase)，截至日，共检索到西布曲明的不良反应报告8174例，不良反应例次17436例次。主要不良反应表现为头痛、口干、失眠、高血压、头晕等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。主要累及系统为神经紊乱、全身性损害、胃肠道系统损害、中枢及外周神经系统损害、心率及心律紊乱等。
　　心血管疾病患者禁用
　　西布曲明国内药品说明书明确：西布曲明适用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数(体重指数=体重/身高的平方)不应低于30kg/m2,或不低于27kg/m2并伴有其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。
　　此外，国家药监局建议，尤其存在冠心病病史、充血性心衰、高血压控制不理想
　　(血压&145/90mmHg)、心律不齐、脑血管疾病、周围动脉阻塞性疾病的患者应避免使用。医生在开出处方时应告知患者严格按照药品说明书用药，并在使用适当疗程后没有减肥效果则停止使用。(李 崔伟历)
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