人绒人血绒毛膜促性腺激素素检测试纸(胶体金法

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人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)
苏食药监械(准)字3号
南通市伊士生物技术有限责任公司
南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
铝箔袋密封包装,1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
YZB/苏人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)
体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度,适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。
性能及组成:
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)由HCG胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)、稀释液和说明书组成,HCG胶体金法包装试纸卡由HCG胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度>3-0mm,液体移行速度≥10mm/min;最低检出量:用定值的HCG血清进行检测,最低检出量≤25mIU/ml;阴性参考品符合率:用20份HCG阴性血清进行检测,浓度值全部为0mIU/ml;准确度:用定值的HCG血清进行检测,偏差≤10%;线性范围:用25~300mIU/ml的HCG定值血清进行检测,r≥0-99;灵敏度:试剂白板的测量浓度值为0mIU/ml;精密度:批内精密度≤10%,批间精密度≤10%。
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HCG-D04(1人份/盒)
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联系电话:2
所在地区:
河北省石家庄市
资格证书:
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使用方法:
1. 撕开铝箔袋,取出早早孕检测试纸;
2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区)
条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线),保持10秒钟;
卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区);   
笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。
3. 将试纸平放1分钟,等待红色条带出现;
4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效。
检测试纸的结果说明:
阳性:出现两条红色条带。一条位于对照区C,另一条位于检测区T,表示已怀孕。
阴性:仅在对照区C出现一条红色条带,在检测区T无红色条带出现,表示未怀孕。
无效:5分钟在对照区C无红色条带出现,提示测试失败或试纸已失效。
储存方法:于2~30℃干燥阴凉处保存,不得冷冻。
误测原因:
1、检测的时间。HCG一般在受精卵着床几天后才出现在尿液中,而且要达到一定量才能被检出。因此,对于平时月经正常的妇女需在月经推迟后才可能在尿中检测出HCG。而月经周期长或排卵异常的妇女需在停经40 & 44天的时候才可能检测出。
2、尿液稀释。如果喝水过多使尿液稀释可能会导致假阴性结果。
3、早晨和晚间做试验可能对结果有一定影响。早晨的尿液中一般有最高的HCG值,所以许多说明书中都建议晨起的时候检测,但这也不是绝对的。
4、检测时注意尿液浸没试纸的长度。有时候尿液浸没检测试纸的长度过长可能使测试结果难以判断。
5、不要在近期有过妊娠的情况下凭检测结果判断是否怀孕。因为在终止妊娠后(分娩后、自然流产和人工流产后)的较长一段时间内,HCG可以持续阳性。
6、一些疾病和药物可能造成假阳性结果。有些肿瘤细胞如葡萄胎、绒癌、支气管癌和肾癌等,也可分泌HCG。
7、不要使用过期的试纸。因为化学试剂时间长了会失去效用,所以在购买时要注意生产日期。
8、不要使用已经受潮了的试纸。
9、要得到正确结果,最好是在月经推迟两周的时候再做早孕试纸试验。如果检测结果呈阴性,1周之后月经仍未来潮,应该再做一次。在近期有过妊娠的情况下其检测结果不准,因为在终止妊娠后(分娩后、自然流产和人工流产后)的较长一段时间内,HCG可以持续阳性。一些疾病和药物可能造成检测结果假阳性,如尿中带血,或服用一些生育药品。有些肿瘤细胞如葡萄胎、绒癌、支气管癌和肾癌等,也可促进体内分泌HCG。
注意事项:
1. 本品为体外诊断一次性使用。
2. 打开铝塑袋后,请勿将试纸置于空气中过久,以免受潮导致失效。
3. 当HCG浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属于正常现象。
4. 若被检测者怀疑有受孕可能,而检测结果为阴性,可在48小时后收集晨尿测定。
5. 某些内分泌疾病、肿瘤(包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生)等病人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。
6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。
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验孕棒{人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)}
批准文号:
粤食药监械准字4号
生产企业:
深圳市比特科技有限公司
HCG-D04(1人份/盒)
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【毓婷早早孕快速检测笔商品名称】毓婷 HCG早早孕快速检测笔【毓婷早早孕快速检测笔通用名称】人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)【毓婷早早孕快速检测笔规格】1人份/袋/盒【毓婷早早孕快速检测笔适用范围】本产品用于定性检测尿液中的HCG,当尿液中的HCG含量达到25mIU/ml或更高的水平时,即可得到阳性检测结果,一般在受孕后7到10天,检测结果即呈阳性。主要应用于临床妊娠早期的筛查或自我判断妊娠与否。【毓婷早早孕快速检测笔检测方法】1.撕开铝箔袋,取出检测试纸。2.除去笔蜡露出取样端,直接在检测笔的取样端淋尿液5-10秒,然后平置于干净台面上。3.待检测试纸质控线(C)出现时,1-5分钟内观察结果,10分钟后读取结果无效。【毓婷早早孕快速检测笔结果解释】1.阴性结果:检测试纸上仅出现一条红色质控线(C),表明未怀孕。2.阳性结果:检测试纸上出现两条红线,即质控线(C)和检测线(T),表示已怀孕。3.无效结果:检测试纸上无红线出现,或者仅出现一条红色检测线(T),表明监测结果无效,须用另外一个新的检测试纸重新监测。【毓婷早早孕快速检测笔批准文号】京药监械(准)字1号【毓婷早早孕快速检测笔生产厂家】北京易斯威特生物医学科技有限公司
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