119例口服卡培他滨片不良反应分析--《中国医院用药评价与分析》2008年03期
119例口服卡培他滨片不良反应分析
【摘要】：目的:进一步研究卡培他滨片的腹泻、手足综合征(Hand-foot syndrome,HFS)、恶心、呕吐、口腔炎等不良反应的发生率和严重程度,同时探寻卡培他滨片致不同程度不良反应的影响因素,以期全面评估卡培他滨片的安全性。方法:通过问卷调查形式收集10家医院共119例患者口服卡培他滨片出现的不良反应情况,按治疗方案归为化疗组(85例)和放化疗组(34例,并口服VitB6片,60mg,tid),采用χ2检验分析不同治疗方案对患者产生不良反应程度的影响。结果:卡培他滨的主要不良反应有手足综合征、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎,程度主要为Ⅰ级;手足综合征的发生率化疗组为18.82%,放化疗组为0,2组差异有统计学意义(P=0.0154);恶心的发生率化疗组为31.76%,放化疗组为61.76%,2组差异有统计学意义(P=0.005);呕吐的发生率化疗组为0,放化疗组为14.71%,2组差异有统计学意义(P=0.0019);腹泻的发生率化疗组为9.41%,放化疗组为20.59%,2组差异无统计学意义(P0.05);口腔炎的发生率化疗组为5.88%,放化疗组为2.94%,2组差异无统计学意义(P0.05)。结论:患者口服卡培他滨片发生不良反应的程度总体较轻;联合应用大剂量维生素B6片能够预防口服卡培他滨片导致的手足综合征;口服卡培他滨片联合放疗的患者更需要考虑预防恶心与呕吐反应。
【作者单位】：
【关键词】：
【基金】：
【分类号】：R979.1【正文快照】：
卡培他滨片(Capecitabine tablets,商品名希罗达)是由罗氏公司生产的一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂。卡培他滨本身无细胞毒性,但通过肿瘤相关性血管因子胸苷磷酸化酶在肿瘤所在部位可转化为具有细胞毒性的5-氟尿嘧啶(5-Fu),具有能够模拟持续输注5-Fu的抗肿瘤
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京公网安备74号维生素B6片\盐酸多西环素片\克拉霉素片
维生素B6具有以下效用：
（1）能适当的消化、吸收蛋白质和脂肪。
（2）可帮助必需的氨基酸中的色氨酸转换成烟酸；
（3）防止各种神经、皮肤的疾病；
（4）缓解呕吐（为防止早晨起床时的呕吐感，医生的处方中都开有维生素B6
）可促进核酸的合成，防止组织器官的老化。
（5）可降低因服用三环抗忧郁剂而引起口干及排尿困难等；
（6）减缓夜间肌肉的痉挛、脚的抽筋、手的麻痹等各种手足神经炎的病症；天然的利尿剂。
维生素B6的食物来源：
鸡肉、鱼、肝、马铃薯、葵花籽、油梨、香蕉等。
盐酸多西环素片
DOXYCYCLINE HYCLATE TABLETS
YANSUAN DUOXIHUANSU PIAN
本品为淡黄色片。
四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对本品耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体
30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。动物试验证实本品有致畸性。体外试验表明本品在一定浓度时有致突变的可能。
药代动力学
本品口服吸收完全，约可吸收给药量的90%以上，进食对本品吸收的影响小。单剂口服本品100mg后，血药高峰浓度为1.8～2.9mg/L。吸收后广泛分布于体内组织和体液，多西环素有较高的脂溶性，对组织穿透力较强，在胸导管淋巴液、腹水、肠组织、眼和前列腺组织中均有较高浓度，约为血药浓度的60%～75%，在胆汁中浓度可达同期血药浓度的
10～20倍，表观分布容积(Vd)为0.7L/kg。蛋白结合率为
80%～93%，血消除半衰期(t1/2?)为12～22小时，肾功能减退者t1/2?延长不明显。本品部分在肝内代谢灭活，主要自肾小球滤过排泄，给药后24小时内可排出约35%～40%。肾功能损害患者应用本品时，药物自胃肠道的排泄量增加，成为主要排泄途径，因此本品是四环素类中可安全用于肾功能损害患者的药物。血液或腹膜透析不能清除本品。
1．本品作为选用药物之一可用于下列疾病：
(1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。
(2)支原体属感染。
(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。
(4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8)鼠疫。
(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
2．由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。
3．本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。
4．可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
抗菌及抗寄生虫感染：成人，第一日100mg,每12小时
1次，继以100～200mg，一日1次，或50～100mg,每12小时1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎：一次100mg,每12
小时1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者，以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染：均为一次100mg,一日2次，疗程至少7日。梅毒：一次150mg,每12小时1次，疗程至少10日。
8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg,每12小时1次，继以按体重2.2～4.4mg/kg,一日1次，或按体重2.2mg/kg,每12
小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。
1．消化系统：本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。
2．肝毒性:脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。
3．过敏反应：多为斑丘疹和红斑，少数病人可有荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒可有光敏现象。所以，建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。
4．血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。
5．中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等，停药后可缓解。
6．二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。
7．四环素类的应用可使人体内正常菌群减少，并致维生素缺乏、真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎和舌炎等。
有四环素类药物过敏史者禁用。
1．应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染，即停用本品并予以相应治疗。
2．治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。
3．长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。
4．肾功能减退患者可应用本品，不必调整剂量，应用本品时通常亦不引起血尿素氮的升高。
5．本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此孕妇不宜应用。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
8岁以下儿童禁用。
老年患者用药
药物相互作用
1．本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。
2．巴比妥类、苯妥英或卡马西平与本品同用时，上述药物可由于诱导微粒体酶的活性致多西环素血药浓度降低，因此须调整多西环素的剂量。
本品无特异性拮抗药，药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。
遮光，密封保存。
盐酸多西环素
6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a,-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物
YANSUAN DUOXIHUANSU
DOXYCYCLINE HYCLATE
C22H24N2O8·HCl
按C22H24N2O8 计算 (1)0.05g (2)0.1g
克拉霉素片
CLARITHROMYCIN TABLETS
KELAMEISU PIAN
大环内酯类
本品为白色或类白色片，或包衣片，除去包衣后显白色或类白色。
本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。
2．毒理本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160
mg/kg/日（以体表面积计，是人用最大推荐剂量的1.3倍），对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150
(以体表面积计，是人用最大推荐剂量的2.4倍)，出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
药代动力学
口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L；每12小时口服
250mg，在2～3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物（14—羟基克拉霉素）为
0.6mg/L，每12小时口服500mg，药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7～2.9
mg/L，其代谢物为0.83～0.88
mg/L。体内分布广泛，鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中，蛋白结合率为65%～75%。其主要代谢物是具有大环内酯类活性作用的14—羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2?)为4.4小时；每12小时口服
250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2?)为3～4 小时，其代谢物为
5～6小时；每12
小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2?)为4.5～4.8
小时，其代谢物为 6.9～ 8.7
小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素，5日内自尿排出占剂量的36%，自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿，但剂量增大时尿中排出量较多。
适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：
1. 鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2.
下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3.
皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4.
急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5.
也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
成人 口服，常用量一次
0.25g，每12小时1次；重症感染者一次0.5g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。儿童
口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次；体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次；体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次；体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次；根据感染的严重程度应连续服用5～10日。
1.主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。
2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson症。
3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。
4.曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。
1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女禁用。
3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。
4.某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。
1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。
2.肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次
0.25g，一日1次；重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次。
3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。
4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。
5.本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。
6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时本品及其代谢物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
老年患者用药
老年人的耐受性与年轻人相仿。
药物相互作用
1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。
2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。
3.与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。
4.与HMG—CoA还原酶抑制药（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，极少有横纹肌溶解的报道。
5.与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q—T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长，但无任何临床症状。
6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。
7.与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。
8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收，使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。
9.与利托那韦合用，本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g
时，不应与利托那韦合用。 10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。
当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
（1）0.125g(12.5万单位)
(2)0.25g（25万单位）
CLARITHROMYCIN
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10毫克×100片
用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。
口服。成人，一日1-2片；儿童，一日0.5～1片，连用3周。
剂&&&&&&型
维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。
1.必须按推荐剂量服用，不可超量服用，用药3周后应停药。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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微量元素是构成自然界的基本要素，也包括人在内。因为这些元素齐体内含量极少，被称为微量元素．仅微量元素的作用却不是“微量的”，现在认识比较多的有锌、铁、铜、碘、铬、锰、铝、氟和铂等。人们越来越认识到微量元素的重要性，尤其是对处于生长发育时期的小儿，这个问题尤其显得重要。许多疾病与微量元素缺乏有关。如缺镁可引起惊原，缺锌可引起皮炎，食欲不振等。但微量元素的缺乏是可以预防的。
消除病因治疗原发病．积极宣传和指导母乳喂养，由于患儿免疫功能差，身体抵抗力弱，应注意预防和控制感染。加强护理保持空内空气新鲜，注意宝温和保暖．保口腔卫生，每周测体重一次，每月测身长，胸围一次。
【十二药网健康讯14年8月27日】
1.体重不增或逐渐减轻是最早出现的症状，皮下脂肪消减的顺序：腹部一胸一背一四肢一臀部&最后面颊部脂肪消失。肌肉变薄，肌张力下降。重度营养不良可以至皮包骨样。
2.皮肤粘膜苍白*弹性降低，形成皱折，额部起皱，颧骨突起
营养不良又称蛋白—能量不足性营养不良，主要由于各种原因致营养物质摄入不足或(及)消化、吸收、利用障碍所引起的一种慢性营养缺乏症。多见于3岁以内的婴幼儿。主要表现为渐进性消瘦、皮下脂肪减少、水肿、生长发育停滞、抵抗力下降及各器官功能紊乱。
如今，很多患者在吃药的时候还是挺在意药物的不良反应，毕竟谁都不想自己本身疾病没治好，反而还染上其它病症，这一点并不明智。那么维生素B6片有不良反应吗？
维生素B6片用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。那服用维生素B6片需要注意哪些事项？
幼儿期的小儿体格生长速度较婴儿期相对缓慢，而语言、思维和应人应物的能力增强，应开始培养良好生活习惯和卫生习惯。同时，此期的小儿活动范围扩大，识别危险的能力较羌，应注意防止意外伤害的发生。故幼儿期的保健重点为：
婴儿期是小儿生长发育最快时期，营养物质需求高，但由于消化和吸收功能尚未发育完善，容易发生消化不良和营养紊乱。同时，小儿自身后大获得性免疫力很弱，易思感染性疾病。因此，婴儿期保健重点为；
儿童支气管哮喘是由多种细胞，包括炎性细胞(嗜酸性粒约胞、肥大细胞和T淋巴细胞、中性粒细胞等)、气道结构细胞(气遁平滑肌细胞、上皮细胞等)和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病。
婴儿添加辅食的目的为：
(1)辅食可以补充母乳的营养不足：尽管母乳是婴儿的最佳食物．对4—6个月以后的婴儿来说，母乳少有一些婴儿所需要的营养素的量不足，比如维生素B、维生素D、铁等，这些营养素的相对缺少，就得通过吃辅食来弥补。
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阿片不良反应处理
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