硝酸酯类药物用途益赛普的用途

益赛普的药理作用是什么
来自黑龙江
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指导意见:该药物作用机制为竞争性地与血中TNF-a结合,阻断它和细胞表面TNF受体结合,降低其活性。医生询问:
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方法二:点击浏览器上的收藏按钮收藏问题。在用益赛普针剂期间能输消炎液吗?_百度知道
在用益赛普针剂期间能输消炎液吗?
患者信息:女 51岁 山西 大同 病情描述(发病时间、主要症状等):我是类风湿患者正在使用益赛普针剂昨天大夫告诉我化验单上尿路感染了!说实话这个针剂的副作用太大了~浑身不舒服~
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益赛普是生物制剂在治疗类风湿关节炎和强制性脊柱炎里应该是比较安全和副作用少的药物了;出现感染不一定是药物导致的,感染不严重可以在控制感染的同时继续使用,如果化验指标比较重需要先控制好感染后再用益赛普进行治疗;任何药物都是有副作用的但要权衡你的疾病治疗和副作用的权重;打个比喻抗癌药在杀死癌细胞的同时对正常细胞也会有影响但当务之急是杀癌细胞;希望可以帮到你
不好意思,这不懂
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〓〓〓 益赛普 试用日志 〓〓〓
我确诊AS,B27阳性,最近一次活跃期6个月,先后吃了柳蛋,妥舒,甲安碟呤三套药,住过1次院,依然压不下去,血沉70-90,C反应蛋白超出上倍,髋关节剧痛无法行走,最后注射益赛普2个月花费约2万,成功转为稳定期,血沉恢复到正常水平,C反应蛋白略为超标,疼痛基本消失.但要注意,该药为一过性疗效,停药后不能停用传统药物!用药需遵医嘱!不要耽误治疗,活跃期不及时压下去,骨头会损坏,不可逆转!!
以下为我用药的记录,希望对大家有所帮助.
今日注射生物制剂2瓶益赛普(共25毫克)&
因为全疗程费用比较高,时间比较长,所以仅计划注射2次用以缓解情况(1周需注射2次),看看效果如何.&
目前国内为II期临床试验阶段&
12.5mg 480RMB&
25mg 916RMB&
日注射第一针10小时后觉得痛感有明显缓解,但依然只能侧身睡眠,坐姿依然为健侧位受力,第2天到第4天,效果成维持状,没有减轻或加重.&
注射第二针& &
同时服用& &&
妥舒1日2次每次1粒&
&&&激素1日1次每次1粒&
& 正清风痛宁1日2次每次1粒&
柳氮磺1日2次每次4粒&
&醋氯芬酸片1日2次每次2粒&
今日注射第三针& &
& &已注射3次益赛普,
髋关节4字实验可能已转为阴性(没测试,不能确定),治疗前髋关节做各方向运动会剧烈疼痛,需要用手撑扶被动移动,目前已可主动做小范围各方向运动,无明显痛感。坐姿,睡姿依然为健侧受力,侧卧,原平躺睡姿腰盆骨处很短时间会出现明显疼痛(如3分钟),目前平躺睡姿可持续较长时间(如10分钟),且疼痛程度明显减轻。为减轻关节负担,依然侧卧。本次活跃期至目前有8个月,患侧出现屈膝,双拐行走,患侧大腿及臀部肌肉出现明显萎缩,大腿周长萎缩3厘米。&
&&今日注射第四针&&益赛普&
&注射第五针&&益赛普&
&注射第六针&&益赛普&
 Elan (ELN)暴跌了34.8%,Wyeth
(WYE)暴跌了11.5%。这两家制药商表示用于治疗阿尔茨海默氏疾病药物的二期临床试验没有产生具有统计学意义的结果。&
&注射第七针&&益赛普&
痛感已明显好转,4字实验应该已转阴性,已可平躺较长时间(1小时以上),仍然屈膝,但程度开始有所减轻,并且平躺时尝试做屈膝的康复动作(尽量放平关节).总体上仍然有少许异常感觉,主要表现在关节活动或受力时,为保护受累部位,睡姿,坐姿依然健侧受力,患肢站立活动后依然有少许范红.患肢肌肉萎缩没有加剧的迹象,肌肉松弛的现象已有所好转.&
&注射第八针&&益赛普&
&注射第九针&&益赛普&
&注射第十针&&益赛普&
&注射第十一针&&益赛普&
&注射第十二针&&益赛普&
&注射第十三针&&益赛普&
&注射第十四针&&益赛普&
睡姿已可患侧受力,常态已无痛感,已无明显异常感觉,依然双拐.患侧肌肉已无明显松弛现象,萎缩程度没有继续恶化的迹象,可能已有行走能力.髋关节活动受限导致屈膝的现象基本消失,但髋关节活动仍然轻微受限,导致平躺大腿不能完全放平,大约屈于半拳至一拳高度.站立较长时间后患肢轻微发红的现象似乎已减轻或消失.&
&注射第十五针&&益赛普&
&注射第十六针&&益赛普&
&注射第十七针&&益赛普&
≮老黄牛≯&&
四川强直性脊柱炎AS病友QQ群
益赛普资料:&
&&&益赛普就是注射用重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc),国内目前用于治疗类风湿关节炎II期临床试验。&
注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)是一种采用重组DNA技术生产的重组融合蛋白。它可以特异性结合肿瘤坏死因子,阻断其与细胞表明TNFR的相互作用,降低其活性。活动性类风湿关节炎患者使用rhTNFR:Fc后ACR20有效率明显上升,1998年FDA批准该药上市销售,被用于减轻中、重度活动性类风湿关节炎患者的症状并防止骨关节损伤。
此外,益赛普也可用于治疗强直性脊柱炎。& &
上海中信国建药业有限公司开发研制的药品rhTNFR:Fc(益赛普)已经通过国家药品监督管理局批准,同意进行该药品的II期临床研究。该药品可能产生的不良反应包括注射局部皮肤刺激、头痛、上呼吸道感染、鼻炎、眩晕、消化不良、皮疹、腹痛及感染等。不良反应发生与否及严重程度因人而异,停药后一般能自行缓解。但益赛普这个药也不是“万能药”,多数病人为一过性疗效。&
附:以下是网络上介绍益赛普(仅供参考)& &
历经8年研究,治疗中重度内风湿性关节炎、重度牛皮癣和强直性脊柱炎的特效药“益赛普”,近期从“出生地”上海走向全国,成为我国首个批准上市的抗体类药物。患者只需花费进口药物的一半价格就能避免骨关节畸形等终身残疾。更幸运的是,与先前估计相比,“益赛普”的诞生整整提前了2年。&
新药研发素有“十年磨一药”的说法。从药物发现到动物试验、从临床试验到中试放大、直至最后形成产业化,10年征程中想跨越任何一年半载都不太可能,可偏偏“益赛普”做到了。作为本市首批科教兴市重大产业科技攻关项目“人源化单克隆抗体类新药产业化”的成果之一,“益赛普”的诞生之路一步都没省,只是从实验室到生产线,它一分一秒都没有浪费。&
原来,连接实验室和生产线的中试环节是新药上市过程中最尴尬的一程。它既费钱又不一定出文章,科研单位和企业谁做都有些不情愿,不少新药在这道通向市场的闸口前久久徘徊,甚至止步。“益赛普”项目首席科学家、第二军医大学国际合作肿瘤研究所所长、上海市细胞工程和抗体中心主任郭亚军教授说,是科教兴市项目把这道闸口疏通了,使产学研三方拧成了一股绳。&
去年7月,本市首批科教兴市重大产业科技攻关项目正式启动。市政府投资3000万元用于抗体类药物的中试及产业化,郭亚军带领的创新团队与中信国健、兰生国健这对“老朋友”紧密联手,谁也离不开谁。短短一年多,政府投入先后带动12亿元资本建立中试车间和生产线,一旦临床试验结束,新药将在第一时间被付诸产业化。&
瓶颈打通了,创新药物一个接一个地向着市场大门加速前进。除了“益赛普”,治疗血小板减少的“欣美格”也在今年7月上市。此外,治疗乳腺癌和淋巴癌的抗体药物将很快用于临床,另有6个抗体药物正在全国展开临床试验。走进这个产学研平台,还有十几个一类新药正排队进行着动物试验,申请的30多项专利更是掰着手指都数不过来。&
从事抗体和肿瘤研究20多年,郭亚军念念不忘的是厚积薄发的道理。他清楚地记得,上海在抗体类药物方面的科研布局始于1996年。1998年,市科委划拨150万元在全国率先设立抗体药物研究课题,这在当时是何等的不容易。紧接着,申城又搭建起抗体药物技术平台。有了它,郭亚军可以十分自信地说,只要知道病原结构,研发团队就能花最短的时间制备出几十万人份的抗体药物。&
先机一直带领着上海跻身“国家队”领头羊,并与国际水平同步竞争。自去年起,国家自然科学基金委重点课题,国家科技部973、863项目,以及国家发改委首批高技术产业化项目纷纷落户上海,而郭亚军也成了这一系列国家项目的首席科学家。到2010年,上海将建成与世界同类型平台同等规模和水平的国家抗体工程中心。积累-加速-叠加,从抗体类药物身上,申城最大的收获是如何播种、如何收获的创新理念。&
****************************&&
抗肿瘤坏死因子药物& &
目前在美国已经上市,经临床证明对类风湿性关节炎非常有效的抗肿瘤坏死因子药物有Infliximab 和
Etanercept、Adalimumab。这些药物使用于人体后,它们能够迅速减轻关节的红肿热痛和晨间僵硬;抑制患者体内各种促进发炎激素的分泌,进而降低患者血液中的发炎指数
(ESR与CRP值)。比起传统的抗风湿病药物,抗肿瘤坏死因子药物的药效快、药力强;传统的改变病程抗风湿病药需要4-6
周药效才会出现;而抗肿瘤坏死因子在使用1 到2
周后,便能达到改变病情之效果。急性关节红肿时,传统治疗方法大多使用类固醇,如今有了抗肿瘤坏死因子药物,因为药效快,几乎可以取代类固醇用在急性关节红肿,但是药价非常贵。&
抗肿瘤坏死因子药物若单独使用,一旦停药,药效会迅速消失,病情会迅速复发。因此治疗类风湿性关节炎时,抗肿瘤坏死因子药物都是与methotrexate
(MTX)合并使用,以达到最大的治疗效果与最少的副作用。&
抗肿瘤坏死因子药物可能引起的副作用,包括:发烧、倦怠、头痛、背痛,轻微上呼吸道感染(机率低于10%),打针处发生皮疹或细菌感染。其它少数的副作用包括:①血清中出现抗DNA
抗体;但是,病患不会得到红斑性狼疮(SLE)。②因为这两种药物含有非人类之蛋白质,长期打针治疗下,人体会产生对抗该药物之抗体;药效是否会因此减弱或无效,需要长期追踪观察。③动物实验显示,经常使用这些药物可能会增加淋巴瘤发生之机率;但是,在人体目前并没有强有力之证据支持此种说法。&
类风湿关节炎使用生物制剂的治疗指针:生物制剂疗法是未来治疗类风湿性关节炎和其它免疫风湿疾病的主流药物之一。口服与人类化的抗肿瘤坏死因子药物,正加紧研发中。这种制剂除了更方便外,副作用也会更轻与更少。使用生物制剂治疗类风湿关节炎,费用昂贵,目前制定使用指征如下:&
治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎药物,限内科专科医师且具有风湿病专科医师证书者使用于类风湿关节炎病患。经事前审查核准后使用,申报时须检附DAS28
积分,各种DMARD 药物使用之种类、剂量、治疗时间、副作用、
益赛普说明书:& &
[药品名称]& &&
通用名:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白&
& & 商品名:益赛普&
英文名:RecombinantHumanTumorNecrosisFactor-O ReceptorⅡ:IgGFcFusion
Proteinfor叫ection& &
&&&[适应症]&
& 本品适用于中度及重度活动性类风湿关节炎患者。&
& & [主要成分]&
每瓶含重组人II型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,
三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升灭菌注射用水溶解。&
本品为白色冻干粉针剂。& &
& & [药理毒理]&
已知TNF是类风湿性关节炎(PA)病理过程中的一种主要炎性介质,其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。本品的作用机制为竞争性地与血中肿瘤坏死因子(TNF)-。结合,阻断它和细胞表面TNF受体结合,降低其活性。急性毒性试验结果显示给予小鼠静脉注射160mg/kg的益赛普,未见毒性反应;给予猴4周的长期毒性试验结果显示,15mg/kg剂量的益赛普,无明显毒性反应。&
[药代动力学]&&临床研究表明,本品皮下注射后,在注射部位缓慢吸收。单次给药后,约48/I、时后可达血药浓度峰值。绝对生物利用度约为76%。每周给药2次,达稳态时的血药浓度约为单次给药峰度的2倍。&&11名活动性类风湿关节炎患者皮下注射25mg/次,每周2次,连续给药6周后,rhTNFR:Fc达稳态的时间为408i20h,达稳态时峰浓度(Css)max为3.0i0.2LJg/mi,达稳态时谷浓度(Css)min为2.610.2ug/mi,平均稳态浓度Css为2.810.3ug/mi,波动系数为12.8±3.3%。最后一次给药后rhTNFR:Fc的半衰期T1/2为74i4h,Tmax为5316h,CL为102.8i10.4ml/h。在健康人和急性肾脏或肝脏功能异常的人中观察到的血药浓度没有十分显著的差别,因此,对于肾脏功能受损的病人无需调整剂量。在研究中未观察到甲氨喋呤(MTX)对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的药动学的影响。&
& & [适 应 症]&
& 本品适用于中度及重度活动性类风湿关节炎患者。&
& & [用法用量]&
成人推荐剂量为每次25mg,皮下注射,每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后可冷藏72/I、时。&
& & [不良反应]&
常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第
一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。其它不良反应为头痛、眩晕、皮疹,咳嗽,腹痛等。&
败血症,活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用。&
& & [注意事项]&
1.患者有反复发作的感染史或者有易导致感染的潜伏疾病时,考虑使用本品时应极为慎重。&
2.在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。&
3.&&当发生严重感染如糖尿病继发感染,结核杆菌感染等时,患者应暂停使用本品。&
4.在使用本品的过程中,应注意过敏反应的发生,包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应,&&因此,一旦出现过敏反应的发生,应立刻中止本品的治疗,并予适当处理。&
5.&&由于TNF可调节炎症及细胞免疫反应,&&因此在使用本品时,应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。&
6.&&目前尚无接受本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据,但在使用本品期间不可接种活疫苗。&
7.在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化,因此,对于有充血性心衰的患者在需要使用本品时应极为慎重。&
[孕妇及哺乳期妇女]孕妇及哺乳期妇女禁用。& &
& & [儿童用药]&
& 对于此适应症,尚无明确的儿童用药资料。&
[老年患者用药]国外文献报道,&&197例65岁以上的老年患者进行了临床试验,在安全性及有效性方面,&&与青壮年患者没有显著性差别。由于在老年患者中通常易发生感染,因此在治疗中应予以注意。&
& & [药物相互作用]
目前尚无明确的药物相互作用资料。& &
& & [药物过量]&
人对巾TNFR:Fc的最大耐受剂量尚未确定。国外文献报道。&&在对健康志愿者进行的内毒素血症研究中,&&以单剂量60mg/m'静脉注射未见剂量限制的毒性。在一组类风湿关节炎临床试验中,一位患者误用rhTNFR:Fc62mg/m'每周两次皮下注射,连续3周,并未见不良反应发生。&
本品有两种规格:12.5mg/瓶和25mg/瓶。& &
本品应置于2-8℃,避光干燥保存,不可冷冻。& &
每盒一瓶。& &
& & [有 效 期]&
& 暂定三年。& &
& & [生产企业]&
& & 上海中信国健药业有限公司
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> 作用机制
益赛普属于生物制剂,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎等
自身免疫病,与传统的药物相比,益赛普是一种革命性的治疗药物。益赛普能够抑制某种特定
炎症蛋白TNF(肿瘤坏死因子)的激活,从而很好的控制炎症,明显缓解风湿性疾病如类风湿关节炎、强直
性脊柱炎、银屑病的晨僵、疼痛、肿胀、腰背痛、皮损等临床症状。
益赛普能够准确识别并强效抑制体内一种被称为TNF(肿瘤坏死因子)的蛋白。TNF(肿瘤坏死因子)是一
种炎性因子,主要由机体的血液细胞制造。患有免疫系统疾病如类风湿关节炎、强直性脊柱
炎、银屑病等的患者体内有大量的TNF,在病损的局部浓度更高,可以引起炎性肿痛、关节骨
质破坏、关节活动受限、皮损等临床症状。益赛普能够强效抑制TNF(肿瘤坏死因子)的活性,明显缓解机体炎
症,能够使您感觉更加轻松舒适,更加重要的是益赛普在阻止骨破坏进程中具有突破性进展,
能保护您的骨关节,避免关键破坏造成残疾。但益赛普并不一定适用于所有患者,您可以咨询
您的医生,了解益赛普的疗效以及安全性等重要信息。
关于益赛普用药安全、注射方法、常见反应等说明。
了解益赛普在各地区医保信息。}

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