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山西省药品监管局要求加强GAP认证工作
作者：佚名&&&&中药材来源：本站原创&&&&点击数：&&&&更新时间：
[关键词]：GAP,认证
健康网讯：
　　近日，山西省药品监管局召开了全省《中药材生产质量管理规范》（GAP）认
证工作会议。省药品监管局局长刘铁城作了题为《监督实施中药材GAP，为促进我
省中药现代化而努力》的工作报告，对全省中药材GAP认证工作进行了动员和部署
　　一、要提高认识，把监督实施中药材GAP作为推动全省中药事业发展的重大机
遇，进一步加强药品监督管理，促进中药现代化。
　　二、要加强学习，掌握标准，力求少走或不走弯路，具体把握五个问题，即中
药材GAP认证的对象问题、中药材GAP认证的系统性问题、中药材GAP认证规定性问
题、中药材质量标准和规范化种植操作规程（SOP）的制订问题、增强企业主体意
识问题等。
　　三、要热情服务，具体帮助，为实施中药材GAP尽心出力，全省各级药品监管
部门要深入调查研究，搞好政策咨询，组织整合力量，强化服务意识，在监督中体
现服务，在管理中优质服务，为实施中药材GAP提供具体而有效的帮助。（药监局
健康网会议
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中国健康网北京办公地址：北京市西城区阜外大街2号北京万通新世界广场A座20层)GAP认证培训资料中药产业的机遇
资料中药产业的机遇
近10多年来，化学药品的毒副作用，医源性、药源性疾病逐渐增多，化学药品、生化药品越来越高的研制成本，以及医疗费用的日益提高等问题一直困扰着人们。于是，人们的眼光开始转向天然的中草药。中药因具有疗效稳定、安全、无毒、无副作用及对一些疑难病与慢性病疗效显著的特点，而深受消费者的欢迎。据统计，全球有70%的人接受过中医药治疗或保健。全球天然药物的销售量每年以20%速度增长。
近期，美国FDA通过了《天然药物法规指南》，该指南指出只要药物确实有效，亦可通过FDA论证，这将使中草药从支流的&营养食品&转向主流的&药品&。据统计，美国FDA放宽对中草药销售的限制，使得美国市场上草药制品销售呈明显上升的趋势，1997年美国草药的销售达37亿美元，增幅为18%，到2000年以后，预计有50%的增幅。进入90年代以来，世界天然药物的贸易额每年以超过7%的速度增长。1997年，世界天然药物的贸易额达到了200亿美元。
从国家的产业政策上看，未来相当长一段时间内，国家将大力扶持中药产业的发展，争取在5年内培育20个左右符合国家质量标准的现代中药，争取2～3个中药制剂正式进入国际药品市场，到2010年，我国中药在国际中草药市场的市场份额要从目前的3%提高到15%，这说明我国中药产业将受到国家产业政策的倾斜，必将取得更快更大的发展。
发展中药产业面临的若干问题
根据以上状况和发展分析，中药产业化、工业化发展会涉及的问题很多，我在这里谈3个问题，这3个问题相互关联，相互左右。
1 重制剂研究与开发，轻原料生产研究。中成药产业化发展与中药材产业化不同步。中药材产业化重视不够将制约中成药产业的发展。
总体来讲，我国中成药产业化发展的速度要比中药材快，中成药产业的工业化发展必将导致中药材资源的匮乏。中药材只有在市场上被药材公司收购，用于药品生产，才成为真正意义上的中药材，在这以前，是农产品，任何一个农民，无论其有无药品知识均可生产中药材，这显然是不符合产业化发展的。
我们提出中药种植应该是现代中药生产企业的第一车间，现代中药生产企业要深入到中药种植产业中去。这样，中成药产业化与中药材产业化就可以同步发展。中药材种植的合理布局也需要重视，药农市场信息的缺乏导致药材种植的盲目性，如前几年，银杏附加值高，银杏种植遍地开花；这几年丹参价升，丹参种植面积增加很快；而去年山茱萸、柴胡价升，大家来不及种植，就都跑到种植地去抢购，等等。
2 重产品研究与开发，轻产业化过程研究。中成药生产工艺工程化的基础研究水平将严重影响产业化发展。
我国虽然有几千年药材种植、炮制的历史，但直到今天种植炮制的水平还是比较低的，有的中药饮片厂几口大锅，几把铡刀，不忍多看。加强种植和炮制的科学化研究，是中药材产业化的基础。
对于中成药的产业化，我们认为生产工艺的工程化滞后将是制约产业化发展的一个瓶颈。植物药工业水平较高的德国、日本，他们的生产工艺与我们比较也没有太多的不同，不外乎水提醇沉、醇提水沉，德国还习惯用丙酮提取，但其工业化、工程化、自动化的程度是我们无法可比的，这也是我国许多工业与西方发达国家的差距所在。
3 重传统、轻现代，标准化和创新不足。
中药生产的标准化程度不高，过多的依赖于经验。目前，我国的药品生产企业已达6500多家，其中中药企业1400多家，但是通过GMP标准的只有100家左右，不到10%。而且生产的中成药中不少是仿制的，或者是单品种的重复。生产模式和管理水平相对落后。这些问题导致了相应的生产管理和质量控制的方法和手段创新不足，存在着如指标成分不明确，有效成分不稳定，重金属含量过高，农药残留量较大，包装材料差，印刷水平低，说明书不规范等许多制约发展的因素。
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&&&&百拇医药网中药gap认证时问哪些问题_百度知道
中药gap认证时问哪些问题
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对照GAP认证条款，属于制度、规程相关中需要人去操作的条款是常问的问题。
提问者评价
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编辑推荐语
&&&&本书是编者在参考了大量文献的基础上，根据多年来从事中药材品种质量研究，以及近几年从事GAP研究的经验和心得编写而成的。本书内容丰富，资料翔实，具有创新性、实用性和前瞻性，可供医药院校的广大师生、各研究院所科技人员、制药企业、中药材生产、经营和管理等部门参考使用。
全书共分两章，第一章系统地介绍了中药材GAP概念的提出及意义，中
药材GAP包含的主要内容，建立中药材GAP基地的依据，有害物质的控制，安
全性、有效性的评价，GAP实施中应注意的问题。第二章介绍了中药材GAP认
证的意义，GAP的认证管理办法、检查标准和认证时需要注意的问题以及中
药材GAP的发展前景。&&&nb...&&&
中药材GAP的实施
第一节 中药材GAt概念的提出及意义
一、中药材GAP概念的提出
二、实施中药材GAP的意义
第二节 中药材GAP包含的主要内容
一、中药材GAP包括的主要内容
二、标准操作规程(SOP)&&&}