关于免疫细胞存储有必要吗储存,它的作用和意义是否显著?存储免疫细胞存储有必要吗是否等同于存储免疫力?

什么是免疫细胞?实验室制备的免疫细胞有哪些?什么是细胞免疫疗法?细胞免疫疗法的作用是什么?免疫细胞治疗癌症与传统方面有什么区别?什么是免疫细胞储存?为什么要存储免疫细胞?存储免疫细胞的作用?什么人需要储存免疫细胞?为什么要趁着年轻时存储?免疫系统就像一支精锐军队,24小时昼夜不停地守护着人类的健康,如果失去免疫系统的保护,即使最轻微的感染也足以让人丧失性命。免疫系统时时刻刻都能协调不计其数、不同职能的免疫部队执行机体保护的复杂任务。正常人体每天都将产生上百个癌变细胞,但它们在形成癌症病灶前就已全部被免疫部队消灭了。免疫系统是人体内存在的世界上最好的医生。在近年来热点不断地免疫治疗背景下,以十组问答浅析免疫细胞治疗及存储!一、什么是免疫细胞?免疫细胞俗称白细胞,是指能产生特异性免疫应答的细胞统称。它们在体内承担着免疫监视、免疫防御和免疫自稳的作用,其数量和质量与健康息息相关。在血液和组织中,这些细胞可以抵抗细菌、病毒、寄生虫等入侵,并能及时清除病变、癌变细胞、杀灭肿瘤细胞等。二、实验室制备的免疫细胞有哪些?免疫细胞的分类非常复杂,主要来自血液。以实验室制备免疫细胞的分类为例。最常见的是NK细胞和CIK细胞;DC细胞和TIL细胞将用于肿瘤患者,CAR-T细胞将用于少数实体肿瘤患者。NK细胞NK细胞(自然杀伤细胞)是可非特异性直接杀伤靶细胞,是人体抵抗癌细胞和病毒感染细胞的第一道防线,除了具有强大的杀伤功能外,还具有很强的免疫调节功能,与机体其他多种免疫细胞相互作用,调节机体的免疫状态和免疫功能。主要用于防治免疫缺陷病以及实体肿瘤等。CIK细胞CIK细胞,即细胞因子诱导的杀伤细胞(Cytokine-Induced Killer,CIK)是一种新型的免疫活性细胞,CIK增殖能力强,细胞毒作用强,具有一定的免疫特性。是人体外周静脉血单个核细胞在体外培养获得的一群异质性细胞,主要用于手术和放化疗后微小残留病灶的清除。DC细胞DC细胞又称树突状细胞,是人体最强的抗原递呈细胞,主要用于调控维持免疫应答与递呈抗原,不直接杀伤细胞。TIL细胞TIL细胞又称肿瘤浸润淋巴细胞,它是一种新型的抗肿瘤效应细胞,具有高效、特异、副作用小等优点。主要作用于治疗皮肤、肾、肺、头颈部、肝、卵巢部位的原发或继发肿瘤。CAR-T细胞CAR-T细胞,也叫嵌合抗原受体T细胞,近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果,是一种非常有前景的,能够精准、快速、高效,且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。三、什么是细胞免疫疗法细胞免疫治疗疗法是采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞。其作用主要为:平衡免疫障碍,提高免疫力;预防和治疗肿瘤;改善血液系统引起的亚健康和衰老;重建免疫系统。免疫细胞疗法是继手术、放疗、化疗三大传统手段后的新支柱性治疗手段,旨在激活自身的免疫系统,依靠免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织的抗癌疗法,其最大的优势在于个体性、安全性、靶向性和高效性。细胞免疫疗法的优势1.安全性:利用人体自身细胞杀死肿瘤细胞,无毒副作用;2.针对性:DC细胞识别,直接吞噬肿瘤细胞,CIK细胞非特异性杀伤肿瘤细胞;3.持久性:启动机体免疫系统,恢复机体免疫功能,持久杀伤肿瘤细胞;4.全身性:重建和提高患者全身的机体免疫功能,全面识别、搜索、杀伤肿瘤细胞,有效防止肿瘤的复发和转移;5.彻底性:提高机体免疫能力,彻底清除体内残留肿瘤细胞和微小转移病灶;6.适应症广:有效治疗大多数实体肿瘤,并能消灭对放、化疗不敏感及转移的肿瘤细胞。五、免疫细胞治疗癌症与传统方式有何区别?1、传统手术切除,局限性大,非实体肿瘤无法切除;2、放化疗,无差别杀死细胞且影响组织器官的功能;3、免疫细胞可以辨识自我、副作用小、精准高效杀死癌细胞。六、免疫细胞储存免疫细胞存储,是从人体内抽取血液,然后将血液中的免疫细胞分离出来,冻存在-196℃的超低温环境中,长期保存其较高的活性。等到身体需要时,立即复苏细胞,通过相关生长因子进行体外激活和扩增,回输到体内。七、为什么要存储免疫细胞免疫细胞是人体健康的守护神,它会受“时间”和“不良行为”(熬夜、暴饮暴食、缺乏运动等)的影响,御敌能力不断减弱。人一生患重大疾病的概率为72.18%,为了保持体内免疫细胞的活力,有效预防疾病和延缓衰老,预先存储健康年轻态的免疫细胞是十分有必要的。八、什么人需要储存免疫细胞?想要改善亚健康、延缓衰老、提高免疫力以及防治肿瘤的人,都可存储免疫细胞!适用人群具体为:肿瘤家族病史者;生活习惯不良者;有抗衰需求人群;有早期癌变者;想要提高免疫力者;常常处于有害环境者。九、存储免疫细胞的意义1、提高免疫力实验证实,定期补充免疫细胞,可显著提升人体免疫力,预防疾病,预防癌症的发生。2、调节亚健康亚健康是人体介于健康和疾病的临界点,也是身体发出的警讯,补充免疫细胞可以帮助亚健康人群改善睡眠质量,迅速提升机体活力,增强体质,消除疲劳乏力体虚等症状。3、抗衰老免疫细胞可以清除衰老细胞,修复损伤细胞,使机体恢复年轻状态。4、防癌抗癌免疫细胞可以清除体内病变细胞、癌细胞,促进细胞新生,调节代谢水平,防止癌症的发生。免疫细胞的数量、质量与生命息息相关,它会随着年龄增长逐渐减少,趁现在去储存自己最健康的免疫细胞,在未来可补充自身免疫细胞数量,进行免疫调节,降低心脑血管、糖尿病、肿瘤等重大疾病的患病风险。十、为什么要趁着年轻时存储?今天体內的免疫细胞肯定比明天的年轻。免疫细胞越年轻,其免疫活性越好。正常情况下,人体免疫力的巅峰是20岁左右,无论是免疫细胞的数量还是活力都是最佳的,之后会随着年龄的增长,数量减少,活力降低,到了60~70岁时免疫细胞已是日薄西山。故此,才建议趁着年轻时存储高质量的免疫细胞。随着科学技术和医疗水平的飞速发展,人类对细胞的改造和利用能力不断提高,有望在日后使用储存的免疫细胞“种子”,为储存者量身定制更多更精准的各种重大疾病的治疗。免疫细胞储存疗法的意义可以说是对人类生命的一种延续,必将使人类寿命的延长走出巨大贡献。生命对于人来说只有一次,但是一次更长久的生命,必定可以让人的价值得到更大的发挥,如此说来,免疫细胞疗法也许是人类文明的又一次突破。}

近日,爱存细胞CEO张雅琳参加了清华五道口金融学院校友论坛,分享了目前细胞存储行业的发展方向、市场情况以及细胞新药和未来医疗等相关内容。
下面是本次分享的文字、音频和视频,希望能让大家更好地了解细胞存储行业的现状和发展趋势。
张雅琳:“ 很高兴今天晚上跟校友一起,来分享一下我们产业的一些情况。首先给大家介绍一下,我从事细胞新药、细胞存储,包括一些基因检测相关方向,在这个行业已经有6年的从业经历。现在国内市场,其实对于细胞新药,更多的是还在临床阶段,所以今天我们把上游的存储方向的一些情况给大家分享一下。”
今天主要是带来四个板块,第一个板块是存细胞到底在存什么?其实很多人是不太清楚的。第二个板块是针对现在国内市场比较火热的,免疫细胞存储和干细胞存储的一些详细内容。第三个板块就是刚刚我提到的,大面积还在临床阶段的细胞新药的大致方向,包括我们细胞产业和未来医疗的一些结合点。第四个,介绍一下关于我们现在所在的公司本元健康和爱存细胞,究竟是在做什么。
常见的细胞存储方向
第一个板块就是我们刚刚提到的细胞究竟在存什么?我想先问大家一个问题,大家觉得存细胞到底是存什么呢?其实市面上比较多的或者大家比较熟知的,应该是卵子,因为卵子在我们国家是不允许未婚女性进行存储的。已婚的女性,如果你是有需求去做一个试管婴儿,是允许你提取和存储的,而且现在国家应该也会有意逐步地开放对于未婚女性的卵子存储这项服务。在境外,比如台湾、泰国、美国是有这项服务的。
第二个也是我们比较常见的,就是精子库。精子库其实在国内的一些大三甲医院都有公共库。因为精子的获取方式比卵子要简单许多,所以精子库的梳理和模式比较成熟的。针对一些不孕的患者,其实国家也是允许一些精子的捐赠,做成胚胎。
第三个就是现在,在生育板块接触得比较多的第三代试管婴儿。试管婴儿很多人做的时候,可能一下子会培养出四对、五对胚胎,生完宝宝以后还会剩下几对比较好的。如果都分析了,没有什么遗传疾病,可能她未来还想要继续生育,那么就会把这个胚胎存在我们的医院里面。所以这个是一个常规的、老百姓接触比较多的存细胞的三个方向。
细胞存储市场的体量
我们到底是在存什么呢?现在这个行业主流的业务是在往哪些方面去发展呢?其实主要还是免疫细胞。我们来看一下市场现在的反馈到达一个什么样的体量。
这个是2018年深圳市商报的一个版面,叫“深圳人流行存储细胞”,有20万人存储了干细胞和免疫细胞,花钱买健康成为一种时尚。我们可以看到下面这个小标题,提到费用,是从2万到20万不等,为什么费用差别这么大呢?其实是跟存储的细胞种类,还有细胞的份数有关,好多人特别讲究的是免疫细胞自存自用。
所以很多是家庭行为,比如说,先生存了,太太也会存,如果孩子满了18岁,也会存。这个20万人是之前的数据了,现在的数据,我们全国做免疫细胞存储,最多的其实是保险行业。现在你们再去买保险,如果说你的保险额年度会超过10万到20万等级,保险公司一般会向我们这样的实验室采购免疫细胞这项服务赠送给客户。同样的模式还包括一些高端的银行、私行。
从专业角度简单给大家分享一下,免疫细胞它究竟有哪些分类?其实主要是分为两类,一个是非特异性的免疫细胞,它是广普性的,这里面就有NK、NKT和树突状细胞(DC细胞),这是我们常见的。
NK细胞,也是大家听得比较多的,它是一个普通士兵,在我们日常的体内运行中,它是最多,也是最常见的,是做我们的第一道防线。比如说会把一些入侵的病菌,或者说一些病毒细菌都给干掉。还有我们的通讯兵DC细胞,主要是给更强大的细胞发送信号的。
第二种就是特异性细胞。特异性的免疫细胞它是靶向型的,它都是有针对性地具体的解决一些外来物,跟导弹很像,可以点对点地解决问题。
T淋巴细胞和B淋巴细胞,这两个我卖一个关子,因为后面我会介绍到新药,其实就会涉及到很多关于NK和T细胞的知识。这块的话也是我们刚做了个类比,因为T细胞战斗力更强,在体内有更强的杀伤力,对于一些变异细胞,或者说对于一些癌细胞杀伤力是非常强的,所以我们也把它类举成一个特种兵。总之免疫细胞在我们人类的身体里面,它其实就是一个安全卫士,是我们人体的保护者,也是我们不容易得病,以及得病之后容易自愈的一个很重要的防线。现在来看,其实免疫细胞它非常简单,在它的世界里,就是自己家的东西和必须要死的东西,所以我们经常会用我们国家的一个军队系统来形容它的功能。
刚刚讲到的T细胞、B细胞这种比较有针对性的靶向细胞,在癌细胞和病毒上是有很强的攻击性和杀伤力的。前面讲到的一些基础细胞,大家应该都见过,因为在我们常规去医院化验血常规,比如我们感冒了,这几个细胞它都会有所显示。比如说我们今天有些发烧、感冒,到底是什么原因引起的感冒呢?医生一般会看一看。如果说中粒细胞的数值特别高,就代表我们现在体内的细菌是非常多的,应该是细菌引起的一些疾病。所以免疫细胞其实它是一个族群,它不是单独存在的,是一系列细胞的总称。
免疫细胞与年龄的关系
现在很多年轻人的消费方式,他们会去选择蹦迪、熬夜,这种及时行乐的状态。因为他们在18~25岁的时候,免疫细胞的活量是处于巅峰状态的。
为什么是18岁呢?因为0岁到18岁这个阶段,其实我们免疫力,刚刚为什么用军队来类比它?在我们人类前期的基础成长阶段,它初期也会遇到一些病菌,初期就像我们打的疫苗,没有活性的病毒一样,它也需要锻炼自己。所以对于我们而言,一个成熟的细胞其实是18岁以后。到25岁以后,根据我们每个人的生活习惯,包括我们的一些饮食习惯,包括环境的影响,其实它的数量就开始慢慢地往下降。到了40岁以后的话,它就会极度衰竭,老年病和肿瘤的发病率就会上升。所以我们很多人经常会在新闻里面看到三十几岁得肿瘤,会很惊讶,这种情况是除了自己过度消耗身体以外,大部分还是因为遗传的基因突异引起的。如果你的免疫力正常的话,其实高发病率还是在40岁、50岁,甚至于60岁以后,所以我们平常的锻炼以及健康的生活还是很重要的。
我们再往下看一下,存免疫细胞到底有什么用,因为今天时间有限,具体的一些参数我就不跟大家分享了。如果会后大家有这种更多的兴趣愿意了解的话,我可以发一些文件数据给大家。其实在整个行业里面给存储免疫细胞总结了四个未来的应用方向,第一个就是延缓衰老。其实它这个延缓衰老跟我们平常理解的医美不一样,比如说我们把20岁的细胞存下来40岁用,40岁存下的细胞60岁用。年轻时候的细胞其实是质量更好,在实验室里做了培养和强化以后,到你身体里面清除代谢废弃物的能力会更强。所以它在清除自由基和体内废弃物之后,是另一个延缓衰老的角度。
第二个就是会改善一些免疫的循环,改善亚健康。和第三点很像,提高免疫细胞活性,增加抗病能力,主要还是对于人体免疫力的增强。如果我们长期的一些应酬、熬夜,包括我们身上如果有一些慢性炎症,因为大家知道慢性炎症如果不去治它,或者说这个病拖的太久,它反复的这种增生、复制,它就容易产生癌细胞病变。所以炎症,大家一定不要去拖,这也是一个小常识,我们一定要尽快的去把这些慢性炎症治好。
第四个就是恶性肿瘤这一块了,马上我也会讲到,恶性肿瘤其实在早些年,魏则西事件以前,2016年,我们的免疫细胞治疗其实是作为新技术,在各大三甲医院是有一个专门的科室,可以进行治疗的。当时都进入了医保,大概两三万可以做一次治疗。它作为肿瘤治疗的前,病人如果已经开始放化疗了,可能对于我们提取的单个核细胞就会有些影响,所以大部分存细胞都是在没有进行放化疗之前,或者还没有用一些免疫制剂的情况下进行提取的。我不知道大家有没有关注,其实在我们生物医药行业,上个月底有一个非常轰动的新闻,就是我们国内的第一款CAR-T新药批下来了,是复星凯特拿到的。阿基仑赛注射液,它是针对系统性治疗后复发,或者说难治性B细胞淋巴瘤的成人患者特定的一款药。这个药它现在的收费,我们预估,大概在120万人民币上下,一个疗程。原来这种病其实复发很多,如果传统的放化疗,包括一些靶向药治疗的,它其实复发性很高,而且B型的淋巴瘤,生存期是相对较短的。
2017年全球第一个CAR-T药,是美国 FDA批准上市诺华的新药Kymriah。里程碑的一款药,第一次,这一类的药,10比0全票FDA通过审批的。它当时的定价是47.5万美元,换算成人民币大概现在300多万。它是治疗什么呢?治疗急性的淋巴性的白血病 ALL,它是针对儿童和年轻成人,这款药现在也用了一段时间了,它对于儿童的效果更好,成人效果还是相对于儿童要差一些。这两款药总体在针对这两种疾病的治愈率,都高达90%以上。要知道急性的淋巴型病B型白血病,在我们传统的治疗方式下,病人的生存期是短的,而且容易复发。在这两款药治疗后,病人6个月以上的生存期高达80%以上。因为今天 PPT比较简洁,我现在给到的数据都是经过我们团队去筛选,包括我们新药的官网去核实过的,我就不给大家去赘述了,大家有兴趣的可以下来搜一搜这两款新药更多的细节。
我们还存什么呢?其实很多人都接触过了,我不知道今天的听众里有多少人已经是孩子的爸爸妈妈了。其实我们怀孕产检的时候,在围产期,或者第七八个月、八九个月的时候,我们到医院的时候都会遇到一个东西叫干细胞。甚至于我们有一些爱美的女士,到医美也会遇到一个干细胞的概念。究竟怎么去分类呢?我们说说常见的四大方向。
4个方向分别是造血干细胞、脐带间充质干细胞、以及我们的脂肪间充质干细胞和我们的皮肤成纤维细胞。重点给大家讲一下脐带间充质干细胞,因为这是我们现在国内临床,包括全世界临床比较火的一款来源。造血干细胞大家是不陌生的,就是我们常说的脐带血。因为每天都会有很多人问我说雅琳,我们到底有没有必要去存造血干。造血干它其实在是宝宝生下来以后收集的,所以它数量有限,在后期使用的时候,它也有两个金标准,第一个标准是孩子体重如果超过30公斤以上,你存的脐血里面造血干就不够用了。第二,如果孩子年纪太大,比如说8岁以上或10岁以上,造血干的数量也不太够了。
其实脐带血的话,国家现在是有七块牌照是建立公共脐血库的,去年国家已经发文了,全国的脐带血的存储已经非常饱和了。现在市场比较火的是脐带,胎盘来源的间充质干细胞,脐带血现在的全国存储率还蛮高的,每年1500万左右的新生儿,里面存储率都接近5%了。这两年崛起的一项新业务,是不同来源间充质干细胞的存储,特别是脐带来源的间充质干细胞。如果咱们现在再到妇产科,都会问你除了脐带血,脐带胎盘组织你们要不要存?脐带胎盘组织为什么要存?因为它有一个很关键的点,从脐带胎盘组织来源的间充质干细胞它无需配型,我们家如果存了一个脐带胎盘来源的间充质干细胞,未来近亲三代,甚至于给朋友都是可以用的。
干细胞治疗市场情况
我们这个来源,对于各个参数我们做了一个表格给大家分享。从采集的方便程度,因为脐带和胎盘,它是废物利用,在2005年的卫生部文件里面明确的表达了胎盘是归产妇自己所有,如果你不带走,它就会捐献给医院。很多传统不知道我们胎盘是有作用的情况下,都会拿回去煮来吃了。包括我们目前对于全球的新药板块,大部分研究干细胞的来源都是脐带胎盘,这种干细胞是非常稳定。这种来源是不能替代掉脐带血的。因为脐带血针对血液性疾病,不能无限扩增。而间充质干细胞是针对这些方向的,其中比较多的是神经系统。像现在热门的研究方向有帕金森,老年痴呆这一类的;包括一些心血管的病——心衰;还包括骨关节炎,骨关节是最成熟的,我相信很快新药研发里面对于骨关节的炎症治疗,包括软骨的修复,应该会很快上市。剩下零零碎碎的一些疾病,比如说针对修复器脏的,肺脏、肝脏这两个也比较火。因为疫情的时候,科技部公布了官方的数据,大概100多例的新冠肺炎的重症患者是由间充质干细胞治好的;包括二型糖尿病,因为糖尿病它是一个不可逆的疾病,干细胞它属于再生医学,它是有望突破糖尿病的。它传统临床有遇到的这类疾病,没有一些明确的根治治疗手法,都是现在间充质干细胞研究的热点,我们国家现在对于间充质干细胞技术,他是怎么去界定的?很多人会问我们,干细胞临床的出路到底是什么?肯定不是大家知道的什么美容院打一打的商业模式,这个肯定不是的。
右边是我给大家列举的一些临床案例,因为我们团队是比较聚焦在女性生育健康类的疾病。现在国家对于整个的政策方面是非常明确的,“双轨制要”。要么你就走药品,我们刚刚提到的免疫细胞也是明确走药品的,药品通过我们的NMPA明确按照药品的评审程序进行注册和监管就行了。这一套流程就跟我们做大分子药、小分子药是一样的。
另外就是干细胞还有很多路径,比如干细胞可以跟别的材料进行结合,跟别的手术方式进行结合。所以还有第二个方向就是走院内新技术,也就是一家生物公司跟一个三甲医院一起去向国家进行临床备案。我后面有个文件是专门做流程分享的,这种方式就是特定的干细胞,什么叫特定的干细胞?就是首先明确来源是什么。刚刚我们提到了干细胞有不同的来源,不同的组织来源。第二,特定的适应症,因为刚刚讲到了不同的疾病有不同的适应症。第三个就加上我们特定的医院,因为国家现在已经批复了144家可以做干细胞临床研究的医院,如果你不在名单里面的三甲医院想做干细胞,也可以主动向国家备案。截止去年11月份,我们国内已经有10款干细胞药物已经接受受理了,拿到IND,其中9款药物已经开始拿到临床默许,开始往临床走了,相信未来三五年应该会有一批药物可以上市。
刚刚讲了这么多的话,我们也给大家简单地梳理一下,未来有可能产生的一些细胞新药和未来医疗的结合状态,我们对于这个产业未来的形象大概是怎样的?
案例一:
这是我们之前的一个临床的病例,他是一个被确诊了的线粒体DNA耗损终竭征的A先生,肝功能长期受损,这是他当时给我们看的一个报告。他的谷氨酰转肽酶非常高,是285,我不知道大家对这个了不了解,包括肌酐,这三个指标都表述了他的肝代谢非常差,而且他本人不熬夜,也不应酬,多年来都是非常健康的生活习惯,但是肝功能却长期处于受损状态,吃药也无法缓解。我们也带他去很多三甲医院,找很多名医看了。后来我们就建议他做一个全基因组测序,发现了他现在的问题其实是遗传了他母亲的线粒体,所以他导致了现在的ATP能量产生了很大的障碍,他的代谢性组织特别容易受损,尤其是肝脏特别容易受损,肾脏其实代谢组织,但是他现在表现肝脏尤为严重。
对了,基因的结果还发现他对于现在吃的几款药都是不敏感了,相当于白吃了(论用药基因检测的重要性)。所以我们把他的用药以及整体调整了一下,后来我们就给他找了遗传咨询师,加上临床医师综合诊断,包括给他推荐了一个临床的团队,关于做肝病治疗的干细胞团队,给他进行治疗。因为他这种先天基因型的,他还得持续治疗,目前他各项指标恢复得还不错,但是因为他没法逆转,所以到现在为止,他每年都还会保持一次治疗,一旦停止治疗,他酶又会上去,整体的功能又会上去。所以至少是在没有这方面的新药出来之前,找到了一个比较好的缓解手段。
之后我们经常会在圈内探讨,如果说A先生,或是很多普通人在不太了解生物医药产业,会到医院进行传统治疗方案的时候,标准的治疗就是先去查生化指标,查完之后通过临床医生的判断,会进行服药或者手术治疗。如果病情没有好转,那就是持续的观察或者说反复的检查,这是一个比较传统的看病的方式。
现在其实已经有很多老百姓对这个行业有了解,包括很多医生对于这个产业(精准医疗)有很好的了解以后,基因检测大部分都是院外第三方医检所检测,会有更多的选择了,要先去排除一下自己有没有遗传的风险,以及用药的敏感度,选择更好的靶向药。包括对于蛋白质的检测,检测疾病未来的大概趋势走向。
之前接触国北京的一个临床研究的团队,他们做的一款诊断试剂,就是辅助医生判断,预测他从肝硬化到肝癌这个疾病的走向是有一年还是两年,这个产品他们现在也在做IVD的申请。这个团队我们现在也不方便说是谁。因为大家都还在各自的研发和资本规划中。还有一个团队的名字我们也不方便透露,但是可以跟大家讲一下,他们是做甲状腺的,现在很多人甲状腺查出来有问题以后,会面临两个选择,第一个选择是切,因为怕恶化,恶化之后也是很难治疗的。第二个选择就是保守治疗,不切。如果切掉的话就终身服药。就比较麻烦,而且甲状腺是我们人体的重要代谢器官。他们的诊断产品是通过外周血两毫升就可以检测出他接下来这个甲状腺结节会不会恶化,敏感度高达93%。如果顺利上市的话,现在临床30%的病人都是不用去切掉它的甲状腺,先以保守治疗,这个疾病是可以好好恢复的。当然我们医生依然是要结合我一些生化,包括一些影像的检测,判断病人当下的情况,最后比如说5年、10年后,我们很多靶向的药物出来以后,我们其实可以选择除了基本的这种小分子药,大分子药,结合一些靶向药物,结合我们现在在研发的这种细胞新药,点对点的从根本解决问题,大概是未来一个这样的趋势,做到真正的精准治疗。
国家的政策支持
现在国家对于干细胞和免疫细胞和基因治疗这块,其实是给了很多专项的这种政策的,不管是卫健委层面,还是我们的科技部层面,包括我们现在有很多先行先试区,比如说深圳,云南,海南,上海对于细胞这块都会有非常具体的支持政策。
本元健康
今天也给大家分享一下关于我现在所在的集团公司本元健康和我现在主运营的爱存细胞,主要是干些什么?本元健康其实是依托我们现在在深圳香港中文大学的瓦谢尔诺奖实验室的一个生信分析中心,集合了我们现在研发的细胞技术和一些AI基因检测的分析,我们是一家做创新生物研发转化的公司。那么我们做转化的公司,为什么还要做细胞存储平台?这是我们下面的一个全资子公司。因为你会发现其实整个对于新药的研发走向,除了一些重大疾病的,我们对于很多药物的研发,其实还蛮需要健康人的数据的,而且我们也是通过现在toC的细胞存储业务建立起来跟客户的粘性。因为细胞存储这个行业一旦签合同,少则10年,多则30年,跟客户这块的深度交流非常像保险,这种用户粘性我们是需要的,而且可以帮他们整理脱敏之后做一些数据的进行更多维度的研发。
第二个就是我们也建立一些健康人群的全基因组平台,这个也是为了方便我们后续做一些新药的研发,包括我们更好的去指导我们C端的消费者怎么去把现在自己的生活方式进行点对点的调整。如果你的先天性,就刚刚举那个例子,如果你遗传你们家肝不好,就不要去跟别人拼酒了。如果你遗传家族的肺部不好,你也就不管是电子烟还是二手烟,都要去注意,不然就会导致自己的这种发病概率更高。
第三个就是我们现在也是公司花钱花的最多的一个地方,就是我们现在做了一个细胞新药的研发平台。我们是主做干细胞药物,干细胞其实它主要是走创新药和院内新技术的路径的。两个路径我们都有涉及。我们现在跟两家三甲医院都在进行临床备案的一个申报,然后我们自己也在做一款新药,因为现在在关键的阶段,所以具体是什么方向我们不太好透露。不过我们回到主题,因为细胞它其实对于不同的适应症它都可以是一个方向,我们团队主要还是聚焦在生育健康,比如说孕前的不孕不育的卵巢和这种生殖系统的改善;孕期的一些复发性流产的改善和治疗手段;以及孕后的女性卵巢早衰;包括男性的生殖系统改善。刚刚提到的我们这个创新的药物研发和临床产学研的平台,六个板块都是我们自己做。不管是基础的研发,还是产品设计,还是和三甲医院临床转化,都是我们自有团队去做的,包括我们自己也建立了中式样品车间,生物细胞资源库,和我们的国际开放型生物技术合作中心,也就是说我们同样一个数据库可以跟不同的PI去合作孵化,不同的新技术也好,新药也好的一些方向。因为我们首席科学家是做生信的,所以说数据库的建立是我们的看家本领。
爱存细胞
再给大家重点介绍一下我们的旗下品牌爱存细胞,前面也提到了,现在存细胞非常火,而且在国外的话,美国的官方数据来看,整个市场大概达到了15%的存储率。但其实在新生儿这个市场,我们全国的存储率不到5%,所以其实这个空间按照单价2万多一个人来算的话,哪怕只增长10%,其实每年还是有一个几百亿市场在的。这个市场其实有一些竞争对手,但是相对于来说,还不到一个太成熟的阶段,还有一个百家去争鸣的发展趋势的,没有到白热化竞争的阶段,因为它毕竟还是一个比较高门槛的产业。
现在我们自己搭的公司其实并不是任何一个实验室,我们更像是一个平台,就是更像是类似于贝壳,类似于大众点评,或者类似于京东。我们是做为一个平台,把我们国内认为不错,带有国资背景的生物银行,以及科技部旗下重点国家级的种子细胞库,独家签约了。请注意是独家,不是说我们做他的代理商,我们来运行整个市场,然后怎么做呢?我们看右边,这是我们自有的一个APP的截图,在安卓和苹果系统都能下载,我们对于整个的细胞我们有一个科普,客户如果想存的话,首先比如说我们北京的客户,他存完以后,我们可以备份在他上海的机构,我们可以做到跨机构、跨公司去多行的一个备份和存储。为什么要这么去做商业模式?因为传统情况下,其实很多市面上的小公司,包括行业的一些负面新闻,都是很多人说,“我存了细胞,五年之后要用,没了,被这家公司卖掉了,签了合同就说一赔三,大不了我赔,这做成保险而不是存储了”。其实客户最后要用细胞的时候,大概率除了抗衰以外,他都是要去治疗自己的疾病的。如果你不能赔付给他的话,就不是钱的问题了。
所以对于细胞库的投资成本其实是非常高的,因为它整个体系的搭建比你做一个实验室,小实验室只是去生产细胞,它这个逻辑是不太一样的,而且相关国内的认证也比较多,比如说你实验室的GMP认证,比如说你的库iOS20387认证,包括你的整个多种的这种硬件、空调、设备,这种搭建要求都是非常高的,因为你要常年存储,你的稳定性也要非常高。包括我们现在选国库的原因是大部分他们用的都是国家用地,你如果租个房子,你还有很多不确定因素在,你细胞来回搬的话,哪怕你放在液氮罐里面,它的稳定性、安全性都会受影响。所以很多其实体量小的细胞公司,他如果专做存储他做不了,因为他越小,他成本越高,而且容易中断运营,很难获得消费者的信任。
第二个,干细胞存其实不是为了存而存,还是为了以后能用上。不管是现在我们老百姓有一些抗衰需求,还是对于以后的疾病治疗的需求,如果你选择的这家公司,他没有干细胞新药的布局或者说临床数据的布局,他对于整个存储体系的SOP搭建是没有概念的,因为国家在这块其实没有出太具体的行标,只有一些协会的联盟标准,他对这块是没有能力的做好的。我们现在其实也选择国家背景的库,为什么是这样?因为存一定是我们建议一定要国资背景,而且选择国资背景的情况下,国资背景他们都会做自己的新药转换实验室,比如说他存的时候他就知道以后细胞怎么复苏,怎么标准化,符合标准的转交给三甲医院,我们之后也会帮客户去甄选。比如膝关节治疗,如果说四五个医院都在做,你这种类型到底应该选择哪个三甲医院,我们平台不收费的去给你做一些专业性的指导或者是推荐,符合你真正的临床需求。
前两天有个新闻也是蛮火的,有一个女市长,她花15万打了一个干细胞的美容针,当然她一共是给了30万,我们这里面写到,她是支付了两次干细胞的费用,打了30万,然后被纪委查到了,她不仅仅是打细胞,她可能还有别的一些贿赂的问题。这个新闻一下子就被拉到公众的面前了。打细胞很贵,其实这个已经不贵了,为什么呢?因为我们之前还看过一个新闻,在微博上很火,大家应该都有关注,就是很多富豪飞到乌克兰去打胚胎干细胞,是60万一针。
今天在这里不是说给大家宣传说你要打细胞来美容,我是想跟大家说,对于细胞这一块的话,未来它是有很多可能性的,对于各种疾病的治疗它有很多可能性,如果你对于疾病的治疗是相信这个方向的发展的话,我们还是鼓励大家存。但是也是会有很多人来问我,雅琳我就想去什么机构打细胞,我怎么知道他细胞好与坏?他实验室工艺我又看不到,出来就是一个袋装,我也没法拿显微镜一个一个地查。
我这里就给大家分享一个,我们以前都是不对外的,我们自己总结的,也是现在国家要求的关于干细胞,如果你要走新技术的话,国家对你的一个要求和流程。这个流程里面其实就能回答大家对于干细胞怎么去区别一个免疫细胞和干细胞实验室,它的质量,包括成本风险在哪?
我们来看一下,不要被那些小机构忽悠了,挂什么没见过的证,挂什么专家在那,都是虚的,你要看他有没有国家给他颁布的。比如说第一个中检院有没有给他发质量认检的三批次的报告证书,做这个证书大概需要花100万,而且中检院是抽检。抽检什么呢?检验整个的技术,包括动物实验;中式生产的过程;工艺的稳定性;是不是每次细胞检出来的数据都是没有太多误差?还有就是有效性和安全性。
所以我们行业里面,如果说干细胞行业很大,但是要说有中检院这个证的干细胞公司,那就很少了。这个不武断,因为走新药的公司它就直接走 CDE那条方向,就不需要中检院了,这个是针对如果你要在三甲医院去打,医院是要求你有中检医院的证,三甲医院才会跟你去合作,共同去报这个新技术治疗临床备案,以后就可以在院内开展,比如说膝关节治疗,因为301是有这个资质了,或者说我们的这种子宫内膜修复,或者说我们这种局部的糖尿病的注射,类似于这种治疗。
第二个还可以看看是否有安评实验的,这个是必须第三方机构去做。因为干细胞打到人体里面,它是有致瘤的风险的,因为它有一个强分化能力。包括干细胞在培养中,用的培养基诱导出来的“干性”,因为干细胞主要是有很强的分化能力,我们传代,传到第四代、第六代之后,怎么样更有效的去认证它的免疫学反应、过敏、溶血,这个都是需要第三方实验室给你做认证的。如果没有这个认证,其实你选择的这家机构风险也会很大。完成了这两项,你才有资格跟三甲医院进行临床方案的撰写,而且这还只是一个细胞而已,原料而已。它是一个安全性的研究,研究完之后,到了临床,可能还要结合药物方案,结合手术方案去同步使用,它不单独存在。
最后这些全部都准备完之后,要提交省卫建委的答辩,答辩完之后,最后还要提交到国家卫建委,去递交材料,审批通过以后,你才能完成一个入门级的临床备案,备案完了之后你才能展开一期二期的临床研究。所以说如果大家有这种个性化的需求,你在选择实验室的时候,其实是有很多指标可以去参考的。这个就是我今天分享的大概内容。返回搜狐,查看更多
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一套健全的免疫系统就像是抵御疾病的“万里长城”,能够全天无休地监视、识别、杀灭异常细胞(如衰老细胞、癌变细胞等)或入侵者(如侵入的病毒、细菌、真菌等),维持生理健康的稳定。美国细胞生物学家乔治戴利说过:“如果说20世纪是药物治疗时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代!”现代医学认为,当细胞的功能、与身体的交流能力下降,自我调节、自我修复能力受损,人就会生病。免疫细胞作为人体的健康卫士,每时每刻都在与数以亿计的细菌、病毒、突变细胞、癌细胞等战斗。免疫细胞可防止外来病原微生物对身体的侵袭,有效降低各种疾病的发生,同时能够清除机体内部的衰老细胞,促进机体新陈代谢,延缓衰老。人体的免疫力才是我们战胜疾病,维持身体健康的终极武器。因此,免疫细胞对身体的健康非常重要!什么是免疫细胞存储?免疫细胞储存,即是将健康时的免疫细胞在严格操作流程下长期储存在-196℃左右的超低温环境中,以长期保持免疫细胞的活性和功能的一种技术。当身体出现免疫力低下或疾病时,可将储存的免疫细胞进行复苏和激活,以供需要时使用,这是充分利用现有免疫细胞资源的有效方法。为什么要储存免疫细胞?人体的健康和衰老与免疫系统功能有着密切关系,80%以上疾病与免疫失调有关。如若免疫系统功能低下或紊乱,则极易导致疾病的发生,包括各种病原微生物的入侵、肿瘤细胞的增加以及自身免疫疾病的产生,同时也会导致衰老进程的明显加速,致使生命质量及寿命受到严重不利影响。因此,为了保持体内免疫细胞的活力,有效预防疾病和延缓衰老,提前存储健康的年轻的免疫细胞十分必要。这样才能在需要的时候,将充满活力的免疫细胞扩增补充到体内,帮助人体延缓衰老、调节亚健康。什么人需要储存免疫细胞?综合看来,如果你符合以下条件,建议储存免疫细胞:热爱健康,觉得身体健康比一切都重要;容易疲劳、容易生病,这说明你的免疫细胞“军团”已经超负荷,你需要最新的细胞科技帮你“重建免疫军团”;想要抵抗衰老,目前诸多临床结果证明补充免疫细胞可以减少衰老带来的伤害;家族病史,曾有亲属患过肿瘤(癌症),建议尽早存储自己健康的免疫细胞,“备份”一份健康的免疫系统就是“备份”一份生命;想预防肿瘤或其他早期病变,健康强大的免疫细胞能够帮助你“修缮”你的免疫系统,让你的“警备军团”更能抵抗肿瘤和病原入侵。为什么要趁年轻储存免疫细胞?正常情况下,人体免疫力的巅峰是20岁左右,无论是免疫细胞的数量还是活力都是最佳的。20岁之后,随着年龄增长,免疫细胞数量逐渐减少,活力降低。而免疫细胞临床引用的关键在于:自体的,健康的免疫细胞。所以储存免疫细胞的关键是“趁早”!免疫细胞储存时一项良好的健康投资人们一直在寻找不同的方式来投资未来健康。而随着细胞科技的发展,健康投资有了新的答案——免疫细胞存储。中国工程院院士、免疫细胞治疗专家陆道培教授说:免疫细胞是我们人体所需要的细胞,是重要的细胞,储存起来也就是储存我们的力量,比储存的钱还要重要。随着细胞和再生医学技术的飞速发展,细胞应用将有重大突破,现在存储细胞,您将来就会有获得预防和治疗重大疾病的机会为生命健康多一份保障!———— / END / ————来源:网络及科普干细胞
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