乌兹别克斯坦公布了智飞疫苗6个月内的有效率：72.6%。截至9月5日，乌兹别克斯坦已收到的1900万支疫苗，包括46万支大卫星疫苗、98万支牛津疫苗、300万支Moderna疫苗和1500万支智飞疫苗。关于智飞疫苗我之前写过很多，今天就来详细说说智飞的III期临床试验。一智飞的III期临床试验总共计划招募志愿者28500名，在多个国家开展，包括-中国（1个试验点，招募1001人）-乌兹别克斯坦（4个试验点，招募6965人）-印度尼西亚（16个试验点，招募4101人）-厄瓜多尔（3个试验点，招募5308人）-巴基斯坦（8个试验点，招募11125人）顺便说一下，之前有人问III期临床试验为什么会在疫情控制得很好的中国开展？因为智飞在中国做的不是对照试验，不需要感染者。你可以理解为一个后II期的临床试验，主要是获得疫苗接种者抗体和不良反应等相关数据，评价疫苗的免疫原性和安全性，而在外国做的III期临床是评价有效性、免疫原性和安全性。目前已入组的情况，安慰剂组入组7325人，疫苗组入组7359人，女性占比约71%，59岁以及以下人群占比约97%。在入组之前，志愿者的新冠病毒IgG、IgM、核酸（或抗原）检测均为阴性。二关于III期临床试验结果，先说一下安全性。智飞疫苗的整体耐受良好，疫苗组最常出现的不良反应为注射区域疼痛（15.58%）、头痛（11.64%）、疲劳（7.79%）和发热（7.41%）。无论安慰剂组还是疫苗组，都没有不良事件随着时间推移而增加的情况出现，两个组的严重不良事件没有显著差异。再说一下III期临床试验最核心的观测指标——疫苗有效率（vaccine efficacy）。多国III期临床试验的中期分析结果表明，安慰剂组中总共出现有症状感染病例186例（2.53%），疫苗组中出现35例（0.48%），结合暴露时间数据，计算出智飞疫苗的有效率为81.76%。在不同变异体的有效率方面，经基因测序出现的比较多的变异体是Alpha、Delta和Kappa。-Alpha：92.93%-Delta：77.54%-Kappa：90.01%重症方面，12例重症都出现在安慰剂组。不同国家的数据：-乌兹别克斯坦：安慰剂组45/ 3181（前为有症状感染人数，后为入组人数），疫苗组7/ 3185，有效率84.50%；-印度尼西亚：安慰剂组129/ 1896，疫苗组27/ 1908，有效率79.88%；-巴基斯坦：安慰剂组0/ 954，疫苗组0/ 943，有效率NE；-厄瓜多尔：安慰剂组12/ 1294，疫苗组1/ 1323，有效率91.98%。另外乌兹别克斯坦于本月更新了III期临床试验的中期分析数据，根据对5520名志愿者的跟踪研究，在接种完三针疫苗6个月内，安慰剂组的感染人数为73/ 2763（2.64%），疫苗组的感染人数为20/ 2757（0.73%），计算出有效率为72.34%。安全性方面，智飞的表现依然良好，安慰剂组出现不良事件为5/ 2763（0.18%），疫苗组为8/ 2757（0.29%）。乌兹别克斯坦病毒学研究所所长Erkin Musabaev的原话是：「Из всех вакцин, которые в настоящее время используются в Узбекистане, можно сказать, что самой мягкой вакциной с наименьшими побочными эффектами является китайско-узбекская вакцина（在乌兹别克斯坦目前使用的所有疫苗中，最温和、副作用最小的是中乌疫苗（即智飞疫苗，ZF-UZ-VAC2001））.」三根据III期临床试验的中期数据，智飞疫苗在多国展现出了很好的保护力，整体有效率81.76%，对于目前受关注最多的Delta变异体也有77.54%的有效率。而作为一种蛋白亚单位疫苗，智飞的安全性如同其他同类疫苗一样让人放心，根据乌兹别克斯坦公布的信息，其不良反应相比于腺病毒载体疫苗以及mRNA疫苗都更低一些。当然，如同我们之前说的，智飞疫苗也有其缺点，其中最主要的缺点就是由于铝佐剂的蛋白亚单位疫苗的免疫原性较低，需要三针接种，也就是说需要至少60天才能完成接种，这比其他已获批疫苗都更长。而随着时间推移，智飞疫苗是否可以长期保持较高的保护力，这是接下来需要跟踪研究的问题。而在目前我们熟知的疫苗当中，智飞进入III期的时间不算太晚，俗话说「早起的鸟儿有虫吃」，新冠疫苗的III期临床试验同样如此。越晚开展III期临床，面临的变异体形式可能就越复杂，已有免疫力的人群（无论是自然感染还是通过疫苗接种）越多，并且在有越来越多获批疫苗的情况下，一国政府不太可能允许没有效果的安慰剂打进其数以万计的国民体内。作为全球第一个紧急获批的新冠蛋白亚单位疫苗，智飞疫苗通过其可靠的III期临床试验，证明了这条传统路径仍然是对抗新冠的有效方式。时至今日，全球的新冠疫苗整体上仍然是欠缺的，而多一种疫苗获批，就能让更多深陷疫情泥潭中的人获得保护，我们离恢复到正常生活就更近一步。}