促进生长激素分泌的药防腐剂与药物稳定性有何关系?


2022-06-22 15:47
来源:
儿童成长中心发布于:安徽省
近来,很多家长对于生长激素的安全愈发关注,其中防腐剂最为引起争议。那么生长激素含有防腐剂吗?是否有危害呢?所以今天我就为大家科普下生长激素防腐剂这方面知识点,带大家了解防腐剂的常识以及相关危害。
生长激素属于蛋白质,早在80年代,蛋白质药物没有能够保持天然结构的工艺,但是蛋白质药物就像家里的鱼肉一样,很容易变质。蛋白是细菌最好的培养基,而且细菌是呈指数形式的增长,任何不受保护的蛋白制品都将在很短的时间内被细菌污染。生长激素中含有的防腐剂,可以降低药物储存与操作时细菌的污染。在保存技术没有开发出来之前,添加苯酚防腐剂是生长激素厂家唯一且性价比高的选择。
苯酚,又名石炭酸、羟基苯。有毒性和腐蚀性,是生产硬树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物(如阿司匹林)的重要原料。苯酚的用途广泛,但是存在一定的危害,多项研究表明,不仅对皮肤粘膜有腐蚀作用而且是细胞原浆毒物,对心肌、肝、肾和神经系统的致毒作用较强,苯酚还具有遗传毒性,能使小鼠骨髓细胞微核率增加,也可致人淋巴细胞、小鼠睾丸生殖细胞DNA损伤。
美国环保署的一项研究表明接触苯酚可能导致胎儿发育迟缓,有病例显示,医院使用的苯酚类消毒剂导致婴儿低胆红素血症暴发及一些胎儿死亡,因此苯酚被认为对婴幼儿或胎儿具有毒性。
由于苯酚具有的毒性,所以美国FDA、欧盟和我国均对防腐剂的添加上限做了严格的规定。FDA规定苯酚的浓度含量控制在0.3%以内,但FDA同时也说明,即使是在允许的浓度下仍不断有部分患者会产生严重的不良反应的报道出现,应避免长期使用。同时应避免连续摄入允许低剂量超过120天。就是,虽然生长激素中苯酚的添加浓度很低,但是长期使用,其不良反应还是经常出现,甚至导致疾病的案例也是比比皆是。毕竟防腐剂是通过其毒性来抑菌的,如果毒性太低,也就达不到有效抑菌的目的。
很多厂家,由于技术限制,不得不添加苯酚防腐剂来进行抑菌,那么没有细菌何来抑菌之说,所以所谓的抑菌剂的美化的说法也是误导了很多家长。既然像他们说的所有的生长激素厂家都要添加防腐剂,为什么像世界著名的制药企业都在努力摆脱在药物中添加防腐剂呢?为什么大家熟知的新冠疫苗会在包装上特别标注“不含防腐剂”呢?
药品行业如此,食品、化妆品行业亦是如此,不添加防腐剂已然成为世界科技发展的趋势!
事实上,宣传添加防腐剂好的厂家,是在为自己的技术缺陷而寻找理由。技术达不到不添加防腐剂的要求,却拿来炫耀并包装其添加防腐剂优点,这样的不良商家为了自己的利益,置儿童身心安全不顾,如果真的出了事情,后果谁来承担呢?孩子健康成长是全社会的责任,针对儿童的药品、食品,安全是第一位。
目前,作为国家企业技术中心的生物制药企业--安科生物秉承着“以人为本,安全至上”的原则,推出了全新第二代生长激素水剂。在第三十届全国儿科药学学术年会上,吴珠明教授就指出:安全性是临床和患者最关注的因素,尤其儿童用药中药物安全性更为重要。作为生长激素水剂迭代升级的新产品,安科生物新上市的安苏萌注射液“预灌封”(安苏萌水剂)产品不含防腐剂,不仅解决了注射液的防腐剂添加问题,也避免了苯酚防腐剂长期使用可能带来的生殖细胞DNA损伤和中枢神经及肝肾损害的潜在风险,是临床安全用药的最佳选择。
安苏萌水剂是全球最新一代、唯一不含防腐剂的生长激素水剂,采用国际领先的生物技术,有效避免长期注射添加苯酚防腐剂药物可能给患者中枢神经及肝肾等带来的损伤,确保临床治疗安全,更利于患者长期使用。
现在是个网络信息的时代,五花八门的说法,很多时候会蒙蔽了公众的双眼,因此,大家们在选择生长激素的时候,一定要多查找科学文献,有任何诸如防腐剂一样可能危害孩子身心健康的东西,都要拒绝。选择信誉高、产品质量有保证的品牌。为了孩子的健康,在选择产品上一定要慎重,安全是第一位。返回搜狐,查看更多
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2021-10-27 16:09
来源:
儿童成长中心
孩子长得高是每个家长的愿望,随着人们生活水平的日益提高,营养更加均衡,社会环境的不断进步,中国青少年儿童的身高也在慢慢提高。来自医学刊物《柳叶刀》11月7日发布的一项最新研究显示,目前中国19岁男性的平均身高175.7cm(65),超过了韩国的175.5cm。在亚洲,中国仅次于黎巴嫩(26)、土耳其(54)、以色列(61)和格鲁吉亚(62)。在19岁女性群体中,中国也是东亚第一,中国女性平均身高为163.5cm,超过韩国的163.2cm,甚至超过了美国的163.3cm。在这项数据上,英国19岁女性的平均身高为163.9cm,印度为155.2cm。在这30多年间,中国男孩平均身高增幅在200个国家和地区中位列第一,增长近9cm,而中国女孩身高的增幅排在第三位。这个研究调查了6500万名儿童和青少年的身高和体重情况,覆盖了200个国家和地区,时间从1985年跨越到2019年。在调查中,和中国有关的数字十分突出,可以看出,中国男孩是全世界身高增长最快的群体之一。目前中国19岁男女的平均身高追平甚至超过了南欧的葡萄牙、意大利和西班牙等国家。
但是数值毕竟只是一个平均数,我国目前还存在着大量矮小儿童。截至2019年,数据显示中国14岁以下儿童数量约为2.49亿,在儿童生长发育领域如生长激素缺乏症(GHD)发生率为20/10万~25/10万、中枢性性早熟(CPP)发病率约为1/10000~1/5000,女孩约为男孩的5~10倍,随着医疗卫生水平的不断提高,儿童健康领域关注度的提升,越来越多的患儿得到了专业的救治,与此同时,特效药品注射用重组人生长激素也逐渐走入了大众视线,人们不再谈激素色变,而是对其更加了解,现阶段生长激素市场庞大,百家争鸣,如何在众多产品中选择到最适合自己孩子的品牌,一个核心标准“安全性”则是重中之重。
由于大部分生长激素注射剂都应用于儿童,所以安全性是药品的红线绝对不可逾越,有很多药品本身的安全性没有问题,但辅料存在一定的毒副作用,比如说水剂产品中,因保存需要,会添加防腐剂苯酚、苯甲醇,吐温80等进行抑菌,国家标准要求不高于0.5%,但也强调尽量避免儿童药物防腐剂的使用。生产企业不会逾越,但临床上生长激素治疗一般是长期的,防腐剂在体内代谢非常困难,会不断在体内蓄积的,达到一定量时才会诱发身体的强烈副作用,比如过敏、DNA断裂、生殖细胞毒性等。
关于苯酚类防腐剂的毒性在诸多参考文献中都有提及,所已选择一款安全、高效、性价比高的防腐剂对于孩子来说则显得格外重要。全新第二代生长激素水剂则是结合了安全、有效以及便利的三个特点。其不含防腐剂、抗体零检出以及一步注射不仅为患儿提供了福利,也为更多的矮身材儿童带来福音。返回搜狐,查看更多
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来自牛牛永远的爱的雪球专栏前段时间我在做路演的时候,遇到投资者提问到生长激素的防腐剂问题,最近我一直在学习和找专家交流,有关学术上的知识又进行了大量的储备,相关文献,我指的这些文献都是专家和医生看的,我也不便随便截图,在中华医院感染学杂志中,明确指出,不含抑菌剂的注射剂开封后迅速被细菌污染,来自文章解放军医学院的学报中也提到了抑菌剂的重要性,安科的水针为什么没有抑菌剂呢,我的判断是安科的水针根本没有办法解决抑菌剂和水剂的稳定性问题,安科的董秘最近在路演中有说,明年水针如何如何,主打是不含防腐剂,我想告诉广大投资者的是,安科的研发不足以解决抑菌剂和水剂的稳定性问题,从而放弃了这种使用了三十多年的安全的给药保障,这有使用风险。且药品中这个成分是苯酚,是抑菌剂而非某些人所谓的防腐剂,金赛的水针含有这个成分,世界上所有的水针生长激素都含有该成分,为什么安科没有,不可能安科的研发能力更强,甚至超过诺和诺德和金赛!避免注射中的染菌风险是各国药典的强制要求,胰岛素已经安全使用三十多年了,有几种情况,因为安科没有隐针还是预灌装,那么可以理解,按照目前的情况,患者需要迅速配比药剂,在没有污染前完成注射,在每一天给患者大部分是儿科,这很显然是不可能完成的任务,报备那么大的产能,无非就是迎合资本市场啊,产能是一方面,销售是另外一个方面,市场喜欢看到的,都可以让大家看,但科学【骗不了人】,稳定性,安全性永远是药品的最终述求。生长激素这个赛道足够大,盘子足够大,我们可以相安无事的存在和共存,如果有人试图说一些歪曲的言论,我会利用自己的学习能力和文章进行回应,我看的资料都是医生内部资料无法公开,如果有必要再获得授权后,我会公开我掌握的文献资料!}

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