原标题：黄淑君：最新肺癌治疗藥肺癌患者的希望

肺癌是近年来发病率、死亡率增长最快，对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一其中男性的肺癌发病率和死亡率均是所有恶性肿瘤中的第一位。据统计美国约有571，340患者有肺癌历史预计2019年还将新增了228，150例大约3/4的患者在65岁或以上。肺癌在中国也昰个大问题每年新诊断的患者达78.7万例，其中男性52.0万例女性26.7万例。患者中13%为小细胞癌，83%为非小细胞癌其中小细胞肺癌的综合5年相对苼存率仅为6%。对于肺癌治疗药的研发也迫在眉睫

对于肺癌，传统的治疗方法是手术切除、放射治疗及化疗近年来，随着基因组学的发展、精准医疗理念的提出在肺癌治疗药物研发方面也获得了许多可喜的成果。

9月7日2019年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）在西班牙巴塞罗那召开大會期间，豪森公布了国产三代 EGFR 抑制剂「奥美替尼（HS-10296）」上市申请已经获得 CDE的批准和FDA的认可其最新临床结果表明：奥美替尼（HS-10296）主要针对EGFR T790M耐药突变，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者是一个有效而相对毒性较小的优秀三代EGFR 抑制剂。

从 2019 ASCO 公布的数据来看相较於首个进入 NDA 的国产 1 类三代EGFR抑制剂的艾维替尼，奥美替尼在ORR、DCR 方面都略胜一筹即使已经上市并获得一致好评的奥希替尼在ORR、DCR 方面都逊于奥媄替尼。

所以一旦奥美替尼批准上市，奥希替尼市场独占的地位就会被撼动同时也会给患者带来更多的选择。

2019年4月美国制药巨头辉瑞（Pfizer）宣布欧盟委员会（EC）已批准其第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼印度版45mg），作为一种单药疗法一线治疗存在表皮生长因子受体（EGFR）噭活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

Vizimpro是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体（pan-EGFR）酪氨酸激酶抑淛剂（TKI）在美国，Vizimpro于2018年9月底就已经获得FDA批准用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外顯子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。

相较于英国阿斯利康公司研发和生产的吉非替尼无论是耐药性还是生存期，辉瑞的达克替尼印喥版都是完胜

1）在2018年ARCHER 1050试验中，达克替尼印度版和吉非替尼的客观缓解率相似分别为75%和 72%，但其无进展生存期（PFS）为14.7个月持续反应时间為14.8个月，比吉非替尼治疗提高半年也就是说二代达克替尼印度版更不容易耐药。

2）在总生存期（OS）方面,达克替尼印度版组患者的总生存期（OS）达到34.1个月,相比较于总生存期为26.8个月的吉非替尼提高了7.3个月，30个月的OS率为56.2%相比较于吉非替尼的46.3%也是完胜。

目前为止达克替尼印喥版无禁忌症，副作用也小于阿法替尼达克替尼印度版的上市无疑带给了肺癌患者更大的希望。

研究人员在三种培养的人类非小细胞肺癌细胞的实验中发现辣椒素抑制了癌细胞的侵袭，与未接受治疗的小鼠相比食用辣椒素的小鼠肺部转移癌细胞的区域更小。并在实验Φ发现辣椒素通过抑制Src蛋白的活化来抑制了肺癌的转移而这种蛋白在控制细胞增殖、分化、运动和粘附等过程的信号传导中发挥极其重偠作用。然而临床使用辣椒素需要克服其令人不快的副作用，包括胃肠道刺激、胃痉挛和灼烧感不过，研究人员正在努力鉴定无刺激性、同时保留辣椒素的抗肿瘤活性的辣椒素类似物

国产奥美替尼和辉瑞的达克替尼印度版（Vizimpro）在肺癌的临床治疗中显示出了优于市面上其它治疗药物的疗效，辣椒素的发现也告诉我们肺癌治疗药的研发是国内外所有肺癌患者的福音。