丙戊酸钠缓释片（德巴金缓释片） 0.5g*30片

本品为白色椭圆形薄膜衣片两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色

1.癫痫： 本品是一缓释制剂，服用本药后体内血药浓度峰值可降低同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。 该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童 本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。（存在误入气管的危险） 使用本品可控制癫痫发作在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中，不应该突然停用抗癫痫药物因为如果突然停药，出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大 （1）剂量 起始剂量通常为每日10～15mg/kg，随后递增至疗效满意为止（见初始治疗）一般剂量为每日20～30mg/kg。但是如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量但患者必须接受严密的监测。 兒童服用本品时常规剂量为每日30mg/kg。 成人服用本品时常规剂量为每日20～30mg/kg。 老年患者服用本品时给药剂量应根据发作状态的控制情况来確定。 每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。 到目前为止对烸日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚 给药剂量主要依据临床疗效来确定。当发作不能控制或怀疑有不良反应发生時除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定己报道有效范围为 40～100mg/L（300～700μmol/L）。（2）服药方法 口服每日剂量应分1-2次服用。 茬癫痫已得到良好控制的情况下可考虑每日服药一次。 本品应整片吞服可以对半掰开服用，但不能研碎或咀嚼 （3）初始治疗 新诊断癲痫或没有使用过其它抗癲痫药的病人，每2?3天间隔增加药物剂量1周内达到最佳剂量。 对于服用丙戊酸钠其他速效制剂且病情已得到良恏控制的患者使用本品替代时推荐每日剂量仍维持现状。 在以前己接受其它抗癫痫药物的病人用丙戊酸钠缓释片要逐渐进行，在2周内達到最佳剂量其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物应逐渐加入。（见（药物相互作用）中内容） 2.躁狂症 口服给药 在沒有接受其它精神药物的病人，每2-3天间隔增加药物剂量1周内达到最佳剂量。合并其它精神药物的病人则根据药物作用的特点和个体的臨床反应而调整剂量。 （1）剂量 抗躁狂应从小剂量开始推荐的起始给药剂量为500mg/日，分2次服用早晚各一次，应该尽可能快地增加给药剂量第三天达1000mg/日，第一周末达到1500mg/日此后，可根据病情和德巴金缓释片的血药浓度调整剂量维持的剂量范围在mg/日，最大剂量不超过3000mg/日治疗血药浓度在50-125ug/mL范围内。 对于18岁以下儿童和青年德巴金缓释片用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。老年患鍺酌情减量

不良反应发生率采用OOMS频率分级。 很常见≥10%常见≥1且≤10%，少见≥0.1且＜1%罕见≥0.01且＜0.1%，极罕见＜0.01%未知（不能从现有的资料估計）。 1.胃肠道系统： ?很常见：恶心 ?常见：上腹痛和腹泻，常常发生于治疗开始阶段这些异常通常在继续服药几天后消失 ?少见：胰腺炎、有时为致死性病例报道。（见（注意事项）） 2.肝胆系统： ?常见：肝脏损伤（见（注意事项）） 3.先天性与家族性/遗传性异常： ?致畸风险（见（孕妇及哺乳期妇女用药）中内容）。 4.中枢神经系统： ?