虽然还未有明确定义，但是，辅助用药受限却已经成为必须关注的政策动向。笔者根据政府和医院公开文件等总结出了217个辅助用药目录，其中有一些也是首次公布，例如四川受限辅助用药目录，来源于四川省华西医院在解释何为辅助用药时，列出的20个药品。笔者对这些受限用药进行了整理，并简单做了分类。 从这217个品种来看，其中： 从治疗领域来讲，主要在心脑血管治疗（45个）、营养电解质制剂（59个）、肿瘤辅助治疗（22个）、免疫调节（22个）、神经系统疾病治疗（16个）等5大领域。 11个西药口服，14个中药口服，1个吸入剂，63个中药注射液，128个注射剂。其中，中药产品77个，占35%，超过了三分之一；中药注射剂63个，占总体数量的29%。 治疗领域通用名北京四川苏州云南安徽福建无锡网传未证实医院公开政府公开政府公开政府公开政府公开医院公开心脑血管疾病治疗生脉注射液√√心脑血管疾病治疗、肿瘤辅助治疗参麦注射液√√√心脑血管疾病治疗、肿瘤辅助治疗参附注射液√√√心脑血管疾病治疗注射用益气复脉√√心脑血管疾病治疗丹参注射液√√√心脑血管疾病治疗复方丹参滴丸√心脑血管疾病治疗注射用丹参√√√心脑血管疾病治疗丹参酮IIA磺酸钠注射液√心脑血管疾病治疗注射用丹参多酚酸盐√√心脑血管疾病治疗注射用丹参多酚酸√心脑血管疾病治疗丹红注射液√√√√√心脑血管疾病治疗谷红注射液√√√心脑血管疾病治疗??花注射液√心脑血管疾病治疗注射用红花黄色素√√心脑血管疾病治疗红花黄色素氯化钠注射液√心脑血管疾病治疗红花黄色素注射液√心脑血管疾病治疗舒血宁注射液√√√心脑血管疾病治疗通心络胶囊√心脑血管疾病治疗银杏叶滴丸√心脑血管疾病治疗银杏内酯注射液√心脑血管疾病治疗银杏二萜内酯葡胺注射液√心脑血管疾病治疗注射用盐酸川芎嗪√√心脑血管疾病治疗盐酸川芎嗪注射液√心脑血管疾病治疗盐酸川芎嗪氯化钠注射液√心脑血管疾病治疗盐酸川芎嗪葡萄糖注射液√心脑血管疾病治疗磷酸???芎嗪葡萄糖注射液√心脑血管疾病治疗丹参川芎嗪注射液√√√心脑血管疾病治疗参芎葡萄糖注射液√心脑血管疾病治疗杏芎氯化钠注射液√心脑血管疾病治疗注射用血栓通√√心脑血管疾病治疗血栓通注射液√√√心脑血管疾病治疗注射用血塞通√√心脑血管疾病治疗血塞通注射液√√心脑血管疾病治疗疏血通注射液√√√√√心脑血管疾病治疗芍倍注射液√心脑血管疾病治疗刺五加注射液√心脑血管疾病治疗大株红景天胶囊√心脑血管疾病治疗大株红景天注射液√√心脑血管疾病治疗注射用灯盏花素√心脑血管疾病治疗灯盏花素注射液√心脑血管疾病治疗灯盏细辛注射液√心脑血管疾病治疗注射用七叶皂苷钠√√心脑血管疾病治疗苦碟子注射液√心脑血管疾病治疗瓜蒌皮注射液√√心脑血管疾病治疗脉络宁注射液√√心脑血管疾病治疗香丹注射液√心脑血管疾病治疗醒脑静脉注液√√心脑血管疾病治疗复方麝香注射液√骨科疾病治疗复方风湿宁注射液√骨科疾病治疗黄瑞香注射液√骨科疾病治疗鹿瓜多肽注射液√√骨科疾病治疗注射用鹿瓜多肽√√√骨科疾病治疗祖师麻注射液√骨科疾病治疗注射用天麻素√骨科疾病治疗雪莲注射液√感染性疾病治疗蒲地蓝消炎口服液√感染性疾病治疗蓝芩口服液√感染性疾病治疗热淋清颗粒（无糖型）√感染性疾病治疗清开灵注射液√感染性疾病治疗注射用双黄连√感染性疾病治疗复方蒲公英注射液

[慧聪制药工业网]2017年4月，继苏州、镇江等城市之后，江苏省又一个地级市淮安市明确出台了对于辅助用药的监管目录，包括当地二级、三级综合医院以及专科医院在内的医疗机构，分别将十种药物增列进入辅助类药物名单，其中包括丹参川穹嗪注射液、前列地尔注射剂、参麦注射液、康艾注射液等多种已在其他多地被纳入辅助用药重点监控目录的品种。

一个能看得见的趋势是，从国家到地方关于辅助用药的监管与控制日呈趋严之势。据E药经理人不完全统计，到目前为止，共计由北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、江苏、安徽、湖北、云南、福建、四川、广西、青海、甘肃等14个省已出台相关政策明确表示对辅助用药进行重点监管或是限制使用，其中9个省市公布了具体名单，大量上市公司的核心品种甚至是独家品种被覆盖在内。

如果说2015年2月国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》以及10月国家卫计委等五部门联合印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，是吹响这场重点监控辅助用药战役的号角，那么各省陆续出台政策乃至具体目录，则是秣兵厉马，摆出了时刻准备真刀实枪干一场的姿态。

被纳入各省辅助用药监管目录前25位

如今，距国家发文重点监控辅助用药已超过两年时间，E药经理人对部分已经公布年报的公司进行了梳理，从市场反映的数据来看，一大批数被普遍认为是辅助用药的产品受影响严重。

"中国式神药"时代落幕

2015年2月28日，国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，正式提出“重点跟踪监控辅助用药”，此后多地陆续出台辅助用药监管目录或是对部分药品进行重点监控。而从2015年、2016年两年部分上市公司的年报来看，部分辅助用药核心品种已然遭受冲击。

广西梧州中恒集团的核心品种注射用血栓通便是此种情况。根据广西梧州中恒集团股份于2016年1月发布的公开资料显示，2012年至2014年，注射用血栓通系列产品年均销售额达26.1亿元，占据了三七类中药注射剂较大的市场份额。然而2015年各地辅助用药目录出台之后，注射用血栓通也已在内蒙古、安徽、甘肃、四川等至少六省市被列入辅助用药目录，加之随之而出现的医保控费以及招标限价等常态化动作，注射用血栓通2015年也经历了一个过山车式的下跌。据中恒集团2015年年报，其2015年销售量大幅下滑，跌幅达62.3%，销售收入则下跌63.11%，与血栓通直接相关的主营业务利润下降61.78%，同时其500mg新规格的申请也遭到CFDA拒绝。

有业内人士向E药经理人透露，某知名企业的产品此前一直是处方药销售额巨大的产品，但自从被纳入辅助用药目录之后，在单个医院的使用量已经由原本的两三万盒降低至两三千盒。一家知名中药注射剂企业的员工告诉E药经理人，自从产品被纳入辅助用药目录之后，一年运行下来感觉公司就药垮了。

不过也并非所有产品都呈现出下降趋势，例如参芪扶正注射液，尽管已在北京、安徽、甘肃等多地被纳入辅助用药重点监控目录，但根据丽珠集团2016年年报，2015年参芪扶正注射液销售额为15.36亿元，而2016年销售则为16.79亿元，同比增长9.31%，尽管增速相较于2015年17.2%的增速增势已显薄弱，但在辅助用药目录陆续出台造成的冲击下已是鲜见。

辅助药目录并非最大砍刀

除了辅助用药目录的陆续出台，随之而来的医保控费以及招标限价等常态化的行为，无疑也都对辅助用药相关产品的业绩产生巨大影响。而最新的一则影响，则是2017年2月公布的新版医保目录，则使越来越多辅助用药将被挤出医院这一趋势更为明显。

相较于此前，最显著的问题是对部分药品可使用的医疗机构级别以及具体的适应症进行了规定，例如清开灵注射液，明确表明限二级及以上医疗机构并有急性中风偏瘫、神志不清的患者使用，参附注射液则限二级及以上医疗机构有阳气虚脱的急危重患者，类似限制的还有双黄连注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液等等。

而这也即意味着，此前辅助用药实现大量销售的基层市场将在很大范围内受到限制，在此基础上，业绩下降则是一个必然的事情。而除此之外，人社部还同时表示，对于乙类目录中的辅助用药要加大自负比例，能够印证的是2017年3月，福建省出台联合限价阳光采购药品目录，开创性的将辅助用药分为普通辅助用药以及万能辅助用药，并且分别制定了不同的支付比例，即普通辅助用药医保支付70%，万能辅助用药则为50%。

能看得见的是，对于辅助用药的监管，未来不仅是医保准入更为严格、用药限制更为明确，还有支付比例的逐渐降低，这在很大程度上已经决定了，“神药时代”终将落幕。

在8月28日，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》中，将调整国家基本药物目录，制定完善国家基本药物制度的指导性文件，推动优先使用基本药物，意在挤压药价水分，降低群众用药负担、确保质量安全。基药目录强化，目录内部分药品有望迎来利好。

基本用药大概可覆盖95%的疾病。基层医疗是保基本，其疗效确切，并具有较高的性价比，而且“以药控费”是国际上通行的一种做法。

由此可见，为了解决控费问题，最终达到“减轻医药负担”，药品降价、辅助用药调整成为重点医改问题。而且疫苗事件暴露行业漏洞，政府加强监管势在必行，药品质量安全再次提高重视。

从趋势的角度去看，医保支付标准将成为加速原研替代的有利武器，而招标方式的改革则形成价格的下降。

优先调入：通过一致性评价的仿制药，可治愈或有效改善生命质量、成本效益比显著等疗效确切的药品。

在医保控费趋势下，国家医保局对将通过一致性评价的仿制药与原研药放在同台竞争，取最低报价来推动药品价格下降，用价格来调控市场占比，迅速实现优质仿制药大幅度替代原研。

重点调出：发生严重不良反应、经评估不宜再作为基本药物，可被风险效益比或成本效益比更优质品种所替代的药品。

2017年全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物不良反应/事件报告59.2万份(占总体报告的41.4%)，较2016年减少0.2个百分点，其中严重报告5.5万份，占9.2%。其中化学药品和生物制品占84.1%，中成药占15.9%。

2017年中药不良反应/事件报告数量比2016年略有下降。从药品类别看，主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类、凉开类等中药;从严重报告涉及的给药途径看，静脉注射给药占比较高，提示仍需要继续关注中药注射剂的用药风险。

存在严重安全隐患的中药注射液之所以畅销，完全是因为中药注射液大多为独家品规，易于高价中标，回扣空间极大，导致医生的处方行为严重扭曲。

无效“神药”、辅助用药将出局

近期各医疗机构出台的限制辅助用药等措施，可见无论是基本药物目录还是国家医保目录都在摒弃耗资巨大又无明确疗效的“神药”、辅助用药，这将大力提高人们的用药质量。

“神药”就是安全、无效，或者是有点效的药，出局是为了进一步节省医保资金和老百姓在“神药”方面的支出，更重要的是提高用药质量，这是“物美价廉”的举措，何乐而不为。

此外，调整基本药物报销比例，将基本药物全部纳入基本医疗保险药品报销目录，实行最优惠的报销政策。高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性病种的基本用药有可能全额保障或医保全额报销。

此前，我国在上海、江苏、广东等13个省、24个市(县)进行基本药物全额保障试点，针对部分慢性病人群需求，将基本药物作为公共产品以全额保障的形式向居民免费提供。

2012年版《国家基本药物目录》，中药饮片不列具体品种，用文字表述;中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。

2015年4月14日，卫计委官网发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》，中药饮片首次被纳入基药目录。与此同时，主要用于滋补保健的药物则被目录拒之门外，此外还有国家濒危野生动植物药材。

将中药饮片纳入目录，关键是如何保证质量、稳定价格，从而保证中药饮片优质优价，以及减少老百姓用药负担和医保报销压力。

中药饮片的医保目录采用的是排除法。即列出医疗保险基金不能报销的品种和单味不能列入医疗保险基金报销范围的品种，其他的都属于报销范围。报销比例各地可能规定不一，各地的报销类目可能不一致，但基本与国家一致。

不支付清单：中药饮片为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付费用的中药饮片，包括中药饮片127种及1个类别。其中，单方不予支付的有99种;单、复方均不予支付的有28种和1个类别。

饮片基药目录的地方特色

每个省根据病群和药材特色的不同，中药饮片基药报销类目不尽一致，但不报销清单基本是在国家目录基础上扩大。例如浙江就较先提出浙江省《中药饮片分类管理目录》，共收录中药饮片908种，其中甲类781种，乙类127种，而丙类是甲乙之外的所有品种。其中，甲类中药饮片主要是价格相对低廉、地方习用的常规品种;乙类中药饮片主要包括国家规定单方不予支付复方予以支付的品种、食药同源的品种、部分贵细品种、容易滥用品种、限定制度范围的品种等。

以浙江为例：甲类中药饮片：不设个人自理比例，按基本医疗保险规定报销;乙类中药饮片：设定个人自理比例，先自理5%,再按基本医疗保险规定报销;丙类中药饮片(未收录进《中药饮片分类管理目录》的)：基本医疗保险不能报销。

目前，我国几乎所有药物均实行零加成，双信封采购标准也几乎不存在，再次因分级诊疗需要基层全部使用基本药物的规定也被突破，最后报销比例无明显差异。而且药品的的定价、采购、报销相关职能均在国家医保局。

也就是说，如今的两保合一、分级诊疗、基层配备使用一定比例非基药等政策，对基药目录的作用有所削弱。

因此，此次国家重提调整基药目录，将可能强化基药目录的作用，而辅助用药、中成药、慢病用药、不通过一致性评价药品、临床疗效不明显的药品将受到不同程度的影响。

另外，可以预见的是，一旦基药的医保报销比例比非基药要高，且部分基药在全国范围免费提供，此类药品将面临进一步降价，提高药品销售量。具重要性及良好的临床使用需求的药品，以及通过一致性评价的药品机会或将增大，同时中药饮片也有部分进入基本药物目录，对于中药材种植、品种培植、加工、流通等一系列中药产业链带来新机遇，中药饮片的规格、质量、价格波动范围，这些可能会做出相应的规定。但一旦限价进场，面对价格经常波动的中药材来说，成本常常因为生产不均而起伏剧烈，尤其野生品种，若没有弹性价格预计的话，供应商品质将难以保证始终如一饮片质量。