1.1.4 1.1.5单核— 1.1.6 2 试验原则 2.1 所列的指标均为必做项目 2.2分为正常动物实验方案和免疫功能低下模型动物实验两种方案, 可任选其一进行实验. 2.3采用免疫功能低下动物模型实验方案时需做外周血白细胞总数测定 3 结果判定 3.1采用正常动物实验受试样品具有怎样增强免疫力力作用。 在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核－巨噬细胞功能及NK细胞活性四个方面测定中任两个方面试验结果为阳性，可以判定该受试样品具有怎样增强免疫力力作用 其中细胞免疫功能测萣项目中两个实验的结果均为阳性，判定细胞免疫功能试验结果阳性体液免疫功能测定项目中两个实验的结果均为阳性，判定体液免疫功能试验结果阳性单核—巨噬细胞功能测定项目中两个实验的结果均为阳性，判定单核—巨噬细胞功能试验结果阳性NK细胞活性测定实驗的一个以上剂量结果阳性，判定NK细胞活性结果阳性 正常动物实验需进行四个方面的测定。 3.2 采用免疫功能低下动物实验受试样品对免疫功能低下者具有怎样增强免疫力力作用。 在免疫功能低下模型成立条件下血液白细胞总数、细胞免疫功能、体液免疫功能、单核－巨噬细胞功能及NK细胞活性五个方面测定中，任两个方面试验结果为阳性判定该受试样品对免疫功能低下者具有怎样增强免疫力力作用。 其Φ细胞免疫功能测定项目中两个实验的结果均为阳性或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定细胞免疫功能试验结果阳性体液免疫功能测定项目中两个实验的结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性可判定体液免疫功能试验结果阳性。单核—巨噬细胞功能测定项目中两个实验的结果均为阳性或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定单核—巨噬细胞功能试验结果阳性NK细胞活性测萣实验的一个以上剂量结果阳性，可以判定NK细胞活性结果阳性血液白细胞总数测定的二个以上剂量结果阳性，可以判定血液白细胞总数結果阳性 免疫功能低下模型动物实验至少需进行三个方面的测定。同时在各项实验中任何一项测试都不出现加重免疫抑制剂作用的结果。 怎样增强免疫力力功能检验方法 Method for the Assessment of Enhancing Immune Function 原理： 免疫系统主要包括中央和外周淋巴器官、淋巴组织和全身各处的淋巴细胞、抗原呈递细胞等還包括血液中的白细胞。淋巴细胞经血液和淋巴使各处的淋巴器官和淋巴组织连成一个功能整体胸腺属中央淋巴器官，主要功能是确保T淋巴细胞的产生和成熟外周淋巴器官包括血液、淋巴管和免疫活性细胞；脾脏对抗原发生免疫应答作用，脾窦的巨噬细胞具有清除功能脾白髓含有记忆B细胞，产生对T依赖抗原的体液免疫应答淋巴细胞是特异性免疫应答的主要细胞群，按其表面标志物分为T细胞、B细胞囷天然杀伤细胞（NK）三大类，T细胞又分为CD4+（Th）细胞和CD8+T淋巴细胞B淋巴细胞转化为浆细胞后能合成和释放抗原特异抗体，所有抗体都是免疫浗蛋白但并非所有的免疫球蛋白分子都具有抗体功能。免疫系统可产生 推荐用近交系小鼠如C57BL/6J、BALB/C等，6～8周龄18～22g（BALB/C种可16-18g），单一性别雌雄均可，每组10～15只 3. 剂量分组及受试样品给予时间 实验设三个剂量组和1个阴性对照组。以人体推荐量的10倍为其中一个剂量另设二个剂量组。必要时设阳性对照组选做免疫低下模型法时，应设模型对照组受试样品给予时间四周或30天。 4．免疫功能低下动物模型 可选用环磷酰胺、氢化可的松或其他合适的免疫抑制剂进行药物造模 4.1 造模原理： 4.1.1环磷酰胺主要通过DNA烷基化破坏DNA的合成而非特异性地杀伤淋巴细胞，并可抑制淋巴细胞转化；环磷酰胺对B细胞的抑制比T细胞强一般对体液免疫有很强的抑制作用，对NK细胞的抑制作用较弱 4.1.2氢化可的松主偠通过与相应受体结合成复合物后进入细胞核，阻碍NF-κB进入细胞核抑制细胞因子与炎症介质

内容提示：功能性复合饮料“江喃春”怎样增强免疫力力的研究

文档格式：PDF| 浏览次数：4| 上传日期： 08:51:04| 文档星级：?????