一种复方丹参滴丸的制备方法
本发明涉及一种复方丹参滴丸的制备方法，包括以下步骤：（1）按照如下重量份称取原料：丹参400-500份、三七100-150份、冰片3-5份、PEG6000、95%乙醇和二甲基硅油冷凝液，其中，所述的PEG6000的重量为丹参的8-10倍；（2）制备丹参浸膏；（3）原料混合制药；（4）制备滴丸。本发明所述的方法简单、易于操作，且制备的复方丹参滴丸属于固态分子分散体系，药物有效成分呈分子状态直接分散于基质中，进入体内可迅速释放，有利于充分吸收而发挥疗效，克服了传统中药起效慢、药效低的不足，具有速效、高效的特点，且除口服外还可舌下含服，药物通过舌下丰富的毛细血管直接吸收入血，迅速起效；同时避免了肝脏首过效应，提高了药物的利用率。 
专利类型：
申请（专利）号：
申请日期：
公开(公告)日：
公开(公告)号：
主分类号：
A61K36/537,A61K36/00,A,A61,A61K,A61K36
A61K36/537,A61K36/00,A,A61,A61K,A61K36
申请（专利权）人：
江苏苏南药业实业有限公司
发明（设计）人：
俞洋,俞帮和
主申请人地址：
212400 江苏省镇江市句容市经济开发区北三环路1号江苏苏南药业实业有限公司
专利代理机构：
南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204
国别省市代码：
一种复方丹参滴丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）按照如下重量份称取原料：丹参400-500份、三七100-150份、冰片3-5份、PEG6000、95%乙醇和二甲基硅油冷凝液，其中，所述的PEG6000的重量为丹参的8-10倍；（2）制备丹参浸膏：向丹参中加入8-10倍丹参量的95%的乙醇，加热回流1-2h，过滤，药渣再加8~10倍丹参量的95%的乙醇，加热回流1-2h，过滤，合并两次滤液并在60℃的温度条件下浓缩至相对密度为1.15~1.20，并同时回收乙醇，得到一次浓缩液备用；然后再将药渣加8~10倍丹参量的水煎煮2-3小时，煎煮液过滤，然后将煎煮的滤液在60℃的温度条件下浓缩至相对密度为1.15~1.20，得到二次浓缩液，合并两次浓缩液，并继续浓缩至相对密度为1.33~1.35；得到丹参浸膏；（3）原料混合制药：将三七、冰片研磨粉细，并过80目筛，首先将三七、冰片在槽型混合机中干混15-20min，然后，向其中加入丹参浸膏和95%的乙醇，湿混15-20min后，得到混合软材；（4）制备滴丸：在60℃水浴保温的条件下，将步骤（3）所述的混合软材加入PEG6000的熔融液中，搅拌混合均匀，直至乙醇完全挥发，然后继续静置保温30-40min，待气泡除尽,，然后将复方丹参-PEG6000混匀熔融液转入滴丸机的贮液筒内,在保温80～85℃的条件下，控制滴速,一滴滴地滴入二甲基硅油冷凝液中,待冷凝完全,倾去冷凝液,收集滴丸,沥净和用滤纸除去滴丸上的冷凝液，然后干燥得到复方丹参滴丸。
法律状态：
公开 ，实质审查的生效 ，实质审查的生效
加载中，请稍候
．客服电话
&&8:00-11:30,13:00-17:00(工作日)您的位置： &
复方丹参片制取新工艺
优质期刊推荐复方丹参滴丸的专利
01年有个工艺专利，马上到期，没用了
03年，两个工艺专利（一个丹参提取，一个滴丸制备），可能有点用
03年有四个辅料专利，等于没有，且保护期也很短了
03年，四个适应症专利，有用，仿品不能批这个适应症
04年一个滴丸基质辅料专利，作用不大。
04年一个工艺专利，可能有点作用
04年一个组合物专利，可以诉专利无效
04年两个丹参提取工艺专利，可能有点用
04年两个制备方法专利，这个也有用
04年，一个适应症专利，这个有用，仿制品不能批这个适应症
05年，两个测定方法和质控专利，这个有点讨厌，如果配合修标可能就不容易绕过去
05年，前后几个月，一共新增了五个辅料专利，如果同时在国家局修标，应该有用
06年，滴丸成型的工艺专利，没用，完全可以绕开
06年，新的工艺专利，有一点用
07年，两个工艺专利，有一点用
08年，两个检验方法专利，如果配合修标，杀伤力很大
08年，增加了一个适应症，有用，仿制品不能批这个适应症
08年，滴丸生产线和滴头各一个专利，一个滴丸初分离装置专利，一个离心分离机专利，估计没有太大的用处
09年，增加了一个制备工艺专利，这个可能有一定作用（.4）*
09年，一个原材料检验方法专利，没用
09年，11个提取和制备工艺专利，有的可能有用，有的应该可以诉无效
09年，6个滴罐、滴丸机、滴头专利，没用
09年，一个干燥工艺专利，单看可能没用，但貌似可以跟其他专利联合使用
09年，三个适应症专利，有用，仿品不能批这个适应症
10年，一个丹参滴丸胶囊专利，无聊。
公司对知识产权的重视真是到了及至。
记得以前有公司仿制养血清脑颗粒，也被专利官司打败了。
已投稿到：
以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。}