成份/注射用阿莫西林钠
注射用阿莫西林钠本品主要成分为阿莫西林钠，无辅料。化学名为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4硫杂-1-氮杂双环(3.2.0)庚烷-2-甲酸钠。化学结构式：分子式：CHNNaOS分子量：387.40
性状/注射用阿莫西林钠
本品为白色或类白色粉末或结晶。
适应症/注射用阿莫西林钠
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致下列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。
用法用量/注射用阿莫西林钠
肌内注射或稀释后静脉滴注给药。成人一次0.5～1g，每6～8小时1次。小儿一日剂量按体重50～100mg/kg，分3～4次给药。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。血液透析可清除本品，每次血液透析后应给予阿莫西林1g。严重感染时可与舒巴坦按2：1合用，成人每次本品2g（2支），舒巴坦1g,用适量灭菌注射用水溶解，并加入5%葡萄糖溶液150-200ml中静脉滴入，每8小时1次。
不良反应/注射用阿莫西林钠
1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4．血清氨基转移酶可轻度增高。 5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。
禁忌/注射用阿莫西林钠
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
注意事项/注射用阿莫西林钠
1．青霉素类药物偶可致过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2．传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3．疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4．阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5．下列情况应慎用(1)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。6.大剂量应用时，应注意检测血清钠。
孕妇及哺乳期妇女用药/注射用阿莫西林钠
动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
儿童用药/注射用阿莫西林钠
小儿一日剂量按体重50-100mg/kg,分3-4次给药。
老年用药/注射用阿莫西林钠
老年人肾功能损害时可能需调整剂量。
药物相互作用/注射用阿莫西林钠
1.氯霉素、红霉素、四环素、磺胺药等抑菌剂可干扰阿莫西林的杀菌活性，不宜与本品合用，尤其在重症感染时。2.丙磺酸、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺可使青霉素在肾小管的排泄减少，血药浓度增高，半衰期延长，毒性增加。3.配伍禁忌，重金属中的铜、锌、汞、酸性溶液、氯化剂或还原剂中的羟基化合物及锌化物制造的橡皮管及瓶塞均是本品活力下降。4.本品静脉滴注时若加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B、C等类药品后将出现浑浊。
药物过量/注射用阿莫西林钠
在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显着临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
药理毒理/注射用阿莫西林钠
阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
药代动力学/注射用阿莫西林钠
肌内注射阿莫西林钠0.5g后达峰时间为1小时,血药峰浓度(Cmax)为14mg/L，与同剂量阿莫西林口服后的血药峰浓度相近。静脉注射本品0.5 g后5分钟血药浓度为42.6mg/L， 5小时后为1mg/L。本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9～ 40.0mg/L。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2?)为1.08 小时，60%以上以原型药自尿中排出，约24%药物在肝内代谢，尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
包装/注射用阿莫西林钠
低硼硅玻璃管制注射剂瓶，每支1.0g，每盒10支。
执行标准/注射用阿莫西林钠
《中国药典》2010年版二部。
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国家基本药物目录（2012）
英文名称：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection
Lek Pharmaceutical and Chemical Company d.d.
注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
药物相互作用
【药品名称】
通用名称：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
英文名称：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection
　　本品为复方制剂，规格为1.2克的注射剂每支含阿莫西林1.0克，克拉维酸0.2克;规格为0.6克的注射剂每支含阿莫西林0.5克，克拉维酸0.1克。
本品可用于短期治疗如下感染：
-（包括耳、鼻、喉）：如反复发作的扁桃腺炎。
-：如急性发作、及。
-生殖：如、、。
-皮肤及：如疖、、、。
-骨和关节感染：如。
-其它感染：如等。
本品还可用于预防大手术感染，如：胃肠、盆腔、头、颈、心脏、肾、关节移植和胆道手术。
【用法用量】
治疗感染用量：
成人和12岁以上的儿童
常用剂量：每8小时一次，每次1.2克。
严重感染者：可增加至每6小时一次，每次1.2克。
3个月～12岁儿童
常用剂量：每8小时一次，每次每公斤体重30毫克*。
严重感染者：可增加至每6小时一次，每次每公斤体重30毫克*。
0～3个月儿童
围产期的早产儿及足月新生儿，每12小时给药一次，每次每公斤体重30毫克*；随后增加至每8小时一次，每次每公斤体重30毫克*。
*：每30毫克本品含阿莫西林25毫克和克拉维酸5毫克。
成人预防手术感染用量：
通常于诱导麻醉时静脉给予本品1.2克。对于有高感染危险性的手术，如结肠手术患者，可在24小时内给予3-4次本品，每次1.2克，可于0、8、16、24小时给药。如果手术中感染的危险性增加，可继续按此方案给药数日。
如果术中有明显的感染迹象，术后需继续静脉注射本品或口服给予阿莫西林克拉维酸钾片一个疗程。
肾功能不全患者的用量
（肌酐清除率&30ml/min）
（肌酐清除率10～30ml/min）
（肌酐清除率&10ml/min）
开始给予本品1.2克，然后每12小时给予本品600毫克。
开始给予本品1.2克，然后每24小时给予本品600毫克。采用透析法降低血中本品浓度，并在透析中或透析后补充给予本品600毫克。
儿童：按同法进行减量处置。
肝功能不全患者用量：谨慎用药，定期监测肝功能。
每1.2克本品约含有1.0毫摩尔钾和3.1毫摩尔钠。
使用方法：
本品应采取静脉注射或静脉点滴给药，不适用于肌肉注射给药。
0.6克小瓶：用10毫升注射用水配制成注射液。
1.2克小瓶：用20毫升注射用水配制成注射液。
在调制过程中可能会出现短暂的粉红色，调制成的注射液通常为类白色或淡黄色。
静脉注射：
本品注射液的稳定性与其浓度有关。配制好的本品注射液应在20分钟内使用，于3～4分钟内缓慢注射。本品也可直接或经静脉导管注入静脉。
静脉滴注：
本品注射剂可用注射用水（BP）或生理盐水（0.9%w/v）配制，然后溶液在配制好后应立即加至点滴量。将0.6克的本品注射液（即0.6克小瓶加入注射用水10毫升）稀释到50毫升的滴注液中（如：用小袋或刻度试管）；或将1.2克的本品注射液（即1.2克小瓶加入注射用水20毫升）稀释到100毫升的滴注液中。配制好的输注液应在4小时内，用30～40分钟的时间完成滴注。
此外，还可用其他的注射用溶液配制本品注射液，参加&药学特性&。
剩余药液应弃掉。
治疗可从非肠道给药开始，然后继续用口服制剂治疗。未经重新检查，本品治疗期不可超过14天。
【不良反应】
　　同阿莫西林一样，本品不良反应不常见，而且多数程度较轻，呈一过性。
　　生殖泌尿系统：
　　可能出现阴道瘙痒，溃疡及异常分泌物。非常罕见：尿结晶。胃肠道反应：曾有腹泻、消化不良、恶心、呕吐的报道。偶有抗生素相关性结肠炎(包括伪膜性结肠炎和出血性结肠炎)及念珠菌症的报道。恶心不常见，与用药剂量较大有关。与其他抗生素一样，2岁以下儿童使用，可能会增加胃肠道不良反应。然而临床试验证明，仅有4%的2岁以下儿童不适用此项治疗。
　　肝功能改变：
　　与其它青霉素类和头孢菌素类药物相同，病人在使用&-内酰胺类抗生素时，可有中等程度的AST及ALT改变，这些改变的意义尚未确定。罕见肝炎及胆汁淤积性黄疸。
　　肝脏不良反应多出现在男性或老年患者中，可能与延长用药有关。儿童患者中极少见上述肝脏不良反应。
　　不良反应的症状和体征可出现于治疗期或治疗结束后不久，但有时也出现于停药数周后。肝功能的变化通常是可逆的。在已患有严重潜在疾患或正合并服用对肝功能有影响的药物的患者中，肝脏不良反应可较为严重但罕见引起死亡。
　　过敏反应：
　　偶尔会出皮疹(荨麻疹及红斑疹)。罕见多型性红斑，Stevens-Johnson综合症、中毒性表皮坏死、大疱样剥脱性皮炎和急性全身性幼儿急疹样脓疱病。一旦出现上述任何一种症状，应立即停药。
　　与其它&-内酰胺类抗生素一样，有报道出现血清病样综合症，过敏性血管炎及血管神经水肿。
　　极罕见间质性肾炎。
　　血液学改变：
　　与其它&-内酰胺类药物一样，罕见可逆性的白血球减少症(包括中性白细胞减少或粒细胞缺乏症)，可逆性血小板减少症，溶血性贫血等症状。
　　中枢神经系统反应：
　　罕见中枢神经系统不良反应，表现为可逆的兴奋、头晕、头痛和惊厥，惊厥可出现在肾功能不全患者或用药过量的患者。
　　局部反应：注射给药部位偶可出现静脉炎。
　　青霉素过敏者禁用本品。对其它&-内酰胺类抗生素，如头孢菌素，过敏者禁用本品。既往曾出现与本品或青霉素类药物相关的黄疸或肝功能改变者禁用本品。使用本品前需做青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
【注意事项】
　　有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应(过敏性休克)，此反应仅见于对青霉素过敏者(请参加【禁忌】)。
　　有个别病人服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的病人，使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸，这种症状和体征也可能出现在停药六周后。
　　对于中度或严重肾功能不全的病人，按肾功能不全病人的【用法用量】调整本品的使用剂量。传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生红斑性皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用本品。
　　长期使用本品可能会造成耐药菌生长。
　　若病人需接受大剂量本品注射给药治疗时，对于限钠饮食的病人，应将本品所含钠量计入摄钠总量。
　　尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。
【药物相互作用】
　　有报道某患者使用本品可延长出血时间及凝血酶原时间，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。与其它广谱抗生素一样，本品与口服避孕药合用可降低后者药效，应事先声明。不推荐本品与丙磺舒合用，丙磺舒可降低肾小管对阿莫西林的分泌。联合用药可导致阿莫西林血药浓度的增加和半衰期的延长，但不影响克拉维酸的血药浓度。虽然尚无本品与别嘌呤醇合用的资料，但阿莫西林与别嘌呤醇合用可增加过敏性皮肤反应的可能性。
【药理作用】
　　细菌耐药性主要是由于细菌产生的&-内酰胺酶，该酶在抗生素作用于病原菌之前将抗生素破坏。本品中　　的可以阻断&-内酰胺酶的作用从而防止细菌耐药性出现，使细菌对更为敏感而被迅速杀灭。克拉维酸本身虽然几乎没有抗菌作用，但与阿莫西林组成复方后可使本品成为具有广泛临床价值的广谱抗生素。
　　未经配制的本品应在25℃以下干燥处，密封保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：Lek Pharmaceutical and Chemical Company d.d.
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我想问下阿莫西林注射液有副作用吗
健康咨询描述：
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擅长: 高血压、冠心病、脑梗塞
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