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skin友肌复合多肽冻干粉有效果吗?具体有什么作用?
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4月6日,克隆多肽治疗肿瘤临床项目启动。4月6日,克隆多肽治疗肿瘤临床项目正式启动。从4月6日起,天津市北辰医院联合中国癌症基金会招募100位肺癌患者入组克隆多肽免疫治疗技术临床试验,进行免费治疗。根...即将发布日期:日 - 来自[]栏目
从海归创业白手起家到成为世界领先的多肽企业,从孵化器起步到自建厂房三次扩张,从十来个人的创业团队发展到400多人的专业队伍,拥有数项业界第一――中肽生化有限公司在十多年的时间内,在下沙这片创新创业热土...即将发布日期:日 - 来自[]栏目
本报讯(记者刘晓倩)近日,由中科院兰州化物所和内蒙古东汇生物科技有限公司联合召开的&驼血资源高值化利用研讨会&在化物所召开。中科院兰州分院、兰州大学、甘肃省科学院自然能源研究所、内蒙古阿拉善盟科技局的相关领导和专家参加会议。
会议中,与会专家就&驼血多肽分离制备关键技术及产业化&系列问题进行了讨论。专家认为,该项目充分发挥中科院兰州化物所在分离技术方面的优势,结合内蒙古丰富的骆驼资源,将研究成果在大健康领域实施产业化,对于培育区域特色经济和产业具有积极意义。
据介绍,骆驼血中的白蛋白不仅明显高于其他动物,而且具有异常高的生理活性。然而,目前国内外对于驼血的研究与开发尚处于空白阶段,国内还没有将驼血进行产业化开发。
科研人员研发出具有自主知识产权,集酶解、分离、脱色、脱腥、精制、干燥等技术于一体的驼血多肽分离制备集成技术,并与内蒙古东汇生物科技有限公司进行产学研合作,实现了驼血多肽生产工艺技术的产业化。
《中国科学报》 ( 第4版 综合)
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近年来,多肽作为治疗药物已越来越受到关注,目前全球已经批准了近60个多肽产品上市。近日,由中科大先研院主办、中科大先研院蛋白质与多肽药物实验室承办的“第一届中国科学技术大学先进技术研究院多肽药物研讨会”在合肥市召开。生物医药产业发展前景良好,药品研发则是产业链中的关键一环。近日,由中科大先研院主办、中科大先研院蛋白质与多肽药物实验室承办的“第一届中国科学技术大学先进技术研究院多肽药物研讨会”在合肥市召开。记者了解到,中科大先研院未来将瞄准多肽药物研发及产业化,并积极推动国际知名药企来安徽及合肥发展生物医药产业。什么是“多肽”和“多肽药物”?据介绍,多肽一般是指少于100个氨基酸通过肽键连接而成的化合物,其相对分子质量低于10000。多肽药物是创新型生物药物中非常重要的一种。目前市场上常见的西药大多是小分子化学药。相对小分子化学药而言,多肽药物在生物活性、特异性以及解决复杂疾病方面都优于小分子化学药;而多肽药物相对蛋白质药物而言,稳定性较好,纯度高,成本较低。多肽药物的质量控制水平接近于小分子化学药,活性接近于蛋白质药物,具有高活性、低剂量、低毒性的特点,综合了两者的优点,宜用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾病,主要针对感染、肿瘤、代谢性疾病等未被满足的医疗需求,广泛应用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。也就是说,随着医学及生化技术的发展,多肽类药物成为重要的诊断、监测、预防和治疗药。全球多肽药物2015年的市场总份额约为196亿美元,保持10%左右的高速增长率。其中,创新型多肽药物市场约102亿美元。在我国已上市销售14个多肽制剂,其中4个全部依靠进口,10个属于仿制药或改剂型药。安徽省目前生物多肽药物发展较为落后,尚未形成产业带动作用和产业集聚,需要进一步加大投入,吸引高层次研发人才与知名企业。据中国科学技术大学生命科学学院教授、博导,中科大先进技术研究院蛋白质与多肽药物实验室负责人田长麟介绍,实验室主要发展针对镇痛、免疫疾病等具有重要市场意义的多肽药物,积极帮助安徽省引进国际知名药企发展区域生物药物产业。值得关注的是,此次会议期间,多家全球知名医药企业纷纷表示将加强交流与研发合作。
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医药卫生工作者可能很快就会开发出一种可以治疗难治疗的脓肿性细菌的药物,因为这种细菌大约把数以万计的人员送进急救室。来自英国哥伦比亚大学的研究人员应用一种多肽,或者一种叫做迷你蛋白质的物质,成功阻止了耐药型细菌产生脓肿或者化脓性病变。这种多胎通过干扰细菌的应激反应,阻碍了它们的分泌。脓肿是由细菌介导的组织性病变,这种病变每年大约导致320万人进入急诊室。之所以会这样,是因为这类细菌对抗生素耐受,只能通过减少感染和放脓来治疗。哥伦比亚大学的微生物学教授鲍勃?汉考克说:“脓肿几乎可以发生在身体的任何地方,而且抗生素通常并没有效果。而我们应用多肽来治疗为我们提供了一个新思路,因为它的机制和抗生素来说完全不同,”汉考克和他的同事发现,在脓肿里的细菌呈应激生长状态。他们通过运用一种合成的叫DJK-5的多肽,干扰细菌的这种应激反应,因此达到治疗小鼠脓肿的效果。细菌根据细胞壁组成结构的不同可分为革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌,它们也因为细胞壁而对多种抗生素耐药。而这种多肽对抗革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌都有很好的效果。
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近日,来自美国奥古斯塔大学的研究人员发现一个叫做WASF3的基因在癌细胞中持续表达,但在健康细胞中处于静默状态,该基因或成为降低癌细胞转移能力的重要靶向目标。
之前研究发现WASF3蛋白能够促进癌细胞侵袭,最近科学家们通过药物阻断该蛋白与另外一个帮助其维持功能的蛋白的相互作用,发现能够抑制具有高度侵袭性的人类乳腺癌和前列腺癌细胞的转移能力。
在这项发表在国际学术期刊cancer&research上的最新研究中,研究人员证明阻断WASF3与CYFIP1之间的相互作用能够抑制WASF3的功能。CYFIP1能够帮助稳定该蛋白复合体,只有两者结合在一起才能保持稳定。
该研究团队2002年在一个患有神经母细胞瘤的儿童体内发现了该基因,他们当时怀疑WASF3在癌症转移方面可能发挥重要作用。后来他们在细胞中敲除了该基因发现能够阻止癌细胞传播,随后他们又通过质谱技术发现WASF3能够与CYFIP1发生相互作用,并得到稳定。
直到最近,该团队与另外一个研究小组合作,开发了一种多肽能够解除WASF3与CYFIP1的相互作用,结果表明癌细胞内的WASF3减少,与此同时癌细胞的转移能力也得到抑制。目前已经有一项临床试验对这种多肽的作用进行检测。
除此之外,研究人员还注意到这种多肽药物并不会影响癌细胞的增殖能力,癌细胞会在原发位点继续增殖生长,而传统的癌症治疗方法就可以有效治疗这种情况。
研究人员表示,在健康细胞中WASF3会短时间激活帮助进行伤口愈合,随后该基因就会沉默。但癌细胞劫持了该基因的这种能力用于促进癌细胞转移,并使其保持开启状态。目前已经发现许多具有转移能力的癌细胞都存在WASF3高表达的情况。虽然细胞内存在一些监视机制,能够对发生错误折叠的蛋白进行降解,但CYFIP1能够使WASF3保持正确构象,帮助其发挥功能并躲避细胞的监视系统。
研究人员也在乳腺癌小鼠模型和移植了人类癌细胞的斑马鱼模型上观察到了类似现象,他们表示未来他们将对这类多肽药物的稳定性和毒性进行进一步检测。
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多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物,是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物,广泛存在于生物体内,在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。
在医药领域,多肽药物主要用于治疗癌症、心血管疾病、免疫代谢类疾病、血液病、传染性疾病,同时对疼痛缓解、记忆力减退、精神失常也有显著疗效。
“三驾马车”拉动市场:罕见病、肿瘤和糖尿病
国际多肽大品种陆续过期,拉动多肽药物需求的爆发。目前全球多肽药市场已超过200亿美元,整体规模不大,但保持长期高速增长。近年来获批上市和进入临床的多肽药物数量增加,同时多个重磅品种专利集中到期,未来多肽新药和仿制药的大量上市,必将推动全球多肽市场的进一步壮大。尤其是蛋白质药物逐渐被医生和病人普遍接受,多肽作为治疗药物已越来越受到医药巨头的关注。
慢病治疗领域是多肽药物的核心市场,占全球多肽药物市场的75%以上,罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽市场的“三驾马车”。据报道,年是多肽类重磅药物的专利到期高峰期,如格拉替雷、艾塞那肽和利拉鲁肽等,仿制药公司将陆续获批。多肽类药专利到期,无疑给国内众多仿制药生产企业带来机会。
据全球畅销药数据,从年销售趋势来看,其复合增长率为11.9%,而全球多肽药物市场增长快于药物整体市场。目前全球畅销的多肽类药物主要产品有:格拉替雷、利拉鲁肽、奥曲肽、亮丙瑞林、特立帕肽、戈舍瑞林、艾塞那肽、比伐卢定。
2014年,格拉替雷销售额为42.4亿美元、利拉鲁肽销售额为23.9亿美元、奥曲肽销售额为16.5亿美元、亮丙瑞林销售额为15.9亿美元、特立帕肽销售额为15.6亿美元、戈舍瑞林销售额为9.3亿美元、艾塞那肽销售额为7.7亿美元、比伐卢定销售额为6.4亿美元。其中不乏销售额超过40亿美元的大品种醋酸格拉替雷,以及目前来看增长态势明显的艾塞那肽、利拉鲁肽。
格拉替雷1996年由梯瓦公司研发上市,该产品于1996年在美国核准上市,用于治疗多发性硬化症。在多发性硬化症高发的西方国家中,格拉替雷的疗效与耐受性获得了肯定。格拉替雷2013年、2014年全球的销售额均超过40亿美元,是多肽类重量级产品,同时也是梯瓦制药公司的拳头产品。不过格拉替雷可观的收益也面临仿制药公司的挑战,梯瓦制药公司对于该药物的市场独家销售权有效期延至2014年。
本土药企有机会,多肽市场年复合增长率在24.2%
目前全球多肽药物市场扩容和仿制药的批量上市,也为我国多肽市场带来了成长的动力。我国多肽药物市场目前以免疫产品为主,肿瘤和糖尿病等产品占比不高,所以市场并未成熟,仍处于快速成长阶段,未来潜力无限。
我国多肽市场增长远快于全球,年复合增长率在24.2%,随着心脑血管疾病、肿瘤、内分泌营养和代谢及免疫疾病的罹患率逐年上升,不断增长的用药需求将迅速扩大我国多肽药物市场的整体规模。
目前国内市场上的多肽药物主要由大品种驱动,近几年,随着进口多肽药物不断进入我国市场,2014年,样本医院主要进口产品分别是奥曲肽销售额为4.7亿元、戈舍瑞林销售额为3.4亿元、亮丙瑞林销售额为2.6亿元、利拉鲁肽销售额为1971万元、艾塞那肽销售额为1940万元、西曲瑞克销售额为1492万元、比伐卢定销售额为948万元、特立帕肽销售额为508万元、依替巴肽销售额为27万元。国内近3~5年新上市的产品利拉鲁肽、艾塞那肽、比伐卢定、特立帕肽都表现出了较高的增长率。
国内22个城市样本医院数据显示,2014年样本医院市场涉及多肽类产品的生产企业有27家,其中,进口企业10家,国内企业17家,进口企业销售额9.0亿元,国内企业销售额2.3亿元,分别占80.0%和20.0%。其中,进口企业优势略明显,国外与国内占比为4:1,进口多肽类药物占据着绝对优势。
进口企业排名前5位的分别是阿斯利康的戈舍瑞林(诺雷得)、诺华的奥曲肽(善宁)、武田的亮丙瑞林(抑那通)、山德士的奥曲肽(启文)、诺和诺德的利拉鲁肽(诺和力);而国内排名4位的企业是北京博恩特药业的亮丙瑞林、上海丽珠制药的亮丙瑞林、吉林长春一心药业的奥曲肽(力尔宁)、上海第一生化药业的奥曲肽(生奥定)。
目前国内多肽类药物相对于进口产品来说还处于起步阶段,未来随着多肽类专利药到期,市场增幅会更相当可观。
国内研发急起直追,未来将有药企崭露头角
据国内22个城市样本医院数据,近几年来,新上市多肽类产品有利拉鲁肽、比伐卢定、特立帕肽、依替巴肽,其中利拉鲁肽、比伐卢定、特立帕肽3个产品上升较快,速度较为明显。
利拉鲁肽是诺和诺德原研产品,2009年获欧盟批准,2010年获FDA批准,2011年进入中国,2013年利拉鲁肽全球销售额为23.94%,目前市场推广较好的是2011年进入中国的诺和诺德的利拉鲁肽,该药每日注射一次。该产品治疗效果优于艾塞那肽,目前该产品在国内的销售超过艾塞那肽,可见,利拉鲁肽与竞争产品相比有更大优势。
据国内22个城市样本医院数据,2014年,利拉鲁肽样本医院销售额为1971万元,同比增长21.8%。目前只有诺和诺德公司一家进口公司在国内销售。目前国内正在申报的企业为杭州九源基因工程、深圳翰宇药业;进口公司有诺和诺德复方制剂德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液。值得关注的是:2015年诺和诺德的利拉鲁肽获得FDA批准,将以商品名“Saxenda”打入美国的减肥药市场,未来几年,诺和诺德的利拉鲁肽将继续享有市场独占权。
比伐卢定是Medicines公司原研产品,商品名“Angiomax”,为一种人工合成的抗凝血多肽药物,于2000年批准在美国上市。本品主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛前后的缺血性并发症,主要作为心肌梗塞急救药。在美国,该产品专利已于日到期,在欧洲的专利也将于2015年过期,未来比伐卢定的市场规模将随着专利的到期不断扩大。
据国内22个城市样本医院数据,2014年,比伐卢定国内样本医药销售额为848万元,同比增长112.3%,国内只有深圳信立泰药业公司独家在销售,商品名为“泰加宁”,比伐卢定主要是争夺低分子肝素钠部分市场份额。目前国内正在申报的企业有豪森药业、深圳万乐药业、常州四药制药等12家企业。
特立帕肽是礼来公司原研产品,商品名“复泰奥”,该产品最早批准用于绝经后妇女骨质疏松症,初期或性腺机能减退的男性骨质疏松症患者,后来再次增加新适应症――用于具有骨折高风险的治疗与持久性、全身性糖皮质激素治疗有关的骨质疏松。2011年复泰奥在全球销售额达到9.5亿美元,2014年已高达15.6亿美元,市场增长速度较快。
据国内22个城市样本医院数据,2014年,特立帕肽国内样本医药销售额为508万元,同比增长162.8%,国内只有进口公司礼来独家在销售,从国内市场情况来看,该产品由于上市较晚,市场销售份额基数相对较低,从2011年开始,特立帕肽市场份额在逐年增加。目前国内正在申报的企业有:深圳翰宇药业、上海联合赛尔生物工程公司。
依替巴肽是默沙东公司的原研产品,商品名为“Integrilin”,于1998年7月在美国首次上市。该产品主要用于急性冠脉综合征药物治疗或支持经皮冠状动脉介入药物治疗。
据国内22个城市样本医院数据,2014年,依替巴肽国内样本医药销售额为27万元。国内仅江苏豪森药业1家公司在销售,还未有进口产品。从国内市场情况来看,该产品由于上市较晚,市场销售份额基数相对较低。
值得关注的是,2014年12月翰宇药业依替巴肽获得批准上市,至此国内已有2家企业获得批准上市,目前国内正在申报的企业还有海南双成药业公司。
目前我国多肽药物市场仍以国外品牌为主,并占有较大的份额。而我国国产的多肽药物均为仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽药物。
发达国家的多肽药物大多还处于专利保护期内。这些药物的专利保护期将在未来5~10年内陆续过期,这将为多肽仿制药迎来新的市场机会。随着我国多肽医药企业的快速崛起,未来将会有更多国内医药企业崭露头角。
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全球农业市场领先的新型专利生物制剂供应商Plant&Health&Care(PHC)近日宣布已就评估其Innatus&#8482;3G多肽平台与行业第二大参与者签署协议。
Innatus&#8482;3G多肽平台技术可以设计、筛选和生产具有多种生物刺激功能的肽段。这些肽段可提高植物产量,增加作物对害虫和疾病的抵抗力,以及增强作物对非生物压力的耐受。在进行种子处理和叶面处理时,多肽可以与传统植保化学品联合施用,使农艺操作具有更高的互补性。
PHC公司CEO&Paul&Schmidt评论说,“我们的目标是今年内Innatus&#8482;&3G多肽平台至少签署2个评估协议,目前我们已经完成了一个。我们将和行业领先的公司合作来评估这一平台的潜在价值。现在我们正在与其他公司洽谈合作。”
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