请教各位糖友.关于来得时甘精胰岛素笔芯致癌问题

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甘精胰岛素
甘精胰岛素
2000年4月在日本首次上市。【别名】 Kinedak,Insulin Glargine(重组DNA来源)。...[制剂】甘精胰岛素,注射剂,100U/1ml,Aventis制药。[临床评价】临床试验证实其疗效与NPH人胰岛素相当,但它的
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目的观察甘精胰岛素(来得时)联合口服降糖药治疗2型糖尿病的临床疗效。方法对47例单用口服降糖药效果欠佳的2型糖尿病患者睡前(22时)加用甘精胰岛素分别测定治疗3个月前后的空腹血糖
目的甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病临床疗效观察。方法本研究60例2型糖尿病患者随机分为实验组与对照组,其中实验组采用甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗,对照组采用预混胰岛素治疗。1
目的比较门冬胰岛素(诺和锐)与生物合成人胰岛素(诺和灵R)分别联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效。方法84例诊断为2型糖尿病患者,按1∶1比例随机分为诺和锐组和诺和灵组。入选
目的在口服降糖药不能良好控制血糖的情况下,加用每日1次甘精胰岛素或加用每日2次预混胰岛素治疗,比较这两种方案的疗效和低血糖的风险。方法40例用口服降糖药血糖控制不良的2型糖尿病患
目的观察胃癌合并2型糖尿病(T2DM)患者围术期甘精胰岛素治疗的临床疗效及安全性。方法将60例胃癌合并2型糖尿病患者随机分为G+A组(n=20),CSII组(n=20),MSII
目的:比较在口服降糖药不能良好控制血糖的情况下,加用甘精胰岛素(qd)或精蛋白生物合成人胰岛素(预混胰岛素,bid)治疗的疗效和低血糖的风险。方法:40例口服降糖药血糖控制不良的
目的:评价甘精胰岛素与控释格列吡嗪(瑞易宁)联合应用治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。方法:采用随机、开放、低精蛋白锌胰岛素注射液(诺和灵N)平行对照和多中心临床研究方法,对4
目的:甘精胰岛素和胰岛素泵均能为糖尿病(DM)患者提供基础胰岛素,探讨这两种治疗方法之间的剂量关系,总结甘精胰岛素的临床应用经验。方法:DM患者应用胰岛素泵治疗2周,血糖控制理想
目的比较长效胰岛素类似物甘精胰岛素与中效低精蛋白胰岛素(NPH)联合二甲双胍治疗口服降糖药血糖控制差的2型糖尿病患者的疗效及安全性。方法40例口服降糖药治疗血糖控制差(7.5%≤
目的探讨2型糖尿病治疗中甘精胰岛素与诺和灵N应用的有效性。方法将50例2型糖尿病患者分为甘精胰岛素组(25例)和诺和灵N组(25例),甘精胰岛素组患者每天服用甘精胰岛素,初始计量
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重组甘精胰岛素
重组甘精胰岛素是一种利用重组DNA技术生产的生物合成人胰岛素类似物。它是在人胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸,同时也把A链羧基末端A21位置的天冬酰胺替换成甘氨酸,皮下注射后,因酸性溶液被中和而形成的微小沉淀可持续缓慢释放重组甘精胰岛素,继之吸收入血也慢,从而产生长达24小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。因此,每天定时皮下注射一次重组甘精胰岛素,即可满足人体对基础胰岛素的需要,也减轻了患者要多次注射痛苦。总之,在持续改善血糖控制的情况下,重组甘精胰岛素可降低低血糖症发生率,提高患者生活质量,同时不增加治疗费用。 500){ this.height = this.height*500/this. this.width = 500;}">胰岛素的发展史&&&&& 第一代胰岛素是动物源的,从猪和牛等动物胰脏提取。由于异源性过敏反应,该类产品疗效较差,在发达国家已被淘汰,目前该品在我国也仅出现在低端市场,为医保甲类药品。第二代产品为基因工程重组产品,为医保乙类药品。第三代产品为胰岛素类似物,通过对人的胰岛素基因进行改构获得,起效更快,作用更持久,可以完全模拟生理性胰岛素分泌模式,第三代胰岛素类似物将是未来数十年内胰岛素市场的主流产品。我国糖尿病的情况&&&&& 在我国糖尿病的发病率呈逐年增长趋势,现已成为仅次于脑血管和肿瘤之后,排在第3位的常见病、多发病和慢性非传染性疾病。在日《The New England Journal of Medicine》国际糖尿病联合会的一份医学研究报告中,公布了中国最新的糖尿病患者数据。中国已经取代印度,成为全球糖尿病第一大国,现有超过9200万的糖尿病患者,另外还有1亿5000人将成为患者。WHO预计到2030年全球糖尿病患者将达到3亿6千万。原研发药物情况&&&&& 由赛诺菲-安万特公司(sanofi-aventis)研发的甘精胰岛素来得时(Lantus)2000年6月在德国上市,2001年在美国上市,2002年在英国上市,日,来得时获得我国的进口批件,2004年在中国上市,目前已在爱尔兰、法国、日本、台湾等多个国家和地区上市销售;甘李药业也于2005年在国内上市。销售前景&&&&& 从国际市场来看,胰岛素类似物从2001年开始上市销售以来,销售增长迅猛,2005年的销售额首次超过了重组人胰岛素,2006年其市场份额超过了60%,跃居于市场主流产品。其中重组甘精胰岛素是国际上销量第一的胰岛素类似物产品,占到胰岛素类似物销量的40%;2010年,甘精胰岛素在全球的销售额达到了46.6亿美元,比2008年的35.1亿美元增长了33%。虽然我国现已成为全球糖尿病第一大国,但是我国的胰岛素及其类似物市场却主要由国外厂商诺和诺德和礼来垄断着。我公司成功开发的重组甘精胰岛素,是第三代胰岛素产品中的长效胰岛素,与目前上市销售的重组甘精胰岛素生产方式相似,相信我公司生产的甘精胰岛素会打破这一尴尬局面。联邦甘精胰岛素情况&&&&& 我公司研发的甘精胰岛素已于2009年9月申报国家药监局,即将获得临床批件。目前全世界有能力生产甘精胰岛素的企业只有德法合资的赛诺菲-安万特公司和甘李药业,联邦制药将成为全球第三家能生产重组甘精胰岛素制药企业,联邦制药研发的重组甘精胰岛素杂质少、纯度高、质量稳定,将会对我国糖尿病的治疗起到积极作用,为我国糖尿病患者提供更安全可靠的治疗手段,增强国产胰岛素的竞争实力,占据更大的市场份额。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& (生物研究所 宋远涛)
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