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利凡诺注射液引产致慢性过敏一例
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【规格】 1g【适应症】 用于化脓性皮肤病、外科创伤、黏膜感染等消毒。【禁...
(本文共96字)
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近年来,妇产科应用利凡诺针剂进行胎膜内注射作中期妊娠引产,成功率高、安全度大、作用比天花粉快速11,2]。 利凡诺收载于1963年《卫生部药品标准》内,含,侧定方法为重t法[3〕,其它还有重格酸钾法〔月〕,一抓化碘法[51,光电比色法[6,。这些方法测定时,操作较繁,分析所需时间长。曾有文献t7】报道用非水法测定利凡诺粉的含量,我们试此法侧定利凡诺粉针剂的含t,并改用冰醋酸一醋醉混合溶剂增强叮吮环中氮的碱性,用高饭酸冰醋酸溶液进行滴定。结果尚属满愈,现介绍于下: 一、实验操作 取本品约0.29,精密称定,l烧杯中,加冰醋酸25ml与醋醉5 ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,在电班搅拌下,用N/10高抓酸液脚定,使带绿色荧光的紫红色退尽,显淡绿色为终点,并将滴定结果以空白试脸校正,即得(每lml的N/10高抓酸液相当于34 .34 mg的C一sH,;0 Ns·C,H。03)。 侧定结果与重盆法进行比较,结果如表1、2。 表1同批原料...
(本文共2页)
权威出处：
利凡诺(雷佛奴尔)水溶液不稳定,遇光易变成褐色,故水针剂不能久贮。为保证药品质量,将其制成粉针剂以利稳定。 自1977年以来,我院制备的利凡诺粉针剂,用于中期妊娠引产1,130例,其中经产妇的成功率为98.3%,初产妇为98.5拓,未发现不良反应。 一、制备方法 市售利凡诺为供外用的原料,作为注射引产用,须经精制处理,以除去杂质。 1.精制方法:取利凡诺粉末25~30克(系吉林省辽源市制药三厂生产)置于清洁干燥的容器内,加无水乙醇500毫升,于70℃水浴中加热搅拌落解,趁热抽滤,滤液密封,置冰箱内冷藏48小时,使利凡诺充分结晶析出,以G3号垂熔漏斗减压滤取结晶摊于适当容器内,80℃以下烘干,即为供注射用原料。 往意事项 (l)选用分析纯无水乙醇,置恒温(80℃以下)水浴中,烧杯时时振摇或搅拌,以免乙醉挥散而降低利凡诺溶解度。用过的乙醇可回收利用。 (2)过滤器材选用清洁千燥的布氏漏斗或G3号垂熔漏斗。 (3)滤液于冰箱内冷藏时,...
(本文共1页)
权威出处：
利凡诺粉针剂是广泛用于中期妊娠引产的药物,我院曾根据报导的工艺制备粉针剂,但存在以下间题:工艺繁复,容易污染细菌及其它纤维等机械性杂质;在生产时采用无水乙醇为溶媒,操作不安全,成本高,结晶工序收得率低,若采用母液套用则影响成品色泽和质量;结晶千燥时水份不易控制:分装时重量差异大;临用时溶解度差,因而制剂含量及质量不稳定;该工艺不适合工厂批量生产。因此我们试制了利凡诺冻干品针剂,现介绍如下: 在灭菌室内称取利凡诺209,加注射用水400ml,溶解后经细菌漏斗过滤,按50mg/二l浓度吸取2,1,装入灭菌玻瓶中,将玻瓶放至冻千机内,按冻干程序进行冻千,即得琉松干澡的利凡诺冻千品,加橡皮塞和招盖,密封. 二、落解度对比试脸 我们将上述冻千品与《药学通报》14(3):117 1979介绍的粉针剂各10omg进行了溶解度比较,分别逐次加入蒸馏水振摇,新工艺产品在加入1.5ml水时已全部溶解,而旧工艺产品在...
(本文共1页)
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