借助免疫工程治疗白血病
　　深圳商报讯 （记者 彭蓓）借助免疫工程技术，同时患有慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的68岁患者周先生（化名）重获新生。本月初，医生为他检查时发现，他体内的恶性肿瘤细胞为零，实现了目前临床上的治愈。据了解，这是国内首个成功获治的病例。
　　早在2007年，家住北京的周先生就被确诊为慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。多年来，他一直在国内的顶级医院接受药物治疗。然而随着时间的推移，他体内的恶性肿瘤细胞开始对药物治疗不敏感，2015年，经过多次化疗和靶向性药物治疗均无效。因为患者年龄太大，又无法承受骨髓移植。北京的医生告诉他，药物治疗失效之后，他的白血病合并淋巴瘤将无法控制，随时会有生命危险。
　　在无药可治的情况下，周先生得知深圳市第二人民医院血液内科已经开始采用国际上最新的肿瘤免疫疗法治疗白血病和淋巴瘤。抱着最后一丝希望，他和家人在今年2月从北京赶赴深圳求医。
　　深圳市第二人民医院血液内科医生为周先生检查后发现，患者本身有诸多基础疾病，很可能无法承受肿瘤免疫疗法。但是，周先生反复表达了愿意尝试治疗的强烈意愿，家属也表示尊重病人的选择。患者和家属的信任，让医生下定了放手一搏的决心。
　　医生先将患者体内的T细胞分离提取出来，进行免疫工程改造（成为CAR-T细胞），使这些T细胞具备识别患者体内恶性肿瘤细胞的功能。然后再将CAR-T细胞回输到患者体内，这些CAR-T细胞便特异识别并杀死恶性肿瘤细胞，从而治疗恶性肿瘤。
　　T细胞来自患者自身，所以改造后的CAR-T细胞回输体内后不会产生免疫排斥反应，经过临床合理治疗后副作用小，治疗效果好。不过，这种疗法也会产生一定的副作用，随着恶性肿瘤细胞的大量死亡，它们释放出来的细胞因子会给患者带来畏寒、发热、极度疲倦、气促等症状，发生细胞因子释放综合征，严重时导致生命危险。因此，医生需要同时治疗患者的并发症，帮助患者渡过难关。
　　3月中旬，周先生住院接受CAR-T细胞回输。在治疗过程中，他遭遇了严重的并发症：持续9天的低血压、持续9天的休克、持续12天的高热，始终在生死线上徘徊。他的主治医生——深圳市第二人民医院血液内科主任医师陈伟红博士和其他医护人员在最危险的这段时间，一直守在病床边，密切观察患者情况，及时调整治疗方案。
　　在血液内科医护人员精心的治疗和护理下，半个月后患者最终转危为安。并发症完全消失，体内恶性肿瘤细胞消失，实现了临床治愈。这让周先生和他的家人非常高兴，对医护人员赞不绝口。
　　记者了解到，周先生是深圳市第二人民医院血液内科采用CAR-T细胞治疗白血病、淋巴瘤的第3个成功案例，也是国内首例获得治愈的慢性淋巴细胞白血病合并小淋巴细胞淋巴瘤病例。在此之前，国内乃至国际上，尚未有对于类似周先生病例成功治愈的公开报道。
　　据陈伟红博士介绍，在CAR-T细胞治疗的发源地美国，这种疗法也仍然处于临床实验阶段。这项技术的发现者，美国宾夕法尼亚大学基因免疫治疗专家卡尔·朱恩（Carl H.June）及其率领的研究团队，用这种疗法成功治疗了数十位白血病患者。他们的研究成果，发表在日出版的《新英格兰医学杂志》上，而这是最具影响力的医学期刊。
　　2011年至2013年，陈伟红博士在美国杜克大学学习期间，关注到了这种新疗法。回国后，她开始着手申请将该项疗法用于临床实验，并于2015年获得所在医院的批准。陈伟红表示，“CAR-T细胞治疗是真正的个性化精准治疗，将是当前治愈白血病、淋巴瘤等恶性肿瘤的方向。”
　　（彭蓓）
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答: 研究表明，白细胞免疫疗法不但不增加磷脂抗体产生，相反映可使部分磷脂抗体阳性的习惯性流产患者转为阴性，并获得妊娠预后
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& “突破性T细胞免疫疗法根除儿童侵袭性白血病”
突破性T细胞免疫疗法根除儿童侵袭性白血病
来源：生物360
Emily Whitehead患有急性淋巴细胞白血病（ALL）。两名患有一种侵袭性白血病的儿童，在接受免疫治疗（一种新型的细胞治疗，即操控免疫系统提高它的抗癌能力）后病情得到了完全缓解。来自费城儿童医学院和宾夕法尼亚大学的研究人员通过重编程这些儿童自身的免疫细胞，使之快速增殖并杀死了白血病细胞。他们将两名儿童患者的病例报告在3月25日的《新英格兰医学杂志》（NEJM）杂志上。其中一名患者是7岁的Emily Whitehead，这名小女孩患有急性淋巴细胞白血病（ALL），她在常规治疗复发后接受了实验性治疗，病情得到了显著缓解。现在在她接受生物工程T细胞治疗11个月后，Emily仍然健康，无癌症迹象。另一名患者是个10岁的小女孩，在接受相同的治疗后其病情也得到了完全缓解。尽管两个月后，她再度复发，但体内的白血病细胞似乎并不包含治疗所靶向的特异性细胞受体。在这项最新研究中，研究人员操纵T细胞选择性杀死了另一种已经癌变的称作B细胞的免疫细胞类型。T细胞是免疫系统的主力，发挥识别和攻击入侵疾病细胞的功能。然而，癌细胞却能够躲避免疫监督的雷达，逃避T细胞的检测。新方法对T细胞进行了特别设计，使之能够“看到”和攻击癌细胞。研究人员从每位患者处取得一些T细胞，然后在实验室修饰这些细胞，由此生成了一种称作CTL019的带有CAR（chimeric antigen receptor，嵌合抗原受体）的细胞。这些细胞被设计攻击只存在于某些B细胞表面的CD19蛋白。通过生成一种识别CD19的抗体，然后将这种抗体连接到T细胞上，研究人员在CTL019细胞中制造出了一种可锁定杀死B细胞，由此攻击B细胞白血病的导弹。在将CTL019细胞输回到患者体内后，CTL019细胞随着全身循环增殖了1000倍。更为重要的是，它们后来还在患者持续存在达数月，从而防止了这种特异类型的白血病复发。现在，研究人员正在继续完善他们的治疗方法，并探讨某些患者对治疗不产生反应或是复发的原因。研究人员表示，这项研究描述了这些细胞如何在儿童体内发挥了有效的抗癌效应。不过，对于某些ALL患者，还需要进一步改进治疗靶向白血病细胞表面的其他分子。相关阅读：通过基因改造，科学家让人体免疫细胞去消灭癌变细胞，首次缓解了成年急性白血病患者的病情。其中一名重症患者接受治疗后，症状在八天内完全消失。研究报告于周三发表在《科学转化医学》(Science Translational Medicine)上。了解更多：nejm., March 25, 2013DOI: 10.1056/NEJMoa1215134Chimeric antigen receptor–modified T cells with specificity for CD19 have shown promise in the treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL). It remains to be established whether chimeric antigen receptor T cells have clinical activity in acute lymphoblastic leukemia (ALL). Two children with relapsed and refractory pre–B-cell ALL received infusions of T cells transduced with anti-CD19 antibody and a T-cell signaling molecule (CTL019 chimeric antigen receptor T cells), at a dose of 1.4×106 to 1.2×107 CTL019 cells per kilogram of body weight. In both patients, CTL019 T cells expanded to a level that was more than 1000 times as high as the initial engraftment level, and the cells were identified in bone marrow. In addition, the chimeric antigen receptor T cells were observed in the cerebrospinal fluid (CSF), where they persisted at high levels for at least 6 months. Eight grade 3 or 4 adverse events were noted. The cytokine-release syndrome and B-cell aplasia developed in both patients. In one child, the cytokine-release cytokine blockade with etanercept and tocilizumab was effective in reversing the syndrome and did not prevent expansion of chimeric antigen receptor T cells or reduce antileukemic efficacy. Complete remission was observed in both patients and is ongoing in one patient at 11 months after treatment. The other patient had a relapse, with blast cells that no longer expressed CD19, approximately 2 months after treatment. Chimeric antigen receptor–modified T cells are capable of killing even aggressive, treatment-refractory acute leukemia cells in vivo. The emergence of tumor cells that no longer express the target indicates a need to target other molecules in addition to CD19 in some patients with ALL.
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　　讯：最近发表了关于嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞治疗复发/难治型急性淋巴细胞白血病（r/rALL）的研究（研究详情：NEJM：嵌合抗原受体T细胞可有效治疗白血病）。Medscape采访了来自华盛顿国际儿童医学中心的医学博士Catherine Bollard，她将要出席2014年12月的美国血液病学会（ASH）年会关于CART细胞疗法的教育专场。她并没有参与过上述研究，在本文中她对这些新进展进行了点评。以下是访谈详情：
　　Medscape: CAR T细胞疗法治疗r/rALL 结果如何?
　　Dr Bollard：T细胞疗法使用的CD19嵌合抗原受体技术在治疗儿童和成人复发ALL方面是一种激动人心的策略，而且在去年的ASH会议上备受关注。另外，为了强调这个领域的重要性，T细胞疗法会成为2014年ASH年会中教育课程的一个重点。
　　这种新型疗法为ALL患者临床获益提供了一线生机，为那些实验疗法失败的患者和之前无药可治的患者也带来了希望。
　　尤其是，如果一名患者经异体骨髓移植之后复发，基本上就是被判死刑了。
　　因此，使用CD19-CAR-修饰的T细胞治疗显示的反应结果为这些不幸的患者带来了转机。而且，它可能使患者达到持续缓解并接受有效的骨髓移植。
　　Medscape: 你为这种临床研究方法感到高兴吗?
　　Dr Bollard：这是一项激动人心的调查结果。但是我们需要小心谨慎，因为这些治疗反应可能有潜在的致命毒性。因此，作为临床医生，当我们看到患者达到显著的临床反应时非常高兴，作为医学科学家，我们必须平复自身对新疗法的狂热，并清楚地认知现在的实际状况。
　　跟所有的实验一样，1期研究是关键。费城儿童医院/宾夕法尼亚大学小组，还有国家癌症研究所/国家健康研究所小组的研究结果进一步加深了我们的认知：这些T细胞是一种高度有效的肿瘤杀伤细胞。
　　另外，这些数据是建立在之前发表的使用CAR-T细胞治疗儿童和成人癌症的基础上的，这些结果也被许多其他小组证实，比如纪念斯隆凯特林癌症中心，贝勒大学医学院，弗雷德哈钦森癌症研究中心等。
　　Medscape: 你认为它有可能成为一种治疗方法吗?
　　Dr Bollard：它具有作为治疗方法的潜力，但是它作为单药治疗的疗效还没有被证实，而且就像大多数肿瘤疗法一样，它最好是作为综合疗法的一部分。最终治疗策略是联合CAR-T细胞和其它靶向癌症疗法，比如小分子抑制剂，抗体，检测点抑制剂等。
　　Medscape: 它有可能成为主流医学吗？或者说它是只能治疗一小部分幸运的患者的疗法吗？
　　Dr Bollard：除非在CAR-T细胞工程方面有所发展来确保这项技术的安全性，不然，这种疗法很难成为主流疗法。由于这种疗法当前仍受限于它的毒性，因此许多国内的和国际的研究者试图对其进行不同的修饰来提高CAR-T细胞的安全性。另外，业界开始对这些技术感兴趣，并计划进行多中心研究。然而，在这些技术成为所谓的“主流医学”之前，业界的介入是必要的。
　　另外，我们注意到其它的T细胞介导疗法正在开发中，比如BITE抗体和多抗原靶向T细胞。其中一些疗法已经在临床上预后较差的患者中显示了良好的效果。治疗研发中的突破可能又一次改变了癌症治疗的方向，乃至增加更强的治疗设备。因此保持开放的头脑是非常重要的。
　　Medscape:这种疗法的不良反应和细胞因子释放综合征等，是大问题吗？
　　Dr Bollard：具有较少的急性毒性的治疗方案肯定是需要的，尤其要考虑接受治疗的是重病患者，产生的致命毒性将比化疗甚至骨髓移植的常见毒性更为严重。因此，虽然CD19-CAR-T细胞研究的结果确实很有潜力，但是我们必须要留意这些毒性。我们仍在等待长期疗效的数据，现在表明CD19-CAR-T细胞是否具有作为根治疗法的潜力还为时尚早。
　　此外，CD19-CAR-T细胞疗法一个潜在问题是其只能靶向单一表面抗原的局限性，在10%的CD19阴性复发ALL患者中这个问题尤为显著。这就强调了，这些患者只有一次机会可以使用这种疗法。
　　因此，白血病淋巴瘤学会资助全国儿童医疗中心和贝勒大学医学院集中研究多抗原T细胞治疗ALL患者――为了避免这种免疫逃逸机制。编译
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