糖脂宁胶囊_“糖脂宁胶囊”致人死亡 卫生部紧急叫停_hc360慧聪网制药工业行业
&举一反三应对假“糖脂宁胶囊”事件
&&&&随着制售假“糖脂宁胶囊”、被公安部通缉在逃的犯罪嫌疑人李冬的抓获归案和审讯交代，社会各界广为关注的“糖脂宁胶囊”假药的来源和销售途径已渐次明晰……[]&
&辽宁：查处假药“糖脂宁胶囊”544瓶
&&&&2月5日，辽宁省食品药品监督管理局通报查处假“糖脂宁胶囊”的情况。截至当日，除朝阳、沈阳两市发现两起该假药案外，全省其他地区未发现假药，假药已全部得到控制……[]&
&“糖脂宁胶囊”产品介绍
&&&&“糖脂宁胶囊”对治疗Ⅱ型糖尿病有特效，该药是我国唯一一个以匙羹藤提取匙羹素GA入药的高科技药品，科学配伍黄芪、何首乌、葛根等药物成分重组浓缩形成带酰基的三菇及皂甙有效调控…… []&
四名嫌犯已被抓捕归案
&&& 自治区食品药品监督管理局副局长付辉生说，事件发生后，自治区及国家药品监管局高度重视，自治区党委常委、纪委书记符强，自治区党委常委宋爱荣，自治区副主席铁力瓦尔迪?阿布都热西提先后做出明确指示或批示，要求全力做好疑似问题药品的查控和有关善后工作，确保社会稳定…
假药是如何混进药店的？
&&& 1月17日和19日，新疆喀什地区两名糖尿病患者在服用了标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡，该药品随后被卫生部紧急叫停。昨日，国家药监局通报该事件最新进展，4名销售假“糖脂宁胶囊”的犯罪嫌疑人已被捕，假药如何生产、流通还有待调查
致死事件背后仍有疑问待解
&&& 1月30日，卫生部发出紧急通知，要求各级各类医疗机构立即停止使用标识为“广西平南制药厂”批号081101的“糖脂宁胶囊”。此前的1月17日和19日，新疆莎车县两名糖尿病患者服用上述药品后死亡。经新疆药检所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列苯脲”…
&&&&&&&&&糖脂宁事件最新进展
&&&&&&&&&&药品监管相关资讯
&&&&&&&近期药品事件对比
双黄连事件
糖脂宁事件
齐二药事件
2006月7月底，8月3日后波及全国
日发现首例病例
广州医院发现上报广东药监局，5月3日广东药监局通报，国家药监局立即责成药厂停产
消息扩散渠道
药监局和卫生部紧急通报
药监局和卫生部紧急通报
药监局和卫生部紧急通报
媒体和药监局
不良反应类别
主要涉及场所
农村卫生室
药店、义诊
农村地区小诊所
黑龙江乌苏里江制药有限公司
广西平南制药厂
上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司
齐齐哈尔第二制药有限公司(改制打包划给当地民营企业)
目前情况看，从人员、设备，以及原料投放等各方面，都未发现问题，“现在要看事发地青海的调查组的情况，看看是否在流通过程和用药等方面是否有问题”。
不法分子借助义诊、咨询活动等形式,吸引老年人购买所致。
对安徽华源生产的“欣弗”药品按劣药论处，没收该企业违法所得，并处2倍罚款；责成该企业停产整顿，收回该企业的大容量注射剂GMP证书；撤销该企业的“欣弗”药品的批准文号
齐齐哈尔第二制药有限公司采购和质量检验人员严重违规操作使假冒药用辅料制成假药投放市场，有关药品监管及工商行政管理部门监管不力、工作严重失职(国务院定论）
主管责任部门
药监局和卫生部门
青海省一人致死，全国普查
新疆二人致死，全国普查
(截至8月9日)15个省份8人死亡
8个省份11人死亡
青海省食品药监局已对使用的药品和医疗器械进行查封，并正在对相关药品进行检验。国家食品药品监管局也正组织专家对涉嫌药品与不良事件的关联性进行分析和评估。
就诊患者，停止使用标识为“广西平南制药厂”、批号为081101的“糖脂宁胶囊”，并及时向当地食品药品监管部门举报。
对安徽华源生物药业有限公司主要责任人和直接责任人，分别给予撤销职务、记大过处分。
齐齐哈尔第二制药厂被查封，11人被处罚
&&&&&&&警惕虚假药品广告
&&&&&&&&&&&全国各地清查“糖脂宁胶囊”情况
&&& 截至2月1日，因涉嫌销售假药“糖脂宁胶囊”致人死亡，已有4人被新疆维吾尔自治区公安机关拘捕。记者从国家食品药品监督管理局获悉，目前，清查假“糖脂宁胶囊”的工作正在全国展开，该局派出的工作组也已于昨天赶赴新疆督办假“糖脂宁胶囊”的清查处理工作……
专题制作：刘燕 雷宇&&&& &&
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你可能喜欢正确看待假“糖脂宁胶囊”事件杜绝中成药造假
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正确看待假“糖脂宁胶囊”事件杜绝中成药造假
来源： 作者：
时间： 08:02:00
核心提示：　　日前，新疆两名糖尿病患者因服用假&糖脂宁胶囊&而死亡，尽管制假造假的犯罪嫌疑人已落网了，但假&糖脂宁胶囊&事件并没有因此画上句号。这一刑事案件牵扯到中成药的安全性问题引起了社会的广泛
　　日前，新疆两名糖尿病患者因服用假&糖脂宁胶囊&而死亡，尽管制假造假的犯罪嫌疑人已落网了，但假&糖脂宁胶囊&事件并没有因此画上句号。这一刑事案件牵扯到中成药的安全性问题引起了社会的广泛关注。
　　著名中医药专家周超凡教授和卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授日前就&糖脂宁&假药事件接受了本报记者专访。
　　不法分子利用了
　　百姓对中成药的信任
　　谈到为何假&糖脂宁胶囊&要用中成药的包装来欺骗患者时，周超凡和孙忠实两位专家都用了&信任&一词。
　　周超凡说，中医药在我国有着悠久的历史和深厚的群众基础，而且与西药相比，中药天然安全、毒副作用小，因此长久以来老百姓对于中药及中成药非常信任，甚至认为中成药没有任何毒副作用。在治疗一些慢性病的时候，人们往往更愿意选择能&治本&的中药，所以绝不能让不法分子利用这一点去伤害他们。
　　&一些药企就是看中了这点，在宣传时强调&纯中药&来骗取消费者的信任。&孙忠实说，由于中药见效较慢，一些不法企业或人员在中药中非法添加西药，仍然以中成药出售，而且由于见效快而提高了&身价&，促使了暴利的产生。对于国家倡导的中西医结合政策，部分人简单地理解为&中西药结合&。这一想法也促使一些企业铤而走险，为了短期的利益，以&纯中药&的名义申请批号，却在加工过程中添加了西药成分，出现了制售&假药&的违法行为。
　　中成药添加西药
　　一定要合理合法
　　那中成药中是否就一定不能添加西药呢？答案是否定的。两位专家都表示，中成药中可以添加西药，但一定要合理合法。
　　对中药有着数十年研究的周超凡教授认为，中成药中加入西药，必须符合协同增效作用，要取长补短，相得益彰。协同增效作用简单来说，就是把中药的作用当作1，把西药的作用也当作1，那么1加1一定要大于2才能在中药中添加西药，也就是说加入西药的作用是协助增强中药的疗效。如果中药加入西药后作用只是累加在一起甚至互相有抵消，即1加1等于2或1加1小于2，那么是不能在中药中加入西药的，而协同作用要经过严格的药理及临床的验证。
　　那么服用假&糖脂宁胶囊&为何会导致患者死亡呢？周超凡认为，造假者受利益驱使，为了让药物见效快，在&糖脂宁胶囊&中添加了优降糖（格列苯脲）。但由于其制假窝点的简陋、工艺的粗糙，添加优降糖分布不均匀，而且超过安全用量。根据有关报道，假&糖脂宁胶囊&的优降糖含量是正常量的5倍以上。优降糖的降糖作用明显，但其副作用也很大，容易引起低血糖。当患者在服用假&糖脂宁胶囊&后，大量优降糖就有可能引起低血糖反应及其并发症，甚至导致死亡。
　　但按照合理合法的程序，降糖中成药可以加入优降糖，如广州中药一厂生产的&消渴丸&上市很多年了，其中就加有优降糖，关键是要看加入的量以及添加的工艺，保证优降糖分布均匀。&当然，加入了西药，必须在药品说明书的不良反应中加上优降糖的不良反应。&周超凡补充说。
　　孙忠实介绍，目前在其他种类中成药中加西药成分的以抗感冒药居多，疗效好，价格也便宜。但同时也存在一些问题，如中成药的名称一般用药效、药理、解剖部位来命名，只在说明书中注明所含西药的成分。当百姓在选择这类药和西药合用的时候，如果不仔细看说明书，会出现重复用西药的情况。当用量超过一定界限时，可能会导致严重的副作用。
　　孙忠实表示，在中药中添加西药需要得到药监部门的批准。按照正规审批程序，以中西药相结合的药品来申请，周期很长，花费高昂。而且由于中药成分复杂，其中某些成分可能与某一西药成分发生化学反应，产生不可预知的严重不良反应。因此，审批一般很难通过。目前百姓对&降糖、降压、降血脂、壮阳、减肥&五大领域里的中成药信任度比较高，这点最容易被不法企业和人员所利用，在没有通过审批的情况下，冒险在中药中非法添加西药获取利益。
　　中成药&很受伤&&
　　&假&糖脂宁胶囊&事件的直接受害者是患者，间接受害者是中成药。&对于造假者，周超凡教授非常气愤，&不法分子在降糖、降压、壮阳、减肥药中添加西药已经不是个别现象，甚至有的造假者为了不被检测出西药，胶囊里的颗粒是中药，但囊衣中却含有西药（一般情况下，检测只检药物颗粒，不检囊衣）。&
　　周超凡指出，这些假药给患者的健康带来了极大的危害，而且也会给中成药带来了负面的影响。以&糖脂宁胶囊&假药事件来说，由于致人死亡，在社会上引起了群众的不满。普通百姓没有专业知识，无法辨识哪些中药是合法添加了西药，哪些是非法的，那他宁可选择纯西药，也不愿冒险服用中成药了。
　　孙忠实也认为，假药事件不仅损害了群众的利益，也给中医药的声誉带来了恶劣的影响。
　　打击假药要出重拳
　　针对&假药案&屡禁不止的现象，如何杜绝类似事件的再次发生呢？
　　专家建议要加大打击力度，一方面要发动群众举报，重奖举报者；另一方面要重罚违法生产者，不仅要取消其产品批准文号，同时要对其进行几万倍的处罚，让这些违法者没有能力另起炉灶，危害社会。
　　周超凡表示，打击假药，需要工商、公安、药监、卫生等多部门配合，要从平时防微杜渐，通过重罚警示，让有心造假者不敢铤而走险。同时，相关部门和媒体要对百姓加强中成药等方面知识的科普宣传，让群众认清假药。
　　孙忠实还提醒公众，看病要上医院，买药要上药店，不要相信所谓的&义诊&和&讲座&。现在一些地方电视台开设各种健康节目，表面上看来是向公众传播健康知识，实则是变相推销药品，兜售假药，有关部门一定要加强对媒体节目的审查，加大打击力度，以维护群众的健康权益。
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正确答案：A,B,E答案解析：
此题要熟练掌握假劣药和按假劣药论处的情形。糖脂宁胶囊所含成分与国家药品标准规定的成分不符，所以确定为假药，A选项正确，因此乙的行为就属于违法生产和销售假药，C选项说成是劣药，所以不正确。E选项表达的是发生药品不良反&应以后实施召回的主体，根据《药品不良反应监测管理办法》，实施药品召回的主体是药品生产企业，乙是糖脂宁的生产企业，因此应该由乙药厂实施召回。
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