药品通用名
盐酸羟考酮缓释片
药品商品名(中)
奥施康定
药品商品名(英)
OXYCONTIN
药品商标名
奥施康定
厂家(英)
BARD PHARMACEUTICALS LIMITED
批准文号
国药准字J20110016
规格
40mg
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氨酚羟考酮片，英文名Oxycodone and Acetaminophen Tablets，是一个复方制剂，含盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚2种成分，可用于各种原因引起的中、重度疼痛，包括癌症引起的疼痛。按惯例，我们从历史开扒。看历史1877年，对乙酰氨基酚首次被合成出来，并于1893年上市。1916年，羟考酮首次被合成出来，并于1939年在美国上市。1996年，氨酚羟考酮片首次在美国获批上市，原研厂家为美国VINTAGE PHARMS，商品名PERCOCET。根据美国FDA官网，不同厂家、不同剂型、不同规格的氨酚羟考酮制剂共有50多种，说明使用的人群应较多。而根据国家药品监督管理局官网，国内的氨酚羟考酮只有一种剂型、一种规格，且是独家进口产品，厂家为美国SpecGx LLC公司，商品名泰勒宁，暂无国产仿制药。
图源国家药品监督管理局官网综上所述，氨酚羟考酮片已使用了20多年，算老药一枚，可是，国内竟然还没有仿制药，进口的竟然还不是原研药。再看功效氨酚羟考酮片所含的两个成分，其中，盐酸羟考酮属于阿片类止痛药，镇痛效果很强，但有一定的成瘾性。对乙酰氨基酚属于非甾体抗炎药，也叫解热镇痛药，相比盐酸羟考酮，镇痛作用较轻，但无成瘾性。在《癌症疼痛诊疗规范》（2018年版）中，根据世界卫生组织（WHO）《癌痛三阶梯止痛治疗指南》，羟考酮主要是用于第三阶梯疗法，即重度疼痛时才使用，一般建议搭配非甾体抗炎药（如对乙酰氨基酚、布洛芬、塞来昔布、双氯芬酸钠等）一起使用，可减少羟考酮等阿片类药物的使用量，降低副作用。关于癌痛的药，小叨君已写过好几个，包括塞来昔布、曲马多、奥施康定（盐酸羟考酮缓释片）等。由于奥施康定（盐酸羟考酮缓释片）和泰勒宁（氨酚羟考酮片）成分相似，故小叨君给大家比较一下这两个药的差别。从成分上来看泰勒宁比奥施康定多了一个对乙酰氨基酚。从规格上来看奥施康定有四种规格，包括含盐酸羟考酮5mg、10mg、20mg和40mg。泰勒宁只有一种规格，即盐酸羟考酮5mg和对乙酰氨基酚325mg。从用法用量上看奥施康定每12小时服一次，一天服用2次。泰勒宁每6小时服一次，一天最多服用4次。从功效上来看相比单独使用奥施康定，泰勒宁的效果可能更好。简而言之，奥施康定药效持续时间长，服用次数少，但效果来的慢；泰勒宁则效果来的较快，但药效时间短，服用次数多。小叨君的建议是，疼痛非常剧烈，难以忍受时，可选用泰勒宁；疼痛一般剧烈，尚可忍受时，可选用奥施康定。至于癌痛的患者，请遵医用药。根据药智官网，氨酚羟考酮片在国内做过4项临床试验，其中，3项已完成，1项还在进行中，全部都是研究该药的生物等效性，即研究国产仿制药与原研药是否具有相同的疗效和安全性，如图：图源药智官网从上述四项临床试验可以看出，国内已有厂家在研发氨酚羟考酮片和氨酚羟考酮胶囊，但是，截止目前，还没有一家国产的氨酚羟考酮制剂上市。最后看副作用一般效果好的药物，副作用也会比较大，而作为止痛效果很强的氨酚羟考酮片，那副作用不是一般的多，看一看那长长的说明书就知道了。这里，小叨君主要提几点。常见的不良反应包括头昏、眩晕、嗜睡、恶心、呕吐等，运动时会加重，休息时会减轻。严重的不良反应包括呼吸抑制、呼吸暂停或停止、循环衰竭、低血压和休克。禁忌严重呼吸抑制（在没有监测装置或缺少复苏设备情况下）、急性或严重支气管性哮喘、高碳酸血症的患者禁用；疑似或已知患有麻痹性肠梗阻者禁用；对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用；注意事项羟考酮类似吗啡，具有很强的成瘾性，所以要警惕该药的误用和滥用；长期使用后，不能突然停药，应逐渐减量，减轻戒断症状；不推荐孕妇及哺乳期妇女服用；老年人慎用，因羟考酮在老年患者体内的清除率比年轻人低，若老年患者确需使用，应对给药剂量和频率高度谨慎；肝肾功能不全、前列腺肥大者慎用；而美国药物在线（Drugs）也做了如下特别提醒：氨酚羟考酮片（PERCOCET）会导致患者出现呼吸缓慢或停止以及依赖性，仅应在规定剂量内服用；滥用会导致上瘾、过量或死亡；不得超剂量服用，过量可致死，若出现恶心、上腹痛、瘙痒、食欲不振、尿色深、黏土样粪便以及黄疸症状（皮肤或眼睛发黄）等，应立即就医；若出现皮肤发红或皮疹，并导致起泡和脱皮，应立即停服并就医。若患有严重的哮喘、呼吸困难或胃肠梗阻，则应禁用此药；大白灵魂画之泰勒君所有的阿片类止痛药，包括氨酚羟考酮片，作为非药物使用时，就是毒品，一定要远离。网上有许多关于泰勒宁滥用成瘾的报道，因为该药在2019年9月前一直是作为一般的处方药来管理，也就是说，此药在药店里可以买到，故而导致滥用现象较为严重。2019年8月27日，国家药监局发布《关于加强氨酚羟考酮片管理的通知》（国药监药管〔2019〕38号 ），公告中列明，将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理，并于2019年9月1日实施，之后，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进氨酚羟考酮片，且单方处方量不得超过7日常用量。这意味着，氨酚羟考酮片同其他吗啡类药物一样，已被列入强制管理，一般的药店里再也买不到了，只能去指定的医院才能购买。小叨君说泰勒宁即氨酚羟考酮片为独家进口药品暂无国产仿制药止痛效果很好但成瘾性也较强目前已归为精神类药品一定要在医生指导下服用不能自行使用和滥用更不能随意加大剂量长期服用【参考资料】维基百科，Paracetamol维基百科，Oxycodone《癌症疼痛诊疗规范》（2018年版）美国FDA官网，氨酚羟考酮制剂上市信息：https://www.accessdata.fda.gov/s/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process药智官网，氨酚羟考酮说明书：https://db.yaozh.com/instruct?comprehensivesearchcontent=氨酚羟考酮&药智官网，氨酚羟考酮临床试验：https://db.yaozh.com/linchuangshiyan?comprehensivesearchcontent=氨酚羟考酮&美国药物在线，Percocet用药信息：https://www.drugs.com/percocet.html《关于加强氨酚羟考酮片管理的通知》（国药监药管〔2019〕38号）http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/357733.html
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