2012执业药师考试药物分析辅导：异烟肼中游离肼的检查
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　　异烟肼是一种不不变的药物，其中的游离肼是由制备时原料惹人，或在贮存过程中降解而发生。而肼又是一种诱变剂和致癌物质，是以国内外药典年夜都划定了异烟肼原料药及其制剂中游离肼的限量搜检。中国药典对异烟肼原料和打针用异烟肼中游离肼的搜检均采用薄层色谱法。
　　搜检体例 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液。另取硫酸肼加水制成每1ml中含0.20mg（相当于游离肼50μg）的溶液，作为对照溶液。吸收供试液10μl 与对照溶液2μl，分袂点于统一硅胶薄层板（用羧甲基纤维素钠溶液制备）上，以异丙醇－丙酮（3:2）为睁开剂，睁开后，晾干，喷以乙醇制对二甲氨根基甲醛试液，15min后检视，在供试品主黑点前方与硫酸肼黑点响应的位置上，不得显黄色黑点。
　　异烟肼黑点呈棕橙色的清楚黑点，rf质ё偌为0.21。游离肼黑点呈鲜黄色，rf质ё偌为0.3。本法检出肼的活络度为0.1μg，检出限量约为0.02%。
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第三章 药物的杂质检查
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药物分的析习题及答案
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药物分析习题集
本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照
说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。
（如有错误，请指正）
药典概况 含绪论
一、填空题
1． 中国药典的主要内容由
四部分组成。
2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有
3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的
；“称定”系指称取重量应准确至
所取重量的 百分之一
；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％ 。
4． 药物分析主要是采用
物理学、 化学、 物理化学
等方法和技术，研究化学
结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成
分的含量测定等。所以，药物分析是一门
研究与发展药品质量控制
的方法性学科。 5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。
6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题
1． 《药品生产质量管理规范》可用
A USP B GLP C BP D GMP E GCP
2． 药物分析课程的内容主要是以
D A 六类典型药物为例进行分析 B 八类典型药物为例进行分析
C 九类典型药物为例进行分析 D 七类典型药物为例进行分析 包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类
E 十类典型药物为例进行分析
3． 《药品临床试验质量管理规范》可用
A GMP B GSP C GLP D TLC E GCP
4． 目前，《中
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2015执业西药师药物分析：异烟肼中游离肼的检查
　　欢迎来到，是医考培训的门户，提供练习题、考试培训、面试辅导记忆最新的医学讲座等全方面的医学信息，预祝考生们取的好成绩。& & 2015药物分析：异烟肼中游离肼的检查　　异烟肼是一种不稳定的药物，其中的游离肼是由制备时原料引入，或在贮存过程中降解而产生。而肼又是一种诱变剂和致癌物质，因此国内外药典多数规定了异烟肼原料药及其制剂中游离肼的限量检查。中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼中游离肼的检查均采用薄层色谱法。　　检查方法
取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液。另取硫酸肼加水制成每1ml中含0.20mg(相当于游离肼50μg)的溶液，作为对照溶液。吸取供试液10μl
与对照溶液2μl，分别点于同一硅胶薄层板(用羧甲基纤维素钠溶液制备)上，以异丙醇-丙酮(3:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，15min后检视，在供试品主斑点前方与硫酸肼斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。　　异烟肼斑点呈棕橙色的清晰斑点，rf值约为0.21。游离肼斑点呈鲜黄色，rf值约为0.3。本法检出肼的灵敏度为0.1μg，检出限量约为0.02%。　　小编推荐：　　　　　　　　　　　　　　
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异烟肼中游离肼的检查 日　　实验三
异烟肼中游离肼的检查
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