肿瘤免疫疗法黑马突现 投资价值或大于药物
&&&&肿瘤免疫疗法黑马突现 投资价值或大于药物&&&&核心提示&&&&资本的注入缘于肿瘤免疫治疗的市场前景，瑞银公司在去年中期的一篇研究报告中预测，肿瘤免疫治疗有望带来250亿美元以上的市场机遇，或是肿瘤治疗领域的下一座金矿。我国细胞免疫治疗目前还在以“第三类医疗技术”的名义进行，随着监管成熟，细胞治疗产业将进入良性快速发展时期，甚至可能出现以药品形式获批的产品。&&&&本报记者 陆宇&&&&实习记者 王自跃北京报道&&&&一项针对恶性肿瘤的免疫疗法有望在清华大学获得突破性进展。&&&&2015年5月初，清华大学医学中心张明徽团队研发的肿瘤免疫治疗技术进入临床Ⅰ期收官阶段，初步的试验结果表明，疗程超过一年的患者中，70%以上得到明显好转。&&&&“接受一年以上细胞治疗的患者中，13例复发和转移癌患者中有10例发生了明显的影像学变化（减小），生活质量同时得以改善。”张明徽对21世纪经济报道表示。&&&&张明徽采用的细胞免疫治疗技术被称为继手术、放疗、化疗之后的第四种治疗方法：通过采集患者自身免疫细胞，经过体外培养扩增，再回输至患者体内以杀灭癌细胞、病原体，激活人体免疫能力，从而预防肿瘤复发和转移，可在一定程度上解决患者放化疗后免疫力差、生活质量下降的弊端。&&&&细胞免疫疗法在国际上已逐渐成为成熟的医疗技术和治疗癌症的新趋势。2006年，日本厚生劳动所将其列为常规疗法；2010年，美国DENDREON公司治疗前列腺癌的PROVENGE上市，隔年被纳入联邦医保；同年，加拿大免疫学家因发现DC细胞可以诱发后天免疫反应获得诺贝尔医学奖。&&&&发展至今，国际最热门的免疫治疗技术称为CART，其原理是通过改造过的T细胞寻找并杀死癌细胞。从发表的小规模临床数据来看，对于其他治疗失败的B细胞淋巴瘤患者，CART疗法的完全缓解率可达60%，但其副作用是攻击带有相同肿瘤抗原的正常B细胞，并可能会导致免疫球蛋白缺乏症的产生。而在针对其它实体瘤的CART治疗技术目前还没有突破的迹象。&&&&与国际“主流”的CART疗法不同，张明徽团队的免疫治疗称为NKT，其优点为在杀伤肿瘤细胞的同时，可避免攻击正常细胞。事实上，两者最大的区别在于，CART力求找到精准靶标进行攻击，NKT则另辟蹊径，实现对多数实体瘤的有效控制。&&&&“就目前的肿瘤学和免疫学理论看，对多数肿瘤而言，针对肿瘤的精准靶标难以找到，而免疫系统的确能够分辨正常细胞和癌细胞，NKT细胞可能是免疫系统识别肿瘤的一个重要成分，至于它如何识别肿瘤，"黑盒子"里到底发生了什么，我们一时还无法研究清楚。”张明徽称，在他看来，通过免疫疗法并结合传统手段，肿瘤有望从恶性致死疾病转变为患者可以长期生存的慢性病。&&&&因为该技术的独创性与先进性，2010年张明徽团队的NKT免疫治疗获得了国家“十二五”基金专项支持。自2010年以来，已募集了60多位肿瘤晚期志愿者，安全性和有效性已初步显现，有望向更大规模的临床研究推进。&&&&资本的注入缘于肿瘤免疫治疗的市场前景，瑞银公司在去年中期的一篇研究报告中预测，肿瘤免疫治疗有望带来250亿美元以上的市场机遇，或是肿瘤治疗领域的下一座金矿。&&&&虽然免疫治疗是一种技术而非药物，不适用于大批量生产销售药物的商业模式，但其也可通过授权使用实现回报。&&&&2013年罗氏向Inovio制药支付高达4.125亿美元的开发和商业化里程碑款项，获得2种免疫疗法的全球独家授权；国内A股上市公司香雪制药（300147,股吧）和姚记扑克（002605,股吧）亦通过合作方式介入细胞免疫治疗领域。除此之外，GE等国际巨头纷纷将免疫治疗过程中使用的试剂、设备列为重点发展项目。&&&&我国细胞免疫治疗目前还在以“第三类医疗技术”的名义进行，随着监管成熟，细胞治疗产业将进入良性快速发展时期，甚至可能出现以药品形式获批的产品。&&&&就目前的情况看，免疫治疗与化学药物有很大的区别，一旦有点上的突破，很可能会进入审批绿色通道。&&&&免疫治疗需要另辟蹊径？&&&&《21世纪经济报道》（以下简称《21世纪》）：近日，清华大学举办了“2015精准医学论坛”，在精准医疗范畴，肿瘤的精准治疗占有重要地位，您如何评价国际上关于精准医学用于肿瘤治疗的方向？&&&&张明徽：目前，大规模测序和分子生物学技术的进步，使得某些单基因遗传病（如血友病）的治疗上看到了希望。众所周知，肿瘤是由很多基因突变引起的，肿瘤的很多生物学特性我们并没有搞清楚。所以对于多数肿瘤的免疫治疗而言，寻找特异性肿瘤抗原，实现精准治疗难度非常大。&&&&《21世纪》：免疫疗法针对肿瘤不是正确的方向？国际上热门的CART疗法进展怎么样？&&&&张明徽：免疫系统对肿瘤的防御是全方位的，通过免疫治疗控制肿瘤是最有希望的方向。&&&&针对B细胞淋巴瘤的CART治疗初步效果非常好，但其副作用是在清除肿瘤细胞的同时，也清除了正常的B细胞，这在短期内影响不大。但从理论上讲，这种改造的T细胞如果持续在体内存在或失控，会造成人体B细胞缺失，以及随之而来的免疫球蛋白缺乏。所以，对于CART细胞，还有很多技术需要进一步完善，如对于其在体内存活时间和扩增数量的有效控制。&&&&从这个例子来看，肿瘤治疗的精准不太容易做到。国际主流趋势一直在寻找肿瘤上的特异性靶点，但几十年来并没有找到。事实上，免疫系统复杂，肿瘤更复杂，两个非常复杂的系统结合到一起，要想找到一个精确的靶点不太容易。所以免疫治疗需要理论的突破，换角度思考问题，另辟蹊径。&&&&NKT免疫治疗适应高发病率肿瘤&&&&《21世纪》：您的免疫治疗方法不用寻找“敌人”吗？&&&&张明徽：免疫系统是复杂的，肿瘤是“人民内部矛盾”。肿瘤形成，既有自身基因的问题，也有免疫系统的漏洞。肿瘤的免疫治疗，采用寻找敌人而消灭之的理念可能是有偏差的。更重要的是寻找免疫系统的漏洞，把它堵上，实现对肿瘤的控制而不是简单的消灭。从我的研究和经验看，免疫系统对肿瘤的控制，远远不是现在的理论能解释清楚的。一种创新技术和药物，我们对其机理可能一时解释不清楚，可以看成一个暗箱，可以暂时不清楚里面到底发生了什么，而主要看结果怎么样，只要我确定这个技术安全、有效，给病人带来的痛苦很小，就是一个好方法。&&&&这样的例子在医学上有很多，比如，青霉素发现和应用，在临床上应用了多年，但其作用机理是在30年之后才研究清楚的。免疫学的历史上也有很多实例，比如疫苗的应用，抗毒素的应用等等。&&&&《21世纪》：您使用的免疫疗法叫什么名字？效果如何？&&&&张明徽：叫做NKT细胞治疗。NKT这个名字在20年前就出现了，但这个领域的研究一直非常薄弱，主要是因为这种细胞在人体中的含量非常少，在免疫系统里只占百分之一，还有很多亚类。NKT在体外扩增是比较高的技术门槛，但突破了这个技术门槛后，我们的基础研究和应用才有了快速的突破。&&&&2013年，清华大学和解放军总医院合作开展了临床试验，去年总结了疗程超过一年的13位患者情况，其中有10位患者在影像学上出现明显好转，评价标准也包括生存质量和免疫学改变，初步的结果是令人振奋的。截至目前，招募的志愿者已超过60位，随着病例数的增加，疗效评价会更加客观。&&&&《21世纪》：NKT技术治疗肿瘤的目标是什么？只是明显好转吗？&&&&张明徽：现代医学的思维，总希望通过放疗、化疗、手术希望彻底消灭肿瘤细胞，但结果总是不尽如人意。肿瘤的转移和复发是临床医学上最棘手的问题，是世界难题。&&&&现在大家对肿瘤治疗的观念有了改变，更多的是接受长期带瘤生存，这相当于把恶性肿瘤良性化、急性病慢性化，免疫治疗其实就起到这种作用。比如，患者带瘤生存10年、20年、30年，最后这个人去世不是因为肿瘤，从临床上来讲，已经达到治愈的标准。&&&&《21世纪》：您的NKT技术针对特定肿瘤还是不限种类？&&&&张明徽：任何一种方法都有适应症。因为人体中有些免疫豁免区，如脑部、腺体等，这些地方具有免疫屏蔽，细胞进不去，这些部位的肿瘤对于免疫治疗的敏感性就差一些。对于免疫细胞能到达的部位的肿瘤，理论上是可以尝试的。&&&&我们目前还是针对发病率高、对转移复发没有很好解决办法的肿瘤，如肺癌、肝癌、胃癌等实体肿瘤。虽然目前针对肺癌已经有了较好的靶向药物，但复发难以控制，而肝癌、胃癌还没有发现很好的靶向药物，所以，我们期待免疫治疗在这几种肿瘤上能发挥更好的作用。&&&&投资潜力评估&&&&《21世纪》：为什么还要与传统方法配合？在疗效上，如何区分是传统方法的作用还是免疫治疗的作用？&&&&张明徽：肿瘤治疗一定是综合治疗，好比打一场战役，要有战略战术的设计，有先锋，有中军，有殿后。传统疗法有其优势，如手术就像急先锋，手起刀落，99%的瘤子就被清除了，仅靠药物不可能有这么迅速的效果；在肿瘤发生转移时不能动手术，这时，精准放疗的优势就体现出来了。现在的3D适型放疗技术，就像不见血的手术刀，精度可以达到1毫米以内，对于一些特殊部位和危险区（如脑部）就非常有优势；化疗也不是一无是处，比如针对弥散性的肺非小细胞肺癌，手术、放疗无用武之地，使用化疗或靶向药物可以在短时间内将肿瘤病灶迅速消灭。但所有这些传统方法只能在短期内将肿瘤有效控制，理论上，只要有一个肿瘤细胞没有被消灭，就有复发的风险。&&&&所以，传统手段是治标的方法，免疫治疗是治本的方法，只有结合起来，才能够达到标本兼治。&&&&我们入组的患者多数是经过传统治疗无效或复发后的病人，传统治疗方法已无法再用，肿瘤处于快速进展期，但还在免疫治疗的控制范围内，所以疗效是容易判断的。&&&&《21世纪》：NKT技术有没有难度，技术门槛怎样？这会不会带来难以复制的问题？&&&&张明徽：NKT治疗技术门槛是很高的。原代细胞的扩增本身就是一种难度很大的技术，NKT在体内的含量很少，要把它扩增到可用于治疗的数量就更有技术难度。&&&&免疫细胞治疗技术，不同于规模化制造的药物，涉及很多技术控制环节，还不能完全自动化。这些技术环节突破了，就可以复制，商业化的时机就成熟了。&&&&《21世纪》：您预计什么时候可以出成果？&&&&张明徽：接下来的临床试验可能还需要3年左右，但是看到疗效不用那么久。&&&&（编辑：王世玲。如有意见或建议，请联系）
已有&0&条评论&摘要：& 2月27日中央二套《中国财经报道》，用20多分钟的时间采访了张明徽。在国际上率先建立了NKT的大规模扩增方法，发现了NKT的双向抗肿瘤效应，创立了基于NKT的新一代抗肿瘤免疫细胞治疗技术。
　　淄博新闻网讯 （记者张云 杨飞）2月27日中央二套《中国财经报道》，用20多分钟的时间采访了张明徽。他是中国抗肿瘤免疫细胞疗法的创始人！他的研究成果是从人体提取NKT细胞，用以杀死癌症细胞，目前已在临床得到验证，并受到全球瞩目！更可喜的是，他还是淄博人，是淄博一中的学子，是该校86级4班的毕业生！
　　看到这一消息后，本报记者立即连线采访了他的母校淄博一中现招生办主任赵玉明，赵主任说，张明徽是淄博一中86级4班的学生，在校期间他学习成绩优异，他的理想就是当一名医生，高中毕业时他以优异的成绩考入中国人民解放军第二军医大学。在校学习期间每次回博山都要与他的同班同学们相聚，相聚时都要介绍在学校他所学习的专业，其中对抗肿瘤这一科目格外关注。邻居和朋友们知道他学的这一专业向他请教有关预防肿瘤的事项，他都详细地告知他们，他的同班同学国斌，经常能收到张明徽用微信传给他一些预防肿瘤的相关信息。
　　记者在采访中得知，张明徽现为清华大学中心细胞治疗研究所所长，张明徽团队研发的肿瘤免疫治疗技术进入临床Ⅰ期收官阶段，初步的试验结果表明，疗程超过一年的患者中，70%以上得到明显好转。“接受一年以上细胞治疗的患者中，13例复发和转移癌患者中有10例发生了明显的影像学变化（减小），生活质量同时得以改善。”张明徽表示。
　　据悉，张明徽采用的细胞免疫治疗技术被称为继手术、放疗、化疗之后的第四种治疗方法：通过采集患者自身免疫细胞，经过体外培养扩增，再回输至患者体内以杀灭癌细胞、病原体，激活人体免疫能力，从而预防肿瘤复发和转移，可在一定程度上解决患者放化疗后免疫力差、生活质量下降的弊端。
　　据了解，细胞免疫疗法在国际上已逐渐成为成熟的医疗技术和治疗癌症的新趋势。发展至今，国际最热门的免疫治疗技术称为CART，其原理是通过改造过的T细胞寻找并杀死癌细胞。与国际“主流”的CART疗法不同，张明徽团队的免疫治疗称为NKT，其优点为在杀伤肿瘤细胞的同时，可避免攻击正常细胞。事实上，两者最大的区别在于，CART力求找到精准靶标进行攻击，NKT则另辟蹊径，实现对多数实体瘤的有效控制。
　　张明徽说，现代医学的思维，总希望通过放疗、化疗、手术希望彻底消灭肿瘤细胞，但结果总是不尽如人意。肿瘤的转移和复发是临床医学上最棘手的问题，是世界难题。现在大家对肿瘤治疗的观念有了改变，更多的是接受长期带瘤生存，这相当于把恶性肿瘤良性化、急性病慢性化，免疫治疗其实就起到这种作用。比如，患者带瘤生存10年、20年、30年，最后这个人去世不是因为肿瘤，从临床上来讲，已经达到治愈的标准。
　　因为该技术的独创性与先进性，2010年张明徽团队的NKT免疫治疗获得了国家“十二五”基金专项支持。近年来，已募集了60多位肿瘤晚期志愿者，安全性和有效性已初步显现，有望向更大规模的临床研究推进。
　　张明徽简历&
　　张明徽，免疫学博士、副研究员、硕士生导师；清华大学医学中心细胞治疗研究所所长，九三学社清华大学委员会副主委。2005全国百篇优秀博士论文获得者，CFDA新药审评中心新药审评专家。
　　在国际上率先建立了NKT的大规模扩增方法，发现了NKT的双向抗肿瘤效应，创立了基于NKT的新一代抗肿瘤免疫细胞治疗技术。“基于NKT的新一代抗肿瘤免疫细胞治疗技术”获得卫生部“十二五”重大新药创制计划资助并进入临床研究。
　　获得2004年全国高等院校10大科技进展，2006中华医学科技奖一等奖，2006上海市医学科技一等奖，2009清华大学良师益友奖。主持自然科学基金，重大新药创制计划，重大传染病计划，“863”计划等多项国家项目。
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非法状态下的“疗法”很嚣张
　　一家医院的生物免疫细胞实验室内，工作人员在生物安全柜进行分离细胞工作。目前，所谓的“癌症免疫疗法”疗效尚存巨大争议。 韦亮 摄
　　原题：“癌症免疫疗法”成摇钱树
　　非法状态下的“疗法”很嚣张
　　编辑整理
　　法治周末记者 潘琦
　　在国内应用火热的“癌症免疫疗法”竟然是非法的？
　　8月26日，网友“希波克拉底门徒”发称，其“申请卫计委公开癌症免疫疗法相关信息，根据回复发现：所有国内免疫疗法都是非法的，包括该疗法的临床试验也通通非法。”据媒体报道，所谓的癌症免疫疗法即自体免疫细胞治疗技术。
　　该条微博所附的来自国家卫计委的告知书显示，国家卫计委未组织开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术相关的临床试验。同时，目前也无经国家卫计委批准开展该治疗技术的医疗机构。
　　9月6日，法治周末记者在百度搜索“癌症免疫疗法”，仍然可以找到3760万个相关结果。
　　200多家医院开展“谋财不害命”疗法
　　据媒体报道，癌症免疫疗法的治疗过程并不复杂。医生通过抽取患者的免疫细胞，在体外扩增和加工，并重新输回患者体内，从而达到提高患者免疫能力，抑制或预防肿瘤生长的目的。
　　其中，一类为抗原非特异性淋巴细胞治疗，只能单纯扩增细胞数量。另一类则是不仅扩增免疫细胞的数量，并且进行加工修饰，如负载抗原、基因工程重组等。我国进行临床应用的主要是第一类。
　　“手术、化疗、放疗是肿瘤三大主要治疗手段。而靶向治疗、免疫治疗是肿瘤个体化治疗的研究方向。”大学肿瘤医院消化肿瘤内科专家、主任医师张晓东介绍说。
　　但张晓东强调，任何一种治疗都有局限性，免疫疗法对肿瘤治疗的效果不确定，一般用于临床研究，不能作为肿瘤的首选治疗方法。
　　他表示，“癌症免疫疗法”的治疗效果并不明确。
　　虽然有三甲医院宣称，通过“癌症免疫疗法”能实现“80%癌症控制率”，也有受访医生向媒体反映，一些患者感受到切实的疗效，但我国没有任何一家医疗机构能够拿出明确的有效性及安全性数据。
　　而根据媒体报道，有学者表示，国际认可这类治疗方法的有效率只有5%至10%。
　　更强烈的质疑声音则称癌症免疫疗法是“谋财不害命”。“希波克拉底门徒”就表示，“(该疗法)安全性是可以的，但是没有有效性，等于就是谋财不害命，它这个东西是非常非常贵的，很多人钱花光了，但是没什么效果。”
　　以武警第二医院为例，其治疗费用一次在1.2万至3万元不等。疗程则视患者病情而定，一般为4至8个疗程。算下来平均一个患者要花费10多万元。
　　伴随着可观的费用，是“癌症免疫疗法”在国内的遍地开花。有媒体援引某医院相关负责人的话称，“癌症免疫疗法”已经在全国两百多家医院投入临床应用。
　　法治周末记者也搜索发现，包括在内的全国大部分省市自治区都有医院在开展这一疗法，而且很多是三甲医院。
　　中山大学肿瘤医院生物治疗中心副主任张晓实算了这样一笔账：以中山大学肿瘤医院为例，年均治疗5000例次。假设免疫细胞治疗集中在省会城市，再加上全国地级市，每年全国至少有120万次免疫细胞治疗。按较低价格每次1.2万元计，全国市场至少150亿元。
　　非法状态下有人找到托辞
　　但是，就是这样一个过百亿的医疗技术市场却面临着“身份非法”的窘境。
　　早在2009年，(现国家卫计委)就通过了《医疗技术临床应用管理办法》(以下简称《办法》)，自体免疫细胞治疗技术也被列为首批允许临床应用的第三类医疗技术。
　　《办法》第十四条规定，属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。《办法》第三十二条还规定，卫生部负责审核第三类医疗技术的临床应用。
　　但根据“希波克拉底门徒”从国家卫计委得到的回复，国家卫计委没有批准任何开展的自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术的医疗机构，也未组织开展关于此疗法的临床试验。
　　“这说明所有国内免疫疗法都是非法的，包括该疗法的临床试验也通通非法。”“希波克拉底门徒”说。
　　有媒体调查发现，尽管当时卫生部要求医疗机构进行申报，并设立了5个有资质受理免疫细胞疗法的申报单位，但大量机构提交材料后，没有一家得到批复，再后来新的申报也不再接受。这和“希波克拉底门徒”得到的答复一致。
　　根据《办法》，当医疗机构违反办法第十四条规定的，卫生行政部门应当立即责令其改正；造成严重后果的，依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任；未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技术的，则由卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定给予处罚。
　　《医疗机构管理条例》第四十七条规定：诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　不过，也有专家认为，虽然卫生部没有批准，但不代表医院完全不能采用类似技术。
　　根据执业医师法，当医生认为现有的医疗技术很难有效治疗时，可以采用有科学依据的新技术，进行实验性临床医疗。但专家同时强调，这种实验性临床医疗的临床方案要通过医院的伦理委员会审查批准，并且在患者知情同意的情况下进行。
　　监管缺位下的无序发展
　　一些专家认为，免疫细胞疗法的困境与政府监管缺位直接相关。
　　“国家管理混乱，没有政策引导。到底什么样的单位可以用？什么样的病人可以用？医院都不知道。”专攻免疫治疗十多年的张晓实毫不讳言。
　　据了解，细胞免疫治疗技术复杂，种类多、差别大，对监管部门的监管能力提出了挑战。在，FDA按照细胞类型的差异进行审批，宽进严出；欧洲是按技术审批；则是备案制。
　　有报道称，卫计委曾组织过数次专家会议，就监管问题请专家出谋划策。事实上，就在一个多月前，食和卫计委还再度联合专家，针对免疫细胞治疗的监管问题开会讨论。
　　专家们的争论焦点始终在于，究竟应该按照药品还是技术管理。如果按药品模式，则管理部门应是食药监部门。
　　国际上主流的观点是，无论何种治疗方式，都可以而且必须通过共3期临床试验，证明有效且毒性小，管理部门才能批准，而不同的肿瘤需要不同的临床试验。但如果按照药品来开发，平均投资周期可能要超过10年，而投资额度则至少高达数亿元。
　　也有专家认为，免疫细胞治疗个体性极强，有效性不能以简单的循证医学方法认定，不能因为没有试验数据就不开展。
　　争论仍在继续，但管理的混乱和监管的缺失已经在一定程度上阻碍了中国在相关研究领域的进步――正规的前沿研究不能及时进入临床应用，而被淘汰的细胞免疫治疗技术却在利益驱动下无序开展。
　　清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽就表示，他2001年参与开发的APDC项目与Provenge(国外免疫治疗产品)处于同一技术水平，但Provenge于2010年上市，而APDC在2012年才得到国家药监局的临床三期许可。
　　学者们普遍认可的观点是，在癌症免疫治疗的领域，中美差距至少有5至10年。周鹏辉曾在哈佛医学院研究生物治疗多年。据他介绍，美国目前已经转向免疫细胞的特异性、单克隆抗体和肿瘤疫苗研究，而不是对免疫细胞数量的简单扩增，并取得了重大突破。
　　而在一位不愿具名的美国著名医学院癌症研究教授看来，DC-CIK组合(国内市场上流行的一种免疫疗法技术)似乎是中国特色的概念。他查阅了中国有关这项技术仅有的几篇论文，发现数据只能支持“延长疾病无复发两周”。
　　“等于没效果。这个世界上没有无标准的肿瘤治疗方法，好的治疗一定会有数据支撑。”他强调。
　　未批准疗法何以被多地纳入医保
　　值得注意的是，有报道称地方政府正在默许的情况下支持医院开展这类诊疗，一个佐证就是，相当多的省市都将这项治疗纳入医保报销的范围，报销比例高达80%至90%，物价部门也都规定了指导价。
　　“职工的话可以报销的比例是全部费用的70%到80%。资质和审批都有，如果没有的话，也不能纳入医保报销范围之中。”省某三甲医院医生对媒体表示。
　　法治周末记者梳理发现，包括哈尔滨、青岛、深圳等多地均有报道提及细胞免疫疗法被纳入地方医保。
　　据了解，我国的医保目录根据医疗服务行为的性质，从整体上划分为药品、诊疗项目、服务设施三个独立的目录进行管理。
　　其中，《诊疗项目目录》收录的是各种医疗技术劳务项目和采用医疗仪器、设备与医用材料进行的诊断、治疗项目。
　　据专业人士介绍，《诊疗项目目录》实行专家评审制度。评审领导小组负责确定《诊疗项目目录》评审专家组成员名单后，由其下设的评审领导小组办公室负责组织专家进行评审，基本医疗诊疗项目名称采用物价部门规定的收费项目名称。经过评审、审定，最后出台《诊疗项目目录》。
　　以“病灶清除术加内部整形术”为例，其属于一个诊疗项目，根据《北京市基本医疗保险药品异名、诊疗项目、服务设施范围申报审批办法》，该项目若要进入增补目录，首先需要一家医院于每季度第一个月前15日提出申请。
　　随后，市医保中心于每季度第一个月16日至第二个月末组织专家进行讨论，讨论结果会在该季度第三个月初以文件形式公布申报审批通过的项目。一旦通过审批，该项目从下季度起即列入医疗保险支付范围。
　　相关报道称，尽管这个过程在法规中有明确的规定，但实践中操作空间却很大。
　　(资料来源：《南方周末》《21世纪经济报道》《方圆》、中国之声、光明网、央广网等)
（责任编辑：HN022）
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