红霉素综述08【1】24_百度文库
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红霉素综述08【1】24
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你可能喜欢5.4 来源含量本品按无水物计算，每1mg的不得少于920红霉素单位。5.5 性状本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭，味苦；微有引湿性。本品在、或中易溶，在水微。5.5.1 比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的，放置30分钟后依法测定（ E），比旋度为-71°至-78°。5.6 鉴别（1）在红霉素A组分项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与溶液主峰的保留时间一致。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外集》167图）一致。如不一致，取本品与标准品适量，加少量溶解后，水浴蒸干，置五氧化二磷器中减压干燥后测定，除1980cm-1至2050cm-1波长范围外，应与对照品的图谱一致。5.7 检查5.7.1 碱度取本品0.1g，加水150ml，振摇，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），应为8.0～10.5。5.7.2 红霉素B、C组分及有关物质取本品，用盐（pH 7.0）-甲醇（15：1）溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH 7.0）－甲醇（15：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照红霉素A组分项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。红霉素B按校正后的峰计算（乘以校正因子0.7）和红霉素C峰面积均不得大于对照溶液主峰面积（5.0%）。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，红霉索烯醇醚、杂质1按校正后的峰面积计算（分别乘以校正因子0.09、0.15）和其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（3.0%）；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（5.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计。5.7.3 硫氰酸盐取本品约0.1g，精密称定，置50ml棕色瓶中，加甲醇20ml溶解，再加1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取105℃干燥1小时的硫氰酸钾2份，各约0.1g，精密称定，分别置二个50ml量瓶中，加甲醇20ml溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml，置50ml棕色瓶中，加三氯化铁试液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；量取三氯化铁试液1ml，置50ml棕色瓶中，用甲醇稀释至刻度作为空白溶液。照紫外－可见（ A），在492nm波长处分别测定吸光度（供试品溶液、对照品溶液与空白溶液均应在30分钟内测定），两份对照品溶液单位重量吸光度的比值应为0.985～1.015。红霉素中硫氰酸盐的含量不得过0.3%。硫氰酸根与硫氰酸钾的量分别为58.08与97.18。5.7.4 水分取本品约0.2g，加10%的咪唑无水甲醇溶液使溶解，照（ M第一法 A）测定，含不得过6.0%。5.7.5 炽灼残渣不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。5.7.6 红霉素A组分照（ D）测定。5.7.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐溶液（取8.7g，加水1000ml，用20%磷酸调节pH值至8.2）－（40：60）为流动相；流速为每分钟0.8～1.0ml；柱温35℃；波长为215 nm。取红霉素标准品适量，130℃加热破坏4小时，加甲醇适量（10mg加甲醇1ml）溶解后，用磷酸盐缓冲液（pH 7.0）－甲醇（15：1）稀释制成每1ml中约含4mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪。记录色谱图至红霉素A保留时间的5倍。按红霉素C、红霉素A、杂质1、红霉素B、红霉素烯醇醚峰的顺序出峰（必要时，用红霉素C、红霉素B、红霉素烯醇醚对照品进行峰定位）。红霉索A峰与红霉素烯醇醚峰的度应大于14.0，红霉素A峰的拖尾因子应小于2.0。5.7.6.2 测定法取本品和红霉素标准品各约0.1g，精密称定，分别加甲醇5ml溶解，用磷酸盐缓冲液（pH 7.0）－甲醇（15：1）定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液，分别作为供试品溶液和标准品溶液；精密量取供试品溶液与标准品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中红霉素A的含量。按无水物计算，不得少于88.0%。5.8 含量测定精密称取本品适量，加乙醇（10mg加乙醇1ml）溶解后，用水定成每1ml中约含1000单位的溶液，照（ A管碟法或浊度法）测定，可信限率不得大于7%。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。
5.9 类别大环内酯类抗生素。5.10 贮藏密封，在干燥处。5.11 制剂（1）& （2） （3）& （4）5.12 版本《》2010年版6 红霉素说明书6.1 药品名称红霉素6.2 英文名称Erythromycin6.3 别名；；；；；；；Eritromicina；Ermycin；Eryc；Erythromycin Base；Erythromycinum；Paedlathrocin6.4 分类抗生素 & 大环内酯类6.5 剂型1.：0.1g,，0.125g；2.针（粉）:0.25g，0.3g。6.6 红霉素的药理作用红霉红霉素是由Streptomyces erythreus所产生的一种碱性抗生素，属大环内酯类。红霉素系，但在高浓度时对高度的也具杀菌作用。其作用机制是可透过细菌，在接近供位（“P”位）与细菌的50S亚基成可逆性结合，（）结合至“P”位上，同时也阻断链自受位（“A”位）至“P”位的位移，使细菌合成受到抑制，从而起抗菌作用。红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。红霉素抗菌谱广，对大多数革兰阳性菌、部分革兰阴性菌及一些非典型有效。红霉素对（包括产酶菌株）、各组链球菌、、、梭杆菌、、、、、、属、军团菌属、李斯特菌、伊斯雷尔放线菌具有较强的；对螺旋体、支原体、、立克次体；衣原体等也有较好的抑制作用。为红霉素的醛酸盐（lactobionate）。乳糖酸红霉素吸收后，水解释放出红霉素。红霉素可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）与细菌核糖体成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（tRNA）结合至“P”位上，同时也阻断多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，使细菌蛋白合成受到抑制，从而起抗菌作用。乳糖酸红霉素对大多数革兰阳性菌、部分革兰阴性菌及一些非典型致病菌有效。红霉素对葡萄球菌属（包括产酶菌株）、各组链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、破伤风梭杆菌、白喉杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感杆菌、百日咳杆菌、空肠弯曲菌属、军团菌属、李斯特菌、伊斯雷尔放线菌具有较强的抗菌活性；对梅毒螺旋体、肺炎支原体、钩端螺旋体、立克次体、衣原体等也有较好的抑制作用。6.7 红霉素的药代动力学红霉红霉素口服200～250mg，2～3h药浓度达峰值，一般低于1μg/ml。后除和脑外，广泛于各组织和中，尤以肝、和脾中的浓度较高（在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍）。药物在肾、肺等组织中的浓度可高药浓度数倍；在皮下组织、痰及分泌物中也有较高的浓度（浓度与血药浓度相近）；在胸、、中的浓度可达有效浓度。红霉素可有一定量（约为血药浓度的33%）进入及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，有时脑脊液内浓度仅为血药浓度的10%左右。红霉素可进入血和母，胎儿血药浓度为血药浓度的5%～20%，母乳中可达血药浓度的50%以上。不同盐类的红霉素口服后，生物利用度约为30%～65%。为0.9L/kg。蛋白结合率为70%～90%。约为1.4～2.0h，无尿患者的半衰期可延长至4.8～6.0h。游离红霉素在内，主要在肝脏中浓缩和从胆汁排出。约2%～5%的口服量和10%～15%的注入量以原形自肾滤过随排出。尿中浓度可达10～100μg/ml。此外，粪便中也含有一定量药物。和不能有效清除红霉素。乳糖酸红霉素为水溶性的红霉素乳糖醛酸酯，滴注后即达血药浓度峰值。24h内静脉滴注2g，血药浓度均值为2.3～6.8mg/L。药物吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度较高。药物在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍；在皮下组织、痰及支气管分泌物中也有较高的浓度（痰中浓度与血药浓度相近）；在胸、腹腔积液、脓液中的浓度可达有效抑菌浓度。红霉素可进入胎儿血循环和母乳中，但不易透过血-脑脊液屏障。游离红霉素主要经肝内代谢，在肝脏中浓缩，随胆汁，并进行肠肝循环。约10%～15%的注入量以原形自肾小球滤过随尿液排出。尿中浓度可达10～100mg/L。此外，粪便中也含有一定量药物。腹膜透析和血液透析不能有效清除红霉素。6.8 红霉素的适应证红霉红霉素在临床上可作为下列的选用药物:1.性链球菌、等所致的、、。2.溶血性链球菌所致、。3.、。4.、、破伤风。5.（辅助治疗）及白喉。6.沙眼衣原衣原体结膜炎。7.衣原体属、支原体属所致泌尿系感染。8.。9.（军团菌病）。10.。11.。12.所致感染。13.。14.。15.科主要用于（宫颈炎）、、梅毒、、衣原体（）、以及金黄色肤感染、猩红热等。6.9 红霉素的禁忌证红霉素可透过屏障和进入母乳，孕妇和哺乳妇女宜慎用。对过敏者。6.10 注意事项1.交叉过敏:患者对一种大环内酯类药过敏时，对其他大环内酯类药也可过敏。2.慎用:（1）妇女；（2）肝不全者。3.药物对值或诊断的影响:（1）红霉素可Higerty法的测定，使的测出现假性升高；（2）少数患者用药后可出现、、和的测定值升高。4.用药及用药时应当或:（1）长期用药时应常规监测肝功能；（2）大用药时应监测；（3）红霉素在肝功能损害时可以，因此大剂量用药时应监测血药浓度水平。6.11 红霉素的不良反应1.用药后可出现、、、中上、食欲减退等胃，其率与剂量有关。2.用药后偶可出现、及肝功能异常等肝。3.大剂量（每天≥4g）给药或肝、肾疾病患者、老年患者用药后可能引起耳毒性。主要表现为减退。可能与血药浓度过高（＞12mg/L）有关，停药后大多可以恢复正常。4.用药后偶可出现药物热、皮疹、增多等，发生率约为0.5%～1%。5.少数患者用药后偶有不齐，口腔或念珠菌感染等。6.部分患者静脉给药后偶可出现静脉或静脉炎。6.12 红霉素的用法用量1.（1）①常用口服剂量:每天1～2g，分3～4次服用。②军团菌病:每天剂量可增至2～4g，分4次服用。（2）局部给药：治疗沙眼、结膜炎、角膜炎，用适膏涂于眼睑内，每次。（3）肾功能不全时剂量:肾功能减退患者一般勿需减少用量。2.:（1）口服给药：每天30～50mg/kg，分3～4次服用。（2）局部给药：沙眼、结膜炎、角膜炎，用适量眼膏涂于眼睑内，每天数次。3.静脉滴注：（1）成人：①一般用量:每天1～2g，分2～4次。②:每天3～4g，分４次给药。高剂量不能超过4g。（2）儿童：每天按20～40mg/kg，分2～4次给药。6.13 药物相互作用1.红霉素与、等同用，可抑制卡马西平和丙戊酸的代谢，导致后者的血药浓度升高而发生。并且卡马西平又能通过肝脏氧化酶降低红霉素药效。2.红霉素与合用可促进环孢素的吸收并干扰其代谢，临床表现为腹痛、及肝功能障碍。3.红霉素与黄嘌呤类（除外）同用可使的肝清除减少，导致氨茶碱浓度升高和（或）毒性反应增加。这一现象在同用6天后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。4.红霉素与合用，可清除肠道中能地高辛的菌群，因而导致地高辛肠肝循环，使地高辛血药浓度升高而发生毒性反应。5.红霉素与合用时可抑制洛伐他丁代谢而增加其血药浓度，可能引起肌溶解。6.红霉素与、合用时可降低咪达唑仑、三唑仑的清除率而增强其作用。7.红霉素与合用可抑制阿芬太尼的代谢，延长其作用时间。8.红霉素与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。9.大剂量红霉素与耳毒性药物合用，可能增加耳毒性；肾功能减退患者尤易发生。10.红霉素与.等合用可增加毒性，引起。11.红霉素与合用可致急性（如末梢痉挛）。12.长期服用的患者应用红霉素时可导致原时原时间延长，从而增加出血的危险性。13.红霉素与和类合用，有。14.红霉素与β-内酰胺药联用可使两者抗菌活性降低。15.红霉素与同服，可阻扰的肠肝循环，使避孕药药效降低。6.14 专家点评对、弯曲肠杆菌、、沙眼衣原衣原体所致的肺炎和结膜炎、衣原体所致的，红霉素均为首选药物。对炭疽热、气性坏疽、梅毒、非性分枝杆菌感染、、放线菌病、痤疮也有良好的疗效。近年来，红霉素已成为支原体普遍的抗生素，有资料表明，其耐药性高达27.7%，因此是指导临床应用抗生素治疗泌支原体感染的重要依据。红霉素特点是易溶于水，可制成静脉注射用制剂，常用于服红霉素不能耐受或严重感染患者。红霉素对痤疮有较强的抑制作用，对革兰阴性细菌如淋球菌、衣原体、支原体等亦有抑制作用，主要用于治疗痤疮、，能有效降低痤疮杆菌数目。7 红霉素中毒红霉素抗菌谱与青霉素相似，对革兰阳性菌有较强的抑制作用，对革兰阴性菌也有相当抑制作用，对支原体、放线菌、螺旋体、立克次体、衣原体、奴卡菌、少数分枝杆菌和阿米巴原虫有抑制作用。常为青霉素过敏患者的替代药物。口服吸收差，为18%～45%，结合率为73%，半衰期为1.5h，无尿时可延长至6h，容积分布0.72L/kg。成人1～2g/d，分3～4次服用。也可制成眼膏，治疗沙眼、结膜炎、角膜炎，涂于眼睑内。7.1 临床表现1.常见为胃肠道，恶心、呕吐、、腹泻、口舌、食欲减退等。发生率与剂量有关。可诱发。2.过敏反应：出现各种皮疹、药物热、嗜酸粒细胞增多等。有报道1例发生，发生肾衰竭。酯化的红霉素可引起胆汁蓄积性肝损害。3.大剂量红霉素应用，偶可引起和暂时性障碍。4.静脉滴注用药易引起静脉炎。5.曾报道1例应用1.5g后，发生表现，停药后消失。7.2 治疗红霉素中毒的治疗要点为：1.出现毒性反应时停药，静脉补液促进排泄。2.发生严重黄疸时，给予治疗。3.发生过敏反应时，予以抗过敏治疗。8 参考资料 [1] 张彧主编.[M].西安：第四军医大学出版社，.
[2] 张彧主编.急性中毒[M].西安：第四军医大学出版社，8. 相关文献
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硫氰酸红霉素原料药
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所&在&地&址：湖北武汉
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上次登录时间：日
产品详细说明
产品英文名称：
erythromycin thiocyanate
C37H67NO13.HCNS
EINECS编号：
国标 USP BP CP 企业标准
质量标准：
国标 USP BP CP 企业标准
外观性状：
白色粉末 液体
产品名称：硫氰酸红霉素
中文别名：高力霉素
CAS登录号：
英文名称：erythromycin thiocyanate
分子式：C37H67NO13.HCNS
分子量：793.02
EINECS：231-723-1
硫氰酸红霉素 CAS：厂家价格
英文名称：Erythromycin thiocyanate
包装规格：25KG
规格型号：99%
产品说明： 主要用于治疗对青霉素耐药的葡萄球菌、链球菌等引起的感染 EINECS号 231-723-1
分 子 式 C38H68N2O13S
子 量 793.0171
别名: 高力霉素;红霉素硫氰酸盐 　　
分子量： 793.02 　　
标准: 兽用级 　
包装: 25kg/桶 　　
性状：白色或类白色结晶性粉末碱度（PH）：6.0-8.0 　　干燥失重：小于等于6.0% 　　炽灼残渣：小于等于1.0%　　重金属：小于等于0.002% 　　砷盐：小于等于0.0002% 　　含量：大于等于750u、mg 　　
用途: 主要用于治疗对青霉素耐药的葡萄球菌；链球菌等引起的感染。抗生素类药。主要用于革兰氏阳性菌和之原体的感染，是国内为生产加工罗红霉素；琥乙红霉素；无味红霉素；克拉红霉素；阿奇红霉素系列衍生物的理想原料
武汉宏信康精细化工有限公司是一家专业生产销售化工产品的现代化工厂。公司位于九省通衢的武汉市汉阳经济开发区，紧临长江之滨、西接京珠、沪蓉高速以及318国道，至北京、上海、广州、深圳等地区均是高速直通，交通十分便利、地理环境优越。 公司主要生产经营米诺地尔，盐酸达克罗宁， 胍基乙酸 ，L-鸟氨酸醋酸盐，布洛芬，二氢吡啶，各类型干燥剂，高铁酸钾，各种化学试剂，茴三硫，喹烯酮，混合脂肪酸甘油酯，漂粉精，葡醛内酯（肝泰乐），乳酶生，维生素C，盐酸普鲁卡因， 一水柠檬酸 ，片碱，十八胺 ，水泥速凝剂，氨基磺酸，阿司匹林，苯佐卡因，丙酸倍氯米松，丙酸氯倍他索，舒必利，农化、医药、食品化工、生物化工等方面的研究，对所涉及的研究、开发、生产工艺不断探索创新.同时与国内数家科研机构和高等学校建立了长期良好的合作关系，致力于技术创新，产品创新和管理创新， 从而确保我们的产品在同行业中具备强有力的竞争优势。工厂拥有独立的中试放大车间和多功能规模化生产车间，水、电、气系统设施齐全，化工生产设备及检测设备先进，并设有完善的污水处理设施，具备研究、中试、试产的一条龙快速反应能力。 公司具备独立的进出口经营权和优秀的销售团队。宏信康的员工一直奉行着&诚信开拓、周到细致、实事求是、规范执行、学习创新、追求卓越 &的原则。在各位同仁饱含热情，孜孜不倦的努力下为公司打开了广阔的市场。公司的产品行销全国，开拓欧美，东南亚和非洲等国家及地区，并形成了稳定的销售网络。
该公司相关产品
C38H68N2O13S
外观：白色至类白色粉末&
含量：&750u/mg&
分子量：793.02&
PH：6.0～8.0，硫氰酸红霉素&
硫氰酸红霉素&
硫氰酸红霉素&
干燥失重：&6.0%&
炽灼残渣：&1.0%，硫氰酸红霉素&
包装：25KG/桶&
用途：抗生素类药
中文同义词:硫氰酸红霉素;高力霉素;红霉素硫氰酸盐;硫氰酸红霉素(兽用)
英文名称:Erythromycin thiocyanate
分子式:C38H68N2O13S
分子量:793.02
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含量：&750u/mg&
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干燥失重：&6.0%&
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