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价格战终于来了，Sovaldi还能风光多久？
来源： 新康界
发布时间： 14:35:00
制药工业网生物制药公司艾伯维（AbbVie）与快捷药方公司（Expressscripts）近日达成了协议，决定将其售价83,319美元、用于丙肝治疗的新药ViekiraPak以非常优惠的折扣出售（具体折扣没有披露）。对于生物技术领域的投资者来说，这一消息无疑是一场灾难。这意味着，吉列德制药公司（GileadPharmaceuticals）在销售其丙肝治疗药物Sovaldi（每疗程售价84,000美元）和Harvoni（每疗程售价95,000美元）时，不仅仅要与竞争对手拼疗效（吉列德的两种药疗效无疑更好），还要拼价格。华尔街分析师亚当o福伊尔斯坦（AdamFeuerstein）指出，完全自主定价权令生物制药业蓬勃发展，而现在这种竞争将会对药价节节攀升的势头得到遏制。
但是同时，业内还存在着另外一种立足长远的观点：此举给饱受批评的医药市场运作模式敲响了警钟，也提醒了仿制药品的重要性。一直以来，仿制药品都饱受批评，人们认为此类药品的出现证明药企在控制价格方面缺乏创新能力。除了癌症及罕见疾病领域，制药市场上普遍存在这种情况。而对吉列德而言，这次并非彻头彻尾的灾难，丙肝拥有当今最大的医药市场之一，而吉列德在这一领域依然拥有疗效最好的药物。现在出现了一家有价格竞争力的对手，这是一件好事。目前的药物价格太高，价格上涨太快，如果我们能通过自由市场为此问题找到解决方案，这将是个皆大欢喜的结果。而事实正是如此。
去年吉列德推出了每天费用高达1,000美元的Sovaldi后，这一药物迅速成为了史上最能挣钱的药品，预计2014年的销售额将高达127亿美元。但是这款突破性药物最了不起的成果之一（该口服药可以治愈95%的丙肝患者，有效预防肝衰竭），就是保险公司基本上没有采取任何措施来遏制其涨价势头。
吉列德想要收高价的意图再明显不过。该公司在2011年以110亿美元的天价成功收购药品开发商Pharmasset，从而顺利将药品Sovaldi收入囊中。随后，该公司更是采取了可能招至道德非议的举动——终止与百时美公司（Bristol-Myers）就组合药物的产品开发工作。这样一来，吉列德就可以掌握关于Sovaldi药品的全部经济主动权。毫无疑问，吉列德想要通过新药狠赚一笔。
对于感染病毒可能丧失肝功能的病人使用Sovaldi药品的情况，保险公司并未过多限制。肝病患者的患病严重程度通常通过纤维化的级别来区分，从F1（最不严重）到F4（最严重）不等。根据投资银行EvercoreISI的数据，截至2014年6月，服用Sovaldi的肝病患者中有60%的患者纤维化级别在F1或F2之间。相对于病情十分严重的肝病患者，病情轻一些的患者服用该药物的比例更高。
实际上，出现这种局面与其说是因为药品公司的贪婪无度，倒不如说是因为保险公司的无能。如果一家公司发现其产品即便上调价格，销量也丝毫不受影响的话，他们是绝对不会有任何收敛的——不管卖的是内裤还是药物。但是，真正为美国药品成本买单的纳税人以及保险公司却对Sovaldi居高不下的价格无能为力。
为药企药品定价提供咨询服务的医疗营销及经济顾问道格拉斯o保罗（DouglasPaul）今年早些时候告诉我：“我不认为这是定价问题，这是销量的问题。”他指出，早在吉列德收购Pharmasset所研发的Sovaldi并为此支付巨额费用时，保险公司就应该有所警醒，意识到该药物可能出现价格井喷的情况。保罗表示：“我很失望，这样一款花费110亿美元收购的高价产品，他们的渠道审查居然没有在这方面为付方市场准备应对之策。”
药品销量激增早已成为传说——事实上，已经有10年没有出现这种状况了。在过去的几年中，销售额最高的药品一直是那些价格奇高的专用药，比如默沙东公司的黑色素瘤治疗药Keytruda，或是Vertex公司的囊包性纤维症用药Kalydeco。前者治疗成本达12万美元，后者更是要30万美元之巨。不过，让保险公司报销这类药物的费用反而更容易，因为这些药的花销能够准确预计。你能够对可能出现的癌症病人或囊包性纤维症患者所产生的风险进行预估，然后以此来安排预算；你还知道这类病的常见程度。如此一来，这就便于保险公司进行成本进行管理。
但以前的情况并不是这样的，或者说并不像Sovaldi一直以来那样。特效药确实可帮助患者摆脱疾病。例如，在20世纪90年代末期正式推向市场、对治疗胃灼痛及胃溃疡有极佳治疗效果的质子泵抑制剂，现在无需处方就可购买。而在当时，该类药物的第一个产品——由阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东公司生产的奥美拉唑（Prilosec）一度成为全球销量最畅销药品。
之后，随着兰索拉唑（Prevacid）和泮托拉唑（Protonix）等同类药物纷纷加入市场，奥美拉唑与竞争对手掀起了加入保险公司处方药名单的鏖战。虽然这些药物都取得了很好的市场反应，但奥美拉唑仍稳坐行头把交椅。阿斯利康公司将奥美拉唑转型为非处方药，并成功推出了替代产品埃索美拉唑（Nexium）。尽管该产品相较其他竞争对手的优势微乎其微，但是仍然取得了极佳的销售业绩。
但是，埃索美拉唑在售价上打出了很大的折扣。2012年时，我比对了一下主要药品的净销售额与各公司实际报告的销售总额之间的差别。差别主要在于制药公司支付给保险公司、以换取得保险公司优待的金额，或是通过现在快捷药方公司等使用的更严格谈判策略，来让让保险公司批准药物的使用。
当时，阿斯利康的净销售额比其销售总额低60%。辉瑞制药（Pfizer）的降胆固醇药物立普妥(lipitor)曾与舒降之（Zocor）和普伐他汀（Pravachol）等同类仿制药品发生竞争，其净销售额也比其销售总额低出35%。这就是美国药品行业出现的价格竞争情况，快捷药方公司和CVS健保公司等医药福利管理公司的存在就是为了确保这类竞争的发生。
吉列德起初曾拥有强大的定价权。今年，该公司推出了丙肝药物Harvoni，这种药物将Sovaldi与一种新药相结合，创造出第一种每天只用服一粒的抗丙肝二联复方药丸。每粒药丸的成本是1,125美元，比Sovaldi的价格高出了12.5%，而且能在短短八周内治愈某些患者，让患者不用再服用干扰素（可能导致类似流感的症状）以及利巴韦林（可能导致贫血和心脏问题）。
周五的时候，FDA批准了艾伯维公司的ViekiraPak药物方案。艾伯维将12周的药物方案定价83,319美元，核算下来每天的费用是991美元。由于Harvoni药物方案疗程为八周，总价格为63,000美元，在某些情况下，艾伯维其实比吉列德提供的治疗更贵。价格战似乎已经分出胜负。
然而，12月24日，快捷药方公司宣布与艾伯维达成协议，负责ViekiraPak的独家销售。2,500万患者将不得再服用Sovaldi，而必须服用Viekira。
免责声明：此信息内容来源于网络或者用户发布，若涉及违禁信息,与无关。Sovaldi一年卖了100亿美元之后，吉列德说：我们买点啥呢？_咸达数据-爱微帮
&& &&& Sovaldi一年卖了100亿美元之后，…
导读以前，分析师们对吉列德科学公司（Gilead Sciences）的盈利情况进行了估计：丙肝药物的销售额会达到多少、总营业收入及每股收益各是多少、市场可能会带来怎样的变数等。眼下，该公司抛开了分析师们的不利估计，不再顾虑畅销的丙肝药物索非布韦（Sovaldi）和哈沃尼（Harvoni）折价会带来不利后果。吉列德公司的高管们表示：有了充足的现金，公司或许就该走出去实施收购了。其他公司置身于狂热的并购潮中之时，这家加州的制药商在很大程度上一直处于这股潮流之外。自从于2011年以110亿美元的价格购买了Pharmasset公司之后，吉列德公司再也没有进行过大规模交易。吉列德一直在忙于将索非布韦推向市场，紧接着就是要将哈沃尼联合疗法推向市场。但是，首席运营官约翰·米利根（John Milligan）在4月30日晚些时候的一次电话会议上说：吉列德公司感觉到很有必要实施收购了。“我认为，根据公司目前的地位以及所拥有的现金流，随着公司渴望为全球的病人做更多的事情，一些难得的机会出现了，这对于吉列德公司来说是做进一步打算的好时机。”米利根说，“然而，我还不能告诉大家我们想进行大型交易还是小型交易，但一定是适合吉列德公司的那种交易。”对此，米利根的意思是：这是大体处于吉列德公司治疗领域之内的、公司可以促进第三阶段试验并加快其审批过程的某种药品。“因此，我们公开接受建议，而且也已经有许多建议提出来。”尽管如此，首席运营官米利根承认，“随着时间逐月逐季度地流逝，收购的意愿正在与日俱增，公司实施收购的能力也更强了。”这只不过是一个季度之内的情况。Evercore ISI集团分析师马克·斯科恩巴姆（Mark Schoenebaum）在给投资者的一份评注中指出：把一次性费用的因素考虑进去之后，公司的每股收益几乎将一年前的1.48美元翻倍，达到2.94美元，远远超出了多数人预测的2.31美元。营业收入猛增了52%，达到75.9亿美元。其中，索非布韦和哈沃尼营业收入共45.5亿美元，比分析师们一致预测的水平高出10亿美元。斯科恩巴姆向投资者总结公司业绩的时候颇为感叹地指出：第一季度的销售很可观——一向保守的吉列德公司在一个季度以前预测，公司今年的营业收入将会达到260亿至270亿美元，如今公司将这一数字提高到280亿至290亿美元。上个季度，投资者有些惊慌，当时的销售跟来自一些方面的估计有差距。吉列德公司称：丙肝药物的折价率平均为46%。当艾伯维公司（Abbvie）第二款全口服丙肝药物产品投放市场之后，立即与药房福利管理公司——快捷药方公司（Express Scripts）签订了一项独家协议，而快捷药方公司对吉列德公司的药物定价持强烈反对的态度。但是，首席财务官罗宾·华盛顿（Robin Washington）提供的数据表明：所有这些特别的交易并没有对吉列德公司的药物销售造成太大的影响。在美国，大约70,000名患者在第一季度开始利用吉列德公司的抗丙肝病毒药物进行治疗，跟上个季度相比增加了50%。自从2013年12月份首次推出该药品以来，美国累计拥有210,000患者开始利用以索非布韦为基础的治疗。该公司称：在第一季度开始治疗的基因1型丙肝患者当中，至少有90%是利用哈沃尼开始治疗的。但这并不意味着，吉列德没有面临任何挑战。除了艾伯维公司的Viekira Pak组合产品之外，默沙东公司（Merck & Co.）今年也预期将一款丙肝药物投放市场，价格压力会进一步上升。斯科恩巴姆注意到信息管理系统的数据表明：在新开处方中开始处于平稳状态，然后就处于下降态势；现在这种情况在总体处方中已转变为由明显的平稳状态到下降的态势。为此，斯科恩巴姆的确问过吉列德公司的高管们。吉列德公司负责商业运营的执行副总裁保罗·卡特（Paul Carter）承认，这些数据的确意味着不妙的趋势，但是随着“病人储备”的增加和新型支付合同的签订，在欧洲仍然会产生交易，对于消费广告活动也会制定一个全新的指导方针。他说：在这种情况下，很难预料这些数据从长期来看意味着什么。本文转载自FiercePharma，胡德良译更多文章请到后台留言，回复“周报目录”，查看往期周报；回复时间如“201503”查看2015年第3期药讯；回复“批文目录”，查看上市药品月报；回复“新三板”查看关于新三板的文章；回复“招标梦”，查看招标基药等信息。关于 咸达数据·及时更新国内外药品注册审评信息·随心筛选上市或申报的潜力品种·一网打尽医保、基药、中标等信息还有更多等你来挖掘微信号xd-data，xd-pharm咸达数据网址：.试用或购买数据库请咨询QQ：长按指纹选择识别图中二维码关注我们
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京ICP备号-2&&&&京公网安备34　　作为分层定价“衍生品”，大规模代购不仅影响企业战略，更会招致药品安全隐患
　　随着丙型肝炎治疗药物Sovaldi的畅销，吉利德科学（Gliead
Science）2014年决定在91个发展中国家以每瓶300美元或12周疗程共900美元的价格销售该药，这价格仅是美国每片1000美元定价的百分之一。此前，该公司两只新型丙肝药Havoni和Sovaldi由于价格非常昂贵一直饱受争议。
　　为了给贫困国家的患者提供更高可及性的药物治疗，吉利德授权允许印度药商在这些市场生产和销售Sovaldi的仿制药。但随着首个印度生产的仿制药上市销售，吉利德再次把自己推向业界舆论的风口浪尖。医疗慈善机构无国界医生（MSF）组织指责其过分干涉患者用药，阻止Sovaldi的仿制药流向药费高昂且公共卫生财政紧张的发达国家中。
　　分层模式促生大量“代购”
　　既要试图捍卫发达国家的高额利润，又要为发展中国家提供可负担的治疗，Sovaldi成为了衡量大型企业以差距较大的价格在世界不同地区销售药品能力的标志。
　　MSF南亚药物普及运动的负责人Leena
Menghaney表示，发达国家的人们将意识到药品价格与新兴市场的存在差异，也将会有患者前往新兴市场获取药物。吉利德正试图把印度仿制药制药商纳入其政策监管范围内。随着越来越多的制药企业专注于更多专业且成本高昂的治疗，发展中国家中产阶级对现代医药的需求不断发展，还会出现更多类似的情况。
　　近年来，许多西方制药公司推出癌症和糖尿病等专利药“全球分层定价”的模式。但目前多数价格差异还不足以激发西方患者前往国外获取药物的动力，因为大部分药品可从保险或公共健康项目中获得。
　　考虑到对发达国家专利药市场的潜在影响，吉利德要求仿制药企业采取合理的措施去阻止“代购商”大规模地向其他国家“倒卖”药品。“但我们不会阻止人们旅行时携带几瓶药品回国。相反地，我们正努力让一些贫困国家更容易地大量获取我们的仿制药。”吉利德公司公共事务执行副总裁Gregg
Alton说道。
　　加强仿制药市场监督
　　在Sovaldi仿制药刚上市时，吉利德曾对印度市场的使用进行严格的监督。除了要求企业收集高发国家或地区的感染艾滋病毒的丙肝患者数据，吉利德最初还希望患者能够在收到新的药品前返还前一批药品的空瓶。巴基斯坦市场正实施这一要求，那里大部分廉价仿制药已避开药房，由中间人直接分发给患者。
　　吉利德在仿制药企业的一片抗议声中逐渐转变先前强硬的态度。“他们试图解释其原因是为了‘密切关注每个患者’以及‘反大规模代购’。”印度一家授权在新兴市场交易的仿制药企业的首席执行官说道。
　　Sovaldi另一许可人孟买西普拉公司（Cipla）的国际公共事务总监Denis
Broun表示，由于印度地域广阔，以及高度分散的药品分销渠道和禁止企业直接与患者打交道的法规，吉利德提出的许多“反代购”措施并不可行，这些措施会阻碍患者获取药物。另外，其补充道，要求经销商保证Sovaldi消费者持有印度医生开具的有效处方，并计划定期监测药物的流向。“要求制造商承担抵制‘药品代购’的责任是非常困难的，需要采取一些措施去解决或直接终止分销商的授权。”然而，吉利德尝试监测Sovaldi的使用情况显示出，其在一个移动通讯发达的环境中试图维持全球分层定价结构的困难。
　　随着部分Sovaldi仿制药流入西方发达国家，吉利德开始关注印度仿制药在51个中等收入国家的流通情况。这些国家的丙肝患者共占据全球的四分之一，但受制于吉利德的许可条款，印度仿制药在这些国家是禁止销售的。吉利德与巴西、中国、泰国等中等收入国家政府的丙肝治疗合作方案也在探讨中，药物将直接向卫生部门销售，药品价格待定。但这些国家大部分未批准Sovaldi，这可能促使患者前往印度购买。
　　“大部分药品代购商并未进入西欧或美国。”Alton预测道，“未来东欧或亚洲可能会出现患者具有购买力却没有药物货源的问题。”他避谈业内对企业反代购措施的批评，但指出吉利德为全球贫穷患者提供可及性药物比艾伯维（AbbVie）等其他竞争对手做出更多的努力。
　　4.6%的人口vs.33%的费用
　　相对于其他西方国家而言，美国正支付更高额的药品费用，这是药企和消费者都赞同的一件事。尽管仅占全球4.6%的人口，美国却负担着全球33%的药品费用支出。
　　在美国，大部分药企被允许根据市场购买力来制定药品价格，不需受到国家调控。这种自由定价模式填补了企业在新药研发和申请审批过程中产生的成本。而据塔夫茨药物研发中心统计，药品平均研发成本达26亿美元。
　　但美国患者、保险公司、雇主都疲于应付高昂的医药费用。分析人士预测，2018年，美国人均药品支出将达到每年1400美元，而加拿大仅750美元。医疗保健法案最初草案中提及遏制药品价格上涨的机制，但其在最终版本中被删去。因此，尽管美国FDA警告这些药品的安全性无法保证，仍然有许多美国人从加拿大或墨西哥网购处方药。
　　为对付高昂费用，美国部分州甚至试图通过从国外大规模进口药品，尤其是缅因州，其中有一条法律允许居民和机构从加拿大、英国、新西兰和澳大利亚购进药品。今年早些时候，一位联邦法官剔除了缅因州该条法律，并鼓动一些参议员推出关于保障加拿大进口药品安全性的法案，但这一法案在短期内通过的可能性不大。
　　编译/欧文 来源/FT.com
&&&&（本文版权归医药经济报所有，未经许可不得翻译或转载。）印度索非布韦代购
经证实印度NATCO公司仿制的索非布韦已经成功上市销售，印度索非布韦价格大大低于吉利德公司的索非布韦，经临床试验治愈率达到90%。索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者，包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。
索非布韦——最受瞩目的新药
在欧洲和世界各地，慢性丙型肝炎（HCV）是导致肝癌和肝移植的主要原因。当前的HCV护理标准涉及长达48周的含聚乙二醇干扰素（peg-IFN）/利巴韦林（RBV）方案。这些方案并不总是有效，而且具有显著的副作用，并与其他药物具有用药禁忌。在欧洲，许多患者被认为不适合当前的治疗方案。
日，丙肝新药索非布韦片（Sovaldi）获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。
印度店主正在销售仿制抗癌药
此前，索非布韦片已于2013年11月获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见。CHMP通过加速审批程序对索非布韦片上市许可申请（MAA）进行了评估，该药MAA由6个III期研究（NEUTRINO, FISSION, POSITRON, FUSION, VALENCE, PHOTON-1）的数据支持。
在美国，索非布韦片已于2013年12月获FDA批准，该药是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。
具体而言，FDA已批准sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitis C）成人患者的治疗。同时，FDA还批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）和利巴韦林，用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治（treat-naive）成人患者的治疗。
全球丙肝患者一亿多人，鉴于索非布韦片价格太高，印度NATCO制药很早就开始了仿制计划，经过一系列的临床试药，近期NATCO公司终于退出了NATCO制药生产的印度索非布韦片。
吉利德索非布韦每片1000美元，印度索非布韦片价格低
印度索非布韦上市，揭国内治疗短板
中国有4500万丙型肝炎患者，而中国治疗丙肝的手段仅仅以干扰素治疗为主。国内丙肝抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林，但干扰素副作用较多，可引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等。
欧美等国近几年连续批准了许多直接抗病毒药物（Direct-Acting Antivirals，DAA）。这些药物与原先的干扰素和利巴韦林不同，它们通过直接抑制HCV的蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位点而发挥很强的抑制病毒复制的作用，使持续病毒应答（SVR，相当于临床治愈）从40-70%提高到90%。
丙肝治疗治愈率对比
近来，索非布韦、达卡他韦、西甲匹韦等大批丙肝新药在欧美接连上市，不仅给全球丙肝患者带来了福音，也揭示了国内在丙肝治疗方面的落后现状。丙肝新药不仅服用简单，治愈率更高，副作用也越来越小，而中国仍然有4500万丙肝患者，他们的出路又在何方？
印度索非布韦片经过临床试药，最终确认印度NATCO公司生产的印度索非布韦片，临床治愈率达到98%，目前NATCO公司生产的索非布韦片已上市销售。
吉利德索非布韦每片1000美元，印度索非布韦片价格低
全球有约1.8亿人患有丙型肝炎。美国吉利德科技公司（Gilead）的丙肝新药索非布韦片（Sovaldi）自一诞生，其命运就注定不会平静。索非布韦片被视为治疗丙肝的突破性药物，在去年底获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，预计将在上市销售后的第一年创下破记录的销售额。但批评者坚持认为，每片索非布韦片高达1000美元的价格对一种容易生产的药丸来说确实太高了。
这是口服药有史以来最高的价格。吉利德科技公司今年上半年靠索非布韦片实现60亿美元的收入。这家公司2011年斥资近120亿美元收购了一家发明了索非布韦片的公司，并又投资了10亿到20亿美元使之达到上市标准。
近期，印度专利管理局驳回了吉利德Sovaldi的专利申请，驳回裁定称，丙肝是流行病，影响了全世界1.7亿人口，印度就有1800万。印度专利管理局的决定表明如果专利申请没有充足的新颖性并缺乏创造性步骤，印度法律条款将禁止授予专利。
NATCO公司是全球仿制药名牌企业，凡是国际上的高价药物，NATCO公司都要挑战其专利，NATCO公司在成功经营的易瑞沙、格列卫、特罗凯、多吉美之后，于近期终于推出了NATCO生产的索非布韦片。
很早以前NATCO公司就开始挑战吉列德科学公司生产的索非布韦片，经过一系列的临床试药，NATCO公司确定其生产的索非布韦片，治愈率为98%。
NATCO生产的索非布韦片价格低很多，在推出的第一时间，市场反应很好。
印度Natco制药成功挑战Sovaldi
吉利德印度专利被拒 欧盟专利又遭围攻
2014年，要问哪个药物最抢眼，吉列德的Sovaldi无疑是最佳选择。去年一年，Sovaldi为吉列德贡献的销售额超过了百亿美元。然而，仿佛印证了那句话“人(药)红是非多”，进入2015年，Sovaldi先是面临价格大战，接着又遇到了专利问题。看来Sovaldi想要在2015继续风光不会那么容易了。
日前，印度专利管理局驳回了吉利德Sovaldi的专利申请，驳回裁定称，丙肝是流行病，影响了全世界1.7亿人口，印度就有1800万。印度专利管理局的决定表明如果专利申请没有充足的新颖性并缺乏创造性步骤，印度法律条款将禁止授予专利。
然而这次让吉列德头疼的是，在印度碰壁也就算了，连欧盟也一起来打击它。现在，吉列德在慕尼黑的欧洲专利局也遇到与印度相似的境遇。
一个叫MedicineduMonde(MdM)的医疗援助慈善机构认为吉列德通过滥用它的专利达成不合理的价格。MdM法国项目主任Jean-Fran？oisCorty在一份声明中说：“即便在法国这样每年有270亿欧元药物预算的发达国家也很难接受吉列德给出的价格。”
该组织表示，尽管Sovaldi在丙肝领域是一个值得肯定的进步，但是该药物是许多公共和私人研究人员共同创造的成果，对于申请专利创新性还不够。这个论点复制了印度拒绝吉列德专利申请的理由。
据彭博表示，如果欧洲专利局也成功驳回吉列德的专利申请，那么Sovaldi将在34个欧洲国家的专营权。不过，这项专利挑战需要几年才能出结果。这就表示，吉列德的专利在这之前将继续有效。
印度Natco制药成功挑战Sovaldi
从来有创新药的地方就能看到印度企业挑战专利的野心。这不，就在各国医保纷纷抗议吉列德给Sovaldi定了个天价，印度制药企业Natco就发起申请，希望印度专利局无效这一产品在印度的专利。
被FDA认定为突破性治疗药物、在丙肝治疗中取得显著疗效的Sovaldi，其单片药物在美的价格是1000美元。据悉，患者接受12周治疗疗程将花费8.4万美元，这样的数字被一些医保提供商形容成"抢钱"。
印度索非布韦代购
印度专利法允许第三方，无论是公司还是个人，针对尚未授权的专利展开辩论。路透社的匿名信源表示，Natco已经填写并递交了"专利授权前反对"的申请。据悉，其反对理由与总部位于纽约的药品计划、许可及专利(I-MAK)委员会相同，称该药物算不上是一项"发明"。
对此，Natco公司CEO Rajeev Nannapaneni拒绝置评。吉利德在孟买的官方办公室也尚未回应。
I-MAK是由一群科学家和率是组成的团体，2013年11月曾反对印度政府对Sovaldi授权专利。当时，医疗慈善组织Médecins Sans Frontières (MSF)支持I-MAK的提议，他们认为一个12周的治疗花费不应超过500美元，否则就意味着拒绝超过90%在低收入国家的丙肝患者。
在丙肝发病率最高的埃及，吉利德已经同意自愿将价格降低99%。而在世界卫生组织估计至少有1200万丙肝患者的印度，吉利德已经同意将该药物专利授权费3到4个印度仿制药企业，并将24周的治疗费用降低。
一方面是企业的让步，另一方面是印度、巴基斯坦、缅甸以及若干小型发展中国家的市场，印度政府会做出怎样的选择呢？}