复方骨肽注射液是农合药物吗

吃骨肽片治辽骨质疏松还要配合钙片或者其它药物吃吗拜托各位了 3Q_百度知道
吃骨肽片治辽骨质疏松还要配合钙片或者其它药物吃吗拜托各位了 3Q
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这类病不是刚靠外敷药或者口服药就能治疗的,能一下子见效的药,里面肯定有激素之类的东西,西药也是治标不治本。只能靠中药来慢慢调理。我给你介绍一家比较有权威的医院---中安类风湿骨关节病专科医院;他们目前全国有十三家分院,总部在内蒙古,我亲戚他们村的人都在那看病,有很多已经痊愈了;中安医院治疗范围有:类风湿、风湿、痛风、颈椎病、肩周炎、足跟痛、网球肘、骨质增生、产后风湿、骨质疏松、椎间盘突出、骨性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性关节痛、坐骨神经痛、股骨头坏死、腰肌劳损、肌肉萎缩等各种骨关节疾病,就这么多资料拉,更详细的你去他们网站看,问客服。`` 采纳哦
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不用。只吃骨肽片就可以了,主要还是平时营养和多运动。
[编辑本段]骨质疏松是怎么形成的
导致骨质疏松的原因很多,钙的缺乏是被大家公认的因素。降钙素以及维生素D的不足也很重要。然而随着医学的发展,人们对骨质疏松症研究的深入,越来越多的科学研究证实,人体的正常环境是弱碱性,即体液的PH值维持在7.35-7.45之间时,就是健康的。可是因为饮食、生活习惯、周围环境、情绪等的影响,人的体液很多时候都会趋于酸性,尤其是在人体摄入大量高蛋白、高糖分等时,出于本能,为了维持体液的酸碱平衡,身体就会动用体内的碱性物质来中和这些酸性物质。而体内含量最多的碱性物质就是钙质,它们大量的存在于骨骼中。那么,在大量进食酸性食物的时候,身体就会自然地消耗骨骼中的钙质来中和血液的酸碱性,以维持酸碱平衡。因此说,酸性体质是钙质流失、骨质疏松的重要原因。 由此可见,通过改善酸性体质的途径,预防骨质疏松就显得尤为重要。专家指出,食用碱性食品是防止体液酸化,保持人体弱碱性环境是预防和治疗骨质疏松,防止钙流失的最有效方法!
[编辑本段]骨质疏松症有什么症状
(1)疼痛。原发性骨质疏松症最常见的症症,以腰背痛多见,占疼痛患者中的70%-80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散,仰卧或
骨质疏松症状及危害
坐位时疼痛减轻,直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧,日间疼痛轻,夜间和清晨醒来时加重,弯腰、肌肉运动、咳嗽、大便用力时加重。 (2)身长缩短、驼背。多在疼痛后出现。脊椎椎体前部几乎多为松质骨组成,而且此部位是身体 [2] 的支柱,负重量大,容易压缩变形,使脊椎前倾,背曲加剧,形成驼背,随着年龄增长,骨质疏松加重,驼背曲度加大,致使膝关节挛拘显著。 (3)骨折。这是退行性骨质疏松症最常见和最严重的并发症。
(4)呼吸功能下降。胸、腰椎压缩性骨折,脊椎后弯,胸廓畸形,可使肺活量和最大换气量显著减少,患者往往可出现胸闷、气短、呼吸困难等症状。
[编辑本段]测量骨质稀疏的方法
(一)Singh指数
(二)摄手部平片测量第二掌骨干中段骨皮质的厚度 正常情况下皮质骨厚度至少应占该处直径的一半。 (三)Nosland-Cameson单光子吸收仪以1251作为单能光子来源根据骨组织和软组织吸收光子有所差别,可以测定肢体内骨组织含量,以桡骨为例正常情况下,桡骨近端干骺端处95%为皮质骨,5%为松质骨;而远端干骺端则75%为皮质骨25%为松质骨。最近还采用了双光子吸收仪,可以区别出骨内脂肪组织和软组织成份之间的差别 (四)双能定量CT扫描 定量CT扫描可以区别脂肪软组织和骨组织,而双能定量CT扫描还可将骨组织中软组织成份(骨髓)区分出来。 (五)体内中子活化分析 以高能量中子将体内的钙从Ca48激活成Ca49以r-射线计数器测定衰退Ca48,因为体内99%的钙贮存在骨骼内,因此用此法测定骨组织总量是否减少极为正确 (六)髂骨骨组织活检 分三个步骤:①第一步每天口服750mg四环素共3天,以标记骨组织。②3天后取髂骨作活组织检查③取下骨块,不脱钙,超薄切片(5~10μ)后作形态学测量此法不宜列为常规检查。
[编辑本段]引起中老年人骨质疏松的因素及预防
老年人容易骨质疏松,有的人补了几年钙,还是骨质疏松,这就是酸性体质在作怪。酸性体质把人的血钙中和,沉淀了,不管用了。血钙低了,骨头里的钙就会跑出来补充血钙,结果又被酸性物质中和了,形成了恶性循环,所以酸性体质要想补钙,必须先纠酸,改善酸性体质,补钙才能成功。 酸性体质除了造成以上疾病外,还容易失眠、多梦、疲劳、腰酸背痛、四肢麻木、怕冷、便秘、腹泻、急躁、身体肥胖、痛风等。 如何预防骨质疏松 (1)控制饮食结构,避免酸性物质摄入过量,加剧酸性体质。大多数的蔬菜水果都属于碱性食物,而大多数的肉类、谷物、糖、酒、鱼虾等类食物都属于酸性食物,健康人每天的酸性食物和碱性食物的摄入比例应遵守1:4的比例。恰玛古富含植物有机活性碱,能迅速排除人体体液偏酸性物质,能维持血液中钙浓度的稳定,保持人体弱碱性环境是预防和缓解骨质疏松。 (2)吸烟会影响骨峰的形成 ,过量饮酒不利于骨骼的新陈代谢 ,喝浓咖啡能增加尿钙排泄、影响身体对钙的吸收 ,摄取过多的盐以及蛋白质过量亦会增加钙流失。日常生活中应该避免形成上述不良习惯。 (3)运动可促进人体的新陈代谢。进行户外运动以及接受适量的日光照射 ,都有利于钙的吸收。运动中肌肉收缩、直接作用于骨骼的牵拉 ,会有助于增加骨密度。因此,适当运动对预防骨质疏松亦是有益处的。 (4)防止缺钙还必须养成良好的生活习惯,避免酸性物质摄入过量,加剧酸性体质。如彻夜唱卡拉OK、打麻将、夜不归宿等生活无规律,都会加重体质酸化。应当养成良好的生活习惯,从而保持弱碱性体质,预防骨质疏松症的发生。 (5)不要食用被污染的食物,如被污染的水,农作物,家禽鱼蛋等,要吃一些绿色有机食品,要防止病从口入。 (6)保持良好的心情,不要有过大的心理压力,压力过重会导致酸性物质的沉积,影响代谢的正常进行。适当的调节心情和自身压力可以保持弱碱性体质,从而预防骨质疏松的发生。 骨质疏松的运动处方 骨质疏松症是老年人中的常见病,多发病。有资料统计,45岁以上的妇女,近三分之一患有轻重不同的骨质疏松;而75岁以上的妇女,骨质疏松症的患病率高达90%以上。
骨质疏松症除了骨痛、抽筋等症状以外,还有一点需要值得注意。骨质疏松症导致骨的脆性增加,容易发生骨折。所以骨质疏松症应该积极诊断与治疗,千万不可掉以轻心,任其发展。如果您出现上述不舒服后,应该去医院就诊治疗。
全身不舒服,腰腿乏力,莫名其妙地骨头痛。医生再经过详细的检查诊断患有骨质疏松症后,可以适当地服用一些止痛药和补钙药。另外,还需要作一些配合,比如保证足够的睡眠,每天晒1小时的太阳,每天运动锻炼半小时或更长时间,对骨质疏松症比较有意义的锻炼方法是散步、打太极拳、做各种运动操,有条件的话可以进行游泳锻炼。晒太阳与运动锻炼先是时间短一些,然后慢慢增加,延长锻炼时间。吃菜不应挑食,应该吃低盐、清淡膳食,注意营养要丰富。每天应保证1瓶牛奶。如果按照上述方法治疗了2个星期,骨痛、抽筋没有得到缓解。你可以再去找医生开一些针药,帮助调节你身体内部骨钙含量。
对骨质疏松症患者而言,这种病确实不能只靠打针、吃药。它是一种慢性病,是随着我们每个人年老后慢慢发生的。这种疾病的发生与我们缺少运动很有关系,千万不要小看了运动在防治骨质疏松症中的重要作用。人体的骨组织是一种有生命的组织,人在运动中会不停地刺激骨组织,骨组织就不容易丢失钙质,骨组织中的骨小梁结构会排列得比较合理,这样骨质疏松症就不容易发生。
有研究发现,经常参加运动的老人,他们的平衡能力特别好,体内骨密度要比不爱运动的同年纪老人的骨密度高;并且他们不容易跌跤,这就有可能有效地预防骨折的发生。
骨质疏松症并不可怕,只要我们医生和病人一起配合好,一定能解除你的烦恼和痛苦。 目前治疗骨质疏松症的药物有下列四种:
1.骨肽片,该药是用来治疗风湿类风湿的,是唯一的口服骨肽制剂,能直接到达骨质疏松部位,靶向性好,含有多种骨生长因子。 2.阿伦膦酸盐(alendronate):商品名Fosamax抑制破骨细胞的作用,同时具有预防与治疗骨质疏松症的效果。
3.降钙素(calcitonin):借着皮下、肌肉注射或鼻孔吸收,对于停经五年以上的骨质疏松症妇女有效。副作用包括食欲减退,脸潮红、起疹子、恶心与头昏。
不过,只要停止药物治疗,骨质流失速度会开始加快,因此必须长期治疗。 4。钙剂和维生素D:联合用药效果较好。 钙之缘片内含维生素D,维生素D是钙离子被骨髓吸收的载体,使人体对钙离子吸收能成倍增加,吸收更好。 5. 荷尔蒙补充疗法:雌激素加上黄体素,可以预防与治疗骨质疏松症。如果没有子宫,则不需要黄体素。
绝经后骨质疏松症是绝经后妇女的高发病症,国外有统计资料表明在60岁以上妇女发生的危险率为58%。它与卵巢合成的激素水平降低有关,由此造成骨痛、骨折,严重地影响了妇女的生活质量,增加了妇女的残疾率和死亡率。由于其发病机理尚未完全阐明,因而药物的治疗都有一定的局限性,且长期服用西药容易给患者带来许多副作用。
一项中老年人保健针灸的科研成果发现,艾灸可以提高健康老年人血清中雌激素的含量。受此启发,研究人员根据祖国传统医学理论,并结合现代医学对绝经后骨质疏松症研究成果,认为绝经后骨质疏松症的根本原因是“肾虚”,再加上后天失调等原因而发生骨质疏松,治疗以补肾为主,结合健脾法。采用双能X线骨密度测量仪(DEXA)和有关生化检测指标观察临床效果,并设药物对照组进行疗效对比。经治疗,病人骨痛等症首先得到了缓解或消失,生化指标明显改善,6个月后骨密度检测有不同程度的提高,第2至第4腰椎及股骨上端骨密度明显增加 预防 骨质疏松症给患者生活带来极大不便和痛若,治疗收效很慢,一旦骨折又可危及生命,因此,要特别强调落实三级预防。 1)一级预防:应从儿童、青少年做起,如注意合理膳食营养,多食用含Ca、P高的食品,如鱼、虾、虾皮、海带、牛奶(250ml含Ca300mg)、乳制品、骨头汤、鸡蛋、豆类、精杂粮、芝麻、瓜子、绿叶蔬菜等。尽量摆脱“危险因子”,坚持科学的生活方式,如坚持体育锻炼,多接受日光浴,不吸烟、不饮酒、少喝咖啡、浓茶及含碳酸饮料,少吃糖及食盐,动物蛋白也不宜过多,晚婚、少育,哺乳期不宜过长,尽可能保存体内钙质,丰富钙库,将骨峰值提高到最大值是预防生命后期骨质疏松症的最佳措施。加强骨质疏松的基础研究,对有遗传基因的高危人群,重点随访,早期防治。 2)二级预防:人到中年,尤其妇女绝经后,骨丢失量加速进行。此时期应每年进行一次骨密度检查,对快速骨量减少的人群,应及早采取防治对策。近年来欧美各国多数学者主张在妇女绝经后3年内即开始长期雌激素替代治疗,同时坚持长期预防性补钙或用固体骨肽制剂骨肽片进行预防,以安全、有效地预防骨质疏松。日本则多主张用活性Vit D(罗钙全)及钙预防骨质疏松症,注意积极治疗与骨质疏松症有关的疾病,如糖尿病、类风湿性关节炎、脂肪泻、慢性肾炎、甲旁亢/甲亢、骨转移癌、慢性肝炎、肝硬化等。 3)三级预防:对退行性骨质疏松症患者应积极进行抑制骨吸收(雌激素、CT、Ca),促进骨形成(活性Vit D),骨肽片等药物治疗,还应加强防摔、防碰、防绊、防颠等措施。对中老年骨折患者应积极手术,实行坚强内固定,早期活动,体疗、理疗心理、营养、补钙、止痛、促进骨生长、遏制骨丢失,提高免疫功能及整体素质等综合治疗。 退行性骨质疏松症是骨骼发育、成长、衰老的基本规律,但受着激素调控(主要有PTH破骨:雌激素、CT成骨;Vit D3双向调节)、营养状态、物理因素(日照、体重)、免疫状况(全身体质、疾病)、遗传基因、生活方式(吸烟、饮酒、咖啡、饮食习惯、运动、精神情绪)、经济文化水平、医疗保障等八个方面的影响,若能及早加强自我保健意识,提高自我保健水平,积极进行科学干预,退行性骨质疏松症是可能延缓和预防的,这将对提高我国亿万中老年人的身心健康及生活质量具有重要而现实的社会和经济效益。
[编辑本段]骨质疏松症的药物治疗:
原发性I型骨质疏松症属高代谢型,是由于绝经后雌激素减少,使骨吸收亢进引起骨量丢失,因此应选用骨吸收抑制剂如雌激素、降钙素、钙制剂。原发性II型骨质疏松症,其病因是由于增龄老化所致调节激素失衡使骨形成低下,应用骨形成促进剂,如活性维生素D、蛋白同化激素(苯丙酸诺龙)、钙制剂、氟化剂和维生素K2等。 1.雌激素:是防治绝经后骨质疏松症的首选药物。(1)雌二醇1-2mg/d。(2)乙烯雌酚0.25mg/每晚。(3)复方雌激素0.625mg/d。(4)尼尔雌醇2mg/半月。(5)利维爱。 2.降钙素:(1)降钙素。(2)益钙宁。(3)密钙息。 3.Vir D:(1)罗钙全。(2)阿法骨化醇。 4.钙制剂:(1)无机钙:1)氯化钙。2)碳酸钙。3)碳酸钙。(2)有机钙:1)葡萄糖酸钙。2)乳酸钙。3)门冬氨酸钙。(3)活性钙。(4)钙尔奇D。 5.双磷酸盐:(1)氯甲双磷酸二钠。(2)羟乙基二磷酸钠。 6.异丙氧黄酮。 7.中医药。
请你正确认识 骨质 疏松
常识告诉人们,“人老先从腰腿老”;由此而带来的骨病,对老年人的生活质量是一大威胁。据美国和欧洲的不完全统计,每年约有250万宗老年骨质疏松性骨折,造成的经济损失超过230亿美元。20世纪末,中国60岁以上的人口达到1.3亿,占总人口的1/10。预计到2050年,中国老年人口将超过4亿,占人口总数的1/4。目前,中国这1.3亿老年人中,每年出现多少宗骨折病例,无从查询,估计总数应该是欧、美国家统计数(250万)的几倍,这是一个十分沉重的数字。
原发性骨质疏松是指老年男性和绝经妇女发生的骨质疏松。骨质疏松(osteoporosis)一词的原意是“多孔的骨骼”。今日看来,用骨质疏松来专指缺钙造成的骨骼总量减少的疾病,十分恰当。前文述及,由于缺钙,人自20岁开始每日亏损30~50毫克钙质(笔者的短期人体实验结果,更不乐观,钙摄入量低于3000毫克/天,则每日的钙亏损,至少是100~200毫克)。所以, 缺钙的人体,每日必需从骨钙库透支骨钙,补充血钙,这一点已毋庸置疑。骨钙的透支,引起骨(骼)总量以每年1%的速率在丢失。人逾50岁,骨总量已减少了30%,这时医生才能根据骨骼X片,作出骨质疏松的诊断。实际上,在人体丢钙(钙代谢变成“负平衡”)之初,骨质已经开始疏松,只是检查手段不灵敏,拿不到最初的证据罢了。持续丢钙几十年,骨质疏松日趋严重。人过七十,骨总量的丢失超过50%,出现背驼、腰弯、身高变矮及各类骨折。这是老年人缺钙的主要体征,显然,老年人骨病的主流是“骨质疏松”。
老年人骨量丢失使骨骼变得脆弱、轻薄,X片明确显示出骨质疏松的种种特征;显微观察进一步确证,骨骼细部的结构单位——“骨小梁”在变薄、断裂、数量不断减少。有人称骨小梁的变化(变薄、断裂、减少)为“细部的骨折”,意在强调,这是一种肉眼不可见的“微观骨折”。虽然(骨)丢失以后,剩下的骨骼在生物化学和组织学两方面仍然正常,然而,这种细部的骨折,也引起持续地疼痛。这就是未发生骨折的老年人常常“骨痛”的原因。骨质疏松症患者的骨骼结构脆弱,应变力降低,极易出现各类的骨折,所以老年人最怕摔跤;疏松的骨骼,其功能亦受损,患者的活动受到各种限制,这是老年人腿脚不灵便的一个原因。上世纪80年代初,一些权威专著认为,骨质疏松症的病因不清,甚至认为,骨质疏松是一种不可避免的生理现象。例如,《中国医学百科全书》写道:“原发性骨质疏松症,致病原因尚未完全明了,也有人认为骨质疏松现象是生理性的”。90年代之后出版的专著有了长足的进步。其中不少书对骨质疏松的病因,进行了不厌其烦的地毯式排查和分析。据称,骨质疏松病因共涉及7个方面。它们是:分泌系统、营养因素、生活习惯、运动负荷、身体条件、免疫系统和种族遗传。 其中直接涉嫌的因素,共30多个,间接涉嫌的因素,数不胜数。 摘录如下:1.分泌系统:雌激素、雄激素、甲状旁腺素、降钙素、活性维生素D、甲状腺素、皮质类固醇激素、生长激素、胰岛素;2.营养因素:钙、磷、镁、氟、锌等和蛋白质;3.生活习惯:吸烟、饮酒、运动、负荷、日照;4.运动负荷:废用(较长时间的不运动)、卧床、航天;5.身体条件:体重大小、肌肉发育程度;6.免疫因素:RA的免疫机能老化,结缔组织的免疫功能老化;7.遗传因素:人种的骨矿含量的DNA 定位,人种骨代谢疾患的基因表达。
这份骨质疏松病因排查列表,真可谓天网恢恢,疏而不漏。从生理到生化,从骨骼到肌肉,从物理到化学,从免疫到遗传,从医学到营养,面面俱到,包罗万象。这些嫌疑病因,构成了一张巨大的人体代谢网,相互牵制,彼此影响,它无异于一座人体的迷宫。科学家们钻入这个迷宫,何时能找到骨质疏松的病因?笔者预料,如此操作,找到骨质疏松病因之时,就是人体的机密全部揭晓之日。劝君莫心急,请耐心地等到下一个世纪,问题可能解决。
骨质疏松的病因,有那么复杂吗?非也!其实,在上述病因表中,已经网罗住了真凶——“膳食缺钙”。但是科学家不识庐山真面目,屡屡与“缺钙”擦肩而过。失误的原因十分简单,就是没有测定24小时的粪和尿的钙含量。科学家不掌握人体钙平衡的原始数据,就永远不识“骨质疏松”的真面目,也不可能找到骨质疏松症的病因。笔者认为,人体长年缺钙造成的骨骼丢钙是骨质疏松病因,老年骨病就是缺钙的发展和延伸,也是缺钙的必然结果。由于骨质疏松症凸现于人生的老年时期,很容易把衰老与骨病这两件事混为一谈,而造成了不少误解。其中最严重的是将许多与年龄相关的因素(特别是性激素、降钙素和维生素D3),统统说成是骨质疏松的病因,这是错误的思维方法,导致研究方向错误的典型事例。笔者对老年骨病的结论简单而明确:只要人的钙摄入量达不到毫克/天,再玩出100个新花样,也不能解决人类的骨质疏松问题。笔者有充分的把握等待着历史的裁决。 摘自 米昭曾罗永键白双法《米氏说钙》中央民族大学出版社
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我记得骨肽片好像是起生长作用的吧
骨质疏松的相关知识
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关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题
国家食品药品监督管理总局----新闻内容页面
药品不良反应信息通报(第26期)
关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题
  药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。广大医务工作者在提高对药品不良反应认知的基础上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识,不仅开始有意识收集药品不良反应/事件病例,部分企业尚针对被通报问题开展了主动安全性监测工作。从某种意义上说,《药品不良反应信息通报》为保障社会公众用药安全筑起了一道屏障。  本期通报品种为骨肽和复方骨肽注射剂,属于多组分生化药,且两个品种原材料部分相同、给药途径相同、适应症相似。通过分析国家药品不良反应监测中心病例报告数据库,两个品种存在类似的安全性问题,同时此类安全性问题也在多组分生化药中具有一定的代表性。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题,降低用药风险,特以专刊形式通报骨肽、复方骨肽注射剂两个品种。
            关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题
  骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂,复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前,临床上骨肽和复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗,以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。  在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型,尤其作为多组分生化药,该2个品种引起的严重过敏反应——过敏性休克情况较突出。  2004年初至2009年底,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的病例报告数共计3855例,且基本呈每年递增趋势。其中,有关骨肽的病例2933例,涉及注射剂型2705例; 有关复方骨肽的病例922例,均为注射剂型。骨肽和复方骨肽严重病例报告共计146例(骨肽:106例;复方骨肽:40例),约占所有报告的4%,且均为注射剂型。  骨肽和复方骨肽不良反应主要表现为过敏及过敏样反应,其中严重过敏反应——过敏性休克共计50例(骨肽注射剂:38例;复方骨肽注射剂:12例),占2个品种严重病例报告的34%。此外,临床不合理用药现象也较突出,值得关注。
  一、严重病例的临床表现  骨肽和复方骨肽注射剂严重病例的给药途径均为静脉滴注,各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等,严重者可出现过敏性休克;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、喉水肿等。此外,骨肽注射剂不良反应/事件还有消化系统损害,表现为肝功能异常;血液系统损害,表现为粒细胞减少。  典型病例1:患者,女,66岁。因右股骨颈骨折静脉滴注骨肽注射液。滴注过程中出现全身发冷、寒战、面色苍白、嘴唇紫绀、呼吸急促等症状,血压下降至测不到。立即停用该药,给予地塞米松静推、非那根肌注、吸氧等治疗,1小时后症状消失。  典型病例2:患者,男,73岁。因骨折静脉滴注注射用复方骨肽。滴注过程中出现面色苍白,呼吸急促,心率加快,血压下降。立即停药,吸氧,并静脉注射地塞米松10mg,肌注非那根25mg,经处理后症状好转。
  二、不合理用药分析  国家中心数据库中骨肽和复方骨肽注射剂不良反应/事件报告分析显示,该产品存在临床不合理使用现象,主要表现如下:  1、未按照说明书推荐的用法用量使用  骨肽和复方骨肽注射剂说明书提示:用于静脉滴注时,骨肽注射剂每次50~100mg,每日1次;复方骨肽注射剂每次60~150mg,每日1次。国家中心接收的病例中有患者使用骨肽或复方骨肽注射剂每日2次。  2、未严格掌握用药人群  骨肽注射剂说明书提示儿童及老年患者用药尚不明确,复方骨肽注射剂说明书提示儿童慎用、老年患者用药尚不明确,两个品种均没有针对儿童用法用量的文字表述。国家中心收到的严重病例报告中有相当数量的儿童和老年患者,提示应关注儿童和老年患者的用药安全。  3、同时合并使用其他药品  骨肽注射剂说明书提示:本品不能同时合并使用其他药品。国家中心收到的骨肽注射剂严重病例报告中有同时合并使用其他药品的情况。  典型病例1:患者,女,65岁。因右锁骨粗隆间骨折给予0.9%氯化钠+骨肽注射液+甲硝唑注射液静脉滴注。约15分钟患者出现全身发冷、寒颤、情绪紧张、气促、全身肌肉抽动(尤以腰背部为甚)等症状。立刻更换输入液体,并予吸氧、地塞米松入小壶、异丙嗪肌注等治疗,约半小时后症状消失。  典型病例2:患者,女,41岁。因踝骨骨折入院治疗。输注复方骨肽注射液4ml+5%葡萄糖250ml时出现左手背皮肤瘙痒,立即停药,随后七叶皂苷钠20mg+5%葡萄糖250ml滴注,滴注约10ml出现指关节肿大、腹痛、恶心、呕吐等症状,测血压80/50mmHg。立即停药,给予抗过敏治疗,症状逐渐好转。
  三、相关建议  1、医护人员应仔细阅读产品说明书,严格按照说明书推荐的用法用量使用。  2、医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史,严禁用于对骨肽和复方骨肽注射剂有过敏史的患者;严禁与其他药物配伍使用;给药期间应对患者进行密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药或给予适当的救治措施。  3、医护人员应严格筛选用药人群。鉴于儿童骨再生能力强,儿童用药的安全性尚不明确,且说明书中没有针对儿童的用法用量,儿童应慎用。  4、建议生产企业修改完善产品说明书。特别是老年人用药、溶媒等问题,应根据相关研究,在产品说明书中明示。  5、建议生产企业加强临床合理用药的宣传,尤其是加强儿童使用该品种的风险宣传。  6、建议生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准,并开展相应的安全性、有效性研究。}

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