生长激素副作用水剂和粉剂的药效有什么区别?

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生长激素是粉剂的好还是水剂的好
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医生建议:水剂、粉剂只是剂型的差别。生长激素的品质的好坏主要主要是看比活性,比活性越高,说明生长激素的生产工艺越先进,品质越好。
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是否需要注射生长激素?_发育迟缓
状态:就诊前
咨询标题:是否需要注射生长激素?
病情描述(发病时间、主要症状、就诊医院等):
女孩12岁,目前身高138CM,体重25KGS,CHN骨龄10.6, 今年8月29日在当地儿童医院做了检查,包括生长激素和性激素激发实验(各种化验报告上传),孩子身体开始发育,但尚未初潮,医生说孩子骨龄快到11岁,也已经进入青春期,需要注射生长激素。
曾经治疗情况和效果:
想得到怎样的帮助:
我们现在很矛盾,不知道如何处理,如果孩子不注射又怕会耽搁孩子成长,另外,她还需要抑制性激素吗?我们也看过您这方面的文章,知道目前生长激素安全性还是很高的,对了,孩子父亲身高167CM,母亲身高152CM,母亲父母不高,但不是矮小症,想咨询潘主任,孩子目前需要注射生长激素吗?如果需要我们也会积极治疗的。 一直在关注潘主任网站和各种信息,好不容易今天有机会咨询,知道您是很忙碌的,尤其经常是在深夜回复患者咨询,所以我很珍惜这次机会,也心怀感激。
盼望您的回复!!
l***发表于
您好!感谢您的信任!
从您孩子目前的身高看,已经达到矮小的诊断标准(我网页中有正常身高表)。既然可以下诊断,就代表有影响生长发育的疾病存在。有影响生长发育的疾病,不治疗是不恰当的,且可治疗时机不可能永远存在。
上传骨龄片清晰度过低,无法详细评估。准确评估骨龄,需要给骨龄片上的每一块骨评分,且评估时不仅要看骨骺的大小、形态、与其他骨的关系,还有看手掌、手背面的重叠影等,所以清晰度要求非常高。X线片,很难拍清晰,上传片多半达不到要求。初步看,骨龄很可能在11.5岁左右。
由于生长素是特殊管理的处方用药,不做详细检查,不能随意使用生长素前,除详细询问病史和体检及详细评估骨龄并预测成年身高外,还需要检查生长素激发试验、甲状腺素、肝肾功能、血常规、血糖、头部CT或MRI等,有条件最好还能检查胰岛素样生长因子1(IGF-1)和胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP3)。部分女孩还需要检查染色体,极少数男孩也有可能需要检查染色体。
由于发育不提前,后骨龄稍落后,不建议使用抑制青春期药物。
其他请详细参阅我网站中相关经典咨询和相关文章。由于这方面治疗都是一个长期过程,需要家长的密切配合,家长能了解相关知识很有必要。
(大夫郑重提醒:因不能面诊患者,无法全面了解病情,以上建议仅供参考,具体诊疗请一定到医院在医生
指导下进行!)
潘嘉严大夫本人
状态:就诊前
真情寄语:
送一束美丽的鲜花给您,感谢您的无私帮助。
状态:就诊前
非常感谢您的及时回复,我们这几天一直都在学习这方面的知识,浏览了您网站的文章和患者留言,我们也初步做好注射生长激素的准备,本来是打算去芜湖的,可惜孩子今年面临小学毕业,且已经开学,先参考当地医院诊断情况再定,如果我们还是存在迷惑,会择假期去芜湖找您亲自问诊,另外,当地儿童医院做了生长素激发试验、甲状腺素、肝肾功能、血常规、血糖、头部CT或MRI等,就是没有做您提到的胰岛素检查和染色体,孩子肝肾功能和血常规,血糖都没有异常,我把8.29日生长激素激发情况说一下:
FT3游离三碘甲状腺素:7.86 pmol/L
FT4游离甲状腺素:15.25 pmol/L
TSH粗甲状腺激素: 0.99uIU/ml
GH生长激素0': 8.7ng/ml
GH30生长激素30':40.3ng/ml
GH60生长激素60':16.2ng/ml
GH90生长激素90': 27.5ng/ml
CORT皮质醇: 426.6nmol/L
E2雌二醇: 84.4pg/ml
LH促黄体生成素:3.44mIU/ml
FSH卵泡生成素:3.13mIU/ml
PRL垂体泌乳素:6.83ng/ml
PROG孕酮 1.18ng/ml
TEST睾酮 26.31ng/dl
按照你之前的回复,我理解的是目前单一注射生长激素即可,暂时不需要抑制性激素,是这样吗?
希望潘主任能给予合理建议,我们不胜感激,一切为了孩子,相信您能体谅每一位焦急母亲的心情。
状态:就诊前
我孩子在5岁幼儿园阶段之前一直跟其他孩子没有距离,大约是小学一年级开始就慢慢拉开距离,平时吃饭不好,人长得瘦,她腿比较长,一直以为是孩子晚长身体,家族中我母亲是晚长身体的那种,所以才拖到现在,还好没有错过治疗时间,不过心里还是觉得有些对不起孩子的。
想再问问您从生长激素激发试验结果来看,孩子是属于生长激素部分缺失吗? 如果是,希望您能对孩子注射生长激素剂量给予合理建议,很相信潘主任的爱心,希望能帮帮我们。
虽然您孩子生长素激发试验的时间点不够,但最高值已经大于10,不能下生长素缺乏的诊断。应该考虑不特发性矮小,建议详细检查后,及时应用生长素。
生长素并不是任何人都能用,不详细检查,不适合应用。
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指导下进行!)
潘嘉严大夫本人
状态:就诊前
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状态:就诊前
谢谢潘主任回复,我们激发试验是做了四个时间点,应该做几个时间点,这是当地医院安排的,我们还需要再做一次吗?您留言说的是‘特发性矮小’,还是‘不特发性矮小’,我没有看明白,不过我们已经打算去注射生长激素了,我最后想问一下,女童身高是按照骨龄来对照标准还是按照现在年龄来对照标准?另外,如果是特发性矮小,特发性矮小应用生长激素与生长素缺乏应用生长激素,哪个效果更好一点,特发性矮小只能通过应用生长激素来治疗吗?真是太感谢您,又给您添麻烦了。
生长素激发试验中,只要有一次大于10的值,就不能下生长素缺乏的诊断,不用再做了。能否下特发性矮小,还需要排除其他病因。
我网页中有相关文章,请参阅!
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潘嘉严大夫本人
状态:就诊前
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状态:就诊前
潘主任,按照当地医院的建议,我们开始注射生长激素了,有一个问题我还想问问你,我孩子体重25KGS,应该注射3.75IU的,但是医生说没有这单位的,我们就注射了4.0IU 的,我想问问多了没有影响吧,打针后几天孩子说腿疼,这正常吧?我看你以前建议是早晚喝牛奶,再就是锻炼,如果孩子不喜欢牛奶,我们可否用钙片来取代,谢谢您!
生长素剂量范围较宽,没有那么精确的算法。且初始剂量需要根据生长素激发试验结果和骨龄等确定。
您的病情已经了解,建议:
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潘嘉严大夫本人
状态:就诊前
谢谢您,祝愿您平安、健康、幸福!
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潘嘉严大夫本人
状态:就诊前
潘主任,时隔3个月,我又来请教您了,我孩子已经注射生长激素3个月了,复查血糖和甲状腺都很正常,孩子体重和身高都有所提高,身高增了3.1厘米,体重增加了4斤,也感谢您最早的指点,让我们及时给孩子采取措施,我记得您文章里提到过“其他疾病如ISS、SGA、TS等,起始用量0.15u/kg/d左右,青春期0.2u/kg/d甚至更大”。我孩子已经处于青春发育阶段,目前还没有达到这剂量,我想问问您,我们是否需要加大剂量,加大后的效果会不会更好?上次我们去儿童医院复查,医生提了这样的要求,但我们还是想听听您的建议,再次感谢你!
状态:就诊前
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目前国内用量超过0.2的还很少见。目前您孩子治疗后效果较好,特别是在这样自身生长较慢的季节。如果能用小剂量达到治疗目的,尽量以较小剂量用,费用低,副作用相对更少。当然体重增加超过10%时,可以考虑按比例增加剂量。准确调整生长素剂量,需要根据IGF复查结果。
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潘嘉严大夫本人
状态:就诊前
潘主任,感谢您百忙之中的回复,注射生长激素以来,孩子自身发育情况也比较正常,但我还是担心一旦孩子初潮,会不会影响注射效果,我们还需要做什么检查。
正常女孩初潮一般在骨龄12.7岁左右出现,不过,初潮预测准确度低。初潮不仅受骨龄影响,也受子宫内膜厚度、卵泡大小、季节(一半左右女孩初潮在夏季出现)等因素影响。检查B超可以提供一些相关信息。
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潘嘉严大夫本人
状态:就诊前
潘主任,我一直在关注您的患友区,发现很多父母关心一个话题,就是生长激素水剂和粉剂的区别,因为当时孩子的剂量情况,我是使用粉剂的,我记得你在回复患者咨询的时候提过,这两种没有很明显的效果差异,可是厂家代表在推销的时候却不是这样说的,都认为水剂更有优势,所以我想请问一下,粉剂是会产生抗体吗?如果这样,打多久可以使用水剂,谢谢!
投诉类型:
投诉说明:(200个汉字以内)
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儿童内分泌与遗传、代谢性疾病,如:矮小症、性早熟、特纳综合症、甲状腺疾病、性发育不良等。
潘嘉严,男,主任医师、副教授、硕士研究生导师,芜湖市第一人民医院、芜湖市儿童医学中心儿内科副主任、儿...
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生长激素发展主要经历了三个阶段:第一阶段是从垂体源性到基因工程技术表达,避免了外源性病毒的安全隐患;第二阶段是从粉剂到水剂,实现了空间结构与天然结构一致,抗体零检出;第三阶段是从短效到长效,大大提升了患者用药依从性。
不管是医生还是患者,对于一个长期治疗的药品,更关注的是药品的安全性,其次才是疗效和便利性。而水剂之所以费用高于粉剂,就是因为它的安全性方面的优势远远高于粉剂。。
国内外近千例注册临床试验数据显示:目前已上市的生长激素水剂,抗体均为零检出,而粉剂均有抗体产生。,水剂采用蛋白质液体稳定技术,保持了生长激素的天然构象,2007年欧盟药品审评中心颁布了免疫原性评价指导原则:抗体所引起的免疫原性反应应以风险管理为基础,需要长期评估;处方制剂最佳选择是天然结构的蛋白质药物;儿童是抗体发生的高危人群,免疫复合物的危害可能反应很小也可能严重到威胁生命。生长激素药物的主要应用群体是儿童,更应关注免疫原性带来的风险。
水剂采用卡式瓶包装和注射笔系统,避免了使用过程中玻璃碎屑、微粒及微生物的污染,提升患者用药依从性的同时又确保了注射过程更安全。
5、评价一个生长激素产品的疗效,最为关键的指标是比活。它是通过去垂体大鼠的动物实验,模拟人GHD的病理状态,通过生长激素在动物体内的促生长效应来评价药物的疗效。
6、国家权威机构中检所的检测结果显示:“赛增水剂”的比活高达3.87 IU/mg,远高于国际和国内标准。比活值越高,则临床疗效越高。临床上由于遗传,起始治疗年龄,骨龄,病种,生活环境,营养等等个体差异,导致不容易看到水粉比活差异在临床的实际体现,但如果选择同宗同源的个体来进行比较,水剂的临床疗效一定是优于粉剂的。
水剂替代粉剂是生长激素发展的必然趋势,赛增水剂具有良好的安全性和依从性,更适合矮小儿童长期安全使用
矮小是需要长期治疗的疾病,患者家长选择生长激素治疗也是一个复杂的过程,要坚持1-2年的治疗时间。实际上患者需要仔细考虑,坚定治疗信心,才能取得好的疗效。医生有责任将治疗中的一切影响因素充分告知患者,包括治疗的必要性,不治疗的危害,治疗中可能遇到的各种情况,药品之间的区别,不良反应,治疗效果如何评估等等,最后的治疗选择应有患者来判断。这是患者的知情权。
相信大部分患者愿意选择水剂这样一个更安全,更有效,更便利的生长激素,配合医嘱,坚持治疗,取得理想终身高。?&&
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