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市药品监督管理局转发食品药品监管总局办公厅关于修订注射用美罗培南说明书的通知
来源：市药品监管局 　 日期： 　 字号：【&&&&】 颜色：　
各有关单位：
　　现将广东省食品药品监督管理局《转发食品药品监管总局办公厅关于修订注射用美罗培南说明书的通知》（食药监办函〔号）转发给你们，请遵照执行。
　　附件：关于修订注射用美罗培南说明书的通知
　　深圳市药品监督管理局
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抗菌药物合理使用试题及答案
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官方公共微信特殊抗菌药物管理制度实行前后肺炎克雷伯菌耐药率变化--《中华医院感染学杂志》2015年04期
特殊抗菌药物管理制度实行前后肺炎克雷伯菌耐药率变化
【摘要】：目的了解医院特殊抗菌药物管理制度实行前后,临床分离肺炎克雷伯菌的耐药性变化及常用抗菌药物用药频度变化。方法分析医院2011年1月-2012年12月临床分离1 166株肺炎克雷伯菌,在特殊抗菌药物管理制度实行前、后,对常用抗菌药物的耐药率变化,并对医院常用抗菌药物的用药频度(DDD)变化进行统计分析。结果特殊抗菌药物管理制度实行前肺炎克雷伯菌对氨曲南、头孢吡肟、头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶的耐药率较高,分别为44.7%、44.5%、47.2%、44.4%、44.4%,实行后耐药率分别为38.1%、38.3%、41.3%、38.1%、38.1%,而对头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、阿米卡星的耐药率较低,分别为11.9%、12.7%、5.0%,实行后耐药率分别为11.7%、11.2%、4.4%,差异有统计学意义(P0.05),未发现耐美罗培南和亚胺培南菌株;常用抗菌药物的DDD值显示,特殊抗菌药物管理实施后特殊抗菌药物中的头孢吡肟、美罗培南、亚胺培南/西司他丁用量均有所下降。结论肺炎克雷伯菌对抗菌药物的耐药结果为临床抗感染经验用药提供参考,特殊抗菌药物管理制度实施后的细菌耐药性变化为临床抗菌药物管理提供借鉴。
【作者单位】：
【关键词】：
【基金】：
【分类号】：R95【正文快照】：
肺炎克雷伯菌存在于人体上呼吸道和肠道,在免疫力低下或接受有创性诊断与治疗的患者中可引起肺炎、败血症、尿道或腹腔内感染,成为重要的条件致病菌[1]。随着抗菌药物的广泛应用,细菌耐药性逐渐增长,因此合理使用抗菌药物一直是各所医院关注的热点,也是医疗质量管理的重要内容
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官方公共微信食品药品监管总局办公厅关于修订注射用美罗培南说明书的通知
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
食品药品监管总局办公厅关于修订注射用美罗培南说明书的通知
食药监办药化管〔号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为控制临床用药风险，保障公众用药安全，经研究，决定对注射用美罗培南说明书（药品规格包括1.0g、0.5g和0.25g）进行修订，将【用法用量】项下“美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化钠溶液、5%或10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氢钠浓度0.02%）、5%葡萄糖溶液（氯化钾浓度0.15%）、25%或10%甘露醇溶液”一段修改为“美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液”。同时，对【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】和【药代动力学】项进行修订（详见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：　　一、在日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按附件要求提出修订说明书的补充申请。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请获准后生产的药品，不得继续使用原药品说明书。　　二、应当将说明书修改和修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请获准后6个月内对已出厂的药品说明书予以调整。　　三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。　　附件：注射用美罗培南说明书修订要求　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日 　　}