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芪蛭消疒徵胶囊治疗糖尿病肾病临床研究※
日 18:35:00 Thursday&&
作者：彭月芹
黄明&&&&作者单位：河北省迁安市中医院肾内科，河北迁安
观察中药芪蛭消疒徵胶囊治疗糖尿病肾病（DN）的临床疗效。方法
将DN患者112例随机分为2组，对照组56例予控制血糖、监测并控制血压等常规治疗；治疗组56例在对照组治疗基础上加用芪蛭消疒徵胶囊，每次4粒，每日3次。2组均连续治疗2个月为1个疗程，观察治疗前后24 h尿蛋白定量(Upro)、血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿β2微球蛋白(β2-MG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血脂及血液流变学变化。结果
Upro、BUN、Cr、尿β2-MG 2组治疗后比较差异均有统计学意义（P＜0.01）；HbAlc、血脂及血液流变学指标2组治疗后比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗组显效率、总有效率均高于对照组，2组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论
芪蛭消疒徵胶囊治疗DN疗效较好，在减少尿蛋白、改善肾功能、降低血脂等方面具有重要作用。
【关键词】& 糖尿病肾病 补气 补肾 祛瘀
　　Clinical observation of& Qizhi Xiaozheng capsule on diabetic nephropathy&
　　PENG Yueqin, KONG Xiangfen, LI Qiuying, et al.
　　Kidney Medical Department,Qian'an Hospital of TCM, Hebei, Qian'an& 064400
　　【Abstract】& Objective& To observe the effect of Qizhi Xiaozheng capsule on diabetic nephropathy. Methods& 112 patients with diabetic nephropathy were randomly divided into two groups. Patients in control group (n=56) were treated by routine therapy. Patients in treatment group (n=56) were treated by combination of routine therapy and Qizhi Xiaozheng capsule (4 pills, three times a day ). The therapeutic course was 2 months in both groups. 24 hr Urine protein (Upro), blood urine nitrogen (BUN), creatinine (Cr), &2-MG, HbAlc, blood fat and hemorrheology were observed before and after treatment in both groups. Results& There were significant differences on UPro, BUN, Cr, &2-MG, HbAlc, blood fat and hemorrheology between two groups (P<0.01,P<0.05). Conclusion& Qizhi Xiaozheng capsule can effective treat diabetic nephropathy, and play a role on improvement of Upro, renal function and blood fat.
　　【Key words】& Inv T R Diabetic nephropathy
　　糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病性肾小球硬化症,是糖尿病最常见、最严重的并发症,其危害性大,致残率、致死率高。据报道,糖尿病病史10～20年的患者DN发病率可达47.66%,且病变呈进行性发展,5～10年后即可出现终末期肾衰竭［1］。7-12,我们在常规治疗基础上，应用洛汀新加芪蛭消疒徵胶囊治疗DN 56例，并与单用洛汀新治疗56例对照观察，现报告如下。
　　1& 资料与方法
　　1.1& 诊断及纳入标准
　　1.1.1& 诊断标准& 西医诊断标准参照《肾脏病学》［2］有关DN诊断标准，即6个月以内至少2次以上尿白蛋白排泄率（UAER）在20～200 &g/min之间或24 h尿蛋白定量(Upro)在30～300 mg之间，并排除其他引起尿蛋白增加的因素，如发热、感染、剧烈运动等。中医诊断参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》［3］关于消渴病肾病辨证分型原则，符合气阴两虚、痰浊内蕴、微疒徵阻络者。
　　1.1.2& 纳入标准& 符合DN诊断标准，中医辨证符合气阴两虚、痰浊内蕴、微疒徵阻络型，并能够积极配合治疗者。
　　1.2& 一般资料& 选取我院肾内科符合纳入标准门诊及住院患者112例，随机分为2组。对照组56例，男21例，女35例；年龄31～74岁，平均57.5岁；糖尿病病程5～31.6年，平均13.2年；其中Ⅲ期糖尿病39例，Ⅳ期糖尿病12例，Ⅴ期糖尿病5例。治疗组56例，男24例，女33例；年龄32～72岁，平均56.8岁；糖尿病病程5.5～31年，平均13.4年；其中Ⅲ期糖尿病36例，Ⅳ期糖尿病10例，Ⅴ期糖尿病4例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
　　1.3& 治疗方法
　　1.3.1& 基础治疗& 2组治疗前均采取适当运动、优质蛋白糖尿病饮食；有水肿者限盐，卧床休息；根据患者情况采取口服降糖药（糖适平）或皮下注射胰岛素控制血糖，使空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下。
　　1.3.2& 对照组& 洛汀新（北京诺华制药有限公司，批准文号：国药准字H），剂量主要视血压情况而定，5～20 mg，每日1次口服，使血压控制在17.3/10.7～12.0/8.0 kPa(130/80～90/60 mm Hg)之间。如血压不达标，加尼群地平片10～20 mg，每日3次口服。
　　1.3.3& 治疗组& 在基础治疗及对照组治疗基础上，加用芪蛭消疒徵胶囊（药物组成：黄芪、太子参、水蛭、黄连、山药、天花粉、生地黄、半夏、白芥子、桃仁、红花、地龙等，按3∶1.5∶0.3∶0.5∶1∶1.5∶1∶1∶1∶1∶1∶1比例，由我院中药制剂室严格生药鉴定后，除水蛭外混合煎煮、浓缩、烘干、轧粉，连同水蛭粉混合后装入胶囊，每粒0.5 g,相当于生药3.6 g。制剂号:冀药制字Z)，每次4粒，每日3次口服。2个月为1个疗程。
　　1.4& 检测指标& 治疗前后Upro、血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿&2微球蛋白(尿&2-MG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血脂及血液流变学。
　　1.5& 疗效判定标准& 参照《中药新药临床研究指导原则》［4］有关内容制定。显效：症状消失，尿微量白蛋白降至正常或24 h尿蛋白定量下降1/2以上；肾功能指标较治疗前下降1/2或恢复正常；糖化血红蛋白下降1/3以上或恢复正常；血脂下降1/3或正常；血红蛋白较治疗前上升1/3或正常。有效：症状减轻，各项指标较治疗前好转，但不足显效。无效：症状无改善或加重，各项实验室指标无变化或升高。
　　1.6& 统计学方法& 计量资料用均数&标准差（&s）表示，采用t检验；计数资料采用&2检验。
　　2& 结果
　　2.1& 2组治疗前后尿蛋白及肾功能变化比较& 见表1。
　　表1& 2组治疗前后尿蛋白及肾功能变化比较（略）
　　与本组治疗前比较，?P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05
　　2.2& 2组治疗前后血脂变化比较& 见表2。
　　表2& 2组治疗前后血脂变化比较（略）
　　与本组治疗前比较，?P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05
　　2.3& 2组治疗前后血液流变学变化的比较& 见表3。
　　表3& 2组治疗前后血液流变学变化比较（略）
　　与本组治疗前比较，?P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05
　　2.4& 2组总疗效比较& 见表4。
　　表4& 2组总疗效比较（略）
　　与对照组比较，?P＜0.01
　　由表4可见，2组显效率、总有效率比较差异均有统计学意义（P＜0.01），治疗组疗效优于对照组。
　　3& 讨论
　　DN起病隐匿,病程绵长,症状体征复杂,一旦形成,治疗非常困难,而在2型糖尿病中,是糖尿病心、脑、肾三大并发症之一,其严重性仅次于冠状动脉和脑血管动脉粥样硬化病变,其10～20年的发生率为15%～20%［5］。目前，西医治疗主要是控制血糖、血压，保护肾功能,延缓肾功能坏转。尤其是血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类药物的应用，部分患者有刺激性干咳等难以克服的副作用；血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的应用，虽然避免了这些缺点，但因其价格昂贵，普通患者很难接受。
　　近年来，诸多学者在中医对DN的治疗方面做了大量研究。DN属于中医学消渴、水肿、尿浊等范畴,病位在肝、脾、肾,基本病机为肾虚血瘀,一般按照气虚或阴虚&气阴两虚&阴阳两虚规律动态发展,并兼夹瘀血、水湿、痰浊等标证［6］。病机特点为本虚标实,虚实夹杂。我国现代著名中西医结合糖尿病专家、北京中医药大学吕仁和教授又提出了&糖尿病肾病&形成的&疒徵瘕学说&理论，通过临床验证，取得了较好的疗效，其理论在临床实践中得到了有效验证。我们通过查阅相关资料，结合多年来的临床经验，总结出糖尿病肾病的基本证型是气阴两虚、痰浊内蕴、微疒徵阻络。消渴病机的根本是气阴两虚，脾气虚运化无力，聚湿生痰则现痰浊内蕴；气虚运血无力，血行缓慢，日久则病久入络，从而形成微小疒徵瘕。根据以上病因病机，我们采用益气养阴、化痰泄浊、消疒徵通络法治疗糖尿病肾病，并按中医组方规律组成了芪蛭消疒徵胶囊。方中黄芪补气固摄，现代药理研究表明,黄芪对人及动物均有中等利尿作用,对实验性肾炎有减少尿蛋白、减轻肾病变作用［7］；黄连有降糖、降压及抗血小板聚集的作用［7］，且太子参、山药具有益气养阴，鼓舞气机,针对化瘀易伤正气、久病气虚之症,与天花粉、生地黄共起益气扶正之作用；半夏、白芥子化痰泄浊［7］；水蛭、地龙、桃仁、红花以活血化瘀,散结通络［7］。芪蛭消疒徵胶囊特点为辨证准确，组方合理，药源充足，价格合理，且疗效好，未发现明显毒副作用，有进一步研究推广价值。
【参考文献】
& 　　［1］
陈艳，张春玲，钟民.糖尿病肾病中医研究进展［J］.中国中医基础医学杂志,):80-81.
王海燕. 肾脏病学［M］.2版.北京：人民卫生出版社，.
中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］. 1.
中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］. .
牟新,周旦阳,赵进喜.糖尿病肾病中医证候量表的研制方法探讨［J］.中华中医药杂志,):787-788.
林兰.中西医结合糖尿病学［M］.北京:中国医药科技出版社,.
翁维良,房书亭，李春生. 临床中药学［M］.郑州：河南科学技术出版社，，318-319，752，936.
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