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康朴赛星 (注射用羟喜树碱)
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康朴赛星 (注射用羟喜树碱)
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康朴赛星（注射用羟喜树碱）
批准文号：国药准字H
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通用名称：注射用羟喜树碱
英文名称：Hydroxycamptothecinforinjection
商品名称：康朴赛星
本品主要成分:羟喜树碱。辅料为甘氨酸、甘露醇、氢氧化钠。
本品为淡黄色或黄色疏松块状物。
本品为抗肿瘤药,适用于原发性肝癌﹑胃癌﹑膀胱癌﹑直肠癌,头顶部上皮癌﹑白血病等恶性肿瘤。
5mg（以羟喜树碱计）
本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。
1.原发性肝癌
(1)静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。
(2)肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15～30天为一疗程。
2.胃癌：静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。
3.膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加至20mg，每周2次，15～20次为一疗程。
4.直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟喜树碱6～8mg，加入0.9%氯化钠注射液500ml，动脉注入，每日一次，15～20次为一疗程。
5.头颈部上皮癌：静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。
6.白血病：成人剂量按体表面积一日6～8mg/m2 ，加入氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程，或遵医嘱。
1.本品用药期间应严格检查血象。
2.本品仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。
3.给静脉注射时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。
4.本品呈碱性,应尽量避免与其他药物混合使用。
1.对消化系统的影响,主要表现为恶心﹑食欲减退等反应,但不影响治疗,停药后上述症状很快减轻并消失.
2.对造血系统的影响,白细胞有一定程度的下降,但能维持再1X109/L以上,对红细胞,血小板未发现明显抑制作用.。. 对泌尿系统的影响,有少数病例出现尿急﹑尿痛﹑及血尿,停药1周后逐渐消失.
3.其他反应,有少数病例出现脱发,停药后可逐渐恢复.
对本品过敏者禁用。
药物相互作用:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇慎用。
尚不明确。
尚不明确。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
1.羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物，主要作用于S期，对DNA拓扑异构酶I(TOPOI)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录，本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录，干扰肿瘤细胞增殖周期。
2.近期研究文献提示，羟喜树碱可能还有诱导肋瘤细胞分化和凋亡的作用。
药代动力学:
1.动物实验表明：羟喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线，第一个快速下降的生物半衰期为4．5分钟，第二个半衰期为29分钟。给药后1小时，胆囊、小肠内容物维持浓度最高，其次为癌细胞，其他依次为骨髓、胃、肺等器官。
2.静脉注射的羟喜树碱主要从胆汁排泄，通过粪便排出体外。24小时排出量为39%，从粪便中排出29．6%，尿中不到9%。癌细胞中24小时内保持稳定水平。
密封，在凉暗（遮光并不超过20℃）干燥处保存。
5mg冻干粉针
国家食品药品监督管理局标准YBH
黄石飞云制药有限公司
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