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A、希腊字母大写 ΑΒΓΔΕΖΗΘΙΚ∧ΜΝΞΟ∏Ρ∑ΤΥΦΧΨΩ
B、希腊字母小写 α β γ δ ε ζ η θ ι κ λ μ ν ξ ο π ρ σ τ υ φ χ ψ ω
C、俄文字母大写 АБВГДЕЁЖЗИЙКЛМНОПРСТУФХЦЧШЩЪЫЬЭЮЯ
D、俄文字母小写 а б в г д е ё ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш щ ъ ы ь э ю я
E、注音符号 ㄅㄉㄓㄚㄞㄢㄦㄆㄊㄍㄐㄔㄗㄧㄛㄟㄣㄇㄋㄎㄑㄕㄘㄨㄜㄠㄤㄈㄏㄒㄖㄙㄩㄝㄡㄥ
F、拼音 ā & ǎ &、ō & ǒ &、& ē & ě &、ī & ǐ &、ū & ǔ &、ǖ ǘ ǚ ǜ &
G、日文平假名 ぁぃぅぇぉかきくけこんさしすせそたちつってとゐなにぬねのはひふへほゑまみむめもゃゅょゎを
H、日文片假名 ァィゥヴェォカヵキクケヶコサシスセソタチツッテトヰンナニヌネノハヒフヘホヱマミムメモャュョヮヲ
I、标点符号 ˉˇ&‘’々～‖∶”’‘|〃〔〕《》「」『』.〖〗【【】()〔〕{｝
J、数字序号 ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩一二三四五六七八九十 &??????????
K、数学符号 ≈≡≠=≤≥&&≮≯∷&+-&&/∫∮∝∞∧∨∑∏∪∩∈∵∴⊥‖∠⌒⊙≌∽√
L、单位符号 &′〃$￡￥‰%℃&￠
M、制表符 ┌┍┎┏┐┑┒┓—┄┈├┝┞┟┠┡┢┣|┆┊┬┭┮┯┰┱┲┳┼┽┾┿╀╂╁╃
N、特殊符号 &№☆★○●◎◇◆□■△▲※→←↑↓〓#&@\^_
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p、补充收集 ⊙●○①?◎Θ⊙&㊣▂ ▃ ▄ ▅ ▆ ▇ █ █ ■ ▓ 回 □ 〓≡ ╝╚╔ ╗╬ ═ ╓ ╩ ┠ ┨┯ ┷┏ ┓┗ ┛┳⊥『』┌♀◆◇◣◢◥▲▼△▽⊿ 嶶亻言 xna0⑨⑧ & && 嶶亻言 xna0⑨⑻ 嶶亻言 xna0⑼⑻&
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19. 方剂？
方剂：指对主治病证进行审证求因，决定治法后，选择合理的中药，按照君臣佐使的规则，通过合理配伍并酌定药量而成的。中药组方的理论基础是辩证论治。20. 中医对心律失常认识？
心律失常属于中医“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“心痛”等范畴，多由于脏腑气血阴阳虚损、内伤七情、气滞血瘀交互作用致心失所养、心脉失畅而引起。在脉象上表现为结代、迟、数脉等。
心悸是指心跳不宁，时作时休。怔忡则为心跳无有宁时，不能自主。如由惊恐而发者，称为惊悸。心悸与怔忡在病因及程度上有差别，前者多因惊恐、恼怒所诱发，全身情况较好，发作时间短，病情较轻，后者则外无所惊，而自觉心悸不安，稍劳即发，全身情况较差，病情较重。结脉为来缓，时而一止，止无定数，即脉速率迟缓，在搏动迟缓中时而有一次歇止，止后又搏动，歇止无一定的规律性、代脉来时见一止，止有定数，良久方来，特点是止有常数，每次歇止的时间较长。促脉来时数，而时一止，止无定数，其表现是速率快，在搏动的过程中有时歇止，但歇止没有一定规律，止后复搏动。数脉在一息的时间内，脉来五次以上，应指甚数。迟脉速率迟缓，至数不及一息三至。
胸痹所谓“痹”者，有闭阻不通之意：胸痹指胸中被病邪阻滞，气血闭阻，塞滞不通，而导致心脏机能失调，“不通则痛”，出现胸膺满闷不舒疼痛时作之症。
眩晕是目眩与头晕的总称。目眩即眼花发黑、视物模糊。头晕是感觉自身或外界景物旋转，站立不稳。此因心血亏虚，神不藏舍或心血亏耗，不能荣头目所致。
50第二部分 2016 年稳心颗粒定位卖点见年度推广资料第三部分 2015 年参仙升脉口服液定位卖点见年度推广资料第四部分 常见问题1. 稳心颗粒对心房选择性钠通道阻滞作用，进而治疗房性心律失常机制具体怎
么回事？参《心律》杂志 2012 年 1 月刊发相关文献及相关推广资料参《心律》杂志 2016 年 1 月刊发相关文献及相关推广资料2. 稳心颗粒对晚钠电流阻滞作用，进而治疗室性心律失常机制具体怎么回事？参《PACE》杂志 2013 年 6 月刊发相关文献及相关推广资料参《心律》杂志 2015 年 12 月刊发相关文献及相关推广资料3. 稳心颗粒对遗传性心律失常 Brugada 综合征的作用？参《心律》杂志 2013 年 7 月刊发相关文献及相关推广资料4. 郭继鸿教授对“稳心颗粒上述 3 项国际研究”解读？郭继鸿简介：北京大学人民医院心脏中心主任医师、教授、博士生导师。北京大学医学部医院管理委员会内科副主任委员，北京大学医学部学术委员会委员。中国科学技术协会心律失常首席专家，中国心律学会主任委员，中国心电学会主任委员，中国 AA（心律失常）联盟主席。《中华医学杂志》副总编、《中华心律失常学杂志》、《中华临床医师杂志》副主编，《临床心电学杂志》主编，《临床心血管病杂志》、《心电学杂志》副主编，高教部高等医学院校统编教材《诊断学》副主编，《HeartRhythm》编委等职务。享受国务院特殊政府津贴。承担多项国家级及北京市的科研项目，近几年连续荣获北京市自然科学技术进步奖、中华医学会奖等奖项。主编、主译了 40 多部专著，在国内外专业杂
51志发表学术论文近 300 篇。主要研究方向：心律失常的诊断与治疗。解读：
稳心颗粒从
的十年间进行了深入的高水平的研究，尤其是近几年的国际 5 项研究大的进展，极大推动了心律失常领域的发展。主要研究人Antzelevitch 教授是心脏电生理领域基础研究世界排名第一位的专家。他所在的实验室 GOLD MORE 研究所是世界级权威机构。心脏电生理非常多的概念、理论都是出自该研究所。该研究所创始人 GOLD MORE 本身是世界心脏电生理创始人之一，也是 Charles Antzelevitch 教授的导师。该研究所前 25 年是由 MORE 本人管理。之后的近 30 年都是由 Charles Antzelevitch 负责管理。
Charles Antzelevitch 对稳心的第一个研究是《稳心颗粒对心房选择性钠通道阻滞作用》，也就是对房颤的治疗和预防研究作用。这个研究包括以下几个部分：一、稳心颗粒是心房选择选择性钠通道阻滞剂。心房选择选择性钠通道阻滞剂是将来治疗房颤的一个主要机制理念。目前世界上共有 8 个药物，稳心颗粒是第 8 个。对心房选择性钠通道的阻滞作用按照强弱判断，胺碘酮是 5 个“+”号，利多卡因是 2 个“+”号，心律平是 1 个“+”号，稳心颗粒是 4 个“+”号。结论：稳心颗粒对心房选择性非常好，具有防治房颤的潜质。二、稳心颗粒对心房的选择性钠通道阻滞作用强于心室，表现在：延长复极后不应期，增强传导性，增强心肌兴奋性都是对心房作用明显强于心室，对心房动作电位时程缩短作用明显于心室。稳心颗粒就是通过上述的“三个延长一个缩短”大大延长心房复极后不应期。三、稳心颗粒对乙酰胆碱诱导的房颤模型具有治疗和预防的作用。四、稳心颗粒低浓度 5mg 即可 100%预防和治疗房颤，疗效显著高于胺碘酮、决奈达隆。基于 Charles Antzelevitch 教授自身的学术权威性，该研究发表的《心律》杂志的权威性该研究结果为真实的。但是不排除该 100%的疗效与有限的试验动物数有关。结论：一、Charles Antzelevitch 教授研究证实稳心颗粒对心房选择性快钠通道具有明显的阻滞作用。二、稳心颗粒能够高效预防和终止房颤。三、对临床应用的启示。限于动物研究静脉给药和临床口服给药途径不同带来的血药浓度不同，尚无法对动物研究的剂量进行完美的临床转化问题，目前稳心颗粒对房颤的临床应用应该以二线、辅助用药为主，而且是房颤临床治疗中二线、辅助用药的首选的、必要的药物，帮助其他药物增效减毒。如联合乙吗噻嗪、心律平
52联合稳心颗粒。
Charles Antzelevitch 对稳心的第二个研究是去年 7 月发表的《稳心颗粒联合奎尼丁对 Brs.的作用》。Brs（Brugada 综合征）是西班牙 Brugada 三兄弟提出的一个综合征。这个征的心电图在 V1-V3 导联有个三联征的表现。同时，这些患者容易发生遗传性心脏性猝死。该综合征在全球、尤其是在东南亚和我国的南方地区发病率越来越高。发病人群以男性居多，男女比例 10:1。估计该疾病与男性睾丸素增高有关。发病年龄在 20-40 岁，夜间休息时发作为主。稳心该项研究主要包括：一、稳心颗粒对瞬时外向钾电流（Ito）具有抑制作用，是世界上第二个能够抑制 Ito 电流的药物。之前世界上仅有奎尼丁能抑制 Ito 电流。利用 Ito电流激动剂 NS5806 造成 Brs 模型。造模成功的标准：心电图出现 Brs 三联征；继续给予模型电刺激，能够诱发出多形性室速和二项折返，诱发比例很高。给以5g/L、10g/L 稳心颗粒，多形性室速和二项折返随着浓度增加，消失率从 50%增加到 100%。二、低浓度稳心颗粒与低浓度奎尼丁先后搭配应用，都能 100%使多形性室速和二项折返消失。意义：全世界 Brs 有条件患者都在服用大剂量奎尼丁。大剂量奎尼丁有强烈的消化系统副反应，如恶心、呕吐。Charles Antzelevitch研究证实稳心颗粒联用奎尼丁对 Brs 不仅是非常有效的，而且能明显减少奎尼丁的副作用。三、稳心颗粒通过抑制交感神经和降低 Ca2+内流发挥作用，对改善心脏功能有效。结论：稳心颗粒能够抑制 Ito 电流； Ito 电流是 Brs 发病机制的核心电流；稳心颗粒联用奎尼丁对 Brs 有效的将稳心颗粒的应用范围拓展到了遗传性心律失常。
第三个国际研究是严干新教授主持的《稳心颗粒对晚钠电流的抑制作用》。严干新教授美国毕业初期在 MORE 实验室工作过，所以算是 Charles Antzelevitch教授的学生。严干新教授最大的贡献就是在 MORE 实验室工作期间，研发了心脏楔形组织研究方法，现在在世界范围内被广泛应用。严教授对稳心颗粒的研究启动较早，2005 年开始，2008 年《药理学与治疗学》上发表了初步的研究成果。2013 年 6 月《PACE》上发表了正式的研究成果。钠通道以前仅有快钠电流。所有的钠通道阻滞剂阻滞的都是快钠通道。后来才发现还有晚钠电流。晚钠电流增强会发生恶性室性心律失常。晚钠电流增强 3 个危害：增加了早后除极，增加了迟后除极，增加了起搏电交替。这 3 个危害现在已经明确是恶性室性心律失常或
53者说是致命性室性心律失常发生原因。稳心颗粒抑制晚钠电流后，就使得早后除极、迟后除极、起搏电交替出现频率大大减少，也就大大较少了恶性室性心律失常的发生。
心脏浦肯野传导系统在冲动由房室结快速传递至心室肌中发挥着重要作用，如果传导出现异常可能会引发多种心律失常，包括心梗后室性心律失常、儿茶酚胺敏感性多形性室速、长时程室颤等。2015 年由李毅刚教授主持的《稳心颗粒在心脏浦肯野细胞中的抗心律失常作用及潜在机制》研究证实：稳心颗粒能够通过选择性抑制晚钠电流而减弱浦肯野细胞频率依赖性复极并有效抑制 ATX-II 或是 ISO 引起的早后除极、晚后除极、触发活动。同时，稳心颗粒对峰钠电流具有相对较弱的抑制作用和较小的使用依赖性作用，说明稳心颗粒有较低的致心律失常作用。
以上多项研究都是拓宽了稳心颗粒机制范围，突破了早搏的应用范围。现在稳心颗粒①可以防治房颤，②对恶性室性心律失常有治疗作用，③对遗传性心律失常 Brs 同样有效，④对改善心脏功能有效。机制方面，国内前十年证明稳心颗粒对钠、钾、钙通道有阻滞作用。严教授研究证实稳心颗粒不再仅对快钠电流有阻滞作用，对晚钠电流也有。Charles Antzelevitch 教授研究认为稳心颗粒对快钠电流的抑制作用有心房选择性，能预防和治疗房颤；稳心颗粒对钾电流里的Ito 电流有抑制作用，所以对遗传性心律失常有效。另外，此多项研究都大大推进了世界心律失常药物的研发进程，也是把中药推向世界的伟大成就。5. 稳心颗粒为心律失常基础用药、尤其是早搏防治首选证据？参“稳心颗粒循证临床试验”相关推广资料6. 如何认识《稳心颗粒抗心律失常专家共识》？
《稳心颗粒抗心律失常专家共识》是由中国心律学会、中国中西医结合学会脑心同治专业会组织国内心脏电生理基础与临床权威专家、中医药学权威专家、稳心颗粒起始研发至今所有研究项目负责人共同经过细致的检索、讨论形成的抗心律失常中药的第一个专家共识。该共识总结了稳心颗粒的研发历程、组方特点、现代机制、临床应用等所有方面的内容，对完整、充分、全面认识世界心律失常都高度关注的稳心颗粒具有非常重要的理论意义，对临床医生科学、合理应用稳心颗粒、给更多、更广的人群带来福音具有非常重要的现实意义。详细内容参相
54关推广资料。7. 如何认识《J 波综合征国际专家共识：概念与认知的更新》？
《J 波综合征国际专家共识：概念与认知的更新》2016 年发表于国际期刊《心律》杂志。稳心颗粒是首个进入国际专家共识的抗心律失常中成药。《J 波综合国际专家共识》2015 年在严干新、Antzelevitch 等教授的提议下，在步长制药的大力支持下，由多位国际驰名的心脏病及心律失常领域的学者在上海，对 J波综合征的概念与认知的诸多热点问题进行了激烈地讨论与证明，最终形成国际专家上海共识。该《共识》提出稳心颗粒可抑制 Ito，与低浓度的奎尼丁联合应用，在 Br 实验模型中可抑制多形性 VT 发作，提示稳心颗粒有治疗 J 波综合征的作用。8. 稳心颗粒对糖尿病患者血糖是否有影响？
稳心颗粒是山东步长制药股份有限公司生产的治疗心律失常的专利中成药，药品批准文号：国药准字 Z。现市场销售的有两种规格：稳心颗粒 9g/袋×9 袋/盒（普通型），稳心颗粒（无蔗糖）5g/袋×9 袋/盒。因其疗效显著、安全性好，于 2010 年列入《中华人民共和国药典 2010 版》。
稳心颗粒由中国中医科学院广安门医院研制。在研发过程中，称之为稳心冲剂，仅一个规格即 9g/袋。研发过程中的动物试验及 I、II、III 期临床试验均证实稳心冲剂治疗心律失常疗效确切，安全性好，无不良反应，对心功能、肝功能、肾功能、血常规、尿常规等无影响。
稳心颗粒（普通型）在 2001 年由步长制药上市后，又先后做了大量动物试验及临床观察，均证实：稳心颗粒治疗心律失常疗效确切，安全性好，无不良反应，对心功能、肝功能、肾功能、血常规、尿常规及血糖、血压等无影响。代表性的研究文献如卫生部北京医院心内科做的《步长稳心颗粒治疗室性早搏的疗效及安全性》明确提到：稳心颗粒的安全性较好，对血常规、肝脏功能、肾脏功能、血脂及血糖无明显影响，耐受性较强，未见明显毒副作用。同样历经 3 年、2400例多中心、大样本、随机双盲的循证研究同样用的是稳心颗粒（普通型），同样证实稳心颗粒（普通型）对血糖无影响。
山东步长制药股份有限公司在实际销售过程中发现糖尿病患者特别关注药物是否含有糖。尽管大量试验证实 9g/袋稳心颗粒（普通型）对血糖无影响，本着对患者负责的态度，山东步长制药股份有限公司专门针对糖尿病患者研发出了
55稳心颗粒（无蔗糖）5g/袋。糖尿病患者如果需要服用稳心颗粒，优先选择稳心颗粒（无蔗糖），如果不方便购买，服用稳心颗粒（普通型）也是安全的。9. 《中华人民共和国药典（2015 版）》中稳心颗粒增加了“缓慢性心律失常禁
用”。该如何正确理解？
《中华人民共和国药典》作为国家基本药品法规，在 2015 版中稳心颗粒增加了“缓慢性心律失常禁用”，是对稳心颗粒的强有力保护。
众所周知，心律失常属于离子通道疾病，心律失常的防治作用主要是通过对离子通道的调节实现的。快速性心律失常和缓慢性心律失常作为心律失常最常见的分法，实际是完全相反的两种独立病种。从调节离子通道的角度来看，既能让快速性心律失常心率减慢的、又能让缓慢性心律失常心率升高的药物是不存在的、至少是不科学的。步长制药本着尊重科学、尊重事实的态度，严格界定稳心颗粒的合理使用范围，是自我负责行为、更是对医患的切实负责措施。
针对缓慢性心律失常，我们专门推出了参仙升脉口服液，用以提升心率，疗效、安全性、机制同样是令人满意的。
步长制药心律产品组稳心颗粒、参仙升脉口服液，针对快速性和缓慢性心律失常，更专业，更可靠。10. 参仙升脉口服液引起烦躁、失眠、血压升高等多种阳亢症状？
中药临床规范应用的前提是辩证。参仙升脉口服液功能是温补心肾，即主要治疗的是阳虚患者。如果是阳亢患者或者患者为阳亢体质，服用温补药物会导致阳气亢盛，进而表现为阳亢症状。故此，参仙升脉口服液临床应用过程中，需尽量避免阳亢患者或阳亢体质者使用，症状见：眩晕耳鸣，头目胀痛，面红目赤，急躁易怒，失眠多梦，腰膝酸软，头重脚轻，舌红少津，血压升高等。
如果肝阳上亢体质切实需要服用参仙升脉口服液，可以从极小剂量（半支/每次）开始服用，根据患者反映状况逐渐加大剂量，直至正常量。期间多检测血压等指标。如果血压有所升高，可适当加大降压药服用剂量。
5657第一部分 医学背景知识一、冠状动脉性心脏病
1. 简称及概念
2. 病因及诱因
3. 发病机制
5. 临床表现
6. 治疗手段二、肺源性心脏病
1. 分类及疾病简介
3. 发病机制
4. 临床表现
5. 不同类型的治疗方式三、脑卒中
1. 学名及概念
3. 危险因素
4. 临床表现
5. 恢复期的中医治疗四、糖尿病并发症
1. 糖尿病及其并发症概念
2. 糖尿病并发症类型
3. 糖尿病并发症发病机理
4. 各并发症的病因、临床表现、治疗方法思考：丹红注射液为什么适用于冠心病、肺心病、脑卒中、糖尿病并发症、骨科等的治疗？
58第二部分 产品知识一、丹红注射液的产品规格
通用名：丹红注射液
规格：10ml，倍通丹红注射液；20ml，斯维欣丹红注射液二、丹红注射液的医学理论基础
赵步长教授提出的“供血不足乃万病之源”和“脑心同治”两大医学理论。三、丹红注射液的荣誉历程
2004 年 步长倍通丹红注射液上市
2005 年 获得国家发明专利（专利号：ZL）
2007 年 被评为“百姓放心药”
2009 年 “丹红注射液的研究与开发”通过山东省科技成果鉴定，技术水平达国际先进。
2010 年 荣获“新中国 60 年影响中医药事业发展的 60 品牌”
2010 年 “丹红注射液的研究与开发”获得山东省 2010 年科技进步奖
2010 年 获中国专利金奖，是首个获得此荣誉的中药产品
2011 年 获山东省科技进步一等奖
2015 年 获中华中医药学会科学技术一等奖四、产品定位、卖点、优势
产品定位：
中国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗塞性疾病的现代专利中药
产品卖点：? 组份简单、物质基础清楚、作用机制明确；? 广泛应用于各类缺血性疾病，作用迅速? 对脑梗塞、心肌梗塞等梗塞性供血不足效果尤为显著? 与脑心通联合有效治疗糖尿病所致大血管及微血管等各类并发症? 与脑心通联用有效预防冠心病 PCI 术后血管再狭窄、再堵塞? 智能化、自动化、数字化中药生产平台；? 3 万例不良反应集中监测安全可靠；
59产品优势：? 国家首个中药专利金奖? 确切的循证医学研究证据（国内外发表文章近 3000 篇，SCI 收录 55 篇，Meta分析近 20 篇）；? 科学、严谨的安全性评价（国家“十一五”科技支撑计划项目--- 3 万例安全性集中监测，ADR 发生率为 3.5‰）；? 明确的化学物质基础与作用机制（由张伯礼院士牵头，系统地进行了化学物质基础及活性成分、稳定性、作用机制；药代动力学等研究）；? 智能化、数字化质量控制（近红外线光谱在线检测技术化信息采集和控制系统的应用，极大提高了产品的稳定性和安全性）；? 突出的科技：获多项国家“十一五”、“十二五”重大科技专项；? 广泛用于心脑等血管疾病的治疗五、丹红注射液组方配比、有效成分
丹红注射液由丹参、红花两味药组成，其中丹参 7.5g，红花 2.5g。有效成分主要为丹参
酮、丹参芬酸、红花黄色素等。六、丹红注射液中医方解
【丹参】《本草纲目》载：丹参活血，并能破宿血，生新血；《名医别录》称丹参有养血之功。为君药，苦寒降泄，入心肝经，活血化瘀，散结止痛，除烦安神。
【红花】《本草纲目》载，红花“活血润燥，止痛散肿，通经”。为臣药，辛散温通，入心肝经，活血祛瘀，消淤止痛。
【性味归经、升降浮沉】完美组方：丹参味苦性微寒，为主药；红花味辛性温，为辅药。二药皆入心、肝经，二药相辅祛瘀生新，除邪而不伤正。丹参为沉降之物，红花为升浮之品。二药同用，一升一降，内外通和，行气活血之功尤为显著。七、丹红注射液药理作用 1. 改善微循环：增加微血管流速和开放数目，增加淋巴回流，降低血管阻力。 2. 改善血液流变学：降低红细胞内 cAMP ，抑制白细胞趋化、激活、黏附、聚
60集；抑制 血小板活化、聚集及释放反应；抑制凝血酶活性，刺激血管内皮细
胞释放组织纤溶酶激活 物，促进血栓溶解、阻止血栓形成。 3. 保护血管内皮细胞：促进血管内皮细胞生长因子的表达，延长血管内皮细胞的寿命，抑制血管内皮细胞的凋亡。 4. 稳定和消退斑块：降低血清 TC 和 LDL-C 水平，延缓 AS 斑块的形成；调节血管内皮细胞生成和释放 NO、ET，保护血管内皮细胞功能，进而产生抗 AS 作用。 5. 抗血小板聚集和活化八、丹红注射液主要适应症及其支持证据
丹红注射液可广泛适用于全身（心、脑、肺、肝、肾等）脏器供血不足
611.心血管方面1.1 稳定性心绞痛：盛颖等[1]做的系统分析研究共纳入 28 个研究，其中丹红注射液组为 1306 个病例，对照组病例数为 1280，Meta 分析结果显示，丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效（心绞痛疗效比对照组高 23%，心电图疗效比对照组高 29%）明显优于对照组。1.2 急性冠脉综合征：陈伯钧等[2]发现，丹红注射液联合脑心通加西医常规治疗可显著提高急性冠脉综合征总有效率、心功能（EF%，6min 步行试验）、心电图有效率，缩短心绞痛发作持续时间，其疗效均优于单纯西医治疗组。1.3 急性心肌梗死：Pengda Liao 等[3]发现，对急性心肌梗死患者，丹红加常规西药治疗，可显著降低患者死亡率、心肌梗死复发率、心绞痛复发率、心律失常发生率和心衰发生率并可改善心脏再灌注，提高左室射血分数，改善心脏功能。1.4 慢性心衰：李金等[4]发现，丹红注射液加常规西药治疗慢性心衰患者，可显著提高临床有效率，显著改善心脏左室射血分数（LVEF），其疗效优于单纯西药组。2.脑血管方面2.1 急性脑梗死：杨杨等[5]的研究共纳入 27 个研究，其中丹红注射液治疗组 1312例，对照组 1271 例；两组治疗脑梗死的总有效率显著优于对照组（P&0.01）；丹红注射液治疗后患者的神经功能缺损评分及血液流变学指标均明显低于对照组（P&0.01），丹红注射液的临床综合疗效明显优于对照组。2.2 椎-基底动脉供血不足: 刘震等[6]发现，丹红注射液治疗椎-基底动脉供血不足的临床总有效率、痊愈率和显效率均显著优于对照组。3.肺源性心脏病
曹鸿雁等[7]的一项研究中共纳入了 21 个文献，其中丹红注射液治疗组（基础治疗+丹红注射液）960 例，基础治疗组（低流量给氧、控制感染、祛痰平喘、强心利尿等）922 例。Meta 分析结果显示，丹红注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期疗效显著优于对照组（P＜0.01，OR＝3.95，95％CI[2.95，5.27]。
另外，肺心病心力衰竭患者给予丹红注射液联合前列地尔治疗后，有效地
62提高肺心病的临床疗效，显著降低全血黏度及红细胞比容，提高动脉血氧分压及血氧饱和度，治疗组各项血液流变指标与对照组比较，差异有统计学意义（P&0.05）[8]。4.糖尿病及其并发症4.1 糖尿病肾病
丹红注射液治疗糖尿病肾病的 Meta 分析显示：与常规治疗相比，丹红注射液+常规治疗在降低糖尿病肾病患者尿蛋白排泄率、糖化血红蛋白及纤维蛋白原等方面具有优势，但在改善 24 小时尿蛋白定量、血清肌酐、血清肌酐清除率、胆固醇、甘油三酯、空腹血糖等方面没有差异；与丹参相比，丹红注射液在减少糖尿病肾病患者尿蛋白排泄率、24 小时尿白蛋白、胆固醇、甘油三酯等方面较优；与脉络宁相比，丹红注射液在降低 24 小时尿白蛋白及纤维蛋白原方面具有优势。所有文献均未报道试验组及对照组的不良反应。结果表明丹红注射液对减少糖尿病肾病患者的尿蛋白排泄率及尿量又一定疗效，也未见明显不良反应[9]。
胰岛素加丹红注射液降低糖尿病肾病尿蛋白排泄率、血脂等具有很好疗效[10]。治疗后观察组 UAER、ET 等指标与对照组比较，下降显著或非常显著（P&0.05，P&0.01）；TC、TG、BUN、Scr 等指标与对照组比较,差异显著或非常显著（P&0.05，P&0.01）。4.2 糖尿病合并冠心病
心血管疾病是糖尿病患者死亡的首位原因，中国冠心病患者的糖代谢异常患病率（包括糖尿病前期和糖尿病）约为 80%，较西方人高。邢湘君等[11]发现，基础治疗加丹红注射液可显著改善自觉症状、明显减少心绞痛发作次数和持续时间。谭刚等[12]的研究还发现，对糖尿病合并冠心病患者，基础治疗加丹红注射液可降低 HbA1-c、血脂水平，有利于改善糖尿病合并冠心病的预后。4.3 糖尿病合并脑梗死
万继峰等[13]发现，丹红注射液治疗糖尿病性脑梗死，可显著提高临床总有效率，显著降低神经功能缺损评分，其疗效优于对照组。李贤的临床观察发现[14]丹红注射液加常规西药治疗糖尿病合并脑梗死患者，可显著降低血液黏稠度和血浆纤维蛋白原含量，有助改善患者预后.
634.4 糖尿病周围神经病变糖尿病诊断 10 年内常有明显的临床糖尿病神经病变，其发生率与病程相关。60%-90%的病人有不同程度的神经病变，其中 30%-40%的患者无症状。马爱霞等[15]的一项 Meta 分析结果显示，丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的有效率显著高于甲钴胺，OR 值为 5.61，95% CI[3.81，8.27]（P＜0.00001＝。5.丹红注射液治疗骨科疾病的支持丹红在骨科的应用主要是改善骨周围血液循环、加强局部血供；多途径抗凝溶栓、预防血栓形成、促进血栓溶解；加速软组织损伤修复、消肿止痛；显著升高血清骨源性碱性磷酸酶（ALP）、促进骨折愈合。因此根据病人具体情况，在常规治疗的基础上，加用丹红注射液，有利于消除肿胀，促进骨折愈合。九、丹红注射液的部分科研成果及最新科研进展A. 国家“十一五”、“十二五“重大项目多项；B. 科研论文：国内外期刊文献近 3000 篇；其中 SCI 收录 20 余篇，Meta 分析近 20 篇；
合作单位 合作专家
职务丹红注射液对糖尿病及其并发症
生科院副院长
哈佛博士，天津的防治机理研究
省部共建实验室
主任丹红注射液防治血管性疾病物质 天津中医药
国家杰出青年/基础和作用机理的深层次研究 大学
教授，博士生导丹红药代动力学研究
中科院上海
师，心内科副主
药物研究所 丹红注射液调控内源性硫化氢 上海长征医
梁春系统促进心梗后血管新生的研究 院丹红注射液作用生物学研究
京基因组研 栗世铀
64应用超声新技术评价 PCI 围手 中 国 人 民
全军心血管内
科专业委员会副术期丹红注射液对不稳定型心绞 解放军总医
主委/心内科主任
医师痛患者的心肌保护作用
中国科学院院
士，原为复旦大丹红注射液对急性 ST 段抬高型 上 海 复 旦
学附属中山医院
教授，心内科主心肌梗死患者急诊介入术后微循 大学中山医
任，上海市心血
管病研究所所环的改善作用
长。现任同济大
学副校长。 压力导丝新技术评价中药改善
北京阜外医院
冠脉中心主任冠状动脉介入治疗术后微循环功
管病医院能的研究
中国中西医结 丹红注射液治疗急性缺血性卒
合学会理事/神内
大学中山医中的临床研究
丹红注射液 IV 期临床研究
天坛、十、丹红注射液的安全保障
301 牵头 1. 数字中药生产平台? 药物来源
丹红注射液原料均来自自建 GAP 药源基地。基地采用 SOP（标准作业流程）进行管理，具有规模优势、质量优势和光热水土资源优势，保证了药材有效成分含量高于国家标准，重金属和农药残留
低于国际标准，从源头上有效保证了药材品质的均一性和稳定性。? 一品一厂
丹红注射液是目前国内中药注射液生产企业中唯一一家做到“一品一厂”的
65产品，菏泽步长制药有限公司专一于丹红注射液生产，充分体现“防差错，
防混淆，防污染”的 GMP 原则，确保安全性。? 药物提取
采用微机监控的国际先进设备和一流萃取工艺
超高速管式离心技术
利用混合液中各成分的密度差异，借助高速旋转产生的不同离心力，沉降药
液中的悬浮微粒，实现固液分离，保留药液中的有效成分。
膜分离超滤技术
利用不对称微孔结构和半透膜分离介质，溶剂及小分子物质通过，而高分子
物质和微粒如蛋白质、水溶性高聚物和细菌等被滤膜阻留，从而使料液达到
分离、纯化的目的。? 制剂制备
丹红数字中药生产车间已通过药品生产质量管理规范（GMP）国家认证，采
用国内最先进的多效蒸馏水机，自动检测水质；洗烘灌封全自动联动线生产
制剂，确保制备安全。? 质量控制
丹红从药材种植、中间体提取、制剂生产各环节全程采用指纹图谱技术，确
保生产过程数字化控制，为临床疗效和安全性保驾护航。 2. 美国先进药物安全性评价
丹红注射液一直在美国 Main Line 心脏健康中心按照先进的药物安全评价
标准，进行有效性和安全性研究，研究结果显示丹红注射液在小于或接近游
离治疗血浆浓度 30 倍时仍无明显诱发尖端扭转型室速和其他室性心律失常
的危险性。3. 3 万例不良反应集中监测
国家“十一五”科技支撑计划项目：中药注射剂上市后集中监测和评价示范研究（6）和国家“重大新药创制”科技重大专项：中药注射剂上市后集中监测和评价示范研究（6）。
该项目于 2009 年 4 月启动，截止 2014 年底结题，全国已有 6 省 37 家医院参与该研究，多中心集中监测，已完成 30888 例，结果显示，ADR 发生率为 3.5‰，
66属偶见不良反应，症状较轻，可迅速恢复，愈后良好。4. 毒理学研究
长期毒性研究：无毒反应剂量为 66.7mg/kg/day，约相当于临床静脉滴注最大
日剂量的 17 倍和大鼠起始药效剂量的 38 倍。
急性毒性研究：小鼠单次静脉注射丹红注射液（浓缩液）的 LD50 值为1062mg/kg。
局部毒性及主动全身过敏研究：丹红注射液静脉注射对受试豚鼠无主动全身致敏作用。十一、丹红进入共识指南
? 进入《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》的推荐用药；
? 进入《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》的推荐用药；
? 进入《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》
的推荐用药；
? 进入《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》的推荐用药；
? 进入《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》的推荐用药；
? 进入全国中医行业高等教育“十三五”规划教材《中西医结合内科
学》在 TIA 的中医治疗的推荐用药；
? 进入国家卫计委脑卒中防治工程委员会编写的《中国缺血性中风中
成药合理使用指导规范》
? 进入《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》推荐用药。
? 《丹红注射液临床应用专家共识》于 2017 年 12 月 23 日在北京发
布。十二、用药建议：
1. 用法用量：肌内注射，一次 2～4ml，一日 1～2 次；静脉注射，
一次 4ml，加入 50%葡萄糖注射液 20ml 稀释后缓慢注射，一日 1～
672 次；静脉滴注，一次 20～40ml，加入 5%葡萄糖注射液 100～500ml稀释后缓慢滴注，一日 1～2 次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用 0.9%的生理盐水稀释后使用；或遵医嘱。2. 疗程：一般中药注射剂为 7 天一个疗程，可连续使用 2 个疗程即 14 天，建议两个疗程后间隔几天再使用，虽然中药毒副作用小，但也存在一定的蓄积毒性作用，出于安全考虑最好间隔使用；根据丹红注射液临床用药情况调查，保健作用（通血管）患者一般使用 5-7天，对于慢性、急症、重症患者，一般使用 10-15 天，每日用量建议不超过 40ml。3. 注意事项：对本品过敏者或严重不良反应病史者禁用；有出血倾向者禁用，孕妇及哺乳期妇女禁用，不建议儿童使用，月经期妇女忌用，老年患者用药应加强临床监护。过敏体质者、肝生化指标异常患者、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用。4.配伍禁忌：严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，不得与其他药物混合在同一容器内使用；如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的时间间隔、输液容器的冲洗以及药物相互作用等。禁忌与以下药物联合使用：1）、盐酸左氧氟沙星、乳酸环丙沙星、莫西沙星、氟罗沙星等喹诺酮类抗菌素；2）、盐酸罂粟碱注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液；3）、盐酸氨溴索、长春西汀注射液、马来酸桂哌齐特注射液、西咪替丁注射液、阿奇霉素、维生素 C 注射液、硫酸依替米星注射液。
68十三、推广工具1. 丹红展板展架：适用于院内会以上等级会议的宣传，会场陈列。2.丹红样宣：包括主样宣、分科室样宣、安全八项、药物安全性样宣、科研进展
样宣，适用于拜访医生时，产品的介绍。重点介绍处方信息、药品的临床及
基础实验（安全性、有效性）、科研进展。还可用于产品各级推广会议的资料
发放。3. 丹红各科室论文集：适用于临床专家，特别是丹红的临床实验专家实验设计
及论文发表的参考文献。同时适用于医院进药、医院对药品考察时，提供足
够的临床研究支持。4. 丹红 PPT 演示稿：包括心内科、神经内科、糖尿病、骨科、科研进展片、药
理机理片、安全性片、护士片，适用于分科室科会上对产品的宣讲，重点集
中在产品的有效性、安全性、科研成果及处方资料等，建立医生对产品的全
面认识。安全性 PPT 用于对注射剂安全性有顾虑的医院使用，强调丹红的安
全性。第三部分 临床常见疑难问题1. 丹红注射液的安全性如何？
答：1）丹红注射液原料全部来自自建 GAP 药源基地，基地具有规模优势、质量优势和光水土资源优势，药材有效成分含量均高出通用标准，重金属和农药残留量符合国际标准。基地采用 SOP（标准作业流程）管理，有效保证了原材料的质量均一稳定性；2）遵循数字中药要求，采用微机监控的国际先进设备和一流的萃取工艺对 GAP 原料药材进标准化提取。同时全厂通过新版药品生产质量管理规范（GMP）国家认证，全面实施与国际接轨的标准化管理；3）从药材种植、中间体提取、制剂生产各环节全程采用指纹图谱技术，确保生产过程数字化控制，为产品安全性和疗效提供保障；4）全国 6 省 37 家医院联合，对丹红开展了 3万例大样本、多中心集中监测研究，目前完成 30888 例病例收集，不良反应发生率仅为 3.5‰，
5）符合美国先进药物安全性评价标准；
692．丹红最大推荐剂量是多少？
答：参见药品说明书用法用量，最大推荐剂量为 80ml/天，分两次给药。文献中临床常用剂量为 20-40ml/天，静脉滴注。3．中药注射剂的优势是什么？
答：改变了中药传统给药方式，药物直接进入人体组织、血液或器官内，吸收快、作用迅速，便于临床应用，尤其对急重症患者治疗更为有利。此外，不经过胃肠道，不受消化系统及食物影响。因此剂量准确，作用可靠，克服了中药传统制剂起效慢、生物利用度低和剂量不准确的缺点。适用于不宜口服给药的患者。4. 中药注射剂直接入血，由于其成分复杂且不清楚，故安全性没有可靠的依据，请问丹红注射液的有效成分？
答：关于丹红注射液有效成分的研究，目前由张伯礼院士指导开展的国家“十二五”重大新药创制专项，对丹红注射液的物质基础和作用机理进行了深入的研究。
部分结果表明：丹红注射液含有 16 种抗氧化活性主要成分，其中 10 种成分为发挥治疗作用的重要物质基础，且其作为关键定量指标在控制批次间一致性和有效性方面发挥重要作用。该研究正在进行更深入的探究。5．中药注射剂不良反应的主要原因是什么？答：（1）药物的因素
>> 药物成分：有的中药有效成分本身就是致敏原，如一些动物性成分或不常
用植物成分，大面积使用可能使不良反应几率升高。
>> 药材来源：不同产地的药材，其中金属含量与农药残留均不相同，来自
GAP 基地的药材能够最大程度保证药材安全性可靠性。
>> 生产工艺,质量控制: 先进的设备、提取/制剂工艺、完善的质量控制手段
是安全性保障。
(2)临床使用的因素
>> 联合用药：出现不良反应最常见的原因，中药注射剂应单独应用，不与其
他药品混合在同一容器内使用，联合用药时需冲管或注意间隔时间。注意
说明书上的谨慎配伍和严谨配伍等信息。
>> 超剂量使用：应按照说明书上的使用办法用药，不能超剂量使用。
70>> 溶媒选择：严格按照说明书上的溶媒或有明确试验结果证实的溶媒
>> 操作问题：输液器的选择（尽量用精密输液器如直径 3-5μ m 的输液器）、
配制时间（尽量现配现用）、温度、滴速等。 （3）患者因素
>> 个体差异：因个体差异，高敏体质病人往往对某类药物敏感，且与剂量大
>> 特殊人群6．什么是数字中药？
答：就是以传统中医辨证施治为指导，采用现代微机技术、植物化学、分析化学、药理学等学科的理论和方法，对中药的种植、提取、制备及检测等全过程进行数字化控制，使其质量稳定可控，保证临床安全有效。数字中药是相对传统中药而言的，二者在药材来源、提取制备和质量控制方面有着很大的区别。7．丹红注射液储存受冬天气温影响吗?
答：是的，由于是液体制剂，冬季寒冷地区应在保温箱活暖库保存，防治药液冻结，保证产品质量，如已出现冻结，不能正常使用，需要及时换货。8．不同批号的丹红可否能一起使用？
答：原则上可以。但为了确保疗效最佳，建议使用同一批次的产品。9．丹红注射液能否用于出血性病人？
答：针对出血性病人，在出血期建议不要使用丹红，以防加重出血倾向；建议在病人恢复期使用。在脑血出患者，出血 72 小时确认出血停止后，可用丹红注射液。10．丹红如何做皮试，量是多少，怎么观察？
答：由于中药注射液皮试没有相关规定，其方法也并不统一，仅给出参考意见：（1）用 75%酒精消毒前臂屈侧关节上 2 寸处皮肤；（2）抽取丹红注射液约 0.1ml作皮内注射；（3）观察 20 分钟后，如局部出现中心晕团、周围红斑，或局部红晕或其他不适症状为阳性；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。
7111．丹红注射液滴注的速度？
答：中药注射剂不良反应多发生在首次给药 30min 内，所以给药后 30min内应密切观察。丹红注射液滴注速度控制在 40-50 滴/min，避免过快。12．医院的丹参注射液和红花注射液合用，和丹红的效果一样吗？
答：丹红的确由丹参和红花两味药组成，但第一，其提纯和配比有严格要求。第二，从研发到生产制备到临床观察，丹红始终是作为一个整体来研究的。第三，药效学研究证实，丹红的疗效要优于丹参、红花单用或者是两者简单加和的效果。此外，因为产品质量和药材来源、生产工艺设备，质控手段等密切相关，不同厂家产品合用其安全性很难保障。13.丹红注射液使用注意事项是什么？? 本品不得与其他药物混合在同一容器内使用；? 谨慎联合用药，如需请注意用药间隔或用间隔液冲管? 不良反应多发生在首次给药 30min 内，所以给药后 30min 内应密切观察? 滴注速度控制在 40-50 滴/min，避免过快或过慢? 尽量现配现用，4 小时内使用，避免长时间放置参考文献：
[1]盛颖,曾令霞.丹红治疗冠心病心绞痛临床疗效和安全性的 Meta 分析[J].中华全科医师杂志,):66-69.
[2]陈伯钧,唐咏等.丹红注射液联合脑心通治疗急性冠脉综合征疗效评价的Meta分析[J].广东中医药大学学报,):131-136.
[3]Pengda Liao, Lei Wang et al.Danhong Injection for Acute MyocardialInfarction:A Systematic Review and Meta-Analysis. Evidence-Based Complementaryand Alternative Medicine,2015.
[4]李金,唐其柱等.丹红注射液辅助治疗慢性心力衰竭的Meta分析[J].疑难病杂志,):736-739.
[5]杨杨,曾令霞.丹红注射液治疗脑梗死临床疗效和安全性的Meta分析[J].中华全科医师杂志,):372-375.
[6]刘震,乔阳等.丹红注射液治疗椎-基底动脉供血不足随机对照试验的系统
72评价[J].中国中医急症,):.
[7]曹鸿雁,秦玲等.丹红注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重的系统评价[J].中国药房,):.
[8]郑粉双,杨亚非,谢媛.丹红注射液治疗慢性肺心病合并心力衰竭疗效分析与评价[J].临床合理用药杂志,.
[9]张明玺,崔凯等.丹红注射液治疗糖尿病肾病的系统评价[J].中国循证医学杂志,):.
[10]汪涛,单守勤,周国清.丹红注射液降低糖尿病肾病尿蛋白排泄率等效果观察[J].人民军医,):265-266.
[11]邢湘君,王芳英.丹红注射液治疗糖尿病合并冠心病心绞痛疗效观察[J].中西医结合杂志,:53-55.
[12]谭刚,李明.丹红注射液对糖尿病合并冠心病患者血糖等指标影响的观察[J].人民军医,):10-12.
[13]万继峰,陈燕等.丹红注射液治疗糖尿病性脑梗死临床疗效观察[J].世界中西医结合杂志,):606-608.
[14]李贤.丹红注射液治疗 2 型糖尿病合并脑梗死的疗效观察[J].心脑肺血管病杂志,):.
[15]马爱霞,金雪晶.丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的 Meta分析[J].中国药物经济学,-35.
7374医学背景知识：
头痛是临床上常见的症状，头痛的定义是将局限于头颅上半部，包括眉弓、耳轮上缘和枕外隆突连线以上部位的疼痛统称头痛。发病年龄常见于青年、中年和老年。头痛是由多种病因引起的，具有多种表现形式的疾患。
根据2013年国际头痛学会的最新分类办法（试行版）把头面痛分为了原发性头痛和继发性头痛和其他原因的头痛，原发性头痛分为：1.偏头痛、2.紧张型头痛、3.三叉自主神经性头痛、4.其他原发性头痛。继发性头痛分为：5.头颈部外伤或损伤所致头痛、6.颅脑和颈部血管疾病所致头痛、7.非血管性颅内疾病所致头痛、8.物质或其戒断所致头痛、9.感染所致头痛、10.内环境紊乱所致头痛、11.头颅、颈、眼、耳、鼻、鼻窦、牙、口或其他面部、颈部结构所致头、面痛、12.精神疾病所致头痛、其他原发性头痛：13.痛性颅神经病变或其他面部疼痛、14.其他头痛疾患。原发性头痛：一、偏头痛：偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病表现为发作性的偏侧搏动性头痛，伴恶心、呕吐，经一段间歇期后再次发病。在安静、黑暗环境内或睡眠后头痛缓解。在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。2010年由于生元教授发布的《中国头痛流行病学调查报告》显示目前中国内地18至65岁人群中偏头痛的患病率大概为9.3%
原发性头痛中发作可分为前驱期、先兆期、头痛期和恢复期，但并非所有患者或所有发作均具有上述四期。同一患者可有不同类型的偏头痛发作。1、前驱期：头痛发作前，患者可有激惹、疲乏、活动少、食欲改变、反复打哈欠及颈部发硬等不适症状，但常被患者忽略，应仔细询问。2、先兆期： 先兆指头痛发作之前出现的可逆的局灶性脑功能异常症状，可为视觉性、感觉性或语言性先兆。视觉先兆最常见， 典型的表现为闪光性暗点，如注视点附近出现“之”字形闪光，并逐渐向周边扩展，随后出现“锯齿形”暗点。有些患者可能仅有暗点，而无闪光。其次是感觉先兆，表现为以面部和上肢为主的针刺感、麻木感或蚁行感。先兆也可表现为言语障碍，但不常发生。先兆通常持续5-30分钟，不超过60 分钟。3、头痛期： 约60%的头痛发作以单侧为主，可左右交替发生，约40%为双侧头痛。
75头痛多位于颞部，也可位于前额、枕部或枕下部。偏头痛的头痛有一定的特征，程度多为中至重度，性质多样但以搏动性最具特点。头痛常影响患者的生活和工作，行走、登楼、咳嗽或打喷嚏等简单活动均可加重头痛，故患者多喜卧床休息。偏头痛发作时，常伴有食欲下降，约2/3的患者伴有恶心，重者呕吐。
头痛发作时尚可伴有感知觉增强, 表现为对光线、声音和气味敏感,喜欢黑暗、安静的环境。其他较为少见的表现有头晕、直立性低血压、易怒、言语表达困难、记忆力下降以及注意力不集中等。部分患者在发作期会出现由正常的非致痛性刺激所产生的异常性疼痛.4、恢复期：头痛在持续4～72小时的发作后可自行缓解，但患者还可有疲乏、筋疲力尽、易怒、不安、注意力不集中、头皮触痛、欣快、抑郁或其他不适。二、紧张性头痛：紧张性头痛(tension headache)又称为肌收缩性头痛。一种头部的紧束、受压或钝痛感，更典型的是具有束带感。作为一过性障碍，紧张性头痛多与日常生活中的应激有关，但如持续存在，则可能是焦虑症或抑郁症的特征性症状之一。《中国头痛流行病学调查报告》显示18-65岁的原发性头痛患者中紧张型头痛的比例大概是10.77%。导致紧张型头痛的原因主要有繁重的学习和工作压力造成的精神紧张、情绪异常以及睡眠严重不足等，使人体的脑血管供血发生异常，引起脑血管痉挛，导致头痛。痛楚的范围通常是对称的，由后枕伸延到前额，头痛维持大约数小时，病发其间，头痛每日发作，通常患者不会察觉到头痛是与精神紧张有关，但当经过仔细的查问，不难发现患者的紧张情绪与头痛的直接关系。澳洲医学权威Murtagh博士 于1994年的著作中指出，紧张型头痛除了精神因素以外，颈脊椎的功能失常也是引致紧张型头痛的主要成因。产品知识：一、产品简介：
头痛宁胶囊是陕西步长制药有限公司生产的中国首个具有符合国际循证研究证据防治偏头痛的现代专利中药。并对常见的原发性头痛都有很好的效果。组方思想来源于孟文瑞《春脚集》之“立愈汤”演变而来。
头痛宁胶囊是由天麻、土茯苓、制何首乌、防风、当归、全蝎等中药组成的中成药，其中天麻含增强脑细胞功能、营养脑神经成份的多种氨基酸、微量元素，
76且对肝脏有很强的营养、保护作用，佐和其他活血类中药同用，能够显著抑制血液中 5-HT 活性，维持 r-氨基丁酸（GABA）的含量，以抗衡中枢神经元的兴奋性亢进，缓解脑血管痉挛，增加大脑供血供氧，改善大脑微循环，对致痛因子具有明显的调节作用，显著改善脑细胞功能，具有镇痛、解痉、祛风效果，并且见效快，头痛宁胶囊集祛风通络、祛痰除湿、补血活血、通络止痛之功效于一体，从中医角度具有标本兼治的作用，临床疗效显著，且无明显的毒副作用。二、组方分析：
天麻平肝熄风。全蝎熄风除痰，通络止痛，二药平肝熄风止痛之功相得益彰，共为君药。当归补血柔肝，活血止痛；制何首乌补肝肾，益精血，与君药相伍，滋阴养血，平肝熄风，标本兼顾。土茯苓健脾利湿，杜生痰之源；防风行经络、止疼痛，共为佐药 。三、产品卖点：1. 古方传承----孟文瑞《春脚集》之“立愈汤”演变而来。2. 君药采用中国秦岭山区名贵地道药材天麻和全蝎。具有熄风涤痰、逐瘀止痛之功的的现代专利中药，标本兼治。3. 多靶点止痛，调节中枢内源性镇痛系统，治疗偏头痛、紧张性头痛一疗程(7盒)总有效率 81.93%。4. 循证研究结果显示头痛宁胶囊针对偏头痛的治疗有效率达到 73.54%,预防率达到 88.89%.说明头痛宁胶囊具有确切的缓解偏头痛发作以及预防偏头痛发生的作用。5、长期服用头痛宁胶囊能有效降低偏头痛患者头痛发作对生活质量的影响，提高患者的生活质量。四、产品优势针对中药：头痛宁针具有独一无二的组方优势：1.标本兼治的处方立意，头痛宁是唯一具有标本兼治组方的中药。2.唯一具有全蝎成分的中药。中医认为全蝎可搜风祛邪，通络止痛，用于久痛迁延。西医研究证实，全蝎具有提高脑内阿片肽表达作用，可刺激血脑屏障开放，使药物作用于中枢，是唯一被证实具有中枢调节作用的中药。3.头痛宁胶囊是植物药与虫类药同用，具有显著的镇痛、镇静的功效、临床
77使用安全无毒副作用。4.国内首个符合国际偏头痛防治指南用药方案设计的循证医学研究。针对西药：头痛宁胶囊具有卓越安全性，没有任何西药产生的副作用。适合长期服用。不会产生恶心、呕吐、胃部不适、腹泻、头晕、嗜睡、皮疹、发热等不良反应.五、产品荣誉◆05 年被国家专利局授予“发明专利证书”◆头痛宁胶囊的产业化被陕西省知识产权局列为 2007 年度陕西省专利产业化计划项目。◆09 年进入国家医保药物目录。◆国家科技部、商务部、质检局等将头痛宁胶囊列为 2010 年度国家重点新产品。◆头痛宁胶囊上市以来，超过至少有 190 万人次的患者应用该药品治疗头痛、偏头痛，紧张性头痛等疾病；有效的解决了广大患者的病痛.临床使用多年来，未见一例药物不良反应报道，深受患者和医生的好评。◆ 11 年头痛宁胶囊核心专利荣膺陕西省专利一等奖。◆ 16 年头痛宁胶囊进入中国偏头痛防治指南。六、头痛宁最新论文节选：对于头痛宁胶囊，16 年最新的科研动态如下：
头痛宁治疗偏头痛效果及安全性的 Meta 分析摘 要：目的 评价头痛宁胶囊治疗偏头痛的临床效果。方法计算机检索维普、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库进行资料收集，筛选 2001 年 1月 1 Et～2014 年 6 月 1 日间所有使用头痛宁与西药治疗偏头痛的随机对照试验(RCT)，同时手动检测其参考文献。采用 Jadad 7 分评分法评价纳入文献质量，由 2 名评价者独立进行文献质量评价和资料提取后，采用 RevMan 5．0 软件进行Meta 分析。结论：头痛宁治疗偏头痛效果确切，比西药单纯治疗效果好，两者合用可能取得更好的效果。
——原文刊登于《中国医药导报》2014 年 l0 月第 11 卷第 30 期
78头痛宁胶囊对紧张性头痛的作用及其机制摘 要：目的 从神经电生理的角度定量分析紧张性头痛（tension headache，TH）模型大鼠肌肉筋膜疼痛阈值及敏感性的变化；通过检测 TH 大鼠血浆中一氧化氮合酶(NOS)活性、5-HT 含量及谷氨酸含量的变化，探讨头痛宁胶囊对 TH 的治疗作用及其可能机制。结论：（1）NOS、5-HT 和谷氨酸与 TH 的发病密切相关，可通过影响头区肌肉和皮肤的痛阈值，改变头区肌筋膜痛敏感性来影响 TH 的发作。（2）头痛宁胶囊能有效解除或缓解头痛，其机制可能与调节体内血浆中NOS 活性、5-HT 及谷氨酸的含量有关。
——刊登于《中医杂志》七、18 年即将结题的课题：1、《头痛宁胶囊抑制炎性刺激硬脑膜神经末梢诱导的三叉神经周围敏化》--万琪教授2、《头痛宁与丙戊酸钠针对前庭性偏头痛疗效对比观察》--戚晓昆教授临床推广问答：1、 头痛宁胶囊做过哪些学术研究？
头痛宁从上市以来，在临床上做了大量的临床和机制研究，所有的研究文
献在中国知网都能查询到，在此，例举几篇：
（1）江苏省人民医院万琪教授做的《头痛宁对三叉神经节刺激的偏头痛大鼠
模型中 CGRP 的影响》结果表明：头痛宁胶囊对 CGRP 的影响与曲坦类阳性对
照组无明显差异，与生理盐水组有显著性差异，说明头痛宁胶囊具有偏头痛
发作期治疗作用。
（2）宁夏医学院附属医院王振海教授做的《头痛宁胶囊治疗 113 例紧张型头
痛的临床观察》结果表明：头痛宁组总有效率为 92.3%，显效率为 74.36%；
氟桂利嗪组总有效率为 66.67%，显效率为 45.45%；两组间总有效率与显效率
79比较均有显著性差异(P&0.017)，显示头痛宁胶囊治疗紧张型头痛效果优于西
（3）北大人民医院高旭光教授《头痛宁胶囊治疗头痛 844 例疗效观察总结》
结论显示：头痛宁胶囊临床总有效率达到 75.47%。服药 4 周总有效率 81.93%，
较服药 2 周有显著差异。
（4）吉林大学附属二院于挺敏教授《头痛宁胶囊及全蝎对偏头痛中枢阿片肽
和 P 物质影响》一文也已在《Neural Regeneration Research》发表。结论
显示：全蝎和头痛宁胶囊通过影响脑内阿片肽的表达，发挥治疗头痛的作用；
头痛宁胶囊较全蝎对阿片肽表达的影响更为广泛，可能发挥更为有效的治疗
（5）16 年结束的《头痛宁胶囊随机、双盲、多中心、大样本、安慰剂平行对
照的循证研究》显示头痛宁胶囊针对偏头痛的治疗有效率达到 73.54%,预防
率达到 88.89%.说明头痛宁胶囊具有确切的缓解偏头痛发作以及预防偏头痛
发生的作用。并且长期服用头痛宁胶囊能有效降低偏头痛患者头痛发作对生
活质量的影响，提高患者的生活质量。2、 有患者反映头痛宁起效慢怎么办？
答：首先，疼痛的安慰剂效应很强，是所有疾病中安慰剂效应最明显的，可
以达到 30%-50%。也就是说，患者不论服用什么药物或者安慰剂，都会有 30-50%
的有效性。其次，头痛宁胶囊所含成分，对治疗头痛是确实有效的。但由于
有效成分含量及吸收利用的时间确实不及西药迅速，所以部分患者反应头痛
宁胶囊起效较慢。
所以，我们一般建议在服用头痛宁的同时，在疼痛严重的发作期，服用 2 天
的非甾体消炎镇痛药。同时，头痛宁胶囊要吃够 7 盒，以减轻下次发作的疼
痛程度，推迟下次发作的时间。3、 头痛宁胶囊可能治疗的环节？
头痛宁胶囊主要针对是预防和治疗原发性头痛的现代专利中药。在原发性头
痛中，可能治疗的环节：
1）偏头痛： CSD（扩散性抑制）、脑膜神经源性炎症、疼痛的调控
2）紧张型头痛：头面肌的高张力、疼痛的调控
803）丛集性头痛：同偏头痛4、 未成年的患者可以服用头痛宁？
儿童偏头痛多数有家族史，发作时间较短,一些患儿仅持续 1h 左右，常见的部位依次是额部、双侧及一侧额颞部，服用头痛宁胶囊每次 3 粒，每日 3 次。步长头痛宁胶囊治疗偏头痛疗效确切，其作用机制可能与以下几方面有关：（1）抑制 5-HT 及降低血小板内 γ-氨基丁酸的含量，对致痛因子有明显的调节作用；（2）抑制 TXA2 和增加 GXL2 浓度，缓解脑血管痉挛,增加大脑供血供氧，改善大脑微循环，降低血黏度；（2）所含多种氨基酸、微量元素等营养脑神经成分可增加脑血流量，改善脑细胞功能。
（本文出自中国中医急症 2011 年 10 月第 20 卷第 10 期 JETCM. Oct. 2011，Vol. 20，No.10）5、在临床上针对于不同类型的头痛，头痛宁联合西药治疗头痛都有哪些用药方案？治疗偏头痛——头痛宁 + 钙离子拮抗剂（头痛宁 + 盐酸氟桂利嗪（钙通道阻断剂），头痛宁联合小剂量氟桂利嗪（2.5mg，1 次/晚），取得较好疗效的同时，避免常规剂量引起的嗜睡、乏力、体重增加和椎体外系症状。）高血压合并头痛：头痛宁胶囊对高血压合并头痛起到了治疗的作用，疗效显著颈源性合并头痛：头痛宁对颈源性合并头痛的疗效明显优于对照组，而且在整个治疗过程中,对血尿常规、肝肾功能无不良影响；头痛宁胶囊可以调节 5- 羟色胺受体的功能, 阻断血管的异常扩张, 发挥有效的止痛作用 。三叉神经痛：头痛宁联合卡马西平、维生素 B12 治疗三叉神经痛，显效率为 94.12%，优于对照组单用卡马西平、维生素 B12（显效率为 58.82%），联合用药对于三叉神经痛的症状消除具有治疗周期短，复发几率低，无明显毒副作用、依从性较好等特点。6、 头痛宁胶囊为什么采用胶囊剂型，而不采用颗粒剂型?采用胶囊剂的优势：
1）提高药物的稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、
光线的影响，对药品的成分有稳定作用;
812）药物在体内的起效快：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊
壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，
一般情况下其起效将高于丸剂、片剂等剂型; 头痛宁 OTC 销售策略： 针对店员一句话销售：? 改善头痛症状，7 盒疗程显奇效。? 止痛又治痛，有效不上瘾。? 祛除头痛，健康人生。适用人群：患者的自述症状：头部的疼痛、并伴有恶心、呕吐、畏光、情绪紧张、焦虑等症状有良好的效果。医院开具的诊断说明书：? 偏头痛? 紧张型头痛? 慢性头痛? 妇女周期性头痛? 颈源性合并头痛? 高血压合并的头痛? 三叉神经痛? 感冒、鼻炎引起的头痛。 针对患者一句话销售：
? 止痛又治痛，安全又可靠。
? 头痛症状，由“我”呵护
? 治标又治本，头痛不见了。
? 解除紧箍咒，头痛去无踪
82? 止痛有长效，治痛不上瘾OTC 联合用药：
针对常见的头痛患者，都可以建议患者直接服用头痛宁胶囊，针对联合用药的建议如下：1、偏头痛患者：可以联合氟桂利嗪类的药物（西比灵），非甾体类抗炎药(英太青、布洛芬）等等。2、紧张型头痛患者：可以联合抗抑郁的药物（盐酸帕罗西汀片）或者抗焦虑的药物（盐酸丁螺环酮片）等等。3、感冒引起的头痛：可以联合治疗感冒(复方氨酚烷胺片）的药品4、高血压合并的头痛：可以联合降低血压的药品（硝苯地平控释片）5、妇女周期性头痛：可以联合一些调理妇女月经的药物（阿胶、鲜益母草胶囊）等等。6、三叉神经痛：可以联合维生素 B12 和卡马西平联合使用。7、儿童偏头痛：可以单独使用头痛宁胶囊。头痛宁科研名词解释：CGRP：降钙素基因相关肽，是偏头痛急性期发作中目前已知的最强血管舒张肽，如果在偏头痛急性期发作时，能够有效的控制降钙素基因相关肽的含量，就能减少偏头痛急性期时疼痛的程度和发生次数。P 物质和中枢阿片肽：是调节中枢内源性镇痛系统的两个指标，如果能够调节这两个指标中其中的一个指标，就可以起到调节中枢内源性镇痛系统的作用，例如：药物能够改善中枢阿片肽，而对 P 物质没有影响的情况下，药物就起到了调节内源性镇痛系统的作用。
83MEK：甲硫脑啡肽，含量升高可能与紧张性头痛的发生与发展有关。如果能够控制 MEK的含量，就能减少紧张型头痛的发生次数和疼痛程度。
8485医院市场版块一、医学背景知识1、鼻-鼻窦炎综合知识1）、鼻窦的结构鼻窦：又称副鼻窦，是分布在鼻腔周围的一些含气的空腔。共四对，左右对称排列，分别称为上颌窦、额窦、筛窦及蝶窦。鼻窦炎即是上述部位出现炎症，分为急性鼻窦炎和慢性鼻窦炎，症状持续超过三个月的称为慢性鼻窦炎。鼻炎：鼻腔粘膜及粘膜下组织的炎症。从发病的急缓及病程的长短来说可分为：急性鼻炎、慢性鼻炎；从鼻腔粘膜的病理学改变来说可分为： 慢性单纯性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、干酪性鼻炎、萎缩性鼻炎等；还有一些特殊诱因的：过敏性鼻炎，药物性鼻炎。2）、急慢性鼻炎鼻窦炎发病机制图
863）、鼻-鼻窦炎的药物治疗临床常用药物有以下几类（摘自鼻-鼻窦炎的诊断和治疗指南）。一、抗炎药物：糖皮质激素类（由于本身的一些不良反应，多为鼻内局部使用）、大环内脂类抗生素如克拉霉素，阿奇霉素等（小剂量口服）。二、抗菌药物：青霉素、头孢菌素、大环内酯类、磺胺类等，一般用量不超过 2周。三、减充血剂：麻黄素类。由于容易引发药物性鼻炎，所以不推荐使用。四、黏液促排剂：桃金娘油等五、全身抗组胺药：对于有变态反应的患者，可使用二代抗组胺药，例如氯雷他定等六、中药：中成药对于鼻-鼻窦炎症状改善有效果，但是应辩证施治的原则选用药物。二、产品文化1、定位：科学家证实有极强的抗病毒作用，专业防治感冒及急慢性鼻窦炎鼻炎，卫生部公布的防治甲流等病毒性疾病的现代专利中药。2、产品特点：1）科学组方：选用秦巴山区稀有药材化香树果序为“主药”，经循证医学证实，更有效改善鼻炎、副鼻窦炎引起的头痛、鼻塞、流涕等临床症状和体征。2）经临床研究证实，对于感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状疗效显著。3）经军事医学科学院及中科院上海药物研究所研究验证对季节性流感病毒株及流感病毒株均有明显的抑制作用，卫生部推荐用药。4）该方具有免疫调节作用，提高机体免疫力，具有预防鼻炎、副鼻窦炎复发的作用。三、临床推广1、 目标科室的选择及疾病细分
疾病类型耳鼻喉科
急慢性鼻窦炎、鼻炎
FESS 手术术后用药
咽鼓管炎，中耳炎
儿童鼻-鼻窦炎、儿童感冒
感冒、支气管扩张、UACS（鼻后滴漏综合征）
急诊、普内、中医科
感冒卡它症状
疱疹备注：T1 耳鼻喉科为一线推广科室，急、慢性鼻窦炎鼻炎是主要适应症，建议主要投入。
：T2（儿科、呼吸科、急诊/普内）为二线推广科室，建议可加大投入。
：T3（中医/老年科）为三线推广科室，适当投入。2、 分科室推广重点
2、香菊胶囊的组方（分析）
FESS 手术术后
3、抗炎研究
4、临床研究及发表的文献
分泌性中耳炎备注：耳鼻喉科为一线推广科室，尤其是对于新开发终端，建议重点维护。配合好科室会，成熟科室，做好竞品调研……科室
推广重点呼吸科
1、感冒、流感
2、香菊胶囊的组方（分析）
3、支气管扩张
3、抗炎、抗病毒研究
4、上气道咳嗽综合征（鼻
4、临床研究及文献
后滴漏）备注：呼吸科患者多，为二线重点突破科室、呼吸科跟耳鼻喉科联系较为紧密，很多疾病间相互关联，比如哮喘患者 40%伴有变应性鼻炎、支气管扩张常伴随鼻窦炎，鼻炎，UACS 是由于鼻炎引起的，抓住关联来推广……科 适应症
推广重点室儿 1、儿童感冒
1. 抗呼吸道病毒试验（西安交通大学药理学实验）科 （反复感冒）
2. 黄芪诱生干扰素，提高免疫力。
3. 缓解鼻塞，小儿黄鼻涕有特效。
3、 儿童鼻-鼻窦炎
4. 纯中药制剂，安全无毒副作用。
(长期黏脓性鼻涕)
5. 注意儿童剂量和胶囊壳可以打开服用的特点
88备注：儿科患者多，且儿童流涕是很普遍现象，儿科用药多半考虑安全性、中成药有很广阔的市场前景……是香菊胶囊二线推广的重点科室。科室
推广重点中医、急 1、感冒卡它症状
1、寻找说明书的适应症患者诊、内科 2、伴随鼻窦炎，鼻炎患者
2、香菊胶囊的抗病毒作用，对感冒（急性鼻炎）
症状有很好的改善作用。备注：这些科室有很多香菊胶囊的适应人群，特别对于二级及以下医院，已经有很多客户在处方…科室
推广重点皮肤科
1， 抗病毒作用
2， 论文：香菊胶囊溶液在体外对单纯疱疹病
毒 2 型（HSV-2）直接灭活作用明显，且对
HSV-2 的吸附和穿入细胞均有抑制作用，具
有很好的体外抗疱疹病毒作用。研究证明
其抗病毒作用跟阿昔洛韦没有统计学差
异。为生殖器疱疹的治疗寻找新的治疗手
段。3、临床推广过程中建议的剂量和疗程急性鼻窦炎 2 周；慢性鼻窦炎 2 个月。急性鼻炎(感冒)1 周；慢性鼻炎 1 个月。儿童用量建议4—5 岁 1 粒/次，一日 3 次6---8 岁 2 粒/次，一日 2 次9---10 岁 2 粒/次，一日 3 次11--12 岁 3 粒/次，一日 3 次四、临床常见问题1、 感冒与急性鼻炎的关系感冒是感受触冒风邪或时行病毒，引起肺卫功能失调，出现鼻塞，流涕，喷嚏，头痛，恶寒，发热，全身不适等主要临床表现的一种外感疾病。 而以鼻塞，流涕，喷嚏，头痛为主症的感冒也就是现代医学所谓的急性鼻炎。2、 香菊胶囊为何可以用来治疗感冒（急性鼻炎）
891） 阻断感冒诱因：80%的感冒是由于病毒引起。试验证实香菊胶囊对各种呼吸
道病毒均有较强的抑制作用。经军事医学科学院及中科院上海药物研究所研
究验证对流感病毒株及季节性流感病毒株均有明显的抑制作用，09 年时被卫
生部推荐用于甲流的预防和治疗。2） 缓解感冒症状：经过长期的临床实践证实，香菊胶囊能够迅速缓解感冒初期
的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状。可用于感冒的治疗。3、 鼻内镜手术后加服香菊胶囊的优势术后加服步长香菊胶囊可以减轻鼻内镜术后早期反应, 减少术腔的肿胀和渗出 ,加快手术创面的恢复，建议术后 10 天为一个疗程，根据情况可适当调整。
产品知识 1 分钟介绍
各位老师大家好，我是步长公司的××X，今天非常高兴能有这样一个机会向大家介绍我们的产品——步长香菊胶囊。香菊胶囊由山东步长制药股份有限公司生产的产品，属于国家乙类医保，国家 2012 版基药目录产品，主要的功能主治是“辛散祛风，清热通窍，用于急慢性鼻窦炎，鼻炎。香菊胶囊上市多年，在临床的使用过程中也多用于急慢性鼻窦炎，鼻炎、感冒的治疗和预防。
产品的组方是采用秦巴山区治疗鼻窦炎的民间单验方化香树果序为君药，辅以古方“辛夷汤”和“玉屏风散”化裁加减而成。经过多年的临床实践及多中心临床试验，验证步长毕畅香菊胶囊起效迅速，1-3 天即可缓解鼻窦炎，鼻炎引起的头痛，鼻塞、流涕、鼻粘膜充血肥大，粘性等症状和体征，对于上述症状有效率均在 90%左右。
在感冒和流感方面，香菊胶囊具有很强的抗病毒作用，经试验研究证实香菊胶囊对各种呼吸道病毒均有较强的抑制作用。经军事医学科学院及中科院上海药物研究所研究验证对流感病毒株及季节性流感病毒株均有明显的抑制作用，09年时被卫生部推荐用于甲流的预防和治疗。
另外，香菊胶囊还具有诱生干扰素提高免疫力及安全性高的特点。一些以缓解鼻炎鼻窦炎或感冒症状为主的中成药多不具备诱生干扰素提高免疫力防治鼻炎鼻窦炎复发的作用；并易引起嗜睡、药物性鼻炎等副作用。临床实践证明服用步长香菊胶囊不会出现这一类的副作用并有助于预防鼻炎鼻窦炎及感冒的发生。
90步长香菊胶囊的处方计量是每次 4 粒，每日三次，一至二周为一个疗程。希望各位老师遇到合适的病人，能够处方步长香菊胶囊。谢谢！香菊胶囊 OTC 市场版块关联用药及简单话术
简话术疾病类型 联合用药方案过敏性鼻炎 1）鼻部喷剂+香菊胶囊
可以减少患者对抗过敏药的依赖性和耐受性
2）抗过敏药+香菊胶囊鼻-鼻窦炎
香菊胶囊+大环内酯类抗 香菊胶囊是众多鼻炎药中独有的兼预防和治感冒
生素（罗红霉素，克拉霉 疗为一体的鼻炎药
感冒药+香菊胶囊
具有抗病毒和缓解鼻部症状的双重作用详细营销话术
1）鼻-鼻窦炎患者：来药店买同类鼻炎药，或者买鼻部喷剂，滴鼻剂，洗鼻剂的，推广香菊胶囊，替代同类产品话术：香菊胶囊是众多鼻炎药中独有的兼预防和治疗为一体的鼻炎药，不仅能够缓解症状，还能够提高免疫力，预防疾病反复发作。跟西药类/喷剂关联用药话术：喷剂类有助于缓解急性期症状，搭配中药调理，可以更快改善鼻塞，流涕的症状，减少西药的用量和副作用，预防疾病反复发作。
2）感冒患者：（主要针对感冒后的急性鼻炎症状，具有抗病毒和缓解鼻部症状的双重作用）来买感冒药的患者，首先要询问是否有鼻塞，流涕的症状，如果有，询问是否有鼻-鼻窦炎病史，如果有，感冒药搭配 3-4 盒香菊胶囊；营销话术：鼻-鼻窦炎患者感冒其实是鼻炎，鼻窦炎的急性发作期，要服用专业的鼻炎药，截断症状，防止治感冒救治不好，症状反复；如果没有鼻炎病史，感冒药搭配 1 盒香菊，营销话术：感冒患者鼻子的症状是急性鼻炎的症状，要加专业的鼻炎药，以截断症状，预防感冒久治不愈，拖成鼻-鼻窦炎。香菊兼具抗病毒的作用，利于感冒患者使用。
9192第一部分：糖尿病神经病变基础知识1、糖尿病神经病变的流行病学有什么特点？
糖尿病周围神经病变是糖尿病的重要并发症之一, 属于中医的痹证、痿证的范畴。 王旭高医案中, 有消渴日久见“手足麻木, 肢凉如风”；其病之本在于气阴两虚日久，气虚则运血无力，可致气虚血瘀；阴虚则津液煎熬，津亏血少，而致阴虚血瘀。
最常见的糖尿病并发症——糖尿病神经病变的发病率最高，糖尿病诊断 10年内常有明显的临床糖尿病神经病变的发生。神经功能检查发现 60%-90%的病人有不同程度的神经病变，其中 30%-40%的患者无症状。2001 年我国住院患者调查发现 61.8%的 2 型糖尿病患者并发神经病变。在吸烟、年龄超过 40 岁以上以及血糖控制差的患者中发病率更高。神经病学可发现发生于糖尿病的早中晚各期。2、什么是糖化血红蛋白（HbA1c）
糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，且保持120 天左右，所以可以观测到 120 天之前的血糖浓度。糖化血红蛋白的英文代号为 HbA1c。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近 8～12 周的血糖控制情况。）3、糖尿病慢性并发症有哪些？
糖尿病慢性并发症的发生风险与病程、血糖控制差和遗传等因素相关。糖尿病慢性并发症一般分为大血管病变和微血管病变。大血管病变包括心、脑血管病变，如冠心病、脑血管病变、肾动脉硬化和下肢动脉硬化等，是患者致残和致死的主要原因。微血管病变包括视网膜病变、肾病和神经病变，病情严重者将出现失明、进展为尿毒症，是患者致盲和致死的重要原因。神经病变包括：周围神经、颅神经和自主神经病变，如四肢末端袜套样感觉减退、皮肤蚁走感、眼睑下垂、体位性低血压、阳痿、便秘及腹泻交替出现等症状和体征，严重影响患者的日常工作和生活。4、什么是糖尿病周围神经病变（DPN）？
DPN 是指在排除其他原因的情况下，糖尿病患者出现周围神经功能障碍相关的症状和(或)体征。排除的疾病包括 VitB12 缺乏症、甲减、酒精中毒、尿毒症、
93慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病变（CIDP）、局部因素如肿瘤压迫、炎症等。5、糖尿病周围神经病变有什么特点？
通常为对称性、多发性病变；下肢比上肢重、症状通常从远端向近端发展、感觉障碍突出、运动障碍相对较轻；从肢体远端开始呈手套、袜套样分布；早期表现为麻木、针剌感、烧灼感等感觉异常，其后出现疼痛，呈隐痛、剌痛或烧灼样痛，夜间及遇冷时加重；严重者影响睡眠，出现心理障碍；起病缓慢，隐匿性强，症状逐渐加重，不易逆转；发病机制尚不明确，是由于多种因素共同作用的结果，暂无根治方法；根据现有证据，提出可行或可能有益的方法，最大限度的减少患者痛苦，提高生活质量，降低致残率和致死率。6、糖尿病周围神经病变的种类有哪些？7、糖尿病神经病变的危害有哪些？
糖尿病神经病变致残率高，患者生活质量严重下降；是非创伤截肢的主要原因；需要复杂、专业的护理；易复发，经常反复住院治疗；巨大的经济损耗；预后差。8、为什么糖尿病神经病变易被忽视？
1、30-40%的病人无明显症状；2、自主神经病变的表现多种多样；3、麻木等症状不易被患者所重视；4、很少有危害患者生命的情形出现；5、缺乏统一的诊断或治疗标准。
949、如何治疗糖尿病神经病变？
（1）对因治疗：①血糖控制：积极严格地控制高血糖并保持血糖稳定是预防和治疗糖尿病周围神经病变的最重要措施。②神经修复：糖尿病周围神经病变的神经损伤通常伴有节段性脱髓鞘和轴突变性，其修复往往是一个漫长的过程。常用药如甲钴胺等。③抗氧化应激：通过抑制脂质过氧化，增加神经营养血管的血流量，增加神经 Na+-K+-ATP 酶活性，保护血管内皮功能。常用药如α -硫辛酸等。④改善微循环：提高神经细胞的血供及氧供。常用药如前列腺素类似物（前列腺素 E1 和贝前列素钠）、西洛他唑、己酮可可碱、山莨菪碱、钙拮抗剂和活血化瘀类中药等。⑤改善代谢紊乱：通过可逆性抑制醛糖还原酶而发挥作用。如醛糖还原酶抑制剂依帕司他等。⑥其他：如神经营养，包括神经营养因子、肌醇、神经节苷酯和亚麻酸等。（2）对症治疗：治疗疼痛。10、什么是 ATP 酶？
ATP 酶就是三磷酸腺苷酶，一类能将三磷酸腺苷（ATP）催化水解为二磷酸腺苷（ADP）和磷酸根离的酶，是一个释放能量的反应。能量可以通过传递被用于驱动另一个需要能量的反应。Na+-k+-ATP 酶也称钠钾 ATP 酶、钠钾泵。是利用ATP 水解把 Na+泵出，把 k+泵入细胞的一种酶，维持细胞膜电位的重要装置。11、什么是 cAMP、cGMP？
cAMP、cGMP 分别是环磷酸腺苷、环磷酸鸟苷。广泛存在于机体的各种组织中，相当于第二信使的作用，cAMP 还具有各种调节功能。糖尿病（DM）大鼠神经组织中 cAMP、cGMP 含量下降，同时 Na+-k+-ATP 酶的活性也降低，影响神经的正常动作电位，使神经传导速度减慢。12、红细胞山梨醇过多有什么危害？
高血糖激活多元醇通路，催化细胞内的葡萄糖转变为山梨醇，其细胞渗透性差，亲水性强，其蓄积使细胞水肿、变性，造成细胞内环境及代谢紊乱。
9513、什么是肌肤甲错?
肌肤甲错是证名，皮肤枯燥如鳞甲交错之状。又称“肌若鱼鳞”，乃形容皮肤粗糙、干燥、角化过度，故外观皮肤褐色，如鳞状，通常是体内有瘀血的一种外候。14、什么是神经生长因子？
神经生长因子（nerve growth factor，略称 NGF）是神经营养因子的一种，是一种神经细胞生长调节因子，具有神经元营养和促突起生长双重生物学功能，对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。
第二部分：木丹颗粒产品知识1、木丹颗粒的功能主治是什么？
益气活血，通络止痛。用于治疗糖尿病性周围神经病变属气虚络阻证，临床表现为四肢末梢及躯干部麻木、疼痛及感觉异常；或见肌肤甲错、面色晦暗、倦怠乏力、神疲懒言、自汗等。2、木丹颗粒有哪些资格优势？
木丹颗粒是独家专利产品，属国家医保乙类目录产品。3、木丹颗粒由哪几味中药组成？
木丹颗粒由黄芪、延胡索(醋制)、三七、赤芍、丹参、川芎、红花、苏木、鸡血藤组成。4、木丹颗粒方解
君药：黄芪。黄芪为补气要药，大补元气，使气旺血行，能去瘀而不伤正。臣药：延胡索、三七。延胡索：活血化瘀，行气止痛。《本草纲目》“延胡索能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下之痛”。三七：活血散瘀，止痛，更能祛瘀生新。《本草求真》三七“能于血分化其血瘀”。延胡索与三七作为臣药，辅助君药共同起活血化瘀，通络止痛的作用。佐药：赤芍、川芎、丹参、红花、苏木。赤芍：散瘀止痛。《本草逢源》“善行血中之滞，故有瘀血留着作痛者重之”。丹
96参：为活血化瘀之要药。红花：味辛性温，专入血分，能活血化瘀，通调经脉。川芎：辛散温通既能活血又能行气，为“血中气药”，《本草正》中讲，川芎能“破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛。”苏木：味甘、咸，性平，能活血祛瘀。五药合用，共奏益气活血、化瘀止痛之功，为处方中佐药。使药：鸡血藤。鸡血藤：既能补血，又能活血。《饮片新参》中说，鸡血藤能“祛瘀血，生新血，流利经脉”。鸡血藤具有行血补气，舒筋活络之功，在方中既能佐助君、臣药养血通络、化瘀止痛，又能引经报使，直达经络。木丹颗粒全方配伍，具益气行滞、活血祛瘀、通络止痛之功。5、木丹颗粒如何服用？
饭后半小时服用，用温开水冲服。一次 1 袋，一日 3 次。4 周为一疗程，可连续服用两个疗程。6、木丹颗粒效果很好，那么服用多长时间能有效果？
糖尿病神经病变是长期以来形成的，因此对其治疗需要一定的时间。一般情况一个疗程（28 天），就能明显改善临床症状（Ⅱ期临床试验结果）；服用两个疗程（或以上）效果更好（Ⅲ期临床试验结果）。有很多患者在服用较短的时间就有感觉，只是没注意而已：如手脚发热，感觉身体精神好了，比以前有力气了，疼痛、麻木感减轻等。也有少数患者会出现如疼痛加重，麻木感增强等症状，这是原来被损伤的神经在恢复过程中，神经敏感性增强的正常反应。说明木丹颗粒已经产生作用，应让患者继续服用 1-2 个疗程，以达到预期效果。7、木丹颗粒的不良反应有哪些？
1、偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，一般不影响继续治疗，如较严重请停止服用。
2、偶见皮疹或转氨酶升高，如有发生请停止服用。8、木丹颗粒是如何治疗糖尿病周围神经病变的？
木丹颗粒按照中医辨证论治理论，选用了黄芪、延胡索、三七、川芎、丹参、赤芍等九味中药科学配伍处方，益气行滞，活血化瘀，打通了血脉，瘀滞的血管得到了疏通，木丹颗粒经药效学试验得出，具有改善血液流变性，降低血粘度，
97抑制血小板聚集，扩张微血管作用，有助于周围神经及血管的营养，改善和功能恢复，全血比粘度、血浆比粘度、红细胞压积都有明显的改善，对神经病变和血管病变都有保护和修复作用，这样对糖尿病神经病变和血管病变有较好的治疗作用。糖尿病神经病变和血管病变机制虽然较为复杂，但中医药的多靶向、多途径性为中医中药治疗这一症状提供了可能性，通过患者服用木丹颗粒充分说明了这一点。9、木丹颗粒的产品特点是什么？
木丹颗粒是中国首创治疗糖尿病周围神经病变的现代专利中药。具有改善血液微循环、修复受损神经、解除疼痛麻木的特点。10、木丹颗粒都载入了哪些规范和治疗用药？
木丹颗粒于 2008 年 3 月经国家食药局批准注册生产。由于木丹颗粒是临床急缺，患者急需的药品，因此受到专家的高度重视。2009 年 11 月进入《2009 版国家医保目录》；2009 年 3 月载入《糖尿病及其并发病中西医诊治学》第二版；2010 年 2 月载入《糖尿病周围神经病变中医诊疗规范》；2010 年载入《糖尿病中西医结合诊疗规范》。11、木丹颗粒的药效学实验及其结论都有哪些？
（1）木丹颗粒能够显著提高神经传导速度
经过使用木丹颗粒对链脲霉素糖尿病大鼠治疗 2 周后，木丹颗粒组大鼠尾神经传导速度接近于正常组，与链脲霉素糖尿病模型组有显著的差异（P＜0.01），也优于对照药弥可保组，提示木丹颗粒有着显著的提高神经传导速度的作用。
（2）木丹颗粒降低山梨醇含量，修复受损神经
木丹颗粒对链脲霉素糖尿病模型大鼠红细胞山梨醇含量有显著的影响，经过木丹颗粒治疗 2 周后，木丹颗粒组红细胞山梨醇的含量远低于模型组（P＜0.05），说明木丹颗粒能够降低红细胞山梨醇的含量，有利于受损神经的恢复。
（3）木丹颗粒具有显著的镇痛作用
木丹颗粒能显著延长链脲霉素糖尿病大鼠热甩尾反应时间，提高其痛域，显示具有显著的镇痛作用。木丹颗粒能够显著减少醋酸诱发小鼠扭体次数（P＜0.01），提示木丹颗粒有着显著的止痛作用。
（4）木丹颗粒改善血液流变学，显著的抗凝作用
木丹颗粒对急性血瘀模型大鼠的血液流变学变化有着显著的影响，其全血比
98粘度、血浆比粘度、红细胞压积都远低于血瘀模型组，而阿司匹林组和甲钴胺差异都不显著。提示木丹颗粒有着显著的抗凝作用。
（5）木丹颗粒提高 Na+-K+-ATP 酶活性
试验证明，链脲霉素造模的糖尿病大鼠 6 周后测得的坐骨神经 Na+-K+-ATP酶活性明显降低，经木丹颗粒治疗后，Na+-K+-ATP 酶活性显著升高，与正常组接近，优于对照组（P＜0.01）。说明木丹颗粒对糖尿病性周围神经病变的治疗作用可能与改善糖尿病大鼠神经组织 Na+-K+-ATP 酶的代谢有关。
（6）木丹颗粒增加 cAMP、cGMP 含量
cAMP、cGMP 广泛存在于动物机体的各种组织中，相当于第二信使的作用。神经组织中的 cAMP、cGMP 含量下降的同时，Na+-K+-ATP 酶的活性也降低，将影响神经的正常动作电位，使传导速度减慢。试验观察到经木丹颗粒治疗后，糖尿病大鼠坐骨神经中 cAMP、cGMP 的含量增加，这可能是木丹颗粒的作用机理之一。
（7）木丹颗粒能够上调神经生长因子基因（NGF mRNA）表达
试验结果提示，糖尿病模型组成模 6 周时坐骨神经 NGF mRNA 表达明显下降，提示与糖尿病性周围神经病变的发生密切相关。木丹颗粒能够上调 NGFmRNA 表达，这可能是其防治糖尿病性周围神经病变的机制之一。12、木丹颗粒的安全性试验及其结论有些？
木丹颗粒急性毒性实验。木丹颗粒（188.32g 生药/kg，相当于人临床用药剂量的 176 倍）灌胃小鼠，雌雄各 20 只，连续观察 7 天，未发生死亡，体重与对照组比较无差异，行为活动，外观也未见异常。观察结果：灌胃小鼠未出现明显的急性毒性反应
木丹颗粒长期毒性实验。木丹颗粒 10.7、21.40、42.80g 生药/kg/d （分别相当于人临床用药剂量 64.2g/人/日的 10、20、40 倍）分别灌胃大鼠,连续给药六个月,对动物的一般活动、外周血象、白细胞分类、肝肾功能及各项生化指标与对照组比较均无明显影响，停药 4 周后也未见明显异常。结果表明，木丹颗粒无明显毒副作用，长期用药安全。
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