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康合素(外用重组人表皮生长因子)
批准文号：国药准字S
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规格：西林瓶，2万IU/支。
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康合素 专家点评
该药在皮肤科的应用相对较多，具有很好的促进表皮细胞生长的作用，用于治疗痤疮，烧烫伤等，直接外用，效果确切，无明显的副作用。
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你好，使用康合素需要注意彻底清创、除痂。对于存在脓液及坏死组织的创面，必须彻底清创，以便使创面与药物很好接触；使用化学消毒剂（碘伏、新洁尔灭、高锰酸钾等）处理后的创面，必须用无菌生理氯化钠溶液冲洗后拭干创面，方可喷洒本品，以免本品变性失活。希望可以帮到你。
糖尿病是一种内分泌性疾病，主要典型表现为多饮、多尿、多食和消瘦，但是很多患者并不都是那么典型，主要是表现为血糖高于正常。指导意见：血糖连续高于正常，就是糖尿病了，那么就应该注意进行治疗了，可以先通过饮食和运动，如果仍控制不住，就要加服降糖药物进行治疗了。平时饮食中注意多家控制，不要吃得太多，不要吃含糖过高和淀粉含量过高的食物，要定期监测血糖，及时调整药物。祝健康快乐。
专家用药点评
该药在皮肤科的应用相对较多，具有很好的促进表皮细胞生长的作用，用于治疗痤疮，烧烫伤等，直接外用，…
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目录1 拼音zhòng zǔ rén biǎo pí shēng cháng yīn zǐ wài yòng róng yè （Ⅰ）2 英文参考Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative for External Use, Liquid[2010年版药典]3 重组人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）药典标准3.1 品名3.1.1 中文名重组人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）3.1.2 汉语拼音Chongzu Ren Biaopi
ShengzhangyinziWaiyongrongye （Ⅰ）3.1.3 英文名Recombinant Human Epidermal
Growth Factor Derivative for External Use, Liquid3.2 定义、组成及用途本由高效表达人的，经、和高度纯化后获得的人表皮生长因子衍生物制成。含适宜，不含和。3.3 1&基本要求生产和检定用设施、及、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。3.4 2&制造3.4.1 2.1&工程菌菌种3.4.1.1 2.1.1& 名称及来源重组人表皮生长因子衍生物工程菌株系由带有人工合成人表皮生长因子衍生物基因（较天然人表皮生长因子5'端多3个Ala-Arg-Ile序列）的转化的大肠杆菌菌株。3.4.1.2 2.1.2& 种子批的建立应符合“生产检定用菌毒种管理规程”的。3.4.1.3 2.1.3& 菌种检定和的应进行以下各项全面检定。
2.1.3.1& 划种LB琼脂平板
应呈典型大肠杆菌集落，无其他杂菌。
2.1.3.2& 染色镜检
应为典型的革兰氏阴性。
2.1.3.3& 对抗生素的抗性
应与原始菌种相符。
2.1.3.4& 电镜检查（工作种子批可免做）
应为典型大肠杆菌形态，无支原体、样颗粒及其他污染。
2.1.3.5& 生化反应
应符合大肠杆菌特性。
2.1.3.6& 人表皮生长因子衍生物表达量
在摇床中培养，应不低予原始菌种的表达量。
2.1.3.7& 质粒检查
该的酶切图谱应与原始重组质粒的相符。
2.1.3.8& 目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）
序列应与批准的序列相符。3.4.2 2.2&原液3.4.2.1 2.2.1& 种子液制备将检定合格的工作种子批菌种接适宜的（可含适宜抗生素）中培养。3.4.2.2 2.2.2& 发酵用培养基采用适宜的不含抗生素的培养基。3.4.2.3 2.2.3& 种子液接种及发酵培养2.2.3.1& 在培养基中接种适量种子液。2.2.3.2& 在适宜的温度下进行发酵，应根据经批准的发酵工艺进行，并确定相应的发酵条件，如温度、、氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率（ G）。3.4.2.4 2.2.4& 发酵液处理用适宜的收集、处理菌体。收集的菌体可在-20℃以下冻存，并规定贮存期。3.4.2.5 2.2.5& 纯化采用经批准的纯化工艺进行初步纯化和高度纯化，使其达到3.1项要求，即为重组人表皮生长因子衍生物。加入稳定剂，除菌后于适宜温度下，并规定其。3.4.2.6 2.2.6& 原液检定按3.1项进行。3.4.3 2.3&半成品3.4.3.1 2.3.1& 配制与除菌
2.3.1.1& 稀释液配制
按经批准的配方配制稀释液。配制后应立即用于稀释。
2.3.1.2& 稀释与除菌
将检定合格加稳定剂的重组人表皮生长因子衍生物原液用2.3.1.1项稀释液稀释至所需浓度。除菌过滤后即为，保存于2～8℃。3.4.3.2 2.3.2& 半成品检定按3.2项进行。3.4.4 2.4&成品3.4.4.1 2.4.1& 分批应符合“”规定。3.4.4.2 2.4.2& 分装应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。3.4.4.3 2.4.3& 规格应为经批准的。3.4.4.4 2.4.4& 包装应符合“”规定。3.5 3&检定3.5.1 3.1&原液检定3.5.1.1 3.1.1& 生物学活性依法测定（ H）。3.5.1.2 3.1.2& 蛋白质含量依法测定（ B第二法）。3.5.1.3 3.1.3& 比活性为活性与含量之比，每1mg蛋白质应不低于5.0×105IU。3.5.1.4 3.1.4& 纯度
3.1.4.1& 电泳法
依法测定（ C）。用非还原型-法，分离胶胶浓度为17.5%，加样量应不低于10μg（考马斯亮蓝R250染色法）或5μg（银染法）。经扫描仪扫描，纯度应不低于95.0%。
3.1.4.2& 高效液相色谱法
依法测定（ B）。色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以A相（－水：量取1.0ml三氟乙酸加水至1000ml，充分混匀）、B相（三氟乙酸－溶液：量取1.0ml三氟乙酸加入色谱纯乙腈至1000ml，充分混匀）为流动相，在室温条件下，进行（0～70%B相）。上样量应不低于10μg，在波长280nm处，以人表皮生长因子衍生物色谱峰计算的理论板数应不低于500。按归一化法计算，人表皮生长因子衍生物主峰面积应不低于总面积的95.0%。3.5.1.5 3.1.5& 分子量依法测定（2010年版药典三部附录Ⅳ C）。用还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法，分离胶胶浓度为17.5%，加样量应不低于1.0μg。制品的质量用重组人表皮生长因子衍生物对照品校正后应为6.2kD±0.6kD。3.5.1.6 3.1.6& 外源性DNA残留量每1次人用剂量应不高于10ng（2010年版药典三部附录Ⅸ B）。3.5.1.7 3.1.7& 等电点主区带应为4.1～5.1，且供试品的等电点图谱应与对照品的一致（2010年版药典三部附录Ⅳ D）。3.5.1.8 3.1.8& 紫外光谱用水或将供试品稀释至约100～500μg/ml，在光路1cm、波长230～360nm下进行扫描，最大峰波长应为276nm±3nm（ A）。3.5.1.9 3.1.9& 肽图依法测定（ E），应与对照品图形一致。3.5.1.10 3.1.10& N端氨基酸序列（至少每年测定1次）用氨基酸序列仪测定，N端序列应为；Ala-Arg-Ile-Asn-Ser-Asp-Ser-Glu-Cys-Pro-Leu-Ser-His-Asp-Gly。3.5.1.11 3.1.11& 鉴别试验按（2010年版药典三部附录Ⅷ A）或斑（2010年版药典三部附录Ⅷ B）测定，应为阳性。3.5.1.12 3.1.12& 残余抗生素活性依法测定（2010年版药典三部附录Ⅸ A），不应有残余或其他抗生素活性。3.5.2 3.2&半成品检定无菌检查依法检查（ A）．应符合规定。3.5.3 3.3&成品检定3.5.3.1 3.3.1& 鉴别试验按免疫印迹法（2010年版药典三部附录Ⅷ A）或免疫斑点法（2010年版药典三部附录Ⅷ B）测定，应为阳性。3.5.3.2 3.3.2& 物理检查
3.3.2.1& 外观
应为无色、无臭澄明液体，不得含有肉眼可见的不溶物。
3.3.2.2& 装量
依法检查（ D），应符合规定。3.5.3.3 3.3.3& 化学检定
应为6.5～7.5（ A）。3.5.3.4 3.3.4& 生物学活性应为标示量的70%～200%（2010年版药典三部附录Ⅹ H）。3.5.3.5 3.3.5& 无菌检查依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ A），应符合规定。3.6 4&保存、运输及有效期予2～8℃避光保存和运输。自生产之日起，按批准的有效期执行。3.7 5&使用说明应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。3.8 版本《》2010年版相关文献
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编辑QQ群：8511895 （不接受疾病咨询）高锰酸钾溶液联合重组人表皮生长因子凝胶治疗糖尿病足感染性溃疡的疗效 - 中国学术期刊网络出版总库
中国学术期刊网络出版总库
高锰酸钾溶液联合重组人表皮生长因子凝胶治疗糖尿病足感染性溃疡的疗效
【Author】
GUO Chun-lan,TIAN Yu-feng (The First College of Clinical Medical Science,China Three Gorges University,Yichang Central People′s Hospital,Yichang,Hubei 443003,China)
【摘要】 目的观察高锰酸钾溶液泡足联合重组人表皮生长因子凝胶治疗糖尿病足部感染性溃疡的效果。方法选择在门诊换药室接受治疗的95例糖尿病足溃疡感染的患者,随机分为观察组和常规组,两组同样给予基础治疗外,观察组采用0.02%高锰酸钾溶液泡足联合重组人表皮生长因子凝胶换药,常规组采用传统方法换药;分别在治疗后1、2周对创面分泌物、细菌培养阳性率、肉芽组织生长进行观察比较,并对全身使用抗菌药物的时间、用量及溃疡治疗时间、效果进行统计分析。结果观察组创面分泌物减少、细菌培养阳性率下降、肉芽组织生长的速度明显快于常规组;观察组50例患者,完全治愈45例,部分有效5例,治疗时间(43.47±8.1)d;常规组45例,完全愈合29例,部分有效12例,无效4例(3例被迫截趾或足),治疗时间(76.13±6.5)d;观察组全身使用抗菌药物的时间和用药量均比常规组时间短、用量少,两组比较,差异有统计学意义(P&0.01)。结论采用高锰酸钾溶液泡足联合重组人表皮生长因子凝胶治疗糖尿病足部感染性溃疡是安全、有效的。
【关键词】 ；
【分类号】R587.2;R658
【被引频次】3
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重组人表皮生长因子在皮肤激光美容科的应用体会
目​的​：​观​察​重​组​人​表​皮​生​长​因​子​对​面​部​色​素​痣​、​皮​赘​及​皮​肤​疣​、​睑​黄​疣​、​雀​斑​、​年​龄​老​化​斑​等​,​使​用​不​同​的​激​光​(​二​氧​化​碳​激​光​、​双​波​长​脉​冲​激​光​、​光​子​嫩​肤​治​疗​仪​)​设​备​进​行​微​创​和​有​创​治​疗​后​皮​肤​的​修​复​及​促​进​愈​合​作​用​。​方​法​：​选​择​皮​肤​典​型​病​例​的​患​者​本​组​共8例​,​随​意​分​为​三​组​,​有​创​治​疗0​例​,​微​创​治​疗0​例​,​无​创​(​有​损​伤​但​无​表​皮​缺​失​)0​例​,​其​中​每​组​各0​例​局​部​使​用​重​组​人​表​皮​生​长​因​子
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