托伐普坦 说明书30mg一排多少片

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今日去我院某教授跟门诊,有一位中年女性患者因“反复失眠20余年”来就诊。在此之前我并不知道真正意义上的熊猫眼,不过今日可真的见识到了,特拍了一张照片:
刘某,女,32岁,第一次怀孕,停经已12周。该患者停经的第九周开始出现恶心呕吐,开始时呕吐尚不多,3-5次每天。后来呕吐逐渐加重,7-8次每天,呕不能食,呕出食物及黄胆水。
黄芪10克,党参(或太子参)10克,丹参10克,炒白术10克,薏苡仁15克,仙鹤草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能
益气活血,健运脾胃。主治
适用于治疗慢性萎缩性胃炎,或伴有肠上皮化生等
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FDA因肝损伤风险限制托伐普坦的使用
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摘要:月日美国食品药品管理局宣布由于托伐普坦大冢美国制药存在严重并且可能致命的肝损伤风险而对其使用设置新的限制
4月30日,美国食品药品管理局(fda)宣布由于托伐普坦(美国制药)存在严重并且可能致命的肝损伤风险而对其使用设置新的限制。
托伐普坦是一种选择性血管(avp)ⅱ型受体拮抗剂,用于治疗临床上高容量性低钠血症和等容量性低钠血症,包括患者,托伐普坦的连续用药应不能超过30天,并且不能用于肝硬化等患有潜在肝损伤的患者。根据fda的信息,这类患者死亡或严重肝损伤的风险增加,可能需要肝移植。此外,fda提醒医疗专业人员如果怀疑患者有肝损伤应立即对其停止使用托伐普坦。fda说,临床医生对报告有疲劳、厌食、右上腹不适、尿色深或其它可能提示有肝损伤症状的患者应尽快进行肝功能检验。
托伐普坦在获批时有一黑框警告,要求该药物使用时必须有医院检测设施对患者的血清钠水平进行密切监控。fda对这个药物设置警告是基于一项大约1400名常染色体显性多囊性肾病(adpkd)患者参与的双盲、三年期、安慰剂对照临床试验以及一项开放式扩展临床试验。试验中,三例托伐普坦治疗患者其血清丙氨酸转氨酶水平伴有明显升高,临床血清总胆红素水平显著增加。临床试验中托伐普坦的最大日剂量(上午90mg和下午30mg)超过批准其用于低钠血症治疗的60mg最大日剂量。信源地址:编辑:
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FDA警告托伐普坦增加严重肝损害的风险
文章来源:医纬达网
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&&&&&&& 近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,用于治疗临床显著血容量过多和血容量正常的低钠血症的托伐普坦,可带来不可逆和潜在致命性肝损伤的风险。 &&&&&&& FDA表示,一旦发现患者报告乏力、食欲减退、右上腹不适、尿色深、黄疸或其他任何可能提示肝损伤的症状,临床医生应尽快进行肝功能检查。怀疑患者有肝损伤应立即停用托伐普坦。 &&&&&&& 该机构的警告是基于一项双盲、3年期、安慰剂对照试验,涉及一项开放标签延长试验中的约1400例常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者。3例接受托伐普坦治疗的患者发生显著的血清谷丙转氨酶(ALT)升高伴血清总胆红素显著升高。在试验中,托伐普坦最大每日剂量(早上90 mg和下午30mg)获批用于治疗低钠血症超过了每日最大剂量60 mg。 &&&&&&& 托伐普坦不适合用于治疗ADPKD。 &&&&&&& 3例肝酶异常患者在停用托伐普坦后症状均改善。一组肝病专家评估说"这3个病例可能或高度可能由托伐普坦引起。" FDA表示,不能排除接受这种药物用于治疗低钠血症的患者有较高不可逆和潜在致命性肝损伤风险的可能性。 /viewarticle/778200
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口服托伐普坦片对低钠血症患者的疗效及安全性观察论文.pdf34页
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黼一:砰一名缉
中文摘要……………………………………………………………………………1
英文摘要……………………………………………………………………………3
符号说明……………………………………………………………………………6
―1上.―L
舌……………………………………………………………………………7
对象与方法…………………………………………………………………………15
实验结果……………………………………………………………………………23
论……………………………………………………………………………24
参考文献……………………………………………………………………………27
谢………………
正在加载中,请稍后...FDA警告托伐普坦存有潜在肝损伤风险
作者:fyc5078
& 日本大冢制药和FDA通知医护专业人员说,应用托伐普坦会有明显的肝损伤。在一项大约有1400例常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者参与的双盲、周期3年、安慰剂对照及开放标签扩展临床试验中,有3名托伐普坦服药患者血清丙氨酸转氨酶(ALT)出现明显升高,临床诊断血清总胆红素有明显升高。试验中托伐普坦的最大日服用剂量(上午服90mg,下午服30mg)比被批准用于低钠血症的60mg最大日服用剂量要高一些。 & 大多数肝酶异常情况是在临床试验治疗的头18个月观察到的。随后3例患者中止试验,其肝酶异常情况有所改善。一个由肝病专家组成的外部小组对3例患者进行了评估,认为该3例患者的肝酶异常情况可能或很可能由托伐普坦引起。这些结果表明托伐普坦可能引起不可逆且致命的肝损伤。 & 背景:托伐普坦是一种选择性加压素v2受体拮抗剂,临床用于明显高容量性低钠血症的治疗。托伐普坦没有被批准用于常染色体显性多囊肾病治疗。 & 建议:医疗机构应对可能存有肝损伤症状的患者迅速进行肝检测,症状包括疲劳、厌食、右上腹不适、小便黄赤或黄疸。如果怀疑肝损伤是由托伐普坦引起,应迅速停止用药,应进行适当的治疗并进行检查以确定可能的因素。这些患者不能再次服用托伐普坦,除非已确定肝损伤与服用托伐普坦没有关系。
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