脾虚引起月经不调
来自黑龙江
健康咨询描述：
问题描述:11月1日来月经,到现在一直没有再来,化验已排除怀孕,子宫闭超也正常.看了几位中医说是脾虚,气血两虚.因为我的月经一直都是28-30天的周期,所以想知道脾虚能引起月经不调吗?那我是不是虚到很严重的程度了呢?谢谢
感谢医生为我快速解答——该
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月经不调只是个症状,治疗不调首先应该找出不调的病因.生殖内分泌轴系中各个环节都必须处于正常状态,任何一个环节出现问题那么它所对应的激素水平也会有所改变.所以对于月经不调的女性必须得检查激素水平和卵巢功能.上医院做电化学发光激素六项（最好是在来月经第三到五天）和阴道四维彩超.切记不要盲目的用药,因为调经药都是激素类药,对身体各方面影响不说还对于未查清病因的内分泌是一个挠乱过程.如果出现了闭经或者是内分泌结果严重紊乱还得考虑做垂体兴奋试验的检查的.我们经检查可与患者签合同保治.如仍有不明白的可以再次提问或是与我们联系.
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是的,气血双虚则应气血双补,常用的方剂有八珍汤(四君子汤加四物汤),十全大补汤(八珍汤加黄芪,肉桂),人参养荣汤(当归,党参,白芍,白术,茯苓,熟地,灸甘草,黄芪,肉桂,五味子,远志,陈皮,生姜,大枣)等.
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目前最理想的治疗方法是服用妇还丹调理加治疗,且无副作用,不象激素药物会产生依赖性,是一种最有效治疗方法.
而且可明显改善排卵和受孕
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保护视力色：
《百科全说》将停播 嘉宾张悟本经查证并非医生
来源:重庆时报 作者:张晓禾 选稿:余燕
　　东方网5月29日消息：湖南卫视《百科全说》的热播，掀起了一轮全民养生热潮，“喝绿豆汤、生吃长条茄子可治疑难杂症”、“生吃泥鳅可去虚火”等食疗养生理念大行其道。“厨房就是你家药房”、“隔壁菜市场就是最好的医院”，诸如此类的养生理念被国内“最贵中医”张悟本推出后，受到全民推崇，食疗养生变得炙手可热。
　　可惜，这样一档养生节目最近却霉运连连。首先，节目嘉宾张悟本，其“老巢”前天被北京工商卫生部门进行了突击检查，经检查确认，悟本堂没有在相关卫生部门登记注册开办中医诊所，其员工也无医师资质，并非医生。接下来，记者昨天又从湖南卫视获悉，《百科全说》从6月7日开始就将暂别荧屏，取而代之的是《智勇大冲关》。
　　谁会想到，一档如此火爆的健康节目，竟会以这样的方式收场。
　　火爆到不行
　　还是得离开
　　湖南卫视：属季播节目正常轮换
　　《百科全说》的收视率一直在同一时段居高不下。
　　记者在5月19日湖南卫视官方微博中还看到，“《百科全说》近期的收视火爆到不行，拿到了全国收视第二的好成绩，谢谢所有百科粉丝的支持哦！”
　　就是这么一档热播的养生节目，从6月7日起就要暂别湖南卫视了，改由户外节目《智勇大冲关》接棒。
　　对于临时换阵的原因，湖南卫视方面表示并非收视率，只是季播体制的正常轮换。“季播节目我们每年都有规划的，年初就已经定了，夏季是播《智勇大冲关》，《百科全说》改到秋季播出，是正常的轮换。”
　　专家的养生理念
　　不是人人都买账
　　网友：姑姑每晚喝黑豆粥，结果胀气
　　虽然《百科全说》的养生理念受到大多数人推崇，但也有不买账的，对一些专家的意见给出了质疑。
　　有网友说：“张悟本讲的晚上吃饭前吃白萝卜，我都坚持吃，不过没啥效果。我姑姑每晚喝黑豆粥，结果胀气。”
　　还有网友说：“西木博士说什么一天只吃两顿饭，是中、晚！反正我觉得好扯，早上不吃饭，你是可以的，我们都是要上班的人，早上不说吃好，随便也要吃一点的！你说按着你的方法能减20斤？我说，不吃淀粉，不按你的方法也能减20斤。问题是，要我们拿自己的身体当实验！扯淡！简直打胡乱说。”
　　最搞笑的是，有一位网友说：“我妈完全相信他们，天天拿个本子记，我们家天天吃茄子，前两天她竟然建议我只吃三天蔬菜排毒，上两个星期还去批发上百块钱的绿豆、黑豆。”
　　养生专家的方法真管用吗？
　　有些方法医生都说没听过
　　《百科全说》中专家说法真的可靠吗？记者昨天采访了重庆新桥医院中医科主任副教授晋献春医生，就《百科全说》中火爆的养生论点，晋医生给出了以下解答。
　　绿豆、生茄子、生萝卜被网友誉为张悟本食疗方子的“吉祥三宝”，绿豆汤可治高血压、糖尿病等病症，生茄子能吸体内油脂？
　　医生解答：不能说绿豆就是治疗高血压、糖尿病的药物，吃绿豆只是食疗，有一定辅助作用。绿豆有一定解毒功效，对药物中毒有缓解效果，但绿豆偏凉，中医讲究阴阳平衡，绿豆汤如果每天喝会引起腹泻的副作用。
　　其次，中医认为茄子性凉滑利，脾虚泄泻，中焦虚寒者不宜多食；生吃则更易伤脾胃。“生吃茄子，血液里的油也能吸没了”的说法则是没有科学依据的。另外，萝卜是好东西，吃了可以通气，但从没听说可以生吃，还每天吃。
　　冬瓜汁能治前列腺炎？
　　医生解答：这个没听说过，不过冬瓜性寒凉，脾胃虚寒易泄泻者慎用；久病与阳虚肢冷者忌食。
　　不吃早饭、土豆，吃左旋肉碱可减肥？
　　医生解答：中医不提倡减肥，一日三餐不正常吃对肠胃不好，土豆当然可以吃，早饭更是要吃。
　　如果实在要减肥，适当控制一下食量，不要乱吃减肥药。
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开胃理脾口服液治疗脾虚气滞证功能性消化不良的临床疗效及其安全性评价
&&&&&&本期共收录文章20篇
　　[摘要] 目的 考察开胃理脾口服液治疗脾虚气滞证功能性消化不良的临床疗效及安全性。 方法 将108例脾虚气滞证功能性消化不良患者分为治疗组（53例）和对照组（55例）。治疗组服用开胃理脾口服液，对照组服用开胃理脾丸，观察比较两组胃肠运动功能疗效、临床症状疗效、综合疗效及安全性评价。 结果 两组治疗后中医证候记分与治疗前比较，差异均有统计学意义（P治疗组 < 0.01，P对照组 < 0.05）。单个临床症状记分比较，两组治疗后胃脘或脘腹胀满、胃脘疼痛、餐后早饱、食欲不振、疲乏无力、嗳气症状与治疗前比较，差异均有统计学意义（P < 0.05、P
0.05）。治疗组未出现不良事件，对照组出现3例不良事件。 结论 开胃理脾口服液对改善脾虚气滞证功能性消化不良患者胃排空功能、临床症状方面有较好疗效，可作为脾虚气滞证功能性消化不良患者的常用药物。 中国论文网 /6/view-2466741.htm　　[关键词] 脾虚气滞证功能性消化不良；开胃理脾口服液；开胃理脾丸；临床疗效；安全性评价 　　[中图分类号] R256.3;R57 [文献标识码] A [文章编号] （2012）01（c）-0098-04 　　 　　Safety and clinical efficacy evaluation on Invigorating Stomach and Regulating Spleen Oral Liquid in the treatment of functional dyspepsia with syndrome of spleen deficiency and qi stagnation 　　LI Guangming1 LI Jianhe2 LIU Peng1 YI Lidan2 　　1.Department of Gastroenterology, Changlian Hospital of Yueyang City, Hu'nan Province, Yueyang 414012, C 2.Department of Pharmacy，the Second Xiangya Hospital of Central South University, Hu'nan Province, Changsha 410011, China 　　[Abstract] Objective To explore the safety and clinical efficacy on Invigorating Stomach and Regulating Spleen Oral Liquid in the treatment of functional dyspepsia with syndrome of spleen deficiency and qi stagnation. Methods 108 patients were divided into two groups randomly. The patients (n = 53) in treatment group received Invigorating Stomach and Regulating Spleen Oral Liquid and patients (n = 55) in control group received Invigorating Stomach and Regulating Spleen Pill. The efficacies of gastrointestinal motor activity, clinical symptoms, composite and the safety evaluation were compared between two groups. Results The scores of traditional Chinese medical syndrome in two groups after treatment compared with before treatment, there were significant differences (Ptreatment group < 0.01, Pcontrol group < 0.05). Comparing on single clinical symptom scores, gastrectasis, abdominal distension, abdominal pain, eructation, anorexia, early satiety of two groups after treatment compared with before treatment, there were significant differences (P < 0.05, P
0.05). There was no adverse events took place in treatment group, and 3 adverse events in control group. Conclusion Invigorating Stomach and Regulating Spleen Oral Liquid can improve the gastric emptying and has better effect on the clinical symptoms of functional dyspepsia patients with syndrome of spleen deficiency and qi stagnation. It will be the common drugs in the treatment of functional dyspepsia patients with syndrome of spleen deficiency and qi stagnation. 　　[Key words] Functional dyspepsia with syndrome of spleen deficien Invigorating Stomach and Regulating Spleen Oral L Invigorating Stomach and Regulating Spleen P C Safety evaluation
　　 　　功能性消化不良（functional dyspesia，FD）是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适症状，经检查排除引起这些症状的器质疾病的一组临床综合征，症状可持续或反复发作，病程一般规定为超过1个月或在12个月中累计超过12周，是临床上最常见的一种功能性胃肠病[1-2]。其临床表现以上腹部痞满、餐后早饱为主，属于中医“痞满”范畴；临床表现以上腹部疼痛或胸骨后疼痛为主归属于中医“胃痛”范畴；临床以嘈杂、烧心、反酸为主属于中医“嘈杂”范畴。其病位在脾、胃，与肝关系密切，脾虚气滞为基本病机。 　　开胃理脾口服液是我院由开胃理脾丸改剂型而成，药效学与毒理学的研究结果[3-5]表明，其口服液的药效超过了丸剂，二者的安全性均良好。本研究以开胃理脾丸作为对照，通过随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验，按照非劣效性检验临床试验设计，考察开胃理脾口服液治疗脾虚气滞证功能性消化不良的临床疗效、安全性和作用优势，以期更好地为临床患者服务。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取岳阳市长炼医院消化内科门诊的120例功能性消化不良患者，将其随机分为治疗组（60例）和对照组（60例）。试验结束后，合格受试者108例，治疗组53例，对照组55例。4例不符合入选标准被剔除，6例中途脱落，1例超出时间窗，1例低依从性。按种族分：治疗组汉族51例，其他2例；对照组汉族55例，无其他民族。按性别分：治疗组男15例，女38例；对照组男19例，女36例。按年龄分：治疗组平均（32.18±11.35）岁，对照组平均（33.40±11.25）岁。婚姻：治疗组已婚25例，未婚28例；对照组已婚30例，未婚25例。病程：治疗组平均（21.90±24.35）d，对照组（23.10±27.05）d。既往用药情况：治疗组无用药40例，有用药13例；对照组无用药42例，有用药13例。两组在种族、性别、年龄、身高、体重、婚姻、病例来源、病程情况、既往用药情况、血糖检查及生命体征等方面比较，差异均无统计学意义（均P ＞ 0.05），提示两组具有较好的均衡性，具有可比性。 　　1.2 诊断标准 　　1.2.1 功能性消化不良西医诊断标准 　　参照《功能性胃肠疾病的诊断标准-RomeⅡ标准》和《中药新药临床研究指导原则》[6]拟定。①1年内至少累积12周有持续性或反复出现消化不良症状，如慢性上腹痛或不适、腹胀、易饱、嗳气、反酸、恶心等；②不存在有可能解释上述症状的器质疾病，如内镜检查未发现溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变，实验室、B超、X线等检查排除肝、胆、胰及肠道器质性病变等；③消化不良症状在排便后没有缓解，或消化不良的发作与大便次数或性状的改变无关，即排除肠易激综合征。 　　1.2.2 脾虚气滞证中医辨证标准 　　参照《中药新药临床研究指导原则》[6]拟定。临床表现为胃脘胀满或胀痛、食欲不振、餐后早饱、疲乏无力、嗳气、恶心，舌淡，苔薄白，脉弦或细弦。 　　1.3 纳入标准 　　符合功能性消化不良西医诊断标准；符合脾虚气滞证中医辨证标准；年龄18～65岁；已签署知情同意书者。 　　1.4 排除及剔除标准 　　1.4.1 排除标准 　　①不符合功能性消化不良西医诊断标准；②不符合脾虚气滞中医辨证标准；③年龄在18岁以下或65岁以上；④合并消化性溃疡，胃镜检查可见糜烂、出血，或病理检查发现萎缩或诊断疑有恶变者；⑤合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；⑥合并糖尿病患者；⑦妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；⑧治疗前1周内曾使用对功能性消化不良有治疗作用的药物者；⑨受试者正同时在参加其他药物临床试验或正使用与试验药相类似治疗作用的药物者；⑩受试者不愿意参加试验或不配合治疗者；■研究者认为不适宜参加临床试验者。 　　1.4.2 剔除标准 　　①受试者不符合受试对象入选标准，包括西医诊断标准、中医辨证标准、纳入标准、排除标准；②合并使用对本试验适应证有治疗作用的药物者；③已进行随机分配，但受试者未接受治疗者。 　　1.5 方法 　　1.5.1 治疗方法 　　1.5.1.1 治疗组 给予开胃理脾口服液及开胃理脾口服液安慰剂，由我院药剂科制剂室提供，规格均为10 mL/支，10支/盒；开胃理脾丸及开胃理脾丸安慰剂，由北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂提供，规格均为6 g/丸，10丸/盒。治疗组饭后口服开胃理脾口服液，每次1支（10 mL/支，每支含生药量为5 g），每日3次；同时饭后口服开胃理脾丸安慰剂，每次2丸，每日3次。 　　1.5.1.2 对照组 饭后口服开胃理脾丸，每次2丸（6 g/丸，每丸含生药量为2.5 g），每日3次；同时饭后口服开胃理脾口服液安慰剂，每次1支，每日3次。疗程为2周。 　　1.5.1.3 注意事项 临床试验期间不得使用对功能性消化不良有治疗作用的中药汤剂、中成药及西药等。若受试者符合入选标准，而合并其他疾病需在临床试验中继续用药者，或若确因病情治疗的需要，需加用其他药物或治疗手段者，应在病例报告表中详细记录所使用药物的名称（或治疗手段）、用药量、用药次数、用药起止时间等。 　　1.5.2 临床试验步骤 　　1.5.2.1 观察时点 治疗前、治疗后均需每周观察记录临床症状、生命体征、舌象、脉象1次；胃镜及病理检查、B超检查、空腹血糖检测于治疗前进行1次；胃排空功能检查：治疗前、治疗14 d后各1次。 　　1.5.2.2 观察时间窗 临床症状：±2 d（指在规定的观察时间窗内可以上下2 d）；胃排空功能检查：±2 d；安全性检查项目：疗程结束后3 d内完成。 　　1.6 观测项目 　　1.6.1 一般观测项目 　　姓名（CRF记录拼音缩写）、人口学资料（包括年龄、性别、病史、用药史等）、病程等。 　　1.6.2 安全性观测项目 　　临床试验过程中应密切观察可能出现的任何不良反应症状或不良事件并须如实记录，包括全身性不良反应及局部不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛、皮疹等，还应记录症状严重的程度、是否需要停药、是否采取处理措施等，并进行不良反应或不良事件的因果关系判断等；一般体检项目包括血压、心率、脉搏、呼吸等生命体征等；尿常规、血常规、大便常规；心电图、肝功能[谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）]、肾功能[血尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）]。 　　1.6.3 诊断性观测项目 　　相关症状、体征及病史，如慢性上腹痛或不适、腹胀、易饱、嗳气、恶心等；胃镜及病理检查；胃排空功能检查；肝、胆、脾、胰B超检查；空腹血糖检测；舌象、脉象。 　　1.6.4 疗效性观测项目 　　主要效应指标：胃肠运动功能、疾病综合疗效；次要效应指标：胃脘或脘腹胀满、疼痛、餐后早饱、食欲不振、疲乏无力、嗳气、恶心等；胃排空功能检查。 　　1.7 疗效判定标准 　　1.7.1 疾病疗效评价标准[6] 　　临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，70%≤疗效指数＜95%；有效：临床症状、体征均有好转，30%≤疗效指数＜70%；无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，疗效指数＜30%；其中临床症状、体征为：胃脘或脘腹胀满、胃脘疼痛、餐后早饱、食欲不振、疲乏无力、嗳气、恶心；疗效指数=[（治疗前症状体征总计分值-治疗后症状体征总计分值）/治疗前症状体征总计分值]×100%。总有效=临床痊愈+显效+有效。
　　1.7.2 主要、次要效应指标疗效评价 　　主要效应指标：胃肠运动功能（胃排空功能：4 h排空率）、疾病综合疗效；次要效应指标：单个临床症状改善率、消失率。 　　1.7.3 安全性评价标准 　　一级：安全，无任何不良反应；安全性指标检查无异常。二级：比较安全，有轻度不良反应，不需做任何处理可继续给药；安全性指标无异常。三级：有安全性问题，中等程度不良反应，或安全性指标轻度异常，处理后可继续给药。四级：因严重不良反应而中止试验；或安全性指标检查明显异常。 　　1.8 统计学方法 　　统计分析采用美国SPSS 11.0软件；个别分析内容必要时采用SAS 6.12软件。分类资料用χ2检验或精确概率法。计量资料满足正态性和方差齐性要求者两样本均数比较用t检验、自身前后比较用配对t检验；未满足要求者两样本均数比较用Wilcoxon秩和检验，自身前后比较用Wilcoxon配对秩和检验。等级资料用两样本比较的Wilcoxon秩和检验（校正）。统计检验的显著性水平为0.05。中心效应分析采用Cochran-Mantel-Haenszel方法。按照非劣性检验临床试验设计，先进行两组疾病综合疗效比较，若统计结果P ＞ 0.05，再进行非劣性假设检验的单侧u检验、可信区间（95%可信区间下限）。对脱落、失访病例疗效进行意图治疗分析（ITT）及依从方案受试者分析（PPA）。若组间基线比较存在不均衡性，采用分层组间疗效比较，自变量（或协变量）、因变量为定量变量用协方差分析，自变量、因变量为定性变量用Logistic回归分析。 　　2 结果 　　2.1 两组胃肠运动功能基线比较 　　治疗组和对照组的4 h胃排空率分别为（59.21±42.32）%和（56.21±43.75）%（t = 0.621，P = 0.528）。治疗组和对照组胃排空分级，0级分别为30例和31例，1~2级分别为2例和5例，3~4级分别为21例和19例，行×列精确概率法P = 0.423。治疗组和对照组的临床症状记分分别为（9.44±3.71）分和（9.00±3.38）分（t = 0.917，P = 0.363 5）。由此可见，两组在4 h胃排空率、胃排空分级及临床症状记分方面比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），胃肠运动功能情况基线均衡。 　　2.2 临床疗效 　　2.2.1 两组临床总疗效比较 　　ITT分析：治疗组总有效率为96.21%；对照组总有效率为96.36%，两组比较差异无统计学意义（P > 0.05）。PPA分析：治疗组总有效率为97.82%，对照组总有效率为96.23%，两组比较差异无统计学意义（P > 0.05）。ITT分析和PPA分析结果表明，开胃理脾口服液与开胃理脾丸对脾虚气滞证功能性消化不良患者均有治疗作用，但两组疗效比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表1。 　　 　　表1 两组临床总疗效比较[n（%）] 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　2.2.2 两组胃肠运动功能疗效比较 　　ITT分析：治疗组治疗后胃排空功能加重率为15.09%（8/53），改善率为32.08%（17/53）；对照组治疗后胃排空功能加重率为12.73%（7/55），改善率为29.09%（16/），两组比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。PPA分析：治疗组治疗后胃排空功能加重率16.98%（9/53），改善率为32.08%（17/53）；对照组治疗后胃排空功能加重率为14.54%（8/55），改善率为32.73%（18/55）；两组比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。ITT分析和PPA分析结果表明，开胃理脾口服液与开胃理脾丸治疗脾虚气滞证功能性消化不良均能改善患者的胃肠运动功能，但两组疗效比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。 　　2.2.3 两组临床症状疗效比较 　　本研究把临床症状疗效作为次要疗效指标。治疗组疗前和治疗后中医证候记分分别为（6.35±2.35）、（4.45±1.75）分，对照组治疗前和治疗后中医证候记分分别为（6.05±2.25）、（4.55±2.24）分；两组中医证候记分治疗前与治疗后比较，差异均有统计学意义（P治疗组 < 0.01， P对照组
0.05）。单个临床症状记分比较，治疗后两组胃脘或脘腹胀满、胃脘疼痛、餐后早饱、食欲不振、疲乏无力、嗳气症状与治疗前比较，差异均有统计学意义（均P < 0.05），其中，治疗后胃脘或脘腹胀满、胃脘疼痛、食欲不振、餐后早饱较治疗前均有明显改善（均P < 0.01）。ITT分析中，治疗后7 d两组比较，胃脘或脘腹胀满改善情况差异有统计学意义，治疗组优于对照组（P
0.05）；治疗14 d后两组比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。PPA分析中，治疗7 d后两组间比较，胃脘或脘腹胀满改善情况差异有高度统计学意义，治疗组优于对照组（P
0.05）；治疗14 d后两组比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。两组临床症状疗效比较见表2。 　　2.3 安全性评价 　　2.3.1 两组安全性指标结果 　　两组治疗后均有部分患者血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图检测结果出现异常，笔者为此进行了较为详细地解释、分析和因果关系判断。用药过程中未观察到与试验药物相关的血液系统、心、肝、肾损害。 　　2.3.2 两组不良事件观察结果 　　2.3.2.1 治疗组 治疗过程中未出现不良事件。 　　2.3.2.2 对照组 出现3例不良事件，其中1例用药第4天出现双手发麻，持续8 d，程度为轻度，未停药亦未采取对症治疗措施；1例用药第6天出现胸闷、气憋，持续7 d，程度为中度，停药后退出试验；此2例因果关系判断为可疑。另外1例用药后第12天出现尿路感染，持续7 d，程度为轻度，已按照方案要求服完药，未采取对症治疗措施，此例不良事件因果关系判断为不可能。 　　3 讨论 　　开胃理脾口服液是我院由开胃理脾丸改剂型而成。开胃理脾丸收载于《云南药品标准》[7]与《中国基本中成药》[8]中，主要由党参、茯苓、白术（炒）、山药（炒）、白芍（炒）、木香、陈皮、焦神曲、焦谷芽、焦麦芽、炙甘草11味中药组成，方中党参、白术、茯苓、炙甘草健脾益气以补脾虚，山药、白芍助其健脾止泻，陈皮、木香理气和胃以消胀，焦三仙消食化滞以消食积。诸药合用共奏开胃健脾之功。用于脾胃不和引起的饮食无味，嗳气倒呃，胃脘胀满治疗。蒋孟良等[3]研究发现开胃理脾口服液对大黄所致脾虚小鼠之小肠运动功能具有显著增强作用，具有明显增加胃液量、胃酸排出量、总酸度和胃蛋白酶活性以及降低胃液中pH 值的作用，表明本品具有增加消化液分泌和提高消化酶活性作用，上述作用均明显优于原丸剂。李红等[4]探讨了开胃理脾丸改成口服液后对药效的影响，进行了小白鼠负重游泳、耐寒、耐缺氧、定量给食体重增长试验，结果表明开胃理脾口服液具有增强正常与脾虚小鼠抗疲劳、耐缺氧及耐寒作用，并有增加饮食及体重作用，其作用强度超过了原丸剂。张钢等[5]给小鼠1 d内灌服开胃理脾口服液或开胃理脾丸80 mL/kg后，其用量分别达到240 g/（kg?d）与24 g/（kg?d），相当成人日用量的667倍与67倍，未见动物死亡及中毒反应，说明本品及丸剂人用量是安全的。
　　国内外的流行病学调查结果表明，功能性消化不良不仅常见、多见，无性别差异，而且影响患者的生活质量，构成相当高的医疗费用，因此已逐渐成为现代社会中一个主要的医疗保健问题。基于FD病因和病理、生理机制未明， 目前西医学尚无特效疗法，而大量的临床研究表明：中医药对本病的治疗有良好疗效。通过非劣效性比较、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验，客观评价开胃理脾口服液用于治疗脾虚气滞证功能性消化不良的临床疗效及其安全性。非劣效性检验结果表明，开胃理脾口服液用于治疗脾虚气滞证功能性消化不良的疗效非劣于开胃理脾丸。开胃理脾口服液与开胃理脾丸对脾虚气滞证功能性消化不良患者均有较好的临床疗效，能明显改善胃肠运动功能及临床症状，但两组疗效比较，差异无统计学意义，与文献报道结果相类似[9-10]。本研究纳入的患者均没有发生严重的不良事件，说明本品既有效又安全，可作为FD脾虚气滞证患者的常用药物。 　　[参考文献] 　　[1] Saad RJ，Chey WD. Review article：current and emerging therapies for functional dyspepsia [J]. Aliment Pharmacol Ther，）：475-492. 　　[2] 张声生，汪红兵，李乾构.功能性消化不良中医诊疗规范（草案）[J].中国中西医结合消化杂志，）：381-383. 　　[3] 蒋孟良，何默忠，肖海莲，等.开胃理脾口服液对脾虚小鼠胃肠功能的影响[J].中国实验方剂学杂志，）：47-48. 　　[4] 李红，蒋孟良，肖海莲，等.开胃理脾口服液抗应激及体重增长的实验研究[J].湖南中医学院学报，）：23-24. 　　[5] 张钢，易延逵，蒋孟良.开胃理脾口服液的毒性试验研究[J].湖南中医学院学报，）：18-19. 　　[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，. 　　[7] 云南省卫生局.云南省药品标准[S].昆明：云南大学出版社，1987：16. 　　[8] 冷方南.中国基本中成药（二部）[M].北京：人民卫生出版社，. 　　[9] 刘万里.开胃理脾口服液治疗功能性消化不良（脾虚气滞型）疗效观察[J].实用中医内科杂志，）：48-50. 　　[10] 张声生，陈贞.中医药诊疗功能性消化不良若干问题的思考[J].环球中医药，）：245-248. 　　（收稿日期： 本文编辑：冯 婕） 　　
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