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HPLC测定易瑞沙中的吉非替尼及有关物质
目的 采用HPLC法测定易瑞沙中吉非替尼及有关物质的含量.方法 色谱柱为Luna C18柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),柱温30℃,流动相为甲醇-水-三氟乙酸(55∶45∶1),流速1 mL· min-1,检测波长为250 nm.结果 吉非替尼0.4 μg与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为:y=4.854×103X+ 24.31(r=0.9999),平均回收率为99.80％,RSD=1.03％(n=6),与有关物质分离良好.结论 所用方法快速、简便、准确,可作为控制产品质量的依据.
作者单位：
四川省中医药科学院,四川成都,610041
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高效液相色谱法测定易瑞沙中吉非替尼的含量
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高效液相色谱法测定吉非替尼的含量
【摘要】：目的建立高效液相色谱法测定药片中吉非替尼的含量。方法采用高效液相色谱法,PhenomenexC18(5μm,250×4.6mm)色谱柱,流动相为甲醇-水(80:20,含0.1%三乙胺),检测波长为330nm,流速为1.0ml/min,柱温为室温。流动相中甲醇为色谱纯,其它溶剂皆为分析纯。结果吉非替尼在10～100μg/ml浓度范围内与峰面积线性关系良好,r为0.9995;实验测得精密度良好,RSD值为1.55%(n=5);测得重复性良好,RSD值为0.88%(n=6);测得平均加样回收率为103.1%,RSD为1.53%(n=6)。结论本法操作简便、快速,结果准确可靠,可用于易瑞沙的质量控制。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R927【正文快照】：
吉非替尼,又名易瑞沙(商品名),由英国阿斯利康医药公司研发,于日经国家食品药品监督管理局批准正式在中国上市,用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(epider-mal growth factor receptor,EGFR)酪氨酸
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主题:求助！性命关天！关键字：易瑞沙--印度产--色谱分析
来自：上海&
发帖：1＋0&
大家好，这是我的处女贴！
为了父亲付出也是值得的！
求助的事情是这样的：
父亲患肺癌3年，在其他化疗方案无效的情况下，医生推荐口服一种英国产的药--易瑞沙，该药可以说是最后的救命稻草。但是属于自费药，10w6个月，每个月达1w6.本人不是LB女，也不喜欢豁胖，真的属于一般家庭难以接受的。同时打听到，有种印度产的易瑞沙，同样成分，但是价钱差很多，一般2Q一个月。这样的道理解释过给为父听了，但是他不是很相信。
听说有种色谱分析，可以检测，2中产地的药成分是否一样，所以很求助，万能的山啊~~谁告诉我，哪里可以做药品的色谱分析！
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：7＋249&
印度的不清楚,家父曾经用过英国产的两个月,效果不明显,咳...
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这个家伙很懒，什么也没留下......
...第1楼...
来自：上海&
发帖：6＋446&
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：1＋1&
帮顶!印度的不清楚,家父曾经用过英国产的两个月,效果不明显,咳...
谢谢，看来山上有一些TF同命相连。其实是这样打算的，先尝试英国产的药，1，2各月，看看有没有效果，再决定是否使用 印度的 药物
借山的宝地，祝愿患病中的父亲母亲们，平安幸福
祝愿健康的父亲母亲们，安康长寿
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：4＋2952&
印度的应该是仿制药，成分不会差太多，最多纯度低一点
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：1＋2&
印度的应该是仿制药，成分不会差太多，最多纯度低一点
成分是一模一样的，纯度也一样，就怕碰到无良商贩的假药
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：1＋3&
忘记说了，印度产的药，都不是正规途径，进入市场的
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：54＋7390&
其实我觉得
很大程度上
是一种信念支持的。。。
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上帝欲使人疯狂
必先使其装潢……
来自：上海&
发帖：25＋1437&
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爱上海，从我做起。
来自：上海&
发帖：1＋4&
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：江苏&
发帖：285＋4449&
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广告位招租 1季度60PP 10年起租
来自：上海&
发帖：14＋126&
印度NATCO公司产的易瑞沙因为没有进口药品批准文号，所以被药监部门列为“假药”，不过和英国阿斯利康的易瑞沙二者有效成分是一样的。在国内，“假药”并非没有疗效，否则就是“劣药”。但现在国内的确出现了假冒印度版的易瑞沙，用过期药掺假制造的，所以购买渠道一定要注意。可以到这个网站去看一下，专门做境外药品代购的，
做这类药品成分分析的设备只有少数研究机构和大的制药企业实验室才有，而且需要药厂提供相关资料的。有精力做药物分析不如多关心一下病人，有时候亲人的关心和支持更有帮助，如果用阿斯利康的易瑞沙，我可以问下在大医院药剂科的朋友，直接从药代买便宜些。
愿LZ的父亲能好起来
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来自：上海&
发帖：115＋2405&
支持楼上说的
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孔曰成仁，孟曰取义！
据说古代高丽人打仗没有武器，用的是棒子.......
来自：上海&
发帖：1＋5&
谢谢，谢谢大家，我会继续努力的。
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：2＋16&
帮顶~我们老师说了，化疗统计学上来说基本是没用的，只是给你多了一点希望。祝福lz
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：保密&
发帖：13＋310&
在化工行业需要色谱分析、气谱分析的，以前知道联合利华有专门的检测机构的。
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：1＋16&
我只能说，如果印度的那个药吃了没有用，那么英国的也没用。但是，从心理因素上讲，LZ还是先买英国的吧，看看我的ID就明白了。
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：保密&
发帖：11＋119&
楼主父亲肺癌小细胞还是非小细胞？什么医院医生出的主意？现在有医生拿到印度仿制药的回扣就处方这个仿制药，对他们也是有利可图的。易瑞沙目前药监批准的只能治疗非小细胞肺癌。楼主家里条件够好还是用阿斯利康的易瑞沙的好，毕竟是为了救人。
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来自：上海&
LZ的爸爸是非小细胞肺癌 嘛？是腺癌嘛？ 抽烟吗？
如果是腺癌，不抽烟的，那可以试试易瑞沙
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Kilo-64, This is Kilo-11, request permission to move to the crash site No.2 on foot, over!
来自：上海&
发帖：10＋364&
就像伟哥一样，批文没拿到，但成分是一样的。lz如果有困难其实可以对父亲说一个善意的谎言，毕竟后者可以长期实施的可能性大很多了
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：江苏&
发帖：177＋1173&
病人现在状态怎么样啊 易瑞沙对于腺癌 不抽烟的 亚洲 女性 有一点效果
不建议在晚期的时候再用靶向药物了
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&医学并非一件紧要事，凡是愚弱的国民，即使体格如何健全，如何茁壮，也只能做毫无意义的示众的材料和看客……”
来自：海外&
发帖：890＋10203&
帮不了lz，祝福＋顶
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彪悍的人生不需要解释
来自：上海&
发帖：654＋4331&
完全一样的~不用买英国版除非你大户内侧袋
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来自：上海&
发帖：0＋14&
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：0＋27&
印度饿仿制药水平是
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：1＋31&
我岳父患肺癌于日前去世
他在后期吃易瑞沙和恩度,都是靶向药物,但无效.
我家还有19粒易瑞沙,当时购买了60粒(有医院的发票,今年2月),医生判断无效后改用恩度的.如果你需要,可以联系我.
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特别声明: 以上内容完全是复制粘贴，本人并不明白其意思，故本人不对以上内容负法律责任，请不要跨省追捕。要详查请自己联系原作者，谢谢！
来自：上海&
发帖：1＋42&
权威机构：上海市食品药品检验所 张衡路1500号
政府机构 隶属于上海市药监局
不过有个三产公司 叫东方公司 在柳州路615号 可以接受个人的委托检验 具体收费我就不清楚了
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：1＋43&
其实印度的就是仿制药 成分是一样的 关键要找对卖家
祝楼主 好运
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：1＋6&
还是一句话：谢谢大家
我父亲是腺癌，抽过烟的，所以有没有疗效真的吃不准。
果然是万能的山啊~有信心了
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：上海&
发帖：0＋23&
易瑞沙是澳大利亚产的，具体我不记得了。医院里卖贵，直接让药房送便宜点，500元一粒，中华医学会有个项目，吃满半年有效就送。但是，易瑞沙的副作用大点，而且，抽烟的，效果不好。直接吃特罗凯，650元一粒，副作用小点。半年换一次，不然效果不好。
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这个家伙很懒，什么也没留下......
求助！性命关天！关键字：易瑞沙--印度产--色谱分析教你印度易瑞沙真假鉴别的七种方法
因为现在印度易瑞沙市面上有很多的假药，作为患者对药品的真假也没有相关鉴别的知识。很多肺癌患者经济条件都不是那么宽裕，买到假药不尽担误了病情也损失了经济。为了让大家能买到真的印度易瑞沙下面印度代购网招大家几招辨别印度易瑞沙真伪
1、从防伪标志辨别
&&& 防伪激光标仔细看左边NATCO字母外边的椭圆！用肉眼看，它是由一道道横纹组成，市面上流传假的是没有这个种效果的:再请您看左边的NATCO文字和椭圆，这一次，一层层的波纹是从字母到椭圆的，字母上也有！
2、从生产日期辨别
&&& 从一个简单的生产日期来鉴别易瑞沙真假，由于易瑞沙的治疗效果好基本上没有存从生产到经销商是1个月，如果你看生产日期离出厂日期达几个月一般都是假的，一般假的都是套用批号仿制的。
3、从盒子的印刷字体辨别
&&& 大家都可以看到上面的图片左右盒子的侧面就是生产日期和批号、价格那一面，字体是不一样的。正品的字体稍细一些。这一点也不容易鉴别！
4、从瓶底的印度人写的数字辨别
&&& 新版易瑞沙药瓶为白色塑料方形瓶，瓶口有塑封。旧版的为圆形瓶，瓶底都有手写的2-4位数字。
5、从盒子凹凸感和瓶子的质感来辨别
　印度正版易瑞沙盒子凹凸感、瓶子的质感和药片的字迹。 外盒正面中部文字图样从上至下为：黑色细体Gefitinib Tablets；彩色粗体Geftinat(有明显凹凸感)；印地语（注意不是印度梵文喔）
6、做水溶解实验来辨别
　　做药片水溶解实验，很多老患者用这种方法辨别印度易瑞沙的真假。目前尚没有任何科学实验或者数据证明该水溶解的正确性和准确性。因此也只能做为参考方法。
　　a. 印度易瑞沙药片内部。内部为雪白色。印度易瑞沙药片较为坚硬。
　　b.置于温水中约5-10分钟左右。糖衣部分溶解，可以依稀看到药片内部的雪白色细沙状药剂。
　　c. 置于温水中15-20分钟左右，糖衣大部分溶解。仔细观察，可以清晰看见药片内部雪白色细沙状药剂。
　　d.置于温水中半小时左右。糖衣，以及内部的药剂全部溶解。很清晰的可以看见雪白色、细沙状的药剂。用手指轻捻溶于水的白色药剂，有明显的细砂感。
　　提示：做完易瑞沙的水溶解实验以后，药水不要浪费。一样可以服用，疗效不变.
7、色谱含量分析（推荐此方法）
　　色谱含量分析法，是目前已知的，最好、最准确的辨别印度易瑞沙真假的方法。在某些大学的实验室，医院的化验室，部分可以进行化验的科研机构，都有相关的仪器，可以做相关的鉴定。色谱含量分析包括两种：一是定性的分析，即;分析样品中含有什么成分。二是定量分析，就是分析样品中，某种特定物质的含量是多少。我们所说的建议大家去做色谱含量分析，就是指第二种，定量分析。由于印度易瑞沙的生产厂家印度NATCO公司在其产品说明书中标明：吉非替尼的含量是每片250mg，不低于225mg。所以，进行色谱含量分析的时候，主要就是化验单片印度易瑞沙中含吉非替尼的量是否在225mg&250mg之间。如果含量达不到，证明是稀释药。如果化验不出吉非替尼，那证明是纯粹的假药。&
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