吃减肥药引起内分泌紊乱的症状,月经不调怎么办?真的太让我犯难啊,有人回答没得啊

我希望楼主仔细阅读下面的这篇报道,也不要盲目的惊慌于现在所产生的副作用,您现在需要停药,看了下面的报道也许你会知道您的真正问题所在了:减肥药被公认为是“最省力”、“见效最快”的减肥方法之一。然而,美联社的一则报道,却给人们泼了冷水:加拿大阿尔伯特大学的研究人员通过研究表明,长期服用减肥药会带来诸多不良反应,甚至导致人体产生耐药性。这下让不少人犯难了:减肥药究竟还能不能吃了?吃胖的人,才能用减肥药,只有单纯性肥胖者才需要吃减肥药。导致肥胖的原因有很多,其中由于摄入热量过多、消耗热量过少导致的肥胖被称为单纯性肥胖。通俗地说,就是吃胖的。若是单纯性肥胖患者没有高血压、高血脂、糖尿病等并发症,治疗时应以饮食控制加运动为主;若有合并症,则可以考虑先服用减肥药,让患者在短时间内减少一部分体重,然后再加上行为治疗。这是因为有些肥胖者太重,一上来就进行剧烈运动,反而会损伤关节。此外,已经通过限食和运动减轻体重的患者,也可以用减肥药巩固效果。我国在使用减肥药方面最大的误区,就是很多不该吃药的人却在吃。既然是药,就应用来治病。然而,目前很多服用减肥药的人并不是肥胖者,而只是为了减肥,追求瘦了再瘦的境界。两种减肥药,功能各不同目前,经过我国国家食品药品监督管理局批准的减肥药只有两种,一种是奥利司他(赛尼可),另一种是西布曲明(主要有曲美、澳曲轻等)。奥利司他是一种长效特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,通过减少人体可吸收的脂肪量,以控制热量摄入。这一药物主要作用于肠胃,几乎不进入血液,所以不良反应较小。奥利司他的不良反应主要是肠胃道不适,比如胃肠胀气、腹痛、大便排油等。其中,排油是最令人尴尬的问题。一般,做过胃肠道手术的人或胆道疾病患者,不适用此药。西布曲明是中枢食欲抑制剂,它会诱导大脑发出“错误”指令,让人感到吃饱了或者食而无味。其主要不良反应为面红、口干、血压轻微升高、心悸和失眠等。因此,常失眠、高血压、有心脏疾患的人不适用。最好别用减肥保健品很多人认为,一顿饭吃多了没关系,吃一粒减肥药就可以了。这也是很严重的误区。郭晓蕙强调,减肥决不能依赖于药物。即使服用奥利司他,也只能降脂肪摄入量减少30%,此时的脂肪摄入还有可能超过人体正常的需求量。减肥药最好别长期使用,一般3—6个月为宜,最多用6个月到1年。此外,这类药物是处方药,必须在医生的指导下使用。我国的保健品市场比较混乱,有些效果明显的减肥茶其实添加了西药,如利尿剂、甲状腺素等。如果长期饮用,会出现诸多不良反应。|||没有副作用的减肥药青青蔬果胶囊-第4代蔬果纤维原料绿色健康无副作用淘宝专卖网址://list.asp?catid=/-|||吃减肥药对身体是很不好的啦!会导致内分泌失调!我看过很多书上说减肥药不管哪个牌子,主要的原理其实就是两个:或者是让你降低食欲或者是让你拉肚子就这两种你不要看它说的多好多好,又是什么植物原料的,不要相信.但是现在已经吃了,也没什么大碍..现在马上停药,建议你靠运动,和多吃蔬菜水果来减肥这样也不会反弹!


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  减肥药被公认为是“最省力”、“见效最快”的减肥方法之一。然而,美联社近日的一则报道,却给人们泼了冷水:加拿大阿尔伯特大学的研究人员通过研究表明,长期服用减肥药会带来诸多不良反应,甚至导致人体产生耐药性。这下让不少人犯难了:减肥药究竟还能不能吃了?

1减肥药成分揭秘太吓人你还敢吃吗?

  大便带油在服用减肥药的过程中,出现这种症状:“吃了减肥药之后,我总是感觉肚子里不舒服,又胀又疼,老想上厕所,一天就得大便2、3次,大便里还有一层油。”

  有可能:减肥药中含有罗氏鲜

  你服用的减肥药中,可能含有罗氏鲜(Xenical),这种药物是肠胃道脂肪分解酵素的抑制剂,能降低小肠对脂肪的吸收约30%,喜欢高脂肪食物的人使用效果比较好。

  建议:一天最多吃三次,可搭配维生素服用

  这种药物的副作用相对比较小,但服用的剂量也要有所控制,建议的剂量为正餐进行中或最迟在进餐后一小时内服用一颗120毫克的胶囊。如果不吃饭,就不必服用,一天最多服用三次。

  罗氏鲜是国家核准上市,而且可以长期使用的减肥药,但使用时间最好也不要超过两年。

  而且在服用此药剂时,会阻止身体吸收脂溶性维生素,建议每天补充一颗多种维生素,维生素可在服药之后两小时或睡前服用。另外,这种药物作为减肥药物是否绝对安全,正在评估,因此,不建议18岁以下儿童、孕妇及哺乳期的女性服用。

  症状2:晚上睡不着

  白天不瞌睡在服用减肥药的过程中,出现这种症状:“我原来是个瞌睡虫,可这减肥药刚吃了两天,我就发现每天晚上我都特别兴奋,不想睡觉,躺在床上也睡不着,吃的东西明显比以前少,还特有精神!”

  有可能:药里含有安非他命

  你服用的减肥药中,有可能含有安非他明(Amphetamine)。服用这种药的初期,效果如上所述,但是随着身体抗药性的产生,会出现情绪不稳定、妄想、产生幻觉、睡眠出现障碍等症状。

  建议:此类药物容易上瘾,建议不要轻易服用

  而且安非他明还像毒品一样容易上瘾,一旦上瘾,戒断的过程非常痛苦,甚至可能出现焦虑、沮丧、疲倦、嗜睡、暴饮暴食等症状。专家提示,这种药物绝对不能轻易服用。

  头晕目眩在服用减肥药的过程中,出现这种症状:“我最近吃减肥药,胃口变得很差,吃不下东西,体重也有所下降,但却感觉目眩、头痛、嗜睡,甚至有些心悸,到底是怎么了?”

  有可能:药物中含有“芬芬”

  你服用的减肥药中,有可能含有芬芬(Fen-phen)。芬芬也是一种食欲抑制剂,其主要成分之一就是芬弗拉明(fenfluramine)。

  建议:国际禁药,不可服用

  美国食品药物管理局于1997年9月就正式禁止将芬芬用于减肥的用途,这是因为含芬芬的减肥药品面世的一年多中,销量很高,但同时也带来了很高的副作用,长期服用甚至会造成心脏瓣膜损伤及肺脏高血压等问题。

  芬芬在我国的知名度,远不及它的主要成分--芬弗拉明。芬弗拉明虽然已经被确立为处方药,甚至被国家明令禁止用于减肥,但如果你留心一下身边的小药店,无须任何处方,花上很少的钱,你就能买到这种白色  的小药片--芬弗拉明,一种精神治疗药物,就这样被当做最经济实惠的减肥药在销售着,它所带来的危害呢?究竟该由谁来埋单?

  心跳加速在服用减肥药的过程中,出现这种症状:“我吃了朋友从国外带回来的这种减肥药,每天都觉得口干得不行,到了第二天嘴唇都裂了。而且,头痛,晚上睡不着觉,心跳都好像加快了不少!”

  有可能:药物中含有“西布曲明”

  你服用的减肥药中,有可能含有西布曲明(Sibutramine Meridia)。该药物的作用原理是,借抑制神经传导物质的再吸收来达到抑制食欲的效果,由于通过口服吸收良好,6 个月内就能有较明显的减重效果,曾一度风靡欧美。

  建议:此药会损害记忆力

  但最近新西兰重点药物监测部门发现,这种减肥药可能使人的记忆力受损。还有数据证明这种成分不仅使记忆力受到影响,还会出现其他脑血管问题,表现为意识模糊、头晕和视觉异常等。

  还多尿在服用减肥药的过程中,出现这种症状:“吃了这种减肥药,我简直成了一只‘睡猫’,怎么都睡不醒,而且嘴唇总是干干的,什么事都没干就觉得特累,还特别多尿。”

  有可能:药物中含有PPA

  你服用的减肥药中,可能含有另外一种常见的食欲抑制剂--PPA。这个名字在感冒药行业已经是“臭名昭着”了,为了与它划清界限,有些感冒药甚至直接在自己的产品广告语中注明:不含PPA。PPA可以致女性中风。

  身体虚脱在服用减肥药的过程中,出现这种症状:“我吃了这种减肥药之后,没多会儿就感觉肚痛难忍,一上午有大半的时间都是在厕所里度过的,就像是吃坏了肚子的感觉,到了中午的时候,还吐了一次,感觉身体整个都虚了,甚至有点脱水。”

  有可能:你服用的减肥药中,有可能含有番泻叶等泻剂

  专家指出,在医学临床上“泻剂”不属于减肥药物,但是因为泻剂可以减少食物停留在肠胃道中的时间及被吸收的几率,故常常被误用或滥用做减肥药物。泻剂如果不能正确使用,也会带来相当严重的后果。

  建议:此物虽然纯天然,但不可随意服用

  以番泻叶为例,很多人认为它是纯天然的草药,用于减肥或者治疗便秘完全没有副作用,其实这是一种大错特错的观点。番泻叶服用不当,轻者可能引起腹 痛、恶心、呕吐等,重者甚至可能诱发上消化道出血、女性月经失调,甚至还有人因为服用番泻叶而上瘾,导致停用后不仅便秘更为严重,还会出现心烦失眠,焦虑不安,全身不适等戒断症状。

  肚子痛在服用减肥药的过程中,出现这种症状:“吃了这种减肥药之后,我感觉肠胃总是胀得鼓鼓的,还有点肚子痛。”

  有可能:你服用的减肥药中,可能含有醣禄锭(Acarbose,Glucobay)

  醣禄锭具有降低血糖的作用,服药者血液中肝脏酵素会升高,有人在服用醣禄锭期间,因为肝炎而死亡,虽然目前尚未证实醣禄锭与肝炎之间的相关性,但最好还是不要掉以轻心。

  症状8:怀疑自己低血压

  在服用减肥药的过程中,出现这种症状:“吃了减肥药之后,我最明显的感觉就是尿多,随后觉得自己身体很虚弱,甚至有时觉得眩晕,医生说,我这是低血压。”

  有可能:你服用的减肥药中,可能含有某种利尿剂

  利尿剂一般用于利尿及降血压,身体中的尿液大量排出,自然能让体重暂时性下降,因此利尿剂也经常会被添加在减肥药或茶之中。

  但利尿剂,顾名思义,减的是身体的水分,根本不是真正意义上的减肥。

  症状9:失眠心悸好难受

  在服用减肥药的过程中,出现这种症状:“吃了这种减肥药一段时间,我发现我开始失眠,有时候莫名其妙地觉得眩晕,甚至感觉心悸,好难受!”

  有可能:你服用的减肥药中,可能含有麻黄素

  麻黄素能作用于中枢神经,加强身体热量消耗及脂肪分解。但国外的一些研究报告评估指出,目前,麻黄素的潜在危险性高于减重的治疗效果。

  最后忠告:医学界普遍认为,迄今为止,世界上尚没有发现一种能有效减肥又对肌体没有任何不良反应的药物,因此,如果单单是为了美丽而想瘦身减肥,最好在专业减肥医生的治疗和指导下采用节食+运动的健康方式。

  吃胖的人,才能用减肥药

  北京大学第一医院内分泌科主任郭晓蕙在接受采访时明确指出,只有单纯性肥胖者才需要吃减肥药。导致肥胖的原因有很多,其中由于摄入热量过多、消耗热量过少导致的肥胖被称为单纯性肥胖。通俗地说,就是吃胖的。

  北京协和医院内分泌科博士朱慧娟告诉记者,若是单纯性肥胖患者没有高血压、高血脂、糖尿病等并发症,治疗时应以饮食控制加运动为主;若有合并症,则可以考虑先服用减肥药,让患者在短时间内减少一部分体重,然后再加上行为治疗。这是因为有些肥胖者太重,一上来就进行剧烈运动,反而会损伤关节。”此外,郭晓蕙表示,已经通过限食和运动减轻体重的患者,也可以用减肥药巩固效果。

  “我国在使用减肥药方面最大的误区,就是很多不该吃药的人却在吃。”朱慧娟说,“既然是药,就应用来治病。然而,目前很多服用减肥药的人并不是肥胖者,而只是为了减肥,追求瘦了再瘦的境界。”

  两种减肥药,功能各不同

  目前,经过我国国家食品药品监督管理局批准的减肥药只有两种,一种是奥利司他(赛尼可),另一种是西布曲明(主要有曲美、澳曲轻等)。

  郭晓蕙介绍说,奥利司他是一种长效特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,通过减少人体可吸收的脂肪量,以控制热量摄入。这一药物主要作用于肠胃,几乎不进入血液,所以不良反应较小。“奥利司他的不良反应主要是肠胃道不适,比如胃肠胀气、腹痛、大便排油等。其中,排油是最令人尴尬的问题。”一般,做过胃肠道手术的人或胆道疾病患者,不适用此药。

  西布曲明是中枢食欲抑制剂,它会诱导大脑发出“错误”指令,让人感到吃饱了或者食而无味。其主要不良反应为面红、口干、血压轻微升高、心悸和失眠等。因此,常失眠、高血压、有心脏疾患的人不适用。

  最好别用减肥保健品

  很多人认为,一顿饭吃多了没关系,吃一粒减肥药就可以了。这也是很严重的误区。郭晓蕙强调,减肥决不能依赖于药物。“即使服用奥利司他,也只能降脂肪摄入量减少30%,此时的脂肪摄入还有可能超过人体正常的需求量。”朱惠娟表示,减肥药最好别长期使用,一般3—6个月为宜,最多用6个月到1年。此外,这类药物是处方药,必须在医生的指导下使用。

  在采访中,专家们都不推荐患者饮用减肥茶等保健品。朱慧娟介绍说,我国的保健品市场比较混乱,有些效果明显的减肥茶其实添加了西药,如利尿剂、甲状腺素等。如果长期饮用,会出现诸多不良反应。

  代表:曲美、可秀、澳曲轻等

  处方药成分:西布曲明

  这些药物都是直接作用在神经上,

  抑制食欲,让人即使吃很少的东西也不觉得饿,服用的时候会觉得胃口不好,就算是饿了,也吃不下什么东西。盐酸西布曲明是作用于中枢神经类的减肥药物,有加快新陈代谢和抑制的作用。其实,曲美这类减肥产品,其中类似盐酸西布曲明这类物质的含量要比正式的药物低一点,但归根结底还是一样的。可以考虑先去医院咨询一下医生,然后在医生的指导下服用此类药物。

  不宜服用人群:接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的病人;神经性厌食症;病理性肥胖:如柯兴氏综合征、甲状腺功能低下等;血压不能控制和控制不好的高血压病人、冠心病、心衰、心率失常及脑中风的病人;严重肝肾功能不全的患者;孕妇、哺乳期妇女及准备妊娠的妇女;年龄小于16岁的儿童和超过65岁的老年人不推荐使用;对药物过敏者。

  不良反应及其它:口干、厌食、失眠、便秘;发热;心率增快、血压升高;气管炎、呼吸困难;腹泻、胃肠炎、胃肠胀气;不安、肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作,间质性肾炎、月经紊乱;因出血时间延长引起的皮肤淤斑;外周性水肿;关节炎;皮肤瘙痒;弱视;肝功检查异常,包括AST、ALT、GGT、LDH、碱性磷酸酶、肝红素的增加。

  代表:赛尼可,金多靶类

  产品成分:奥利司他

  这类药物的副作用相对较小,主要是抑制肠胃道对食物的吸收,使得摄入的脂肪不被身体吸收,就直接排出体外,并能增加每日排泄次数。由于仅作用于胃肠道,不作用于大脑,几乎不进入血液,所以最常见的不良反应是胃肠道反应,多为油性斑点及油性大便,这些副作用大多为轻度的,且通常发生在治疗早期,可自行缓解。

  不宜服用人群:患慢性吸收不良综合征,或胆汁郁积症,及对奥利司他或药物制剂中任何一种其他成分过敏的患者禁用。

  不良反应及其它:主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。通常在服用赛尼可的病人中较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。观察到的其它少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染等等。

  3、减肥茶减肥起效慢

  (主要是促进肠道蠕动,增加排泄量)

  目前减肥茶一般有两种,一种是单纯的袋泡茶,这是最传统的产品。另一种是茶+胶囊的组合,面市也有些年头了。那么这两种减肥茶到底都是些什么呢?

  这类产品都主要包括茶叶(一般是绿茶、乌龙茶这两大茶系)、决明子、山楂、荷叶。茶叶可以清除肠胃道里的油脂,增强机体免疫力,茶叶里所含有的茶多酚能避免胆固醇形成阻塞动脉的血块,让血液顺畅地在血管里流淌,所以当然成为减肥茶的主力军。决明子清热败火,具有润肠通便作用。中医一般用于降低血压、血清胆固醇和三酸甘油脂。山楂,一般人都知道是开胃的,可为什么用在减肥产品里呢,因为它能消食健胃,行气散淤。也就是可以促进肠胃道功能,加速血液流动。对高血脂有一定效果。荷叶,清凉败火,消脂润肠,很多人都知道喝荷叶茶来减肥。

  减肥茶就是促进肠道蠕动,增加排泄量。说的时髦点,就是“排毒”,说得通俗点,就是“拉肚子”。虽然这些配方表里的东西,只要适量服用,对身体并无害处。但问题就是,很多厂家为了提高减肥茶的效力,往往都要在产品里添加一定量的泻药,所以必须慎重购买。

  还有的减肥茶配有胶囊。这类胶囊一般又分成两类。一种是减肥茶内成分的延续,也就是说靠泡茶所得到的效果可能不好,所以靠直接服用来增加效果,说穿了,也就是通便丸。另一种是营养补剂,这种胶囊里基本成分是比较补的中药,因为排泄量增加,身体可能会营养流失较快,所以依靠此类补药为身体提供氨基酸等有机营养物质,来维持身体所需营养。

  减肥药真的有效果吗

  众多种类的减 肥药 品的 从机理上,大体可分为以下四种类型。

  (1)苯丙胺及 其 类似物,包括、苄甲苯丙胺、安非拉酮、右苯丙胺和苯丁胺等。\

  (2)芬氟拉明、 右芬 氟 拉明及其复方制剂。

  (3)吲哚类及 其衍生物,如吗吲哚及环咪唑吲哚。

  2、增加能 量消 耗的药物

  (5)中枢兴奋药、茶碱、咖啡因。

  3、抑制肠道 消化吸 收的药物

  (8)脂肪酶 抑制剂

  减肥药的药用机理大致相同,一般有以下几个效果:

  ⒈提高代谢率:这些药物大部分含麻黄碱,麻黄碱来自一种叫麻黄的植物,也可由人工制造。麻黄碱用于治疗哮 喘已多 年,亦是中医常用的感冒药。作为减肥药,它常与咖啡因混合于同一配方。咖啡因可轻微提高代谢率,而麻黄碱则有 助 抑 压食欲,但却可引致高血压、心律不规则、失眠、紧张、手震、癫痫发作、心脏病和中风,严重者 更会致死亡。美国食物及药物管理局有鉴及此,规定这些产品每份最多只能含8毫克麻黄碱,并且不可连续使用超过7日,长期使用的安全性仍是未知之数。

  ⒉抑压食欲:这些药物部分含有盐酸苯丙醇胺氢氯化物,这是一种常见于感冒药物的兴奋剂。减肥药真的有效吗?这 类药物对 于 没有 心血 管问题、高血压的人而言尚算安全,但停用该药物后,仍需控制饮食来防止体重回升。

  ⒊烧脂药物:不少 人说 铬可烧脂,虽然它与脂肪的代谢息息相关,但只有缺乏铬的人才会有脂肪代谢的问题。摄取多于需要量的 铬并不会加速脂肪的消耗,所以对本身不缺乏铬的人根本没有效,而美国的建议营养摄取量为:成年人每 天摄取 50至200微 克铬。

  ⒋其它药物:对 于 贯叶连翘精,美国食物与药物管理局说这物质并未被证实是安全及对减肥有效。而另一种药物藤黄,美国医学会 杂志199 8年 11月号的一项报告指,这草药及含有这草药的产品对减肥无效。

5国内外减肥药市场分析

  国内外减肥药市场分析

  由于科学的飞速发展,物质生活条件的改善和饮食结构的不尽合理,肥胖病在发达国家及经济迅速发展的发展中国家像瘟疫一样蔓延开来,发病率逐年攀升,且出现年轻化态势。全世界肥胖症患者目前至少有12亿,且将以每5年翻一番的速度增加。美国1988~1994年的统计数字表明,共有8000万人患有程度不同的肥胖症,大约20%的男性和25%的女性肥胖,造成每年30万人死亡,而每年用于治疗肥胖症的费用高达990亿美元;1999年统计数字表明儿童肥胖率达10%。据MONICA项目1982~1986年调查发现,欧洲的肥胖率为男性15%,女性22%,而且女性超重比男性更普遍。35~65岁之间的欧洲人口中,体重超重或肥胖者比例达到38~50%左右,英国是肥胖增长率最高的国家之一,过去的20年中,成年人的肥胖比率已增长3倍,肥胖儿童数量增长了1倍。但是肥胖的日趋流行并不仅限于欧美,在过去20年中,中国、日本和东南亚国家超重和肥胖的人口数量显著增加,此外,儿童和青少年肥胖问题日益突出。在我国,由于生活水平的提高,肥胖症发病率急剧上升。从北京召开的第一届国际减肥大会上获悉,我国成年人体重超重比例约20%~30%,大城市已达35%~40%,过去10年里,学生肥胖患者中女生从3%上升至7%,男生从2%上升至8%,超重人数则是肥胖人数的3~4倍。

  世界卫生组织已明确认定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病,被列为世界四大医学社会问题之一。肥胖是许多严重疾病的主要危险因素:57%的非胰岛素依赖性(2型)糖尿病,30%的胆囊疾病,17%的冠心病,17%的高血压,14%的骨关节炎,11%的乳腺、子宫、结直肠癌。肥胖还可以引起睡眠-呼吸紊乱。胸壁和腹部的脂肪堆积影响了胸廓和膈肌的运动,一般的肥胖多无明显临床表现,而对于少数极度肥胖者可引起通气功能的障碍,由此可使动脉血氧饱和度下降、二氧化碳饱和度升高、呼吸暂停等,最终出现持续的低氧和高二氧化碳血症。临床上称之为肥胖性换气不足(obesity-hypoventil-ation)综合征,又名Pick-wickian综合征。

  二、国内减肥药市场

  中国肥胖人群达7000万,是成年人总数的14.6%,其中北京市区15~54岁人群中有93万人发生肥胖,全市减肥产品市场容量9亿元。以此推算,全国减肥市场容量应为677亿元,而目前减肥品市场年销售不到100亿元。21世纪的中国减肥品市场,主要可归结为保健食品类、茶类、药品类、外用类、仪器类。由于我国减肥类保健品经过近10年的混战,至今还没有形成较成熟的市场品牌,一些新型的减肥药强闸入市,以其较为科学的药理,成为减肥治疗的一种主要手段,虽然“只代表总体处理的一小部分”,但由于疗效显著而被大多数减肥人士所推崇,市场潜力巨大。90年代后期开发的2个新型减肥药奥利司他(orlistat)、西布曲明(sibuteamine)以其确切的疗效、较小的毒副作用给肥胖症患者带来了福音。在我国,以盐酸西布曲明为原料的减肥药如曲美、澳曲轻等隆重上市,再次掀起减肥药销售高潮,罗氏公司(Roche)的减肥新药奥利司他于2000年宣布在我国的上市也对整个减肥市场产生了巨大的影响。

  国内市场上出现的减肥新药主要可分为化学药、中成药2大类。

  2.1.1 以西布曲明为原料生产的减肥药

  西布曲明是目前减肥药物市场上应用最广泛的原料药之一,为中枢神经抑制剂,能在控制多余脂肪摄入和增加脂肪分解强化能量消耗两方面同时发挥作用,通过抑制食欲,增加饱胀感起到减少进食,从而达到减轻体重的作用。经过美、德、法、英等6国6000多例患者严格的有效性与安全性测试,是近30年来获美国FDA批准的第一个减肥新药。在美国,西布曲明的商品名为诺美亭(Reductil),1998年在美国上市,由于其疗效好很快便引领了世界减肥产品的潮流,拥有者是美国雅培公司(Abbott)。由于中国在1992年才开始有药品行政保护这一概念,之前国内厂家可以任意仿制别国的专利药品而无须交纳任何费用,所以现在国内西布曲明被广泛“克隆”,遍地开花。

  四川太极集团是中国最早拥有盐酸西布曲明新药证书的制药企业,历时3年成功开发“曲美”(盐酸西布曲明胶囊),2000年6月,“曲美”成为国家药品监督管理局批准的第一个国药准字号减肥药,打算占领国内减肥药市场20%~30%的份额,加上太极集团强有力的营销推广和宣传,曲美几乎成为盐酸西布曲明减肥药在中国的代表,在2002年全国药品零售市场中销售额排名第一,销售额已突破3亿元,在竞争激烈的减肥市场初步确立了龙头老大的地位;南京长澳制药集团生产的盐酸西布曲明胶囊“澳曲轻”是国家二类减肥新药,国家科委创新基金项目,2002年10月全国药品零售市场中销售额排名第三;此外还有南京药业生产的可秀、由广西桂林集琦推出的“集琦亭立”和海南三洋德林公司的产品。

  奥利司他是最新在国际流行的减肥药物,商品名为赛尼可(Xenical),为罗氏公司所有,1999年在美国上市。该产品是目前唯一的脂肪酶抑止剂,其主要作用是选择性抑制胃肠道胰脂肪酶的活性,通过阻断30%的膳食脂肪被人体吸收从而达到减肥的目的。和其他减肥药特别是盐酸西布曲明相比,它最大的优点是不作用于神经系统,不进入血液,不抑制食欲。赛尼可在全球100多哥国家上市,拥有900多万使用者,是目前世界减肥流行的一个全新选择,全球销售额1999年达到6亿美元,占据世界减肥药市场2/3的市场份额,单香港地区每年的销售金额就达到8000万美元。CMR曾预测:到2005年奥利司他的全球销售额有望达到(或超过)20亿美元。

  赛尼可于2000年11月初拿到入市中国的通行证——国家药品监督管理局进口产品许可证,并申请7年半的行政保护,2001年2月进入中国市场,数据表明,短短的2个月间,赛尼可在上海、北京、广州三地的西药房的铺货率已经分别达到86%、53%和33%,第一季度北京市场上减肥产品销售排行中位列第九。由于赛尼可的营销重点在医院,在2002年10月份全国药品销售市场减肥降脂类(保健品)排行中虽然位列第二,但是其13.12%的销售额百分比和曲美的46.94%相比仍有一定距离。由于其特殊的作用机理、明确的药效、轻微的毒副作用及强大的营销策划和行政保护,可以预见,赛尼可必将逐渐成为中国减肥药市场的另一强势品种。

  中成药类减肥药继续畅市。近年来以天然植物原料为主要成分的新型植物性减肥制剂(绿色减肥药)在国际市场上异军突起,销售额逐年上升,形成了一股“绿色风暴”。由于中成药主要还是依靠各种民间验方、偏方自己调配而成,上市的产品不多。目前市场上准字号的减肥中成药主要有细1减肥降脂胶囊、消肿美、防风通圣丸和减肥降脂灵胶囊等。中医认为发生原因与“湿、痰、虚”有关,故肥人多湿、多痰、多气虚,因此减肥中成药多从理气、排毒、发散和抑制代谢出发,除减肥外,有些还具有降血脂、防止动脉粥样硬化等作用。

  中药是中华民族流传几千年的医学文化瑰宝,中国肥胖症患者受“中药情结”的影响以及中成药类减肥药生产经营者的营销“炒作”,再加上“诺美亭事件”、“御芝堂事件”等化学合成减肥药物引起毒副作用的事件屡屡曝光,许多消费者认为,中成药类减肥药毒副作用少,减肥效果好,价格适中,作用及疗效可靠。预计中成药类减肥药的消费人群及消费量还会持续上升,市场前景看好。但由于地方标准的取消,预计减肥中成药市场会出现分流。中成药必须借鉴新技术的发展,按照WHO对传统医药“安全、有效、稳定、均一、可控、经济”的要求,采用现代技术定性或定量化确保原料、半成品、成品的质量稳定、疗效可靠和无毒副作用,还要在“高效,速效、微量化、多途径给药、便于贮藏携带”上下功夫,力求实现中医药现代化、国际化、标准化、规范化、定量化、产业化、保护并开发拥有自主知识产权的新药。

  三、市场分析及前景预测

  3.1 政策引导,诚信降低,市场重新洗牌

  国家对中药保健药品整顿工作要求在2004年1月1日起“健字号”药品不得在市场上流通(参见“国药管注[2004]74号”),这对我国减肥市场产生了极大影响。在2002年底前,根据审评情况撤消全部“药健字”批准文号。2002年12月31日以后,我国保健药品的身份则只能在“药”和“食”之中作出选择。凡经严格验证符合药品审批条件的,该发“药准字”文号,正式纳入药品流通领域;不符合药品条件,但符合目前保健食品审批条件的,则改发“食健字”文号;两者都不符合的,撤消文号,停止生产和销售。然而国家药品监督管理局对中成药地方标准的整顿工作在2002年年底结束,从2003年7月1日起,中成药地方标准品种不得在市场上流通,因此一部分“地方准”字号的中成药处于市场推广的考虑并没有转为“国药准字”而是准备改头换面为保健食品。这样做的目的是为了延续市场推广策略。

  按照国家药品监督管理局的规定,自2002年12月1日起,处方药不得在大众媒体发布广告,而以西布曲明和奥利司他为代表的减肥药品就是处方药。这一规定将对广告依赖性极强的减肥药品厂家不得不重新调整营销策略,而自2002年“御芝堂事件”起一系列减肥品的信任危机事件则使人们对减肥药品及食品的信心降低到了历史的冰点。在此减肥市场出现暂时真空之际众多减肥器械产品已经开始厉兵秣马,2003年减肥药品受到前所未有的考验,想要再回到从前的市场比例恐要大费周折。

  从2002年6月至10月全国药品零售市场减肥降脂类排行中可以看出,以盐酸西布曲明为原料的减肥药仍占据减肥品市场的较大份额,其代表产品“曲美”减肥胶囊更是以绝对优势连续蝉联零售减肥药品市场冠军宝座,其同类产品“澳曲轻”亦有不俗的表现。而另一强大竞争对手“赛尼可”由于其营销重点在医院,所以零售市场销售量排行暂时靠后,仅以其高价位及良好品牌效应占据销售额排行榜第二。但是,无论是“曲美”或是“澳曲轻”,虽然销售业绩不错,可是销售量和销售额均有下滑趋势,可能是由于近年来发现盐酸西布曲明会升高中枢神经系统的去甲肾上腺素、5-羟色胺、多巴胺等神经递质,且具有增加心率和升高血压的潜在危险的可能有关。而以奥利司他为主要成分的“赛尼可”则以其较轻微的不良反应、确切的疗效、独特的作用机理、独立的知识产权及罗氏公司通过良好的市场公关树立的品牌形象不断提高其在零售减肥市场的份额,销售额逐月攀升。

  综上分析,我国减肥药市场发展至今已发生重大变化,呈现四大变化发展趋势:

  一是肥胖人群者的理智购买行为已形成,肥胖症患者的理智消费必然会形成多元化的细分市场结局,任何一个品牌在市场上都不可能独霸天下,各种品牌的减肥药将在市场中平分秋色。因而像以前一定要强制消费者购买的“霸道式”广告,在如今市场上并非能见效,甚至适得其反,使消费者产生厌恶心理,市场回报率会极低。

  二是减肥药市场已进入低利润低价格时代,国内减肥药产品及市场从开始出现起,就以高价格高利润发展至今,这也是减肥药市场长期以来兴旺发达的主要原因。国外权威机构对减肥药市场经过长期调查分析研究后发现,减肥药市场销量与价格的变化与经济泡沫的消涨成正比,即经济增长的泡沫越大,减肥药市场的销量就越多,价格越高,反之亦然。在当今国内经济发展渐向成熟和泡沫经济渐趋消除的市场条件下,减肥药的高价位和高利润不可能长期持续下去,而是趋向于社会平均利润及市场竞争的加剧而大幅回落。

  三是随着国内经济的向前发展和人民生活水平的不断提高,肥胖患者也将继续增加,不同年龄、地区、职业等人群中肥胖患者的数量会增加。因而从总量上看,减肥药需求仍会大幅上升,但减肥药产品也将向多样化和多层次方向发展,品牌的价格差异增大。

  四是中药类减肥药继续畅市。由于中国肥胖患者受“中药情结”的影响和中药类减肥药生产经营者的营销“炒作”。越来越多的消费者认为,中药类减肥药毒副作用小,减肥效果,价格适中,适合中国人的消费心理,作用及疗效可靠,使中药类减肥药的消费人群及需求量持续上升,市场前景乐观。而且,随着国家“药品分类管理”、“国家基本医疗保险药品目录”、“药品降价限价”、“医院用药总量控制”、“药品招标采购”等政策的深入实施,西药市场将为中药腾出更大的发展空间。

  总的来说,目前减肥药、减肥保健品的主力消费者90%是年轻爱美的女性,而真正需要减肥的肥胖患者却很少使用。今后的减肥市场格局会发生一定变化:为美而减肥的份额和为健康而减肥的份额各占50%,男女比例也将会是各占一半。在新的市场条件下,减肥药市场总量将会增加,但价格会回落,品牌会增多,市场开发难度会增加,这些新特点与过去发生了根本变化。所以减肥药生产商应对当前市场情况有充分认识,制定新的市场开发及营销措施,开拓市场,有目的地推出适合目标市场的相关减肥产品,配合相应的促销手段,减少或避免营销及市场开发中的盲目性,逐步树立减肥药名优品牌,才能在竞争中站稳阵脚。

  四、国外减肥药市场

  减肥药虽然是发达国家中增长最快的市场之一,但已发现它是比许多公司预料的更难以征服的市场,在销售这些产品中所遭遇到的安全性问题对该市场有着相当大的影响。如芬氟拉明(fefluramine)、氟苯丙胺(fenfluramine)和右芬氟拉明(dexfenfluramine)在临床上的表现令人失望。1997年因临床证实芬氟拉明、右芬氟拉明等药物能引起心瓣膜异常,导致美国FDA发出了从市场上撤出芬氟拉明和右芬氟拉明的要求;由于确认了芬氟拉明、氟苯丙胺和右芬氟拉明引起心脏阀门疾病和肺部高血压的毒副作用,欧盟委员会已决定从2001年4月开始在欧盟禁止销售这类食欲抑止剂药物,亚洲、美洲其他一些国家均取消了含有芬氟拉明、右芬氟拉明活性成分的药物。此外,最新的临床研究对芬特明(phentermine)也提出了置疑,认为该品也可以造成心瓣膜异常。这明显地减少了世界范围对减肥药的接受。迄今为止,惠氏公司(Wyeth)已为以前的使用者支付了8.40亿美金的资金。在这种情况下,奥利司他和西布曲明以其全新的结构和全新的作用机制占据了全球减肥市场70%的份额。又如赛尼可最近又收到安全问题的困扰,原因是发现奥利司他会影响脂溶性维生素A、E的吸收,还可能导致脂肪泻,这导致其总处方量下降了14%,而其主要竞争对手西布曲明也有类似的遭遇,几起严重不良反应事件使管理当局和消费者人群对该产品的安全性表示出担心。雅培公司(Abbott)报告,该药品在2002年第三季度(到9月30日)的销售额下降了52%,然而,最近欧盟CPMP又重新肯定了西布曲明的安全性和有效性,令其在美国以外的销售额已恢复了2位数的增长。

Forecaster的报道:在今后的10年中,世界减肥药物的规模预计将成倍增长,减肥药物总的零售和医院处方药物销售额将增长到10亿美元,到2011年达16亿美元。美国将是这一增长的主要驱动力,增加的主要因素是由于医疗补贴和减肥药更广泛采用的驱动,由于对治疗能减少并发症认识的加深,肥胖越来越被保健计划所覆盖。有几种用于抗肥胖治疗的药物正在开发之中,这些包括:饥饿减轻剂、抗抑郁剂和其他的集中抗精神病药物、激素和leptin分子。参与开发产品的公司包括:辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、赛诺菲圣德拉堡(Sanofi-Synthelabo)、先灵葆雅(Schering-Plough)公司这样的制药巨头和Regeneron和SuperGen这样的其他类型的生物技术公司。

  由于人们对因肥胖引起多种疾病的发生认识的增加,对儿茶酚胺路径作用药物的采用,包括西布曲明和(S)-西布曲明也将继续影响市场。减肥药用于其他适应证的批准,特别是用于2型糖尿病也将触动这个市场。在2002年8月,罗氏(Roche)公司在第九界国际肥胖会议上发表了其Xondons研究的详细内容。研究表明:使用赛尼可并结合生活方式改变的肥胖患者比单独通过生活方式改变减轻体重的患者发展为糖尿病的几率减少了37%。赛尼可在2004年专利到期后将对美国市场造成一定的影响。

  在肥胖的临床模型中,Regeneron公司的改良型天然蛋白质神经营养性因子(ciliary)最引入注目被认为能结合到特定的受体,并且激活抑止食欲的丘脑下部中的主要信号路径,从而减轻体重。

  Axokine将为在对肥胖还没有出现适当的解决办法的这个永不满足的膨胀市场中的众多患者带来了新的希望。Axokine受体的位置和作用机制与瘦素的作用机制相似。瘦素是从脂肪细胞中释放的体重天然激素调节剂,然而在最常见型的肥胖(饮食引起的肥胖)的动物模型中,动物对激素的使用具有抵抗力。而Axokine能够引起实质上的体重减轻。在Ⅱ期临床研究中,肥胖患者在用Axokine的第12周的治疗期间减轻了体重。而Regeneron公司也已开始对Axokine(Peg-Axokine)进行Ⅰ期临床研究,所设计的第二代分子在血流中能够保持更长时间。日前美国FDA已对Axokine授予了快通道审批资格。

  尽管人们对减肥药研究市场重新觉醒了,但预计巨型炸弹式药品的发现将难以实现,这主要是由于在过去面临的挑战,即重新使医师和患者认识到治疗剂安全性的需要。鉴于市场挑战的严峻性,预计制药公司企图为警惕毒副作用和不知道药物治疗益处的世界数百万患者市场中获益,将有一条障碍重重的路要走。然而,一种能够提供安全和负担起抗肥胖的治疗药一定能敲开这10亿美元市场的大门。

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