肺癌靶向治疗的适用人群
“大家对肺癌靶向治疗最熟悉的就是易瑞沙、特罗凯、凯美纳这三个药物。三个药物其实作用机制大同小异，他们给EGFR （表皮增长因子）突变的病人的治疗生存期带来了巨大的变化。使他们的中位生存期从原来的一年左右一下提高到两年半到三年的生存期，是革命性的变化。”--方健
本期访谈嘉宾： 北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内二科 科主任
肺癌靶向治疗的适用人群
1.什么是靶向治疗？和化疗相比有什么不同?
靶向治疗针对传统的化疗来讲是作用在新的位点的药物治疗，其实化疗跟靶向治疗都是药物治疗，化疗是作用在细胞内的各个位点上，比如每个细胞都有的有丝分裂不同的时相等。但是现在化疗这条道上，原有的细胞毒药物的路走到瓶颈了，再往上很困难很多新药没有出来。其实肿瘤增长不仅有细胞内的有丝分裂过程还有其他过程，比如说细胞周围的血管生成、细胞周围的环境改变对肿瘤的影响。恶性肿瘤需要启动、信号传导等引起无限增殖过程，如果阻断这个信号传导，即可阻止细胞增殖，针对这些靶点研制的药物就是现在比较热的靶向药物。
2.目前为止靶向治疗在肺癌治疗当中的地位是怎样的？
目前大家对肺癌靶向治疗最熟悉的就是易瑞沙、特罗凯、凯美纳这三个药物。这三个药物其实作用机制大同小异，基本机制是一样的，他们给EGFR （表皮增长因子）突变的病人（有此靶点病人）的治疗生存期带来了巨大的变化。使他们的中位生存期从原来的一年左右一下提高到两年半到三年的生存期。这类药物对有这类基因突变的患者生存期的延长是非常明显的，是革命性的变化。
3.靶向治疗能不能明显提高患者的生存率？能否提高所有肺癌患者的生存率？
一部分肺癌，比如EGFR突变阳性的病人对易瑞沙、特罗凯、凯美纳统称对TKI的药物敏感的病人，生存期的改善那是非常明显的，基本可以使病人的生存期一下子翻了两倍到三倍的时间。但是对于基因突变阴性的没有突变的病人我们到今天为止的治疗还是进步有限，但是也在进步，进步相对来说有限，这样的病人生存期在一年到一年半。
4.是不是所有的肺癌患者都推荐去做基因检测，首先要检测什么样的基因？
各种条件都允许的话，我们建议是所有的患者都做检测。首先应该检测EGFR基因，其突变阳性的概率在我国非小细胞肺癌人中能够达到30%以上，等于1/3的病人一线就适合吃TKI药物。患者等待基因检测可能需要较长的时间（两周），但是这个等待是值得的（为决定治疗方案）。还有EML4-ALK另一类融合基因的检测，如果这个细胞发生融合基因表达阳性的话，另有靶向药物治疗，疗效类似于现在的易瑞沙、特罗凯、凯美纳对EGFR突变阳性病人治疗，但是发生率在我国加起来不过10%，我们优先做EGFR基因检测，再做EML4-ALK检测。
5.哪些人群比较容易突变，跟性别、年龄、种族有没有关系？
EGFR基因突变在白种人群里面，整体突变的机会低于百分之十几，而我们中国人全部非小细胞肺癌有30%多，纯腺癌能达到50%的突变。虽然易瑞沙、特罗凯是西方公司发明的药物，但是实际上真的是给我们中国人带来的利益远远大于给西方人，有人称之为上帝给中国人带来的礼物。从人群来说，一般就是女性、不吸烟、腺癌这一类的病人突变率甚至能高达百分之六七十，这一类是高突变的，另外年纪大的一些人可能突变率要比年龄小的一些人突变率高一点，70岁以上的突变率要高于50岁以下的突变率。
6.目前为止肺癌靶向治疗常用的药物都有哪些？
肺癌靶向药物有几类，一类是TKI类药物。这其中最典型的是EGFR基因突变类的药物，包括刚才说的易瑞沙、特罗凯还有国产的凯美纳。还有一类被大家忽略的单抗类的药物，作用在细胞膜外的单克隆抗体，也是阻断这一条通路的药物。还有抗血管生成的药物，比如安维汀。但是这些药物都需要和化疗联合在一起，要严格限制。任何药物都要在专业医生指导下，有它相关的毒性和副反应。医生一定会跟你讲你在其中获得的利益和相关副反应及风险，权衡完了以后而且要在监测之下才去治的，不是简单用药。
7.肺癌靶向治疗的疗程是如何确定的？
靶向治疗目前传统的以一天一片易瑞沙、特罗凯、凯美纳这样的药物为代表，它的流程是目前吃一个月看疗效，看肿瘤有没有增长，如果一个月肿瘤长大了我们认为这个药是没效的，肿瘤没增长和肿瘤缩小这一类的病人我们主张一直吃到肿瘤进展为止。还有抗血管生成的这些药物跟化疗联合在一起，只要做化疗它同时会用，当化疗打到一定周期不做了以后，经济条件允许又没有不能耐受的副反应，一个月用一次一直用到疾病进展，这叫做维持治疗。
8.肺癌靶向治疗能和放化疗同时进行吗？
先化疗还是先靶向药物治疗，由医生，患者商讨后决定，但目前不主张同时使用，主要是不增加疗效。另外，目前尚未发现先打化疗，无效后再吃TKI类的药物会降低了TKI类药物的疗效，放疗也是同样的，不会影响。抗血管生成药物，还有单抗类的药物必须要跟化疗联合在一起才有效才能起到明显的效果。至于放疗，有些药物是可以的，没有看到严重的不良反应。肺的放疗跟TKI类的药物联合会不会增加放射性肺炎相关的研究，目前为止并没有看到明确的数据增加，但是毕竟目前的相关数据和相关的资料还不够特别充沛，但是在某些特定的病人某些在医生觉得需要的时候这样做我觉得是没有问题的。
9.放化疗刚刚结束的时候，有的病人有肿瘤缩小的趋势，这样的病人有医生建议服用靶向药物，这样的方式是否合适？
这是非常值得争论的问题，在医生之间也有争论。原则上如果有瘤负荷比较多，我们考虑提前把TKI类药物加上去，如果疗效非常好或者病人耐受比较差或者各种各样的其它情况我们可以休息一段时间，等疾病进展了再吃TKI类的药物。还有分期不同，比如放化疗ⅢAⅢB期的放疗化疗同时做的病人，病灶局限在放射野之内，这一部分病人放化疗结束以后其实目前并不主张用TKI类药物。有一些Ⅳ期的病人在某种情况下换药维持，那个是需要医生根据病人的具体情况来具体是不是用，不能一概而论是还是不是，还需要专业医生做分析。
10.靶向治疗常见的副作用有哪些？
主要副反应就是皮疹、腹泻、皮肤瘙痒这些问题。但是这些问题轻的没有什么特别的处理。皮肤科抹一些带有激素抗生素的软膏，如果实在难以耐受需要停药，我们先在停药之前一天一片改成隔天一片看一下，这都是没办法的办法。实际上我们并不主张这样，并不愿意让病人停药，毕竟肺癌是要人命的我们还是愿意足量足疗程给药。而实际上因为不能耐受副作用而停药的患者非常少，可能在3%—5%左右。
11.吃了靶向治疗药物几个月以后疗效下降，这个是不是证明已经耐药应该换药了？
这个也是很有争议的问题，疗效下降指的是什么？可能有些病灶增大了，有些病灶没有变化，有些病灶缩小了。举个例子，比如病人吃TKI类药物 ，肿块5公分变3公分变2公分一直2公分，就认为对病人有效，我们一直吃下去。但是肿瘤从最小2公分一下子长到3公分我们就认为是肿瘤进展了。但是是不是就应该立刻停药或者换药，目前还有争论。
方健主任门诊时间：胸部肿瘤内二科，每周二四上午专家门诊
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罗氏抗PD-L1突破性新药显著延长肺癌患者生命
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优于化疗！罗氏抗PD-L1突破性新药显著延长肺癌患者生命原创
▎药明康德 昨日，罗氏传来喜讯——突破性新药Tecentriq在治疗非小细胞肺癌领域，展现出了优于化疗的潜力。在一项3期临床试验中，相较使用常规化疗药物的患者，使用Tecentriq的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的总生存期（Overall Survival）得到了显著而有临床意义的延长。罗氏计划在今年晚些时候的医学会议上公开完整临床试验数据。 ▲Tecentriq正在中国招募实体瘤患者，详见文末（图片来源：基因泰克） 这个临床试验或许意义重大。肺癌是全球最主要的死因之一，每年都有约159万人死于肺癌，这意味着每分钟就有3人因肺癌去世，数字触目惊心。而在肺癌中，非小细胞肺癌占去了约85%的比例。我们期待获得积极临床结果的Tecentriq能满足广大肺癌患者的医疗需求。▲PD-L1在人体中能结合PD-1与B7.1，抑制T细胞的活性（图片来源：Cell）Tecentriq是一种能够结合PD-L1的单克隆抗体。在人体内，PD-L1能够与T细胞表面的PD-1与B7.1结合，抑制T细胞的功能。而通过结合PD-L1，Tecentriq能“解放”PD-1与B7.1，从而让T细胞得以被顺利激活，有效地寻找并攻击肿瘤细胞。今年5月，它获FDA加速批准上市。截至到目前，它不但是获批上市的唯一一款抗PD-L1抗体，更是30多年来首个用于治疗膀胱癌的新药。先前，它也曾获得FDA颁发的突破性疗法认定。 罗氏进行的这项3期临床试验，其目的是为了检测Tecentriq与常规化疗药物相比，能否有效治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者之前曾经过铂类化疗的治疗，然而病情却继续出现进展。总共1225名患者参与了本次临床试验，每隔三周注射一次Tecentriq或常规化疗药物。试验发现，无论患者本身表达PD-L1的水平如何，Tecentriq都能显著延长他们的生命，这也达到了共同临床终点。▲基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士（图片来源：uiowa）“这些结果进一步支持Tecentriq有潜力治疗特定的晚期非小细胞肺癌，”基因泰克的首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说道：“肺癌是全球致死率最高的癌症之一，对于患者们来说，这是一则非常令人振奋的消息。我们希望能将这一治疗手段尽快带给患者。” 目前，罗氏有8项针对肺癌的3期临床试验正在进行之中。它们将继续检测Tecentriq作为单独疗法或组合疗法，能否改善肺癌病人的健康。 值得一提的是，Tecentriq在中国已进入临床试验招募阶段（点击“阅读原文”进行阅读）。本次临床招募和实施方案已在中国国家食品药品监督管理总局登记注册，注册号为CTR。本次1期临床试验招募的对象为晚期或转移性实体瘤患者。有关临床招募的参加方式与入选条件等更多信息，请访问由药明康德团队打造的“e药环球”微信公众号（公众号ID：ey_global）。e药环球帮你更快速、更方便地掌握最靠谱和最前沿的好医新药全球资讯长按二维码关注我们微信号：ey_global参考资料：[1] Phase III study showed Roche’s cancer immunotherapy TECENTRIQ (atezolizumab) helped people with a specific type of lung cancer live significantly longer compared to chemotherapy[2] Genentech (RHHBY)'s Tecentriq Shows Positive Data in Phase III Trial, Has an Upcoming Action Date in October[3] 罗氏抗PD-L1免疫疗法在中国招募实体瘤患者
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> 新药多吉美肺癌试验宣告失败
日期： 来源：医生在线
　　拜耳公司以及与其合作者Onyx制药公司最近对多吉美寄予厚望以期开辟新的领域，经过此药在治疗对于其他治疗无效的三期肺癌患者的研究中未能提高总体生存率，宣告本次肺癌药物试验失败。
　　这项700名患者进行的人群试验和此前的发现如出一辙，在先前的一项研究中多吉美作为一线药物与两种化疗药物联合进行了试验。这些结果与辉瑞公司的舒尼替尼（一种口服的抗血管内皮细胞生长因子药物）联合罗氏公司塔西法进行的研究结论相似，后者同样未能提高总体生存率但提高了无进展期生存率。
　　先前拜耳公司已经因为多吉美对肺癌的适应症而为其销售投放了大概7亿5000万欧元。此药已经在批准的肾癌和应用中收入了7亿2500万欧元（约合9亿2500万美元）。Baird分析师Christopher Raymond说，此前被寄予最高期望的试验却收获了最微不足道的结果，它仍然保持在Onyx的中性评级。
　　拜耳卫生保健部门负责人Dimitris Voliotis 对此评论说：“尽管我们对未能达成首要目标感到遗憾，但是我们相信这些研究结果能增进我们对肺癌的科学认识。”
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& & & &好了，言归正传，同样的肿瘤，有人用药疗效明显，有人收效甚微。这是因为个体基因的差异，肿瘤基因突变不同，导致药物效果不同。国内三甲医院普遍建议，制定疗效更高、毒副更低的用药方案，寻找对症靶向药。而肿瘤家族病史的人，可通过排查风险，对肿瘤预防临床意义重大。& & & &了解更多请拨打400-082-1008。
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【新发现】阿斯利康抗癌新药AZD9291在肺癌中疗效新进
AZD9291是高效选择性EGFR突变体抑制剂，是世界知名药企阿斯利康研制的肺癌新药。 2014年6月份阿斯利康公布研究数据表明AZD9291为针对基因突变的靶向治疗药物,具有替代现有肿瘤治疗方案的潜力。表皮生长因子(EGFR)激酶抑制剂在携带EGFR突变的肺癌患者中耐药，主要是由于EGFRT790M的变异所致。之前的研究模型发现，EGFR抑制剂AZD9291对于EGFR激酶抑制剂敏感性和T790M耐药的突变都是有效的。今天发表在新英格兰医学杂志NEJM上的文章报道了AZD9291在肺癌研究中的最新成果。研究给晚期病人每天给药AZD9291一次（剂量20-240 mg），这些病人的放射学资料表明之前用EGFR抑制剂治疗之后病情恶化了。这个研究设定了剂量逐渐增加和剂量扩张两个队列。在扩张队列中，研究前的活检样本被采集来进行了EGFR T790M状态的测定。本研究对AZD9291治疗的安全性、药代动力学情况和有效性进行了研究。研究总共纳入243个患者，在纳入剂量递增组的队列31位患者汇总，剂量增加时并没有发生剂量限制的毒性反应。另外的222位患者进行了剂量扩增的治疗。在治疗中，出现的最常见的全因事件包括腹泻、脸红、恶心和胃口下降。总体的主观癌症响应率是51%（95%CI，45-58）。在127位被证实有EGFR T790M突变的患者中，响应率则是61% （95%CI，12-34）。而相反，在61位没有EGFR T790M突变的患者中，响应率为21%（95%CI，12-34）。EGFR T790M-阳性患者的中位无进展生存率是9.6个月（95%CI，8.3-未达到），而阴性患者的中位无进展生存率是2.8个月（95%CI，8.3-未达到）。在EGFR激酶抑制剂治疗期间，AZD9291对存在EGFR T790M突变并恶化的肺癌患者存在很高的活性。原文：AZD9291 in EGFR Inhibitor–Resistant Non–Small-Cell Lung Cancer本文由肿瘤评论编辑整理，欢迎转载，转载请注明出处！图片来源：/
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