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氨溴索注射液与其他药物配伍稳定性研究进展
&&&&&&本期共收录文章20篇
　　盐酸氨溴索注射液主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐，是溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。临床上主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗等。随着临床应用的广泛，本品与其它药物配伍使用也较为常见。本文综合介绍配伍后的稳定性情况，供临床合理用药时参考。 中国论文网 /6/view-3116402.htm　　1.克林霉素磷酸酯注射液［1］ 　　用生理盐水将克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液混合，放置6h，观察外观、PH值变化，并以旋光法测定克林霉素磷酸酯的含量，用紫外分光光度法测定盐酸氨溴索的含量，观察配伍液含量的变化。以考察克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性。结果两药配伍液在6h内外观，含量，PH值均无明显变化。说明6h内两药配伍稳定，性质无明显改变。 　　2.注射用硫酸头孢噻利［2］ 　　用高效液相色谱法，测定注射用硫酸头孢噻利与盐酸氨溴索氯化钠注射液配伍一定时间后的含量；同时观察外观变化并测定其配伍后8h内的pH值。结果药物配伍后，8h内其外观、pH值及含量均无明显变化。说明两药配伍后，在8h内稳定，可配伍使用。 　　3.注射用头孢匹胺钠［3］ 　　注射用头孢匹胺与盐酸氨溴索注射液分别溶于250ml0.85%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液150ml中，再取等量混合，立即出现肉眼可见的乳白色混浊液，静置1、10h后观察无变化。说明二者存在配伍禁忌，临床上不宜配伍。即使二者是先后使用，也应该用适宜的溶媒将输液器冲洗干净或更换输液器后使用。 　　4.注射用加替沙星［4，5］ 　　在25℃下，将加替沙星和氨溴索分别溶于0.05g/mL葡萄糖注射液中配伍。采用高效液相色谱法(HLPC)分别检测配伍液中6h内的质量浓度，并考察外观及pH值变化。结果配伍液在6h内加替沙星和氨溴索的质量浓度分别为(771.04±6.96)μg/mL，(350.39±2.09)μg/mL，配伍液的pH值、外观无明显变化。说明注射用加替沙星和注射用盐酸氨溴索在0.05g/mL葡萄糖注射液中配伍，6h内是稳定的。盐酸氨溴索与加替沙星在0.9%氯化钠注射液中配伍后8h内各时间段的含量，同时测定pH，观察配伍液的外观变化。盐酸氨溴索注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中配伍，在25℃与37℃下，8h内，配伍液外观、pH及含量均无明显变化。说明盐酸氨溴索注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中8h，pH、外观、含量基本无变化，也可配伍使用。 　　5.注射用头孢替唑钠［6］ 　　采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定头孢替唑钠与盐酸氨溴索配伍后8h内各时间段的含量，同时测定pH，观察配伍液的外观变化。结果8h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化。说明在室温(25±1)℃8h内，注射用头孢替唑钠与盐酸氨溴索注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍时二者含量和pH稳定。 　　6.甲磺酸帕珠沙星注射液［7］ 　　甲磺酸帕珠沙星与盐酸氨溴索在5%葡萄糖注射液中配伍6h内HPLC图谱的峰形、保留时间均与对照品一致，紫外扫描图谱的最大吸收峰无位移，吸收曲线形状未发生改变。二极管阵列检测器的3D扫描图谱未见新的物质生成，两种主药色谱峰DAD匹配值均≥999。以上结果表明，甲磺酸帕珠沙星与盐酸氨溴索在5%葡萄糖注射液中配伍基本稳定，可配伍使用。 　　7.葡萄糖酸依诺沙星注射液［8］ 　　在室温［(20±1)℃］，避光条件下，盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星配伍后0～6h内测定pH，观察外观及性状变化，采用高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星的含量变化。结果6h内混合液外观、pH及含量均无明显变化。说明在室温［(20±1)℃］避光条件下，盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液6h内可以配伍使用。 　　8.注射用青霉素钾、乳糖酸红霉素、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑林钠［9］ 　　用HPLC法测定这5种配伍液在不同配伍时间的盐酸氨溴索含量变化及pH值。结果盐酸氨溴索注射液与这5种抗生素配伍，室温6h内，配伍液的pH值和盐酸氨溴索含量无明显变化；冰箱温度24h内，与头孢唑林钠的配伍液，随时间延长pH值逐渐升高，溶液逐渐浑浊，h12盐酸氨溴索含量降至59.88%。证明室温6h内，盐酸氨溴索注射液与注射用青霉素钾、乳糖酸红霉素、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑林钠配伍稳定；冰箱温度24h内，与头孢唑林钠配伍不稳定。 　　9.碳酸氢钠注射液、替硝唑注射液、氨茶碱注射液、鱼腥草注射液、丹参注射液以及注射用头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟、青霉素［10］ 　　模拟临床应用，室温条件下按比例将盐酸氨溴索注射液与碳酸氢钠注射液等16种临床常用药物混合，在即刻2h，6h三个时间点观察配伍溶液外观变化，测定pH值及微粒，对于理化性质未发生明显改变的混合药液进一步用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索的含量变化。结果盐酸氨溴索注射液与碳酸氢钠注射液及头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟配伍时，均立即产生白色浑浊。盐酸氨溴索注射液与替硝唑注射液、氨茶碱注射液、鱼腥草注射液及青霉素配伍后，含量均明显下降.盐酸氨溴索注射液与鱼腥草注射液及丹参注射液配伍后微粒显著增加。盐酸氨溴索注射液不宜与碳酸氢钠注射液、替硝唑注射液、氨茶碱注射液、鱼腥草注射液、丹参注射液以及头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟、青霉素配伍。需要提示的它们之间即使是先后静滴也会发生配伍禁忌。 　　10.果糖注射液［11］ 　　采用高效液相色谱法测定氨溴索与果糖注射液配伍一定时间后的含量，同时观察外观变化并测定其pH值。结果药物在25℃和37℃果糖注射液中配伍后，0~8h内其外观、pH值及含量均无明显变化。说明两药液配伍后在8h内稳定，可配伍使用。 　　11.维生素B6注射液［12］ 　　采用紫外双波长分光光度法测定配伍后0、2、4、6、8h时盐酸氨溴索和维生素B6的含量变化，同时观察其紫外吸收光谱、外观、pH值等变化。结果25±2℃下8h内，盐酸氨溴索注射液与维生素B6注射液配伍后含量、紫外吸收光谱、外观、pH几乎无变化。说明8h内盐酸氨溴索与维生素B6注射液配伍基本稳定。 　　12.地塞米松磷酸钠注射液［13］ 　　按处方配制氨溴索雾化液，冰箱2~8℃冷藏保存，于0，1，2，3，4d观察雾化液外观，并采用反相高效液相色谱法测定盐酸氨溴索及地塞米松磷酸钠的含量。结果氨溴索雾化液在5d内外观无变化，主要成分含量均保持在初始浓度的96%以上。证明雾化液在2~8℃保存条件下，5d内性质稳定。 　　13.氯化钾注射液、维生素C注射液及维生素B6注射液［14］ 　　在沐舒坦注射液中加入5%葡萄糖注射液后，分别加入氯化钾注射液、维生素C注射液和维生素B6注射液，在6h内，采用高效液相色谱法中外标法测定主药盐酸氨溴索的含量，采用pH计测定输液pH值，采用肉眼观察输液颜色和澄明度的变化。结果在6h内，主药盐酸氨溴索的含量和pH值均保持稳定，输液的颜色和澄明度也未发生变化，但维生素C注射液加入后pH值超过6.3。提示沐舒坦注射液与氯化钾注射液和维生素B6注射液可以配伍使用，建议维生素C注射液不与沐舒坦注射液配伍。
　　14.注射用头孢哌酮-舒巴坦钠［15］ 　　注射用头孢哌酮-舒巴坦钠输注时入壶盐酸氨溴索注射液，发现两种药物之间出现白色混浊现象，提示二者间不宜直接配伍使用。 　　15.头孢哌酮钠他唑巴坦钠［16］ 　　将头孢哌酮钠他唑巴坦钠5ml稀释液与盐酸氨溴索5ml稀释液混合。结果在两种药物稀释液混合后出现了白色的沉淀。在放置一段时间(约30min)后白色沉淀析出，24h后仍有沉淀析出。提示二者不宜配伍使用。 　　16.甘草酸苷注射液［17］ 　　甘草酸苷注射液稀释液滴斗注入，再将盐酸氨溴索自莫非滴管滴入后滴管内立即出现白色混悬液。临床实践证明，两者存在配伍禁忌。 　　参考文献 　　［1］ 陈伯文，沈惠明，周琴，等.克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性考察.临床和实验医学杂志，05-1306. 　　［2］ 傅军霞，华俊彦，田伟强，等.头孢噻利与氨溴索配伍的稳定性.中国临床药理学杂志，3-445. 　　［3］ 周杰，荣风菊，邵君.注射用头孢匹胺钠与注射用盐酸氨溴索存在配伍禁忌.医学信息(中旬刊)，8-929. 　　［4］ 何行厉，余红玲，顾雪英.加替沙星与氨溴索配伍稳定性考察.抗感染药学，0-112. 　　［5］ 郑芳，朱雪松，师娉嫔，等.盐酸氨溴索注射液与注射用加替沙星的配伍稳定性考察.中国药师，67-1369. 　　［6］ 熊秋菊，郑芳，朱雪松，等.头孢替唑钠与盐酸氨溴索在0.9%氯化钠注射液中配伍稳定性考察.中国药师，63-1364. 　　［7］ 朱雪松，郑芳，黄麟杰，等.甲磺酸帕珠沙星注射液与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性研究.药学服务与研究，2-394. 　　［8］ 朱雪松，郑芳，李志浩，等.盐酸氨溴索注射液在葡萄糖酸依诺沙星注射液中的配伍稳定性考察.安徽医药，91-1393. 　　［9］ 王斌，李仲苇，钟明康.盐酸氨溴索注射剂与常用抗生素的配伍稳定性.中国临床药学杂志，7-189. 　　［10］ 李顺炜，袁孔现，李国忠，等.盐酸氨溴索注射液与16种常用药物配伍稳定性考察.安徽医药杂志，：400-402. 　　［11］ 叶华，熊建华，李笑慧.盐酸氨溴索注射液在果糖注射液中的配伍稳定性研究.中国现代应用药学，8-470. 　　［12］ 林和玉.盐酸氨溴索与维生素B_6注射液的配伍考察.海峡药学，-18. 　　［13］ 赵环宇，王昕，王靓.氨溴索雾化液的稳定性考察.医药导报，84-1385. 　　［14］ 王晓珉，祝德秋，崔岚.氨溴索注射液与氯化钾和维生素C及维生素B_6配伍的稳定性考察.医药导报，19-1220. 　　［15］ 杨冬梅，白静，王娟.头孢哌酮-舒巴坦钠与盐酸氨溴索配伍反应护理体会.延安大学学报(医学科学版)，. 　　［16］ 刘杰，黄健.头孢哌酮钠他唑巴坦钠与盐酸氨溴索溶液的配伍.当代医学，-17. 　　［17］ 文静.甘草酸苷注射液与盐酸氨溴索配伍存在禁忌.中国实用医药，5. 　　
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双黄连注射液和克林霉素和利巴韦林能否配伍应用
提问者采纳
其过敏反应致死的报道屡见不鲜，不过还是少用双黄连这一类清热解毒中药注射剂，究竟有多大效果不好说只要不加到一个瓶子里面输应该没什么大问题
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出门在外也不愁克林霉素与地塞米松配伍禁忌
以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。德宝生（注射用克林霉素冻干粉针）不良反应和配伍禁忌　
【关键词】& 德宝生
克林霉素是临床上常用的，有多种剂型，关于各种剂型的克林霉素的毒副作用，我们做了临床比较研究，报告如下。
1 引起皮疹
静脉滴注克林霉素磷酸酯1.2g（湖南古汉集团股份有限公司衡阳制药厂，批号0005301），地塞米松5口服贝莱口服液，每次10m1tid，2d后患者颈、头、腹部及四肢出现散在性淡红色斑状皮疹，瘙痒，抓后皮疹颜色加深或变成暗红色。停用克林霉素磷酸酯，静脉推注葡萄糖酸钙20m1，维生素c1.0，qd，静滴双黄连3.0、qd，口服扑尔敏4mg tid，3d后症状缓解，7d后皮疹消失，未再出现任何不适症状，痊愈。根据上述情况分析，患者既往身体健康，无药物过敏史，故判断为克林霉素磷酸酯引起药疹。对照组相同情况下用德宝生未见明显药疹，估计与冻干粉针的制作工艺提高了产品质量与纯度有关。克林霉素磷酸酯的抗菌谱对大多数革兰阳性球菌有效，其中敏感者有金葡菌、溶血性链球菌，草绿色链球菌和肺炎链球菌。由于本品对脑膜炎球菌、淋球菌和杆菌的作用较强，使用范围广，在临床上应用广泛。临床上胃肠道的药物不良反应较多见，出现药疹的不良反应临床少见，冻干粉针更少见。
2 诱发癫痫
患者，男，57岁，因诊断为急性肾盂肾炎而入院。予克林霉素磷酸酯注射液1.2g，加入5%葡萄糖注射液200ml中静脉滴注30min，每12h1次。治疗后第2日出现癫痫样发作，持续了10min，立即给予地西泮静脉注射等抗癫痫治疗。本例患者曾有癫痫史，入院前未做过任何治疗，故考虑可能为使用克林霉素磷酸酯诱发癫痫发作。克林霉素磷酸酯为半合成的克林霉素衍生物，其不良反应多为胃肠道及过敏反应，但诱发癫痫未见报道。提示:有癫痫病史的患者慎用克林霉素磷酸酯注射液。统计查询各种公开报道的德宝生临床文献，未见类似报道。
3 致过敏休克
患者，男，26岁。因车祸于日14:10就诊于我院门诊。自述30min前曾昏迷约5min，然后头痛、头晕并伴腰痛，双下肢麻木，但无呕吐、无抽搐等症状。体检:前额擦伤面积约为10cm×2cm，头颅无畸形，腿、腹部有外伤。神经系统未见异常，心肺正常，心率（hr）:70次/min，血压（bp）:105/70mmhg，经头、脾、双肾ct检查均未见异常。于15:00左右予葡萄糖氯化钠250ml加克林霉素磷酸酯注射液（河南天方药业股份有限公司，批号.6g，ivgtt。约1min后，患者出现胸闷、呼吸困难、面色苍白、四肢冰冷，冒冷汗，脉搏细微，bp:50/30mmhg，考虑为药物所致的过敏性休克。嘱停药，立即予以复方醋酸钠注射液500m1，地塞米松注射液10mg，加入小壶;异丙咳注射液25mg，im，并予以高压吸氧。约10min后上述症状有所缓解，30min后恢复正常，测hr:72次/min，bp:110/70mmhg。统计查询各种公开报道的德宝生临床文献，未见类似报道。
克林霉素磷酸酯为半合成的克林霉素衍生物，主要用于革兰阳性菌引起的各种感染性疾病，与克林霉素相比其抗菌作用强，吸收好，骨浓度高，对厌氧菌感染有良好的疗效，其不良反应血尿少见。患者在使用克林霉素磷酸酯注射液时未加用其它药品，且停用克林霉素后血尿减轻，症状逐渐消失，可确定为克林霉素磷酸酯注射液引起的血尿，提示临床使用时应引起注意。冻干粉针亦有类似报道。
5 致高热寒战
3位患者在使用克林霉素磷酸酯过程中出现高热、寒战等症状，而停药后体温则恢复正常，故可确定这是克林霉素磷酸酯所致的不良反应。克林霉素对组织的渗透力强，该药对厌氧菌引起的腹腔和妇科感染、对革兰阳性菌如链球菌、金葡菌和肺炎球菌等所引起的各种感染（败血症、呼吸道感染、五官感染等）疗效良好;据文献报道克林霉素磷酸酯的常见不良反应有消化道不适，皮肤过敏反应，肝功能紊乱，血液成分的变化等，而其致高热寒战的不良反应迟有发生，应引起医师和药师们的高度重视，要密切注意病情的发展变化，使病人的痛苦降低到最小。冻干粉针亦有类似报道。
摘自：　　
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