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台医药讯2011第2期(总第90期）
氟维司群为乳腺癌内分泌治疗提供新选择
　　1977年，选择性雌激素受体（ER）调节剂他莫昔芬被美国食品与药品管理局（FDA）批准治疗晚期乳腺癌（BC），开启了BC内分泌药物治疗的大门。随着芳香化酶抑制剂阿那曲唑等新药不断上市，内分泌治疗已经成为BC治疗的重要策略。。
　　雌激素受体拮抗剂氟维司群（芙仕得）是一类全新的BC内分泌治疗药物。继在全球超过70个国家和地区批准上市后，日，氟维司群在中国正式上市，用于受体阳性绝经后晚期BC患者的内分泌治疗。
　　氟维司群中国上市会由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授主持。军事医学科学院附属医院江泽飞教授回顾了BC内分泌治疗在中国的发展历程，阿斯利康全球医学科学总监林德曼博士（Justin PO
Lindermann）介绍了氟维司群作用机制及研发过程，英国诺丁汉大学罗伯茨顿教授（John FR Robertson）介绍了氟维司群在合并内脏转移的晚期BC中的研究进展，徐兵河教授和江苏省肿瘤医院冯继锋教授分别从临床研究和临床实践角度介绍了氟维司群在中国BC患者中的疗效。现总结会议精彩内容如下。
氟维司群作用机制
　　大部分BC是雌激素依赖性肿瘤。雌激素与其受体（ER）结合后，受体构象发生改变，转录活性区域AF1和AF2暴露，共激活因子与AF2结合后，与雌激素及其受体组成的二聚体形成转录复合物，此复合物通过结合靶基因上游启动子区的雌激素反应元件（ERE）促进靶基因转录，最终促进细胞增殖。
　　选择性ER调节剂他莫昔芬与芳香化酶抑制剂阿那曲唑分别通过竞争性结合ER和减少雌激素产生，在ER阳性BC患者获得了良好的疗效，但肿瘤表面的ER依旧存在，可被其他途径激活，因此可能存在耐药或病情进展。他莫昔芬导致子宫内膜增厚的副作用也不容忽视。
　　全新的ER拮抗剂氟维司群可高亲和力地结合、阻断并下调ER，发挥纯抗雌激素作用，且无受体的激动作用，从而使患者获得病情的持续缓解，并可延缓耐药发生，对他莫昔芬耐药患者仍然有效。
氟维司群独特的作用机制使其可能更多用于联合治疗（图1）。
氟维司群全球关键临床研究
　　研究对比了氟维司群（250 mg，每月1次肌肉注射）组和阿那曲唑（1 mg，每日口服）对既往内分泌治疗后疾病进展的晚期BC患者的疗效。
　　0020研究是国际、随机、开放式研究，纳入来自欧洲、澳大利亚与南非的患者451例。0021研究是随机、双盲、双模拟研究，纳入北美患者400例。2项研究中氟维司群给药方式不同，前者为5 ml单次给药，后者为2.5 ml 2次注射。
　　合并分析的结果显示，两组的至肿瘤进展时间（TTP）类似，氟维司群组和阿那曲唑组分别为5.5个月对4.1个月[风险比（HR）=0.95]（图2）。两组在次要终点方面的结果也类似，氟维司群组和阿那曲唑组最佳客观缓解率（ORR）分别为19.2%和16.5%（比值比 为1.21），疾病稳定超过24周的比例均为24.3%，临床获益率分别为43.5%和40.9%。中位随访22.1个月，自随机分组至缓解持续时间（DoR）分别为16.7个月对13.7个月（图3）。两组的中位生存期也类似（27.4个月对27.7个月）。
　　氟维司群组耐受良好，与阿那曲唑组发生不良事件的患者数相似，骨关节疾病的发生率更低（P=0.0234），且大多数不良事件本质上轻微且短暂。5 ml单次注射后注射部位不良事件发生率低，为7.3%，因注射部位不良事件退出患者仅1例。生活质量分析显示，氟维司群组和阿那曲唑组的中位至恶化时间（TTD）类似（6.1个月对6.3个月）。
氟维司群在晚期BC合并内脏转移患者中的疗效
　　内分泌治疗在受体阳性晚期BC的治疗中发挥重要作用，氟维司群在合并内脏转移的晚期BC患者中疗效又如何呢？
　　研究队列中，氟维斯群组和阿那曲唑组分别有44.6%和44.9%的患者存在脏器转移（包括内脏、骨、皮肤等转移），其中仅内脏转移的比例分别为16.1%和20.3%。
　　分层分析的结果显示，氟维司群组和阿那曲唑组对脏器转移患者的疗效相似。在脏器转移患者中，氟维司群组和阿那曲唑组的ORR分别为15.7%和13.2%，在仅有内脏转移的患者中，两组的ORR分别为18.8%和14.0%（图4）。
　　另有多项研究显示，在有内脏转移的患者中，氟维司群的临床获益率为28%~38%不等，临床获益持续时间为9.5~10个月不等。
　　ER和HER2双阳性BC占ER阳性BC的10%。一项氟维司群治疗HER2阳性晚期BC的研究纳入了102例患者，其中62%有内脏转移。
　　结果显示，总体临床获益率为42.2%，患者中位治疗时间 8.1 个月，但获益患者的中位治疗时间为14.5 个月。
并见5例接受氟维司群联合曲妥珠单抗治疗的患者临床获益。
　　总之，晚期BC虽预后不佳，但恰当的内分泌治疗仍可取得疗效。氟维司群在临床研究和临床实践中均显示出较好疗效。
氟维司群中国应用数据
　　氟维司群中国注册临床研究（FAST研究）有全国19个中心参与。该项随机、双盲、双模拟研究比较了氟维司群250 mg（121例）与阿那曲唑1 mg（113例）治疗绝经后ER阳性晚期BC妇女的疗效。
　　研究结果显示，氟维司群250 mg与阿那曲唑1 mg的疗效相似。两组的中位TTP分别为110天和159天（HR为 1.314），两组的次要终点，如ORR、至治疗失败时间（TTF）、临床获益率、DoR等也无显著差异。
　　安全性分析显示，氟维司群在中国患者中可被很好耐受，并显示出总体与阿那曲唑相似的安全谱，且其安全谱与全球氟维司群的安全谱一致。
　　此外，氟维司群中国注册临床研究中的典型病例也提示，氟维司群对晚期BC复发或首次出现进展的患者可有效控制病情，为患者带来持久缓解，而且无明显不良反应，耐受性良好，适于临床应用。
　　氟维司群全球临床研究证实其疗效与阿那曲唑相似，副作用小，适用于ER阳性绝经后晚期BC患者内分泌治疗。截止至日，氟维司群全球暴露预计达到151782患者年。FAST研究显示，氟维司群在中国患者中同样显示出与阿那曲唑相似的疗效和良好的耐受性，安全谱亦与阿那曲唑相似，且与全球氟维司群安全谱一致。氟维司群在中国的正式上市为中国绝经后乳腺癌患者内分泌治疗增添了新的选择。[4621101]（文琪 整理）
■链接 BC内分泌药物治疗历史
1977年 FDA批准他莫昔芬上市
1981年 第一代芳香化酶抑制剂氨鲁米特用于 治疗BC
1984年 甲地孕酮用于治疗BC
1990年 戈舍瑞林（诺雷得）用于治疗晚期BC
1992年 类固醇类芳香化酶抑制剂福美坦上市
1995年 非类固醇类芳香化酶抑制剂阿那曲唑 （瑞宁得）上市
2002年 FDA批准阿那曲唑用于治疗早期BC
2002年 FDA批准氟维司群用于治疗转移性BC
2011年 氟维司群在中国上市乳腺癌内分泌治疗的基本共识_百度文库
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乳腺癌内分泌治疗的基本共识|乳​腺​癌​内​分​泌​治​疗​的​基​本​共​识
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辅助内分泌治疗对乳腺癌患者血脂影响的研究
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官方公共微信内分泌失调,导致乳腺增新,乳房痛的问题.有经验者一定要帮帮我呀._百度知道
内分泌失调,导致乳腺增新,乳房痛的问题.有经验者一定要帮帮我呀.
我内泌失调者,现导致乳腺增新,乳房痛.于我医院看妇科医.已经吃药月.医药针我内泌失调问题治疗,再西药针我乳腺治疗.问题:现我都治疗月,乳房痛.原呢?能否怀疑医用药呢?治疗月痛呀?请经验医或病士帮帮我呀..本万谢..我希望些要拿处贴片文字..谢谢家..
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乳腺增性见乳房疾病其发病率占乳腺疾病首位近些该病发病率呈逐升趋势龄越越低龄化据调查约70％～80％性都同程度乳腺增见于25--45岁性 专家提醒：患乳腺增病相患者重视程度够迟迟诊或求缓解乳痛症状意识乳腺增病潜危险——即少部乳腺增期迁延愈发乳腺良性肿瘤或发恶性病变 乳腺增发病原 乳腺增乳腺组织导管乳叶结构退行性病变及进行性结缔组织其发病原主要由于内泌激素失调哪些原导致内泌激素紊乱呢 医认：情怀畅肝气疏泻气滞血淤疾凝冲任调者月经紊乱面部色斑现代医认：婚育、膳食、存外环境遗传素乳腺发病主要原 乳腺增症状 主要乳房周期性疼痛特征起初游漫性胀痛触痛乳房外侧及部明显每月月经前疼痛加剧行经疼痛减退或消失严重者经前经均呈持续性疼痛疼痛向腋部、肩背部、肢等处放射患者往往自述乳房内肿块临床检查却仅触及增厚乳腺腺体极少数青春期单纯乳腺叶增<img class="word-replace" src="/api/getdecpic?picenc=0a5f左右自愈数患者则需治疗千万别忍着 乳腺增治疗 由于乳腺增主要激素失衡造所治疗则应调理内泌着手医药其独处尤其冲任失调、便秘、合并乳腺增者效尤突 何才能效预防乳腺疾病 能及发现乳腺疾病专家提倡25岁性定要每月自查乳房 具体：洗浴站镜前检查双手叉腰身体做左右旋状镜观察双侧乳房皮肤异乳内陷用手指指腹贴乳房按顺针或逆针向慢慢移切勿用手挤捏免乳腺组织误认肿块 1、性见疾病 乳腺增性见乳房疾病发于青春期任何龄该病发病率逐升且低龄化趋势乳腺增本质既炎症肿瘤乳腺组织结构紊乱 2、乳腺增早知道 乳腺增乳房肿块乳房疼痛主要表现乳房肿块诊断乳腺增重要依据般发肿块等质坚硬肿块表面光滑触颗粒与皮肤相连 数患者疼痛症状单侧或双侧乳房胀痛或触痛疼痛月经前期发或加重行经减轻或消失具周期性 乳腺增症病程发展缓慢乳溢液等表现本病患者现月经间准确量少或色淡伴痛经症状都没 3、谁处危险 乳腺增主要性自身内泌失调雌激素孕激素比例平衡刺激乳腺增度复元全 符合列情况性易患乳腺增： &sup2;13岁即月经初潮或至50岁未停经； &sup2;未哺乳、未育、35岁妊娠初产或独身未婚； &sup2;工流产； &sup2;期高脂肪低纤维饮食经饮酒； &sup2;期精神压抑或受剧烈精神刺激； 4、警惕恶变 乳腺增与乳腺癌虽没必联系乳腺增恶变癌症风险往往要干健康 于乳腺增性朋友既能置理认疼痒毛病要思想负担认乳腺增癌症 健康性每月自我检测乳腺十臣要找安静环境平躺或坐四手指并拢用指腹沿顺针向轻压自乳房要采取抓姿势免乳腺组织增觉没哪部位异物摸散颗粒状物体应该医请医帮助做终判断 5、提示 &sup2;乳腺增患者要保证规律调整恋放松情经参加体育锻炼要让自于疲劳 &sup2;保持乳房清洁经用温水清洗注意乳房肿块变化 &sup2;吃海带、桔、桔饼、牡蛎等具行气散结作用食物避免食用冷辛辣刺激性食物 &sup2;40岁乳腺增患者应该每医院做专科检查必要做B超、红外线乳透或钼靶照相检查
内分泌失调的调理需要一定的时间，除了遵医嘱用药还应注意生活规律、情绪等的调整。建议您放松一些，积极配合治疗。
您好，内分泌是哪项异常，痛的部位在哪个象限，有否触到包块[硬度，动度，痛度，皮肤，溢乳等]，这个问题要看本人的，患者多性情急躁，生气，抑郁等情智方面的问题，中医舒肝理气20天就可以了。
你好，你平时月经情况怎么样？做内分泌检查了吗？乳腺增生一般是用药治疗而且要保持好的心情，如果治疗没有明显效果可能是你用药的问题可以换药看看。
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