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阿德福韦酯胶囊联合复方鳖甲软肝片治疗早期肝硬化临床观察
来源：好医生网站
　　【摘要】 目的 观察阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗早期乙肝肝硬化的临床疗效。方法
选择44例慢性乙肝早期肝硬化患者，随机分为两组。治疗组22例采用阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗。对照组22例单用阿德福韦酯胶囊。观察两组治疗前后肝功能，HBeAg、HBV—DNA阴转率、肝纤维化指标及B超影像学改变。结果
两组在肝功能复常率无显著性差，但治疗组HBeAg、HBV—DNA阴转率、肝纤维化指标、门静脉内径、脾脏厚度等各项指标均优于对照组，有统计学意义。结论
阿德福韦酯与复方鳖甲软肝片联合治疗慢性乙肝早期肝硬化，在有效抗病毒同时，能降低血清HA、LN、IV—C、PCⅢ指标，肝功能得到明显改善。
　　【关键词】 阿德福韦酯；复方鳖甲软肝片；慢性乙肝；肝硬化
　　随着抗病毒、抗肝纤维化药物的应用，早期肝硬化患者可以得到有效的治疗。本研究对我院22例乙型病毒肝炎代偿期肝硬化患者给予阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗，取得了良好效果，现报道如下。
　　1 资料与方法
一般资料选择我院2007年4月—例患者均为乙型病毒肝炎代偿期肝硬化，诊断符合2000年9月(西安)中华医学会传染病与寄生虫病分会、肝病分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》，年龄32～66岁，平均45．2岁，病程8～17年，患者被随机分为治疗组和对照组各22例，两组患者在性别、年龄和疗程上差异无统计学意义，而且治疗前的病情、症状、体征、血清肝功能及肝纤维化指标方面差异也无统计学意义。
　　1．2 治疗方法治疗组予阿德福韦酯胶囊(江苏正大天晴药业股份有限公司生产)10
nag，1次／d，口服，同时给予复方鳖甲软肝片(内蒙古福瑞制药有限公司生产)治疗，4片／次，3次／d，疗程12个月，对照组单用阿德福韦酯胶囊。
观察指标观察血清肝功能、HBeAg、HBR—DNA阴转率、四项纤维化指标及B超图像变化情况；治疗前及治疗结束时血、尿、便常规、肾功能及心电图情况等安全性指标。
　　1．4 统计学方法 计量资料以(虿±s)表示，应用SPSS13．0软件进行统计学分析处理，选用t检验及x 检验进行分析。
　　2 结果
阿德福韦酯联合应用复方鳖甲软肝片对肝纤维化的影响治疗结束时，治疗组患者HA、IV—C、PCⅢ及LN明显降低，与对照组比较差异有统计学意义(P&0．05，见表1)。
　　2．2 阿德福韦酯联合应用复方鳖甲软肝片对肝功能指标影响治疗结束时，治疗组患者肝功能有明显好转(P&0．05，见表2)。
　　2．3 阿德福韦酯联合应用复方鳖甲软肝片对血清病毒学标志影响治疗结束后，治疗组患者HBeAg转阴率69．4％ ，对照组5．7％
；治疗组HBV—DNA阴转率为86．1％ ，对照组患者HBV—DNA转阳率2．9％ ，两组比较差异有统计学意义(P&0．01，见表3)。
阿德福韦酯联合应用复方鳖甲软肝片对B超图像的影响治疗结束时，治疗组患者门静脉宽度、大小有明显变化(P&0．01)，与对照组比较有显著差异(P&0．Ol，见表4)。多数治疗组患者肝静脉走行变清晰，肝实质回声强度均匀，程度改善。
　　3 讨论
　　早期乙肝肝硬化的治疗目标是持续抑制或终止乙型肝炎病毒的复制、抗肝纤维化、减少肝细胞损伤，阻止演变为肝硬化失代偿期和原发性肝癌?。近年来慢性乙型肝炎早期肝硬化临床多采用综合治疗措施，包括抗病毒、抗纤维化、免疫调节、保肝、护肝等，其关键是抗乙肝病毒和抗肝细胞纤维化治疗，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，避免肝脏失代偿、肝硬化及其并发症的发生，最终达到改善生活质量和延长存活时间的目标。
　　慢性乙型肝炎早期肝硬化通过抑制HBV—DNA在肝细胞内复制减轻汇管区及周围炎症，从而减少细胞外基质的增生和沉积，使患者获得病毒学、肝脏生化功能和肝脏组织学改善。目前应用广泛的拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定等核苷类药物均能有效地抑制乙型肝炎病毒的复制，但随着治疗时间的延长，逐渐出现病毒耐药变异的问题，而HBV耐药变异可导致病情反弹或恶化，只有选择具有更高的抗病毒疗效和更低的耐药力的抗乙型肝炎病毒方案，才能取得满意的治疗效果。阿德福韦酯是核苷类中新一代抗乙型肝炎病毒新药，是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药，口服后为肠黏膜细胞所吸收并缓慢释放入血，在血液或组织器官中迅速被酯酶水解为阿德福韦，然后在细胞内双磷酸化后形成有活性的双磷酸阿德福韦，具有抗病毒作用。阿德福韦能有效地抑制HBV—DNA的复制，有较高的血清转换率和更高的HBV—DNA降低率，1、2、3年的耐药发生率分别为0、1．6％和3．1％。而且在出现拉米夫定耐药的患者中阿德福韦能继续有效地抑制变异株。
　　复方鳖甲软肝片是由鳖甲、赤芍、冬虫夏草、三七、紫河车、连翘、当归、莪术、党参、黄芪、板蓝根等11味中药组成的复方中药制剂，具有软坚散结、化瘀解毒、益气养阴的诊疗作用，主要作用机制为抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在肝脏Disse腔过量沉积，溶解和吸收已形成的肝纤维化，有效抑制肝纤维化A2mRNA的表达。复方鳖甲软肝片能够通过减少肝内组织TIMPs的表达，进而增强MMPs的生物活性，，并从基因转录水平上诱导多种MMPs的生成，达到降解过度沉积的细胞外基质(ECM)，达到软化肝脏之目的；具有明显抑制肝星状细胞(HSC)活化、增殖之功能；具有抑制与肝纤维化有关的细胞因子TGF—B1等的作用
。本研究结果，在综合性保肝治疗基础上加用阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化，两组在肝功能复常率方面无统计学意义，但治疗组HBeAg、HBV—DNA阴转率、肝纤维化指标、门静脉内径、脾脏厚度等各项指标均优于对照组，有统计学意义。阿德福韦酯、复方鳖甲软肝片联合应用，在有效抗病毒同时，能降低血清肝纤维化指标，肝功能得到明显改善，缩／J,j'-J静脉宽度和脾脏厚度，降低门静脉压力，延缓向肝硬化失代偿期发展，显著提高患者生活质量。
　　本研究结果可以发现，阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗早期乙肝肝硬化，疗效确切，值得应用于临床，尤其对其他核苷类药物产生耐药的慢性乙型肝炎早期硬化患者。
　　参考文献
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阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片使用，效果怎样？
两种药物联用，相互作用可能产生不良反应。当然，并非所有药物联用都会有害。那么，阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片使用，效果怎样?复方鳖甲软肝片具有软坚散结，化瘀解毒，益气养血的作用，用于慢性肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。阿德福韦酯已获我国SFDA 批准用于治疗慢性乙型肝炎，其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。口服后为肠黏膜细胞所吸收并缓慢释放入血，在血液或组织器官中迅速被酯酶水解为阿德福韦，然后在细胞内双磷酸化后形成有活性的双磷酸阿德福韦，具有抗病毒作用。本药尤其适合于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者。慢性乙型肝炎肝硬化的发病机制复杂，现代医学表明，乙型肝炎病毒在干细胞内不断复制造成肝细胞病理性损伤是导致肝纤维化的始因。已经有研究表明：在综合性保肝治疗基础上加用阿德福韦酯胶囊联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化，在HBeAg、HBV DNA阴转率、肝纤维化指标、门静脉内径、脾脏厚度等方面均有更好的效果。阿德福韦酯胶囊、复方鳖甲软肝片联合应用，在有效抗病毒同时，能降低血清肝纤维化指标，肝功能得到明显改善，延缓向肝硬化失代偿期发展，显著提高患者生活质量。所以，复方鳖甲软肝片联合阿德福韦酯，具有协同作用，抗纤维化及保肝作用增强。需要购买复方鳖甲软肝片的消费者，欢迎直接登录1号药网网上药店或者直接拨打400-007-0958免费电话订购!
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